齐拉西酮注射液超说明书用药的中国专家共识(2021)要点.doc

齐拉西酮注射液超说明书用药的中国专家共识（ 2021 ）要点1背景精神分裂症患者的兴奋激越症状是精神科常见的急症，激越相关的冲动、 攻击、自杀风险较高，因此，尽早识别并给予安全有效的临床处理非常重 要 由于这类患者合作性差，口服给药难以实现，因此速效注射剂常常 成为治疗的首选 以氟哌啶醇为代表的第一代抗精神病药注射剂，能较 好控制兴奋激越，但其较高的锥体外系不良反应（ EPS）风险使部分患者难以耐受 第二代抗精神病药因 EPS 风险较低且能改善阴性症状，已经 成为精神分裂症的一线用药，其速效注射剂型也备受期待在多年的临床 应用中，齐拉西酮注射液总体上表现出与氟哌啶醇相当的疗效，在安全性 方面更具优势 Su 等网络 MetA 分析显示，齐拉西酮注射液治疗中国精 神分裂症患者人群的急性期激越症状疗效优于氟哌啶醇注射液与氯硝西 泮注射液，以治疗前后标准化均数差（ SMD ）表示，齐拉西酮注射液、氟 哌啶醇注射液及氯硝西泮注射液分别是： 2.536 、2.278 和 1.360 然而，我国齐拉西酮注射液的临床适应证仅为治疗精神分裂症患者的急性激越 症状 在临床实践中，往往会涉及其超说明书使用、序贯治疗及合并用 药等问题。

2 齐拉西酮注射液药理学特点3 齐拉西酮注射液的不良反应4 齐拉西酮注射液的超说明书用药4.1 超适应证用药共识一：齐拉西酮注射液建议使用于精神病性症状及躁狂发作相关的激越（ A 级，推荐）共识二：齐拉西酮注射液可使用于精神活性物质使用障碍、谵妄等相关激越症状（ B 级，建议）4.2 儿童青少年、老年人相关的超说明书用药共识三：齐拉西酮注射液可短期使用于儿童青少年患者的激越症状，治疗剂量需考虑体质量并监测不良反应（ C 级，建议）共识四：齐拉西酮注射液可使用于老年精神分裂症的激越症状，但起始治疗剂量要小，加药速度要慢（ C 级，建议）4.3 用法用量相关超说明书用药共识五：建议齐拉西酮注射液使用剂量遵循说明书，部分仍存在激越症状的患者如病情需要， 评估风险后可延长治疗时间， 最长不超过 7d（B 级，建议） 少数患者在仔细评估、严密监测生命体征及心电图等的情况下可考虑增加剂量，但不应超过 80mg/d （B 级，建议）4.4 使用途径、合并用药相关的超说明书用药共识六： 患者的激越症状较重时，可联合使用苯二氮艹卓类等其他注射 剂，但不可使用同一个注射器（ A 级，推荐）共识七： 联合用药时，齐拉西酮注射液使用 30〜45min后考虑注射苯二氮艹卓类等其他注射剂（ B 级，建议）。

共识八： 齐拉西酮注射液可序贯口服药物治疗，建议 2〜 5h 后使用，口服药物建议选择齐拉西酮、奥氮平等（ A 级，推荐）5 总结目前国内外一系列的临床研究、系统综述、荟萃分析显示齐拉西酮注射液不仅在精神分裂症的急性激越控制上有较好的疗效与安全性，在激越相关 症状，如攻击暴力行为控制也有较好的疗效 本专家共识系统汇总了齐 拉西酮注射液在超说明书应用中的安全性和有效性的证据，并提供了使用 的推荐意见，试图帮助临床医生规范合理使用齐拉西酮注射液 同时也 希望能得到实践者的积极反馈，不断完善和优化本共识，最终惠及患者。