新版GSP计算机知识培训试卷.docx

计算机系统专业知识培训测试题岗位： 姓名： 分数： 一、填空题（每空1分，共30分）1、GSP必须满足各环节的质量控制功能：质量 的管理、 环节的功能规定、 环节的功能要求、 环节的功能规定、 环节的功能规定、 环节的功能规定、 及复核功能规定、 的功能规定、 的控制功能、 环节的功能规定2、新版GSP第61条第三款明确指出核算供货单位销售人员的合法资格，计算机系统在基本数据库中应当增长 记录，涉及 供货单位、部门、核算人等内容3、新版GSP增长收货环节，计算机系统应当支持收货人员调取 订单，录入相应信息后，生成、 记录4、质量基本数据的管理-供货单位管理，对供货单位资质控制，计算机系统对资质自动控制： 提示、 锁定批发公司，应根据其 自动辨认经营的品种类别，回绝其超、 供应商品。

5、系统应当根据质量管理基本数据和养护制度，对库存药物按期 养护工作筹划，提示养护人员对库存药物进行有序、合理的养护6、系统应当对库存药物的有效期进行 跟踪和控制，具有 提示、超有效期 锁定及停售等功能7、批发公司的系统对销后退回药物在收货时应当 原相应的销售、出库复核记录.根据销售出库记录数据， 销后退回申请单,由销售开票员确认，销售负责人审核,收货人员核对实物后，交由验收人员进行质量验收,在销后退回界面中，系统 非我司销售药物的退回；系统自动 销后退回记录.8、购进退出环节的功能规定：根据 入库记录数据生成 记录；质量管理部审核确认后，方可完毕退出9、系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药物进行控制一）各岗位发现质量有疑问药物，应当按照本岗位操作权限 ，系统 告知质量管理人员；二、选择题（每空4 分共40分） 1、质量管理基本数据涉及供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等有关内容，计算机系统应当对接近失效的质量管理基本数据进行提示、预警，提示有关部门及岗位及时索取、更新有关资料；任何质量管理基本数据失效时，系统都应当对与该数据有关的业务功能_________，直至该数据更新、生效后有关功能方可恢复； A市场检查 B总部告知 C药监局告知 D自动锁定 2、药物的采购订单和销售订单中质量管理基本_____应当根据生成。

系统对各供、销货单位的法定资质可以自动辨认、审核，回绝超过经营方式或经营范畴的订单生成 A系统 B数据库 C培训 D药物 3、计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药物进行控制各岗位发现质量有疑问药物，应当按照本岗位操作权限实行锁定，系统自动告知质量管理人员；被锁定药物应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药物的由系统生成 ___________记录；计算机系统对质量不合格药物的解决过程、解决成果进行记录，跟踪解决成果 A不安全品 B不合格品 C不良药物 D合格药物4、销后退回药物实物与______________不符时，计算机系统应当回绝药物退回操作； A药物信息 B监管信息 C原记录信息 D监管信息 5、计算机系统应当按照药物的管理类别及储存特性，自动分派储存库区并可以根据质量管理基本数据和养护制度，对库存药物按期_________养护工作筹划，提示养护人员对库存药物进行有序、合理的养护 A手动生成 B验收 C自动生成 D出库6、公司应当建立与经营范畴和经营规模相适应的计算机系统，可以实时控制并记录药物经营各环节和质量管理全过程，并符合_________的实行条件。

A质量管理 B电子监管 C系统监管 D药物监管 7、公司应当在计算机系统中设立各经营流程及环节的_______功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运送等管理系统形成内嵌式构造，对不符合药物监督管理法律法规以及GSP 的行为进行自动辨认及控制，保证各项质量控制功能的实时和有效 A药物控制 B质量控制 C监管控制 D仓库控制 8、公司应当严格按照相应的操作规程和_________进行计算机系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、精确、安全和可追溯 A市场制度 B监管制度 C管理制度 D检测制度9、各操作岗位应当通过输入_____等身份确认方式登录后，方可在权限范畴内录入、查询数据，未经批准不得修改数据信息；计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的顾客名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入； A身份编号 B证件编号 C顾客名和密码 D指纹 10、公司应当采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据，按日备份数据；备份数据的介质应当寄存在_______场合，避免与服务器同步遭遇灾害导致损坏或丢失。

A可靠 B封闭 C公共 D安全 复核 三、判断题（每空1.5分，共30分） 1、计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的顾客名及密码手动生成 ）2、计算机系统对质量不合格药物的解决过程、解决成果进行记录，不需要跟踪解决成果 ） 3、公司质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运营中应当负责指引、监督各岗位人员严格按规定流程及规定操作系统 ）4、对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定规定的方可按程序修改 ） 5、计算机系统中设立采购、销售以及收货、验收、储存、运送等管理系统形成外放式构造 ） 6、药物管理基本数据涉及供货单位及购货单位、经营品种、医疗器械、保健品、供货单位销售人员资质等有关内容 ） 7、系统管理员应对系统中波及药物质量的有关问题进行解决 ）8、药物批发公司的计算机系统对销后退回药物应当具有相应的销售、出库复核记录与销后退回药物实物信息一致的方可验收，并根据原销售、出库复核记录数据生成销后退回验收记录 ） 9、退回药物实物与原记录信息不符时，系统应当接受药物退回操作 ）10、系统数据库不需要编写系统日记管理项。

） 11、计算机系统应当对库存药物的有效期进行自动跟踪和控制，具有近效期预警提示、超有效期自动锁定及停售等功能 ） 12、药物批发（连锁零售）公司的计算机系统应当对药物运送的在途时间进行自动跟踪，对有运送时限规定的应当提示、警告有关部门及岗位系统应当按照GSP 规定，生成药物运送记录 ）13、药物到货时，计算机系统应当支持收货人员查询出库记录，对照实物确认有关信息后，方可进行收货 ） 14、服务器应有符合GSP 及公司管理实际需要的应用软件，不规定有有关数据库 ） 15、药物经营公司计算机系统的硬件设施和网络环境应当有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台 ） 16、药物有采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备 ）17、系统数据库一年备份一次就可以 ） 18、计算机系统应当对已经失效的质量管理基本数据进行提示、预警，提示有关部门及岗位及时索取、更新有关资料 ） 19、系统信息员重要负责系统管理和网络安全，数据备份，硬件管理等工作 ） 20、批发公司负责计算机信息管理的部门或人员应当有系统硬件和软件的安装、测试及网络维护措施。

）答案：1、基本数据 采购 收货 验收 养护 销售 出库 销后退回 疑问药物 运送2、核算 核算3、采购 收货4、定期 超期 经营范畴 范畴5、自动生成6、自动 近效期预警 自动7、调出 生成 回绝 生成8、原购进 购进退出 9、实行锁定 自动二、选择题 答案：1D 2B 3B 4C 5C 6C 7B 8C 9C 10A三、判断题答案：1√ 2× 3√ 4√ 5× 6× 7× 8√ 9× 10× 11√ 12√ 13× 14× 15√ 16√ 17×18√19√ 20√。