经典制剂处方.doc

.藻酸双酯钠100淀粉28糊精20糖粉1075％乙醇85硬脂酸美2糖粉是白糖直接粉碎而得，请问对片子硬度有没有影响？？？？你的处方中糖粉量比拟少，对片子硬度没有太大影响你的主药如果可压性不好，那次处方可能存在问题，可压性较差，片子硬度上不去，脆碎度会不合格改善建议，替换辅料或者参加可压性较好的辅料如MCC、乳糖等如不想处方变动太大，建议参加少量〔1~2%〕PEG6000尝试一下对硬度是否有改观六味地黄软胶囊熟 地 黄 160g 六味地黄提取物 0.1658g山 茱 萸 80g 挥 发 油 0.0016g牡 丹 皮 60g 玉 米 油 0.18796g山 药 80g 吐 温 -80 0.00758g茯 苓 60g 大 豆 磷 脂 0.00569g泽 泻 60g 蜂 腊 0.00758g二 甲 硅 油 0.00379g六味地黄提取物 制 成 1粒洛伐他汀胶囊洛伐他汀 20g微晶纤维素 60g淀粉 10g叔丁基—4—羟基苯甲醚 0.04g〔抗氧剂〕硬脂酸镁 2g乳 糖 加至200g制成 1000粒丙戊酸钠的胃肠道刺激性是其主要副作用，因为此药主要在胃肠道吸收，所以无法防止此副作用，只能通过指导患者在饭后服用等方法降低副作用。

药物的大局部副作用根本上无法通过制剂技术来去除，只能通过合成方式改变药物构造的方法来解决，但大多数时候是没有方法的，这也是现今大多数药物仍有副作用的原因当然如果只是局部的副作用是可以解决的，比方胃肠道吸收但仅对胃有刺激可以制成肠溶制剂，但像这个对全部吸收环境都有刺激的就没有方法了这个产品因为吸湿性比拟强，所以必须作防潮处理，而包薄膜衣是最简便的方法当然也可以通过加卡波姆和不吸湿性添加剂来制备不吸湿性药物组合物来解决，但是本钱比拟高另外99年英国艾博特公司有一个这个药的控释制剂专利〔99814629.3〕，你可以参考一下：在癫痫的治疗中容许以每天一次的方式给药的控释片剂，片剂包含约50％－约55％重量的选自丙戊酸、丙戊酸的可药用盐或酯、双丙戊酸钠和丙戊酰胺的活性组分；约20％－约40％重量的羟丙基甲基纤维素；约5％－约15％重量的乳糖，约4％－约6％重量的微晶纤维素，和约1％－约5％重量的平均粒径介于约1微米－约10微米之间的二氧化硅；其中所有重量百分比都是按所述片剂的总重量计的两个优选处方：处方一双丙戊酸钠〔研磨的40目筛〕 53.82%羟丙基甲基纤维素〔MethocelK15ML.CR〕 8%甲基纤维素〔MethocelK100L.CR〕 18%无水乳糖 12.18%微晶纤维素〔AvicelPH101〕 5%二氧化硅〔平均粒径1um<>10um〕〔Syloid244〕 3%片剂总重量1g处方二双丙戊酸钠〔研磨的40目筛〕 53.82%羟丙基甲基纤维素〔MethocelK15ML.CR〕 30%甲基纤维素〔MethocelK100L.CR〕 ---%无水乳糖 8.18%微晶纤维素〔AvicelPH101〕 5%二氧化硅〔平均粒径1um<>10um〕〔Syloid244〕 3%片剂总重量1g03年英国兰贝克赛实验室**也有一个专利〔03817516.9 〕是缓释制剂的：10~90%二丙戊酸钠，7~65%羟丙基甲基纤维素，0.5~18%乳糖，0.5~5%二氧化硅，其中所有重量百分比都是按所述片剂的总重量计的。

在25~37度，湿度40%〔优选20%〕以下制造2个优选处方处方一〔mg〕二丙戊酸钠 538.2乳糖 131.8羟丙基甲基纤维素 300水 q.s.硬脂酸镁 5滑石 15胶体二氧化硅 1处方二〔mg〕二丙戊酸钠 1076.4乳糖 25羟丙基甲基纤维素 275水 q.s.硬脂酸镁 10滑石 28.6胶体二氧化硅 10地塞米松注射液放置一段时间含量会降低，要选择好适合的抗氧剂，有文献报道，选择丙二醇做溶剂比拟好利福平滴眼液片心：利福平 5.5 g  精制硼酸 40.75g精制硼砂 20.10g 1%甲基纤维素 约7ml〔1000片〕溶媒：硼酸 1.68g，硼砂1.43g， 尼泊金乙酯 0.15g 〔先用1.5ml95%乙醇溶解〕，乙二胺四乙酸二钠0.05g ， 氯化钠 1.55g， 蒸馏水适量全量 500ml做过奥美拉唑肠溶片的都知道解决溶出度是个关键，我现在用这个处方，不知道可否？望高手多多指点，有奥美拉唑肠溶片处方的，不妨拿出来分享一下：〕奥美拉唑 10g 预胶化淀粉 20微晶纤维素 10g 乳糖 30g 羧甲基淀粉钠 5g 碳酸氢钠 5g 聚维酮 1g 硬脂酸镁 0.5g 制成 1000片三七伤药片三七 52.5g 草乌〔蒸〕52.5g 雪上一枝蒿 23g 冰片 1.05g 骨碎补 492.2g 红花 157.5g 接骨木 787.5g 赤芍 87.5g 用微晶纤维素作粘合剂，预胶化淀粉作填充剂，加上点硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

克拉霉素 250g淀粉 32g羟丙基纤维素〔L-HPC〕 6g微粉硅胶 4.5g硬脂酸镁 1.5g淀粉浆(10%) 适量制成 1000粒制备方法制法：称取处方量的克拉霉素、淀粉、和L-HPC混合，过60目的筛三次，混合均匀；参加10%的淀粉浆适量制软材，用16目制粒，60度枯燥，用16目整粒后，参加微粉硅胶、硬脂酸镁混合均匀，用0号胶囊制成1000粒1氨茶碱注射液取计算量重的茶碱参加二乙胺，使其生成氨茶碱，参加注射用水，PH应为8.6–9.0，每毫升含 二水合氨茶碱为23.56–26.75mg，每克二水合氨茶碱含乙二胺为131–152mg检验合格后，经过滤澄明、粉装、灭菌即得氨茶碱 在剧烈搅拌下将茶碱参加含有等摩尔的乙二胺的无水乙醇中，数小时后，滤取沉淀，用冷乙醇洗涤，在低温下枯燥即得氨茶碱安痛定滴鼻液氨基比林5.0g，安替比林2.0g，巴比妥0.9g，乙二胺四乙酸二钠〔EDTA–2Na〕0.02g，月桂醇硫酸钠0.01g，蒸馏水加至100ml,常法制备而得保泰松外用香膏剂保泰松5g，二甲基亚砜10g，硬脂酸2g，乙二醇棕榈酸硬脂酸酯12g，甘油5g，杏仁油5g，水100g，抗氧剂与香精适量，常法制成膏剂即得。

4缓释硫酸阿托品片硫酸阿托品1.6g，CaHPO4 158.04g，70%二醛淀粉浆10.0g，25%乙基甲基纤维素液15.0g，混合均匀后用无水乙醇50ml制粒，常法制成片剂即得肠溶阿司匹林片用羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯与乙基纤维素〔用量为前者的15-20%〕混合液包肠溶衣，在pH4.5的缓冲液中阿司匹林即开场释放，崩解时限仅30s阿司匹林微囊①取阿司匹林结晶粉20g混悬于乙基纤维素〔1.5g〕的醋酸乙酯溶液中，再将此混悬溶液搅拌分散于聚乙烯醇〔3g〕的水溶液中，加适量水稀释，在不断搅拌下蒸发除去醋酸乙酯，即得阿司匹林微囊〔直径0.6–0.8mm〕②将乙基纤维素溶于醋酸乙酯中，取阿司匹林〔直径<300μm〕混悬于前述溶液中，将此混悬液倾入聚样乙烯氢化蓖麻油中，然后将混合液喷雾枯燥，使醋酸乙酯挥发，得阿司匹林微囊，再按一般工艺压片成品在人工胃液中释放缓慢长效盐酸新福林取盐酸乙基新福林7g，与硬酯酸镁33g混合，加甲基硅树脂溶于25ml甲苯溶液，研和，通过30目筛制粒，50℃枯燥；另取乙基纤维素〔粒度为30–80目〕80g与羟丙基纤维素〔粒度为30–100目〕40g，加于上述颗粒中，再加硬酯酸镁0.9g做润滑剂，充分混匀后压片而制得。

片重为146.9mg，片子直径为8mm地塞米松乳膏剂取醋酸地塞米松1g，月桂 酮10g，二甲基亚砜100ml，甘油100ml，乙酰化单甘油酯50g，硬脂酸50g，三乙醇胺1g，香料、抑菌剂适量，水加至1000ml常法制成乳膏剂即得抗酸肠溶胶囊取苯二甲酸醋酸纤维4.5g，聚醋酸乙烯1.5g，邻苯二甲酸二甲酯0.5g，脂肪酸和醋酸甘油酯0.5g，醋酸乙酯30g，丙酮20g，异丙醇10g，二氯甲烷65g，制成溶液，于25–45℃，喷于胶囊上，、挥散溶剂，所成的膜层具有抗酸作用蒽林涂膜剂蒽林0.5g，聚甲基丙烯酸酯12g，乙酸乙酯加至200ml制法：将聚甲基丙烯酸酯、乙酸乙酯于水浴上回流至溶后，再参加蒽林粉回流至溶，冷却后过滤、分装于棕色瓶中即得本品用于治疗各种寻常性银屑病止痛抗炎气雾剂樟脑4.5份，薄荷脑4.5份，水杨酸甲脂3.0份，水杨酸乙二醇酯2.0份，乙醇34.2份，水28.3份，二甲醚14份以及液化石油气〔在20℃时压力为176.5kPa〕9份组成配制时先将樟脑、薄荷脑、水杨酸乙二醇酯溶于乙醇，在参加水混合物放在气雾剂中，将二甲醚和液化石油气在加压下参加消炎痛透皮胶带〔N,N`–二乙基月桂酰胺〕取含22%丙烯酸–2–乙基己基丙烯酸酯共聚物〔3：97〕的乙酸乙酯溶液100份，消炎痛7.7份，月桂酸二乙按2份，十四酸异丙酯5份，混合涂于聚酰胺膜上，70℃枯燥20min即得50μm厚的胶带。

14阿胶咀嚼片阿胶粉2500-6000重量份；蔗糖1500-3000重量份；微晶纤维素600-1200重量份；柠檬酸80-250重量份；微粉硅胶400-800重量份；硬脂酸镁50-150重量份将上述配方原料用搅拌机充分混合均匀，用压片机进展压片氯高铁血红素咀嚼片处方：氯高铁血红素１０～３０ｇ，甘露醇１５０～３００ｇ，蔗糖７５～２００ｇ，微晶纤维素２５～１００ｇ，羟丙基甲基纤维素２．５～１０ｇ，硬脂酸１０～２０ｇ工艺：氯高铁血红素与甘露醇按等量递加法放置在混合机中混合０．５～１．５小时，然后一起粉碎过１００目筛制成稀释散，蔗糖和微晶纤维素一起粉碎过１００目筛后，再与稀释散混合均匀，参加浓度为３％的羟丙基甲基纤维素溶液制软材，１６目制粒，在５５～６０℃枯燥３．５～４．５小时，参加浓度为１０％的硬脂酸溶液混合均匀，在５５～６０℃枯燥１．５～２．５小时，１４目整粒后压片，成品为棕褐色异型片，吸收率１５～２０％，主治缺铁性贫血，稳定性好、剂量易于控制、携带及服用方便儿童血宝咀嚼片处方组成为：白砂糖８５０～９５０ｇ；维生素Ｃ８０～１２０ｇ；乳酸锌８～１２ｇ；血红素６～１０ｇ；维生素Ａ４～６ｇ；维生素Ｂ↓［２］８００～１０００ｍｇ；叶酸１００～５０mg原料由小到大逐级充分混合，直至最后拌和均匀，然后用糖浆做粘合剂，硬脂酸镁作润滑剂压片而成 17。

蜡质骨架缓释片：以巴西棕榈蜡为骨架材料，聚乙二醇1500、－4000、－6000为骨架致孔导剂〔添加量一般为10－25%〕，采用熔融法和溶媒蒸发法制备茶碱缓释片致孔导剂聚乙二醇可增大缓释片的释药速率，以熔融法制备的缓释比溶媒蒸发法制备的释药快在溶出的前7小时内呈零级释药速率，此取决于致孔导剂的添加量丙烯酸甲基丙烯酸酯共制茶碱缓释片： 将聚乙二醇－600和乙基纤维素熔融后，分别倒入加热板上的陶瓷碟〔温度。