柴术理胃饮治疗功能性消化不良肝郁脾虚证的疗效研究.docx

    柴术理胃饮治疗功能性消化不良肝郁脾虚证的疗效研究    范明明 张艮霜 常 雨 林 伟 韩海瑞 齐 晶 王 顺功能性消化不良(functional dyspepsia,FD) 是常见的功能性胃肠病,据报道,全球范围内FD的患病率为15%～40%[1,2]我国FD的患病率为20%～45%,占消化内科门诊的40%左右[3,4]主要临床表现为餐后腹胀、早饱、上腹痛、上腹部烧灼感,常伴嗳气、恶心、呕吐等不适症状,肝郁脾虚型是主要证型之一[5]FD的发病机制尚未完全明确,与胃肠动力障碍、脑-肠轴功能异常、内脏高敏感度有关随着对FD发病机制的深入研究,发现焦虑、抑郁等心理异常对FD影响越来越大,FD患者存在不同程度的焦虑、抑郁状态[6,7]而长时间焦虑、抑郁会导致血液中儿茶酚胺水平升高,兴奋副交感神经,影响患者的睡眠质量[8]目前,西医多依靠对症用药治疗,未达到理想效果随着《罗马Ⅳ:功能性胃肠病/肠-脑互动异常》共识的出现,中医药治疗FD逐渐引起重视[9]中医药主要通过多组分协同、多通路及多靶点发挥整体药效作用,进而获得较好的临床疗效柴术理胃饮由经方加减而成,具有疏肝解郁、健脾和胃之效本研究拟用柴术理胃饮,探讨组方对肝郁脾虚型FD患者症状及焦虑抑郁、睡眠质量的改善,现报道如下。

资料与方法1.一般资料:选取2020年9月～2021年9月笔者医院消化科收治的80例肝郁脾虚型FD患者作为研究对象按照随机数字表法将患者分为观察组和对照组,各40例两组基线资料比较,差异无统计学意义(P>0.05,表1)本研究通过笔者医院医学伦理学委员会审批(伦理学审批号:SY3R-2021010)表1 一般资料比较2.诊断标准:①参照《罗马Ⅳ:功能性胃肠病/肠-脑互动异常》诊断标准制定[9];②参照《中药新药临床研究指导原则》中肝郁脾虚证证型诊断标准制定[10]3.纳入标准:①符合上述诊断标准;②年龄18～65岁,无性别限制,长期居住于黑龙江省;③近2周没有使用影响临床研究结果的药物;④受试者签署知情同意书4.排除标准:①合并严重肝脏、心脏、肺、肾脏功能不全者及内分泌功能障碍者;②有酒精、药物滥用史及重度精神病史,需要服用精神类药物;③临床依从性差者及同时参加另外临床研究者;④妊娠或哺乳期女性;⑤既往有消化道手术史;⑥14C尿素呼气试验检查呈阳性者5.治疗方法:观察组患者给予柴术理胃饮,药物组成:柴胡、白术、白芍各15g;枳实、陈皮、姜半夏、丹参、砂仁、炙甘草各10g;党参20g以上中药均由笔者医院中药制剂室统一煎制,1剂/天,取汁400ml,2次/天,早晚餐后温服,疗程4周。

对照组患者给予多潘立酮片(国药准字:H10910003),成人10毫克/次,3次/天,于餐前口服,疗程4周6.观察指标:(1)FD症状评分:对餐后腹胀、早饱感、上腹痛、上腹部烧灼感等症状的严重程度分别按0～Ⅲ级进行评分,0级无症状(0分)、Ⅰ级症状轻微(1分)、Ⅱ级症状明显但尚能忍受(2分)、Ⅲ级难以忍受(3分)评分越高,说明症状越严重于治疗前后各评价1次[10]并及时记录两组的临床症状消失时间2)心理邻域评分:比较两组治疗前后汉密尔顿焦虑量表(Hamilton anxiety scale, HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression scale, HAMD)评分的变化,利用HAMA、HAMD评估患者的焦虑、抑郁得分得分越高,患者焦虑、抑郁倾向越明显于治疗前后各评价1次[11]3)睡眠质量评分:比较两组治疗前后匹兹堡睡眠质量量表(Pittsburgh sleep quality index, PSQI)评分的变化,从7项内容进行评分,满分为21分,PSQI评分≥8分表示患者存在睡眠障碍,总评分越高,睡眠质量越差于治疗前后各评价1次[12]4)安全性观察:检查生命体征、心电图、肝肾功能等,于治疗前后各检查1次。

记录患者治疗期间有无不良反应的发生7.疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原则》中的判定标准,详见表2[10]表2 疗效判定标准结 果1.FD症状评分的比较:干预前,两组FD症状评分差异较小(P>0.05)干预后,两组FD症状评分均降低(P<0.05),其中观察组除早饱感外,其余症状评分明显低于对照组(P<0.05,表3)表3 FD症状评分的比较(分,2.FD症状消失时间的比较:干预后,观察组除早饱感外,其余症状消失时间明显短于对照组(P<0.05,表4)表4 FD症状消失时间的比较(分,3.HAMA、HAMD评分的比较:干预前,两组HAMA、HAMD评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)干预后,两组HAMA、HAMD评分均降低(P<0.05),其中观察组的评分明显低于对照组(P<0.05,表5)表5 HAMA、HAMD评分的比较(分,4.PSQI评分的比较:干预前,两组PSQI评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)干预后,两组PSQI评分均降低(P<0.05),其中观察组评分明显低于对照组(P<0.05,表6)表6 PSQI评分的比较(分,5.临床疗效的比较:干预后,临床疗效观察组高于对照组(87.50% vs 65.00%,χ2=6.58,P<0.05,表7)。

表7 临床疗效的比较[n(%)]6.安全性观察:两组患者各项检查均正常,治疗前后均无不良反应发生讨 论在祖国医学中并无FD病名,根据中医疾病命名特点,多将FD命名为“痞满”、“胃脘痛”等范畴[13]其病位在胃,主要涉及肝脾二脏本病主要由劳倦过度、饮食不节、禀赋不足、情志不畅等引起肝失疏泄、脾失健运、胃失受纳宜从疏肝理气、健脾和胃等方面展开治疗柴术理胃饮方中柴胡、白术同归肝经,善疏肝解郁、健脾益气党参补中益气、健脾生津,与柴胡共用有疏肝理气之效与白术相伍共资气血生化,补益后天之本陈皮燥湿祛痰,行气健脾枳实辛散苦降、破气消积白芍性微寒,味酸、苦、甘,归肝脾经善养血柔肝,平抑肝阳,与柴胡配伍疏肝养血、透邪解郁姜半夏降逆止呕、消痞散结砂仁化湿醒脾开胃,行气温中两者配伍具有益气和胃燥湿的功效丹参活血通经,祛瘀镇痛甘草缓急镇痛,调和诸药全方诸药配伍得当,共奏疏肝理气,健脾和胃之功本研究结果显示,干预后,两组FD症状评分均降低,其中观察组餐后腹胀、上腹痛、上腹部烧灼感症状评分明显低于对照组并且症状消失时间短于对照组(P<0.05)这一结果提示,柴术理胃饮治疗肝郁脾虚型FD临床疗效较好,可有效缓解不适症状和体征,缩短症状消失时间,减轻患者负担。

因FD病情反复且病程时间长,严重影响患者的生活质量,造成患者出现焦虑、抑郁状态研究发现,焦虑、抑郁可通过脑-肠轴、自主神经系统和下丘脑-垂体-肾上腺轴干预FD的发病此外,胃高敏感度及胃肠道炎症免疫与焦虑、抑郁等异常精神心理因素关系密切,共同引起FD相关生理病理[14]本研究结果显示,干预后,观察组的HAMA、HAMD评分均明显低于对照组(P<0.05)可见,柴术理胃饮可以帮助FD患者减轻焦虑、抑郁情绪,主要由于柴术理胃饮中柴胡、白芍具有抗抑郁、保肝护胃的功效[15]白术、甘草可以调节胃肠道功能和抗抑郁[16,17]枳实可兴奋胃肠平滑肌,促进胃肠蠕动,抗焦虑、抑郁[18,19]中医认为“胃不和则卧不安”,FD患者反复出现餐后饱胀、早饱、上腹痛、上腹烧灼感等不适症状,久则影响睡眠质量柴术理胃饮由香砂六君子汤、小建中汤、柴胡疏肝散3种方剂基础上加减而成香砂六君子汤对虚实夹杂型不寐疗效较佳[20]小建中汤联合针刺可改善睡眠障碍[21]柴胡疏肝散加减对肝气郁结型失眠疗效明显,可提高患者的睡眠质量[22]本研究结果显示,柴术理胃饮可有效降低两组的PSQI各项评分,其中观察组评分低于对照组(P<0.05),提示柴术理胃饮可提高FD患者的睡眠质量。

综上所述,柴术理胃饮治疗FD后,患者的焦虑、抑郁情绪得到调节,临床症状及睡眠质量得到改善,症状消失时间缩短,疗效安全,值得在临床上推广应用  -全文完-。