环境监测质量管理技术.ppt

环境监测的质量保证与质量控制,,2,主要内容,环境监测质量管理技术导则 HJ 630-2011 环境监测质量控制基本知识 监测数据的修约与统计 环境监测数据的审核方法 水质监测质量保证,3,环境监测质量管理技术导则 HJ 630-2011,1.概述 环境保护部发布 2011-09-08 发布 2011-11-01实施本标准规定了环境监测质量体系基本要求以及环境监测过程质量保证与质量控制方法本标准为首次发布本标准由环境保护部科技标准司组织制订4,环境监测质量管理技术导则 HJ 630-2011,2.适用范围本标准规定了环境监测质量体系基本要求以及环境监测过程的质量保证与质量控制方法本标准适用于各种环境监测活动，也适用于环境保护行政主管部门管理环境监测工作，其他机构从事的环境监测活动可参照执行5,环境监测质量管理技术导则 HJ 630-2011,3.术语和定义 3.1质量体系 quality system指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源 3.2质量保证 quality assurance（QA）指为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。

6,环境监测质量管理技术导则 HJ 630-2011,3.3质量控制 quality control（QC）指为了达到质量要求所采取的作业技术或活动 3.4期间核查 intermediate checks指实验室自身对其测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准样品/有证标准物质(参考物质)在相邻两次检定(或校准)期间内进行核查，以保持其检定(或校准)状态的置信度，使测量过程处于受控状态，确保检（校）验结果的质量7,环境监测质量管理技术导则 HJ 630-2011,3.5量值溯源 traceability指测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节，逐级往上追溯至国家计量基准或国家计 量标准的过程 3.6质量控制图 quality control chart指以概率论及统计检验为理论基础而建立的一种既便于直观地判断分析质量，又能全面、连续地反映分析测定结果波动状况的图形8,4 环境监测质量体系基本要求,4.1 组织机构 4.1.1 应有出具环境监测数据的资质，并在允许范围内开展工作保证客观、公正和独立地从事环境监测活动，对出具的数据负责 4.1.2 有与其从事的监测活动相适应的专业技术人员和管理人员，关键岗位人员及其职责明确，具备从事环境监测活动所需要的仪器设备和实验环境等基础设施。

其中关键岗位人员指与质量体系有直接关联的人员，包括：最高管理者、技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、特殊设备操作人员、仪器设备管理人员、样品管理人员、档案管理人员、报告审核和授权签字人等9,4 环境监测质量体系基本要求,4.1.3 有保护国家秘密、商业秘密和技术秘密的程序，并严格执行 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动 ---共计12款,10,4.2 质量体系,4.2.1 环境监测机构应建立健全质量体系，使质量管理工作程序化、文件化、制度化和规范化， 并保证其有效运行体系应覆盖环境监测活动所涉及的全部场所 4.2.2 应建立质量体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录11,,——质量手册是质量体系运行的纲领性文件，阐明质量方针和目标，描述全部质量活动的要素，规定质量活动人员的责任、权限和相互之间的关系，明确质量手册的使用、修改和控制的规定等 ——程序文件是规定质量活动方法和要求的文件，是质量手册的支持性文件，应明确控制目的、适用范围、职责分配、活动过程规定和相关质量技术要求，具有可操作性12,,——作业指导书是针对特定岗位工作或活动应达到的要求和遵循的方法。

——记录包括质量记录和技术记录质量记录是质量体系活动所产生的记录；技术记录是各项监测活动所产生的记录 实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系 管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施13,,4.3 文件控制 应建立并保持质量体系文件的控制程序，保证文件的编制、审核、批准、标志、发放、保管、修订和废止等活动受控，确保文件现行有效实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效,14,,4.4 记录控制 应建立适合本机构质量体系要求的记录程序，对所有质量活动和监测过程的技术活动及时记录，保证记录信息的完整性、充分性和可追溯性，为监测过程提供客观证据 实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行15,,所有工作应当时予以记录对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动 记录应清晰明了，不得随意涂改，必须修改时应采用杠改方法；电子存储记录应保留修改痕迹。

应规定各类记录的保密级别、保存期和保存方式，防止记录损坏、变质和丢失；电子存储记录应妥善保护和备份，防止未经授权的侵入或修改必要时，进行电子存储记录的存储介质更新，以保证存储信息能够读取16,,4.5 质量管理计划应制订年度质量管理工作计划，将所有质量管理活动文件化，明确质量管理的目标、任务、分工、职责和进度安排等质量管理计划包括日常的各种质量监督活动、内部审核、管理评审、 质量控制活动和人员培训等17,,4.6 日常质量监督日常质量监督应覆盖监测全过程，包括监测程序、监测方法、监测结果、数据处理及评价和监测记录等对于监测活动的关键环节、新开展项目和新上岗人员等应加强质量监督18,,4.7 内部审核应根据预定的计划和程序实施内部审核（每年至少一次），以验证各项工作持续符合质量体系的要求年度审核范围应覆盖质量体系的全部要素和所有活动审核中发现的问题应按程序采取纠正或纠正措施，并对实施情况适时跟踪和进行有效性评价对潜在的问题，应采取有效的预防措施19,,实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。

20,,4.8 管理评审最高管理者应根据预定的计划和程序，对质量体系进行评审（每年至少一次），以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进最高管理者应确保管理评审的建议在适当和约定的期限内得到实施实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进21,,管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等22,,4.9 纠正措施、预防措施及改进在确认监测活动不符合质量或技术要求时，应纠正或采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因后，应采取预防措施，以减少类似情况的发生通过实施纠正措施或预防措施等持续改进质量体系实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系23,,4.10 对外委托监测需将监测任务委托其他机构时，应事先征得任务来源方同意，委托给有资质的机构。

应对被委托机构提出质量目标要求，进行必要的质量监督，并保存满足质量目标要求的全部证明材料24,,4.11 人员所有从事监测活动的人员应具备与其承担工作相适应的能力，接受相应的教育和培训，并按照国家环境保护行政主管部门的相关要求持证上岗持有合格证的人员，方能从事相应的监测工作；未取得合格证者，只能在持证人员的指导下开展工作，监测质量由持证人员负责特殊岗位的人员应根据国家相关法律、法规的要求进行专项资格确认应建立所有监测人员的技术档案档案中至少包括如下内容：学历、从事技术工作的简历、资格和技术培训经历等25,,实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员实验室应使用正式人员或合同制人员使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作 7条 人员的配备 人员的任职资格 相适应的监督 人员的培训,26,,4.12 设施和环境 4.12.1 用于监测的设施和环境条件，应满足相关法律、法规和标准的要求 4.12.2 实验室区域间应采取有效隔离措施，防止交叉污染有毒有害废物应妥善处理，或交有资质的单位处置。

应建立并保持安全作业管理程序，确保危险化学品、有毒物品、有害生物、辐射、高温、高压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得到有效控制，并有相应的应急处理措施，危险化学品储存应执行其相关规定应制定并实施有关实验室安全和人员健康的程序，并配备相应的安全防护设施27,,4.12.3 现场监测时，监测时段的气象等环境条件，水、电和气供给等工作条件，企业工况及污染物变化（稳定性）条件应满足监测工作要求应有确保人员和仪器设备安全的措施 实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施 6条 设施和环境条件配备 监控与维持 合理布局 正确标识,28,,4.13 监测方法 4.13.1 应按照相关标准或技术规范要求，选择能满足监测工作需求和质量要求的方法实施监测活动原则上优先选择国家环境保护标准、其他的国家标准和其他行业标准方法，也可采用国际标准和国外标准方法，或者公认权威的监测分析方法，所选用的方法应通过实验验证，并形成满足方法检出限、精密度和准确度等质量控制要求的相关记录。

4.13.2 对超出预定范围使用的标准方法、自行扩充和修改过的标准方法应通过实验进行确认，,29,,以证明该方法适用于预期的用途，并形成方法确认报告确认内容包括：样品采集、处置和运输程序，方法检出限，测定范围，精密度，准确度，方法的选择性和抗干扰能力等 4.13.3 与监测工作有关的标准和作业指导书都应受控、现行有效，并便于取用 实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书 7条 方法的选择 现行有效 非标方法的使用,30,,4.14 仪器设备 4.14.1 建立仪器设备（含自动等集成的仪器设备系统）的管理程序，确保其购置、验收、使用和报废的全过程均受控 4.14.2 对监测结果的准确性或有效性有影响的仪器设备，包括辅助测量设备，应有量值溯源计划并定期实施，在有效期内使用 量值溯源方式包括： —— 检定：列入国家强制检定目录，且国家有检定规程的仪器应经有资质的机构检定；,31,,—— 校准：未列入国家强制检定目录或尚没有国家检定规程的仪器可由有资质的机构进行校准，也可自校准。

自校准时，应有相关工作程序，编制作业指导书，保留相关校准记录，编制自校准或比对测试报告，必要时给出不确定度校准结果应进行内部确认当校准产生了一组修正因子时，应确保其得到正确应用 4.14.3 所有仪器设备都应有明显的标志表明其状态32,,4.14.4 对监测结果的准确性或有效性有影响的仪器设备，在使用前、维修后恢复使用前、脱离实验室直接控制返回后，均应进行校准或核查现场监测仪器设备带至现场前或返回时，应进行校准或检查 4.14.5 对于稳定性差、易漂移或使用频繁的仪器设备，经常携带到现场检测以及在恶劣环境条件下使用的仪器设备，应在两次检定或校准间隔内进行期间核查。