分析全自动尿液有形成分分析仪的校准方法.docx

分析全自动尿液有形成分分析仪的校准方法引言全自动尿液有形成分分析仪的部件构造主要包括光学检测系统、液压系统、电阻抗检测系统和电子系统尿液有形成分分析仪可定量报告红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌、电导率等，还可以对某些成分进行提示性的报告和给出定量结果，如病理管型、小圆上皮细胞、类酵母细胞、结晶、精子等成分全自动尿液有形成分分析仪具有检测过程自动化、无须人工值守、测量速度快、准确度高、消耗试剂量小等优点，满足了医院对于门诊标本量增加和临床检验精度提高的要求1、全自动尿液有形成分分析仪校准方法全自动尿液有形成分分析仪的校准方法应在该分析仪通过清洗、定标及质控后进行1.1空白值取适量的仪器空白稀释液，置于清洁量杯中，连续测量4次舍去第1次的测量值，取其余3次测量结果的最大值，即为红细胞、白细胞的空白值1.2示值误差在仪器常用测量的范围内，选取1种浓度尿沉渣红细胞、白细胞的标准物质，连续测量3次，记录仪器示值，按照式（1）计算仪器示值误差公式1式中：为3次测得值的平均值，个/μL;CS为标准值，个/μL；△C为示值误差，个/μL1.3测量重复性在仪器常用测量的范围内，选取1种浓度尿沉渣红细胞、白细胞的标准物质，连续重复测量6次，记录仪器示值，按照式（2）进行计算，即为测量重复性。

公式2式中：xi为第i次测量值，个/μL;为6次测量值的平均值，个/μL;n为测量次数，n=62、RBC示值误差校准结果测量不确定度评定2.1测量模型相应项目的示值误差可按照式（3）来进行计算公式3式中：为测得值的平均值，个/μL;CS为标准值，个/μL；△C为示值误差，个/μL2.2测量不确定度来源测量不确定度的主要来源包括标准物质引入的标准不确定度u(CS）和分析仪测量重复性引入的标准不确定度2.3合成标准不确定度因各输入量彼此独立不相关，按照式（3）进行计算，得出：公式4公式52.4合成标准不确定度合成标准不确定度按照公式（6）进行计算公式62.5标准不确定度分量的评定2.5.1标准物质引起的标准不确定度u(CS)依据标准物质证书，红细胞标准值为886个/μL,U=40个/μL,k=2，则标准不确定度按照式（7）进行计算公式72.5.2重复性引起的标准不确定度使用标准物质连续进行6次测量，所得测量数据分别为903、902、905、908、906、917，按照贝塞尔公式进行计算得：公式8实际测量3次，则可得标准不确定度为：公式9在这种测量条件下，仪器分辨力为1，由仪器分辨力d导致的示值误差区间半宽为d/2，认为是均匀分布，包含因子，因此，仪器分辨力引入的标准不确定度分量u(Fd）按照式（10）进行计算得：公式10相对仪器重复性，仪器分辨力带来的不确定度分量可以忽略。

测量重复性引入的标准不确定度分量按照式（11）进行计算得：公式112.6合成标准不确定度合成标准不确定度按照式（6）进行计算得：公式122.7扩展不确定度的评定与表示取k=2，则RBC示值误差扩展不确定度为：公式133、结语依据以上方法，可得到全自动尿液有形成分分析仪的示值误差和重复性，满足了对尿液有形成分分析仪的计量校准要求为确保校准结果的准确，在校准过程中应注意以下两点：(1)不同尿液有形成分分析仪测试前的定标和质控要求均不相同，应按照仪器使用说明书进行标定；(2)标准物质应严格按照标物证书上的条件进行储存和使用，以防数值失控参考文献：[1]宋建梅.尿沉渣与尿常规在尿液检测中的相关性分析研究[J].山西医药杂志,2017(10):1228-1230.[2]周文静,孔小祥.尿沉渣法､干化学法及传统镜检测定尿液中有形成分的对比研究[J].世界临床医学,2016(17):244.[3]杜勇.不同尿液检查方法的临床应用[J].中国民康医学,2016(4):66-67.[4]刘琼.尿液分析仪与显微镜分析用于尿液潜血检验中的临床效果研究[J].现代养生,2017(18):118-119.[5]丛玉隆,马俊龙,岳秀玲,等.中国健康人尿液显微镜检测法有形成分结果调查[J].临床检验杂志,2006(2):81-84.[6]赵颖,丁生乐.AVE-764B尿液有形成分分析仪检测尿有形成分的性能评价[J].国际检验医学杂志,2014(24):3418-3419.[7]赵枰,曹兴建,蒋晨.AVE-764B尿液有形成分分析仪检测尿红细胞的性能评价[J].临床检验杂志,2012,30(12):1007.[8]杨学敏,李光迪,赵有利.不同原理尿液分析仪检测尿有形成分结果比较及显微镜复检规则探讨[J].国际检验医学杂志,2012,33(6):671-672.[9]顾可梁.重视尿液有形成分检查[J].国际检验医学杂志,2008(1):1-3,7.[10]赵燕霞.SysmexUF-1000i全自动尿有形成分分析仪性能评价[J].实用医技杂志,2014(3):290-291.[11]郭仪武.SysmexUF-1000i全自动尿液有形成分分析仪的主要性能评价[J].世界最新医学信息文摘(电子版),2013(18):347-349.[13]张时民.数字图像技术在尿液有形成分分析自动化上的应用[J].实用检验医师杂志,2014(1):47-50.[14]崔薇薇,梅燕萍,聂珍琳,等.迪瑞FUS-2000全自动尿液分析仪检测尿液红细胞､白细胞的性能评价[J].医疗卫生装备,2017(8):82-85.[15]宋晓冬,丁旭,贾向新,等.尿常规复检规则的探讨[J].中国临床研究,2011(12):1148-1150.[16]刘金祥,丁勇,曹翠云,等.尿红细胞形态判断标准探究[J].检验医学,2017(7):582-585.[17]徐锋,郭俊英,陈德东.自动化尿液分析仪与显微镜检测尿液有形成分的对比分析[J].国际检验医学杂志,2015(13):1928-1930.[18]李萍.尿液有形成分分析仪与尿干化学法在尿液筛查中的评价[J].中国医药指南,2017,15(17):28-29.[19]蔡德康.UF-500i全自动尿沉渣分析仪在尿液有形成分检测中的应用价值[J].临床检验杂志(电子版),2017(4):705-706.[20]俞凤.浅谈迪瑞FUS-200全自动尿液分析仪有形成分的分析[J].今日健康,2016,15(1):361-362.邸玉龙,李媛,王颖.全自动尿液有形成分分析仪校准方法[J].煤炭与化工,2020,43(03):151-152+160.。