2023 ESMO Proffered Paper session早期乳腺癌LBA研究进展.docx
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2023ESMOIProfferedP叩ersession早期乳腺癌LBA研究进展摘要2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会即将于10月20日至24日（中欧夏令时间CEST）在西班牙马德里召开LBA研究是每年大会万众瞩目的焦点，其研究的话题度、重要性以及亮眼结果都有望改变未来的临床实践，乃至整个领域的发展趋势I）#TNBC1、KEYNoTE-522研究5年EFS更新（LBAI8）既往KEYNOTE-522研究结果显示，在化疗基础上联合帕博利珠单抗用于早期TNBC患者，可带来具有统计学显著性和临床意义的病理完全缓解（pCR）和无事件生存期（EFS）改善本次报道中位随访5年后的EFS更新结果KEYNOTE-522:研究设计■βm三βιmans^2个KaM*r«b⅞αNS^AUC5Q3W*AMC1S（Mc∙>三Ma‰β0moffi^OWd多毗5260ErIQ3W•MtLWRB^aθm0*π>QlWf∣MMMm∙>«COm
最常见的首次EFS事件为远处复发，帕博利珠单抗组的发生率为9.2%,安慰剂组为14.1%β帕博利珠单抗组的EFS获益可见于多个预设亚组，包括PD-L1表达和淋巴结状态在预设的非随机探索性分析中，两组达到pCR患者的5年EFS率为92.2%vs88.2%,而未达到pCR患者为62.6%vs52.3%0研究结论不论pCR结果如何，新辅助帕博利珠单抗+化疗并在术后序贯帕利珠单抗治疗辅助治疗，相比于新辅助单纯化疗，可持续为早期TNBC患者带来EFS获益2、NeoTRlP研究EFS分析（LBAl9）NeoTRIP研究既往数据显示在白蛋白紫杉醇/卡钳基础上加用阿替利珠单抗，可使高危TNBC女性患者的pCR在数值上略有提高（48.6%vs44.4%,P=0.48）;在接受阿替利珠单抗治疗的PD-L1阳性患者中，PCR提高了7.6%oCarboplatin(AUC2)♦nab-paclitaxel(125mg∕m2)«VMMyi(X2M∙v∙ry3;8cy*SCarboplatin(AUC2)♦nab-pacIitaxel(125E色m2)weeklyIof2IMUevery3:8cy♦Atezolizumab(1200mg)day1every3wksfor8cycles-SHER-2negative,ERandPgRnegativeearlyhigh-risk(T1CN1;T2N1;T3N0)orlocallyadvancedunilateralbreastcancerEstrogenreceptor,progesteronereceptor.HER2andPD-L1wereCentrallMassessedbeforerandomization图.NeoTRlP研究设计中位随访54个月，阿替利珠单抗组的5年EFS为70.6%,对照组为74.9%βPD-L1表达和基线更高的TILs评分是更好EFS的预后指标,但不能预测阿替利珠单抗的疗效。
Table:LBA19VariableEffectHazardratioPvalueTreatmentWithvsw/oatezolizumab1.0760.76PCRYesvsno0.19<0.0001DiseasestageEarlyvslocallyadvanced2.050.∞39PD-LlPosvsneg0.610.043Age>50vs≤500.940.79图.NeoTRIP研究结果研究结论阿替利珠单抗加入白蛋白紫杉醇/卡粕未能改善TNBC患者的EFS0#HR+/HER2-1、monarchE研究OS中期分析和5年疗效结果（LBAl7）monarchE研究既往报道显示，在原有内分泌治疗（ET）基础上加用2年阿贝西利辅助治疗，可显著改善HR+/HER2-、淋巴结阳性的高危早期乳腺癌患者的无侵袭性疾病生存期（IDFS）和远处无复发生存期(DRFS)本次报道该研究预设的OS中期分析的5年疗效结果图.monarchE研究设计ITT人群中，中位随访54个月，阿贝西利+ET组持续获益JDFSHR为0.680,DRFSHR为0.675这种持续获益转化为KM曲线的持续分离，5年IDFS率和DRFS率绝对值分别提高7.6%和6.7%,而4年IDFS/DRFS率提高6.0%∕53%,3年IDFS/DRFS率提高4.8%∕4.1%o队列1患者的获益与ITT人群一致。
与ET组相比，阿贝西利+ET组的死亡事件仍然较少(208vs234;HR=O.903;P=O.284);未达到显著性研究结论在这项针对早期乳腺癌辅助治疗的m0narchE研究关键5年分析中,阿贝西利+ET可持续降低侵袭性和远处疾病复发的风险5年时KM曲线改善幅度越来越大，并进一步支持了阿巴西利在高风险早期乳腺癌患者中的应用阿贝西利治疗组的OS有获益趋势，随访仍在继续2、CheCkMate7FL研究(LBA20)CheCkMate7FL研究是第一项探索纳武利尤单抗（NIVO）+新辅助化疗（NACT）+辅助ET治疗高危、早期、ER+/HER2-乳腺癌的前瞻性3期研究I）NACT+NIVO组（A组）的PCR率总体显著高于NACT+安慰剂组（B组），为24.5%vs13.8%（P=0.0021）,3期亚组患者的pCR率为30.7%vs8.1%βNIVO使PD-L1+患者的pCR获益更多，调整后的差异为24.1%,A组VSB组的pCR为44.3%vs20.2%oRCB0-1率总体改善，PD-L1+患者更明显在NACT阶段，3/4级TRAE发生率在各组间相似IaMe:LBA20CheckMMcTFlIwy-Mucym*ιift,mt11PAImA:NIVO♦NACT/NfVO♦ITn■157⅛rmB:PBO♦NACT/ETft■253mtTTF.<√N%(9S%CI)H/25724⅝(194-30.2)阳2S3B8(9«-U7)AO.%(95%COOddsran。
OR)<9⅞%O).Pe“IOS(40-16.9)2.0529-00021POLl∙pts.r√N%(95%Cl)39∕B8443<33755.3)17/M202(U3304)AD.*(95%Q)OR(95%Cl)24.1UO737.5)3.11(1.58«.111RtBO-1ratemΓ11P,<√N%(9S∙Cl)79∕2S7(30.7,2S2-368]54∕2S3<213;16.S-26.9)AD.%(95%Q)OR195%Cl)9.2¢2.0-16.$)1.65(1.102.49)POLl∙pts,∣√NX(95%Cl)48Z88S4S<43665.2)22∕B4262(172369)AD,%(95%Q)OR(95*Cl)28.5<14.6-42.4)349<1.82<69)图.CheckMate7FL研究结果研究结论CheckMate7FL研究达到主要终点，NACT+NIVO组显著改善pCR率和RCB0-1率3、KEYNoTE-756研究（LBA21）KEYNoTE-756研究旨在比较帕博利珠单抗/安慰剂+化疗新辅助治疗，序贯帕博利珠单抗/安慰剂+ET辅助治疗高危、ER+/HER2-早期乳腺癌。
本次报告了主要PCR结果(I•Treatmentregimenintheneoaφjv811tphase∞ns∣stso(treatment1(PedMaXW)followedbytreatment2(doxorubicinIepirubacinpcyclophoephafnide)PeberMsWKhT1c∙T2cN1-cN2(tumorsize≥2cm) 在新辅助治疗阶段，帕博利珠单抗+化疗组23级TRAE发生率为52.5%,安慰剂+化疗组为46.4%oEFS结果尚不成熟，随访仍在继续研究结论在化疗基础上加用帕博利珠单抗显著提高了早期高危ER+/HER2-乳腺癌患者的PCR率。
