内窥镜摄像系统使用(技术)说明书.docx

1. 产品组成及预期用途………………………………………………………………………… 12. 用户须知……………………………………………………………………………………… 13. 安全指南……………………………………………………………………………………… 14. 产品描述……………………………………………………………………………………… 24.1 型号…………………………………………………………………………………………… 24.2 板功能描述…………………………………………………………………………………… 24.3 内外标记及简写说明………………………………………………………………………… 34. 4 技术参数………………………………………………………………………………… 44.5 电磁兼容……………………………………………………………………………………… 44. 6 视频连接的 BNC、D-VID EO 模式连接………………………………………………75. 设备的使用…………………………………………………………………………………… 86. 禁忌症…………………………………………………………………………… …………… 87. 设备维护与保养……………………………………………………………… ……………88. 主要故障现象及原因与排除方法…………………………………………………………… 99. 推荐使用的消毒方法………………………………………………………………………… 910. 注意事项………………………… ………………………………………………………911. 运输、使 用环境………………… ……… ………………………… …………………… 1 012. 生产日期………………………… ………………………………………………………1113. 使用期限………………………… ………………………… ………………………… …1 114. 售后服务………………………… ………………………… ………………………… …1 1内窥镜摄像系统使用（技术）说明书1、产品组成及预期用途 内窥镜摄像系统由控制主机、摄像头、光学适配器组成。

供医院临床做内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像用控制主机含图像处理软件，其完整版本为SD1.1.1.1，发布版本为SD1注意：为确保患者和使用者的安全，使用者在操作本仪器前必须详细阅读使用说明书2、 用户须知2.1 使用人员应具备相应专业知识和技能，充分了解内窥镜摄像系统的使用方法及术中可能出现的 各种非正常情况的应急处理2.2 产品的电路图、元器件清单在委托第三方进行注册检验时已作为技术资料的一部分予以提供验 证本公司声明，作为供应者，可将按顾客要求提供电路图、元器件清单、图注、校准细则，设备 内部无可修理的部件，请勿非预期使用技术资料2.3 只有本公司的技术人员或经本公司特别授权的技术人员才能对本设备进行技术服务，任何未经 授权的人员对本设备的维修和处理将导致保修的终止，本公司将不承担任何责任2.4 本产品基于新技术的改进，将不再另作声明3、 安全指南3.1 设备使用要求3.1.1 依据医疗设备使用要求，医疗设备只能按照所符合的法律法规进行安装、操作和使用，符合 所认可的工程学原理及劳动和意外保护法规3.1.2 只有那些经过培训或其知识与实践经验足以保证其可以正确操作的人员，才能操作和使用该 设备。

3.1.3 只有那些已读过本说明书，知道正确使用该设备的人员才能操作，只有具有一定理论知识和 实践经验的合适的人员才有资格操作3.1.4 若该设备要与另外其它设备一起使用，使用人员应接受其它设备的使用培训，严格按配用设 备说明书使用3.2 设备安全分类3.2.1按电气安全分：1类BF型设备；3.2.2 按对有害进液的防护分：普通设备3.2.3按使用环境分类：不属AP型或APG型设备；3.2.4 按运行模式分类：连续运行3.3 患者安全3.3.1只有那些经过培训或其知识与实践经验足以保证其可以正确操作的人员，才能操作和使用该 设备3.3.2应注意设备和附件的消毒，避免患者受到交叉感染3.4使用限制3.4.1本设备只能使用那些与其一同销售的或本公司认可的专用附件、配件3.4.2在下列条件下设备不能工作：房间温度低于5°C,超过40°C或湿度大于80%3.4.3确保每次使用前对设备进行安全检查4产品描述4.1型号KY—688—SD模拟视频信号，“ Simulate Definision”的词首字母“688”为商品项目代码（依据GB 12904-2008对该产品的十三位编码为“6949452866885” ；其中，左起” 694945286”为本公司备案的厂商 识别代码，最后一位” 5”为校验码；）- “康友”汉语拼音“kangyou”的缩写，公司简称。

4.2面板功能描述4.2.1前面板功能描述1. 启动开关（0N—启动、OFF—关）；2. 白平衡键（W/B）；3. Menu键一功能键与上下左右菜单选择键;4. Enter键一确认键；5. 摄像头连接接口（信号输入接口）4.2.2后面板功能描述1 ■设备铭牌区域一设备信息；2. 电源组合件一滤波器、开关、电源连接器、熔断器；3. J-CVBS输出接口一接口与右侧图示SYNC, Video1,Video2,R,B,G信号对应;4. J-SVIDEO—SVIDEO 信号输出接口5. J-DVI—DVI信号输出接口（本机推荐信号接口）4.3内外标记及简写说明—BF型应用部分标记—应查阅随机文件中关于安全操作方法和使用注意事项等内容机内保护接地标记设备的电源开关（设备后面板上2处）通/断ON/OFF 设备控制按键（设备前面板上1处，指示灯处）通/断4.4技术参数1、 电源：〜220V,, 50Hz；2、 输入功率:30VA；3、 摄像头有效像素为$140KPix；4、 物镜适配器焦距为28mm，允差土 2mm5、 最小照度（灵敏度）W3Lx （仁1.4）;6、 扫描频率精度：a）行频设计值：15.625kHz,相对允差±1%；b）场频设计值：50Hz,相对允差±1%。

7、白平衡：系统主机具有白平衡功能8、图像分辨线应不小于表内数值：型号规格水平分辨线（TV线数）垂直分辨线（TV线数）KY—688 —SD4004004.5电磁兼容（EMC）本章节内称为产品的设备或者系统,均与内窥镜摄像系统相关对于本设备，需采取有关电磁兼容性（EMC）的特别预防措施，并且必须根据本说明书中规定的 电磁兼容信息进行安装和使用4.5.1 EMC 警告 内窥镜摄像系统在使用时不应靠近其它电气设备,或与它们堆放在一起如果必须靠近或堆放 着使用,应该观察内窥镜摄像系统和其它设备,确保其在所选配置下可以正常运行内窥镜摄像系统的电磁兼容性分级为A级，适合在非家用和与家用住宅公共低压供电网不直接 连接的所有设施中使用该系统专为医用设计说明：虽然A级限制用于工业和商业设施，但采用其它必要的措施后，管理部门也允许在民用 设施，或直接连接到民用电源的设施中安装并使用A级ISM设备便携式和移动射频通讯设备可能会影响医用电气设备 除了系统的使用对象以外,附件和电缆的使用可能会极大地降低发射和抗扰性能电缆名称长度电源线（10A）<3米其它0 0 0确保件电缆远离其它电气设备的电缆其它设备可能会产生电流,导致意外的结果。

内窥镜摄像系统和其它电气设备之间（比如监视器）保持尽可能大的距离启动内窥镜摄像系 统时,意外的电磁耦合可能会干扰其它设备使用内窥镜摄像系统时,如果其它设备上出现了任何意外的情况,重新放置内窥镜摄像系统、 连接电缆或其它设备可以在一定程度上解决这些问题将受影响的设备插头插入不同的供电插座也 可以减少干扰4.5.2 基本性能名称具体描述常温下开机运仃模式按设定的状态正常工作4.5.3指南和制造商的声明—电磁发射—对所有设备和系统设备仪器在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在下列环境中使用：发射试验符合性电磁环境一指南射频发射（CISPR 11）: GB 48241组设备仅为其内部功能而使用射频能量因此，它 的射频发射很低，并且对附近电子设备产生干扰 的可能性很小射频发射（CISPR 11）: GB 4824A类设备适于在非家用和与家用住宅公共低压供电 网不直接连接的所有设施中使用谐波发射：GB 17625.1不适用依照GB 17625.2《电压波动/闪烁发射》4.5.4指南与制造商声明—电磁抗扰度—对所有设备和系统设备仪器在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在下列环境中使用：电磁抗扰度试验IEC60601试验电平符合电平电磁环境一指南静电放电：GB/T 17626.2±6kv （接触放电）±8kv （空气放电）±6kv （接触放电）±8kv （空气放电）地板应是木质、混凝土或瓷 砖。

地板铺装合成材料时，相对湿 度至少应为30%电快速瞬变脉冲群：GB/T 17626.4±2kv （供电输入线）±1kv （输入/输出线）±2kv （供电输入线）±1kv （输入/输出线）网电源应具有典型的商业或 医院环境中使用的质量浪涌：GB/T 17626.5± 1kv线对地±2kv线对地± 1kv线对地±2kv线对地网电源应具有典型的商业或 医院环境中使用的质量电源输入线上电压暂 降、短时中断和电压 变化：GB/T 17626.11<5%UT,持续0.5周期（在UT上，>95%的暂 降）40%Ut,持续5周期（在UT上，60%的暂降）70%Ut,持续25周期（在UT上，30%的暂 降）<5%Ut，持续 5S （在 UT 上, >95%的暂降）<5%UT,持续0.5周期（在UT上，>95%的暂 降）40%Ut,持续5周期（在 UT上，60%的暂降）70%Ut,持续25周期（在UT上，30%的暂 降）<5%Ut，持续 5S （在 UT 上, >95%的暂降）网电源应具有典型的商业或 医院环境中使用的质量如果产品使用人员要求产品 在电源中断期间继续运行时， 建议产品由不间断电源或电 池供电。

工频磁场（50 Hz/60Hz）：GB/T 17626.83A/m3A/m工率磁场，应具有一典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性*注意：uT是施加试验电压前的交流网电压4.5.5指南与制造商声明—非生命保障产品的电磁抗扰度设备仪器在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在下列环境中使用:抗扰度试验IEC60601试验标准符合电平电磁环境一指南射频传导：GB/T 17626.63V（有效值）150KHz 至 80MHZ3V（有效值）150KHz至 80MHZ在使用便携式和移动式射频通讯设备 时，设备与产品任何部分（包括电缆） 之间的距离不应小于推荐的间隔距离， 推荐的间隔距离采用公式计算得出，计 算公式依发射机频率确定射频辐射：GB/T 17626.33V/m80MHz 至 2.5GHZ3V/m80MHz至2.。