C144专业知识ppt课件.ppt

培训规划幽门螺杆菌与14C呼气试验Helcobacter pylorl(hp)幽门螺杆菌  深圳市中核海得威生物科技有限公司深圳市中核海得威生物科技有限公司深圳市中核海得威生物科技有限公司•成立于成立于成立于成立于19961996年，是国家重点扶持的高新技年，是国家重点扶持的高新技年，是国家重点扶持的高新技年，是国家重点扶持的高新技术术术术企企企企业业业业，，，，深圳市深圳市深圳市深圳市“ “十大科技十大科技十大科技十大科技” ”之一•以深圳大学以深圳大学以深圳大学以深圳大学为为为为技技技技术术术术后盾，是国内唯一具有自主知后盾，是国内唯一具有自主知后盾，是国内唯一具有自主知后盾，是国内唯一具有自主知识识识识产权产权产权产权的的的的专门专门专门专门从事呼气从事呼气从事呼气从事呼气诊诊诊诊断系列断系列断系列断系列检测仪检测仪检测仪检测仪器、器、器、器、试剂试剂试剂试剂研制研制研制研制和生和生和生和生产产产产的高新技的高新技的高新技的高新技术术术术企企企企业业业业。

这样这样这样这样最大程度地保最大程度地保最大程度地保最大程度地保证证证证了了了了产产产产品的品的品的品的质质质质量与售后服量与售后服量与售后服量与售后服务务务务•全国已有突破全国已有突破全国已有突破全国已有突破 5000 5000多家医院开展，其中浙江已近多家医院开展，其中浙江已近多家医院开展，其中浙江已近多家医院开展，其中浙江已近400400家家家家, ,已覆盖已覆盖已覆盖已覆盖95%95%三甲医院三甲医院三甲医院三甲医院幽门螺杆菌　　• 幽幽幽幽门门门门螺杆菌是螺杆菌是螺杆菌是螺杆菌是19831983年澳大利年澳大利年澳大利年澳大利亚亚亚亚学者学者学者学者罗宾罗宾罗宾罗宾· ·沃沃沃沃伦伦伦伦（（（（J.Robin,WarrenJ.Robin,Warren）和巴里）和巴里）和巴里）和巴里· ·马马马马歇歇歇歇尔尔尔尔（（（（arry,Marshallarry,Marshall）从一个慢性活）从一个慢性活）从一个慢性活）从一个慢性活动动动动性胃炎患者胃粘性胃炎患者胃粘性胃炎患者胃粘性胃炎患者胃粘膜活膜活膜活膜活检标检标检标检标本中首先分离到的本中首先分离到的本中首先分离到的本中首先分离到的…………　　　　　　　　 2005年10月3日，瑞典卡罗林医学院宣布，把2005年诺贝尔生理学或医学奖授予澳大利亚科学家巴里马歇尔和罗宾沃伦，以表彰他们发现了导致胃炎和胃溃疡的细菌—幽门螺杆菌。

20多年的临床实践终于证实了他们的成果.马歇尔和沃伦将分享130万美元的奖金 Helcobacter Pylori （HP）一、幽门螺杆菌的特征•1 1、革兰氏阴性菌、革兰氏阴性菌•2 2、微需氧生长、微需氧生长•3 3、主要生长在胃粘膜、粘膜层下、主要生长在胃粘膜、粘膜层下•4 4、生产脲素酶、催化、分解尿素、生产脲素酶、催化、分解尿素Helicobacter Pylori引发胃溃疡的示意图：感染二、常见的胃病名称•1、胃炎：急性胃炎、慢性胃炎之分•2、消化性溃疡；十二指肠溃疡、胃溃疡•3、功能性消化不良•4、胃癌•5、胃粘膜淋巴癌二、幽门螺杆菌的主要危害 据据WHOWHO统计统计20022002年感染在全球引起的约年感染在全球引起的约190190万恶性肿瘤万恶性肿瘤的发生，约占全恶性肿瘤负担的的发生，约占全恶性肿瘤负担的17.8%17.8%，，HPHP居首位，占全球居首位，占全球恶性肿瘤的恶性肿瘤的5.5%5.5%，而我们平时熟知的乙型肝炎病毒和丙型，而我们平时熟知的乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒引起的肝癌只占恶性肿瘤负担的肝炎病毒引起的肝癌只占恶性肿瘤负担的4.9%.4.9%.　　　　————感染其它健康人口感染其它健康人口　　　　————破坏胃的正常破坏胃的正常结结构及功能（构及功能（100%100%））　　　　————导导致胃酸减少或缺乏（致胃酸减少或缺乏（25%25%）） 1 1、增加、增加肠肠道感染的机会道感染的机会   2 2、减少人体、减少人体对铁质对铁质及及维维生素生素B12B12的吸收的吸收　　　　————急慢性胃炎（急慢性胃炎（7070～～90%90%））　　　　————发发展成展成为为消化性消化性溃疡溃疡及及溃疡综溃疡综合症（合症（17%17%））　　　　————发发展成展成为为胃腺癌（胃腺癌（1%1%～～3%3%））　　　　————发发展成展成为为胃淋巴癌胃淋巴癌　　　　————发发展成展成为为原因不明的消化不良原因不明的消化不良Marshall 1994十二指肠溃疡十二指肠溃疡十二指肠溃疡十二指肠溃疡胃溃疡胃溃疡胃溃疡胃溃疡幽门螺杆菌幽门螺杆菌NSAIDCancer (Zollinger Ellison)Other92%92%70%70%5%1%2%25%3%2%幽门螺杆菌感染幽门螺杆菌感染 慢性浅表性胃炎慢性浅表性胃炎 慢性萎缩性胃炎慢性萎缩性胃炎 肠化肠化 不典型增生不典型增生 胃癌胃癌100%30%28%8%< 1%数据统计•据2002年WHO调查统计全世界胃癌年发病约90万人，是发病率最高的恶性肿瘤．在我国每年约30万人死于胃癌，占恶性肿瘤第一位．感染在全球引起约190万恶性肿瘤的发生，约占全球恶性肿瘤负担的17.8%，Hp居首位，占全球恶性肿瘤的5.5%，而我们平时熟知的乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒引起的肝癌只占恶性肿瘤负担的4.9%。

•结语：检测并根除幽门螺杆菌，刻不容缓！估计2002年感染在全球引起190万恶性肿瘤的发生，约占全球恶性肿瘤负担的 17.8%幽门螺杆菌居首位 (占全球恶性肿瘤负担的 5.5%)人乳头状瘤病毒(5.2%)乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒 (4.9%)非洲淋巴细胞瘤病毒(1%)人免疫缺陷病毒＋人类疱疹病毒8型(0.9%) 相对不重要的恶性肿瘤病因：血吸虫 (0.1%)嗜人类T淋巴淋巴细细胞胞-I型病毒(0.03%) 肝吸虫 (0.02%) 三、HP的神秘之处•通通过检查过检查每个人，每个人，发现发现全世界一半的人都会感染全世界一半的人都会感染Hp Hp ，大多数人并没有任何症状，以，大多数人并没有任何症状，以为为自己的身体一切正自己的身体一切正常，但一些胃内存有常，但一些胃内存有HpHp的人上了年的人上了年纪纪之后会患胃癌，之后会患胃癌，而且通常不是有胃而且通常不是有胃溃疡溃疡的病人，而是没有任何症状的的病人，而是没有任何症状的人• ————巴里巴里. .马马歇歇尔尔四、我国HP感染情况人群感染率高达人群感染率高达 60 % 60 %•城市城市 50 % 50 %•农农村村 68.8 % 68.8 % 每年新感染病例超过1200万人 —— —— 摘自《幽摘自《幽摘自《幽摘自《幽门门门门螺杆菌感染的基螺杆菌感染的基螺杆菌感染的基螺杆菌感染的基础础础础与与与与临临临临床》床》床》床》 胡伏胡伏胡伏胡伏莲莲莲莲 周殿元主周殿元主周殿元主周殿元主编编编编HP感染的危险因素•经济经济状况差状况差•文化程度低文化程度低•居住居住拥挤拥挤•卫卫生条件差生条件差•污污染水源或食物染水源或食物•暴露于暴露于HPHP感染者感染者: :消化内消化内镜镜医医师师、、护护士、共同居住士、共同居住的家人有的家人有HPHP感染感染v人与人的直接和人与人的直接和间间接接触接接触传传播播 发发达国家，口达国家，口- -口口传传播的可能性大播的可能性大 发发展中国家，展中国家，则则以以粪粪- -口口传传播播为为主主v医源性医源性传传播播 胃胃镜镜吸引吸引阀阀、活、活检检孔道及活孔道及活检钳检钳可分离出可分离出HpHp 患者胃患者胃镜检查镜检查次数越多，次数越多，HpHp阳性率越高阳性率越高五、幽门螺杆菌的传播方式数据统计•在我国，幽门螺杆菌人群自然感染率高达50～60%。

•儿童为Hp易感染型，我国儿童感染率每年以0.5—1%速度递增•夫妻双方如果一方阳性，另一方的阳性概率在90—96%；如果一方阴性，另一方是阴性的概率小于20%•如果夫妻双方三年以上，一方感染，另一方肯定也感染•结语：检测并根除幽门螺杆菌，刻不容缓！•原原发发性血小板减少性紫癜、冠心病、性血小板减少性紫癜、冠心病、动动脉硬化、脉硬化、脑脑梗塞、肝硬化梗塞、肝硬化•酒糟鼻、酒糟鼻、寻寻麻疹、麻疹、肾肾病、胆石症、儿童病、胆石症、儿童贫贫血、血、发发育育迟缓迟缓有关有关. .•HpHp与与许许多疾病的关系日益受到国内外医学界的关多疾病的关系日益受到国内外医学界的关注注, ,它是它是导导致人致人类类疾病的大疾病的大敌敌, ,已成已成为为研究研究热热点之点之一一 ．．七、治愈七、治愈HPHP的意的意义义1 1、治愈慢性胃炎的主要手段、治愈慢性胃炎的主要手段2 2、治愈消化性、治愈消化性溃疡溃疡的关的关键键措施措施3 3、、预预防胃癌防胃癌发发生的希望所在生的希望所在4 4、治、治疗疗功能性消化不良的候功能性消化不良的候选选方案方案HpHp感染可使消化性感染可使消化性溃疡溃疡病和胃癌的病和胃癌的发发生危生危险险增加增加6~86~8倍倍根除根除HpHp后，其复后，其复发发率将低于率将低于3%3%Miehlke et al 1995, by Karger, Basel 1995; Axon et al 1997十二指肠溃疡十二指肠溃疡十二指肠溃疡十二指肠溃疡胃溃疡胃溃疡胃溃疡胃溃疡0255075100溃疡愈合的病人%幽门螺杆菌被根除者幽门螺杆菌阳性者治疗结束后的时间(年)0120.51.5治疗结束后的时间(月)0255075100溃疡愈合的病人%幽门螺杆菌被根除者幽门螺杆菌阳性者06122810497亚太会议共识亚太会议共识• 应该使亚太地区的医生更普遍地得到用于应该使亚太地区的医生更普遍地得到用于Hp感感染检测的尿素呼气试验（染检测的尿素呼气试验（UBT）。

（根据现有的证据，UBT的敏感性为95~98%，特异性为98~100%）Good Practice Point（（GPP）：）： Treat everyone who tests positive but do not test if not intending to treat.良好临床实践要点: 治疗所有Hp检测阳性者，但如无意进行治疗，就不要进行检测 摘自＜＜庐山会议共识＞＞摘自＜＜庐山会议共识＞＞八.常见诊断方法的概述一、一、侵入性侵入性 诊 断断１．快速尿素酶：最常用的１．快速尿素酶：最常用的( (优点优点: :快速、简快速、简单、方便、价廉缺点：特异性差，不准单、方便、价廉缺点：特异性差，不准确、国内生产的没有缓冲液、受温度影响、确、国内生产的没有缓冲液、受温度影响、易交叉感染易交叉感染２．病理染色２．病理染色３．细菌培养（成本太高）３．细菌培养（成本太高）４．分子生物学方法（国家４．分子生物学方法（国家9696禁用）禁用）二、非侵入二、非侵入 性性诊断断１．血清学方法（抗体时间长、不能跟踪疗１．血清学方法（抗体时间长、不能跟踪疗效检查、持续效检查、持续3 3个月至几年。

个月至几年２．呼气实验（２．呼气实验（13C13C尿素呼气试验，尿素呼气试验，1414Ｃ尿Ｃ尿 　　　　素呼气试验）素呼气试验）３．粪内ＨＰ抗原测定３．粪内ＨＰ抗原测定九、 九、14C呼气试验的原理　　　　　　哺乳　哺乳动动物物细细胞中不存在尿素胞中不存在尿素酶酶，而ＨＰ富含高活性，而ＨＰ富含高活性尿素尿素酶酶．．虽虽然尿素然尿素酶酶并不只是ＨＰ所特有，但胃内并不只是ＨＰ所特有，但胃内存在尿素存在尿素酶酶是ＨＰ存在的是ＨＰ存在的证证据，因据，因为为胃中尚未胃中尚未发现发现有其它种有其它种类类的的细细菌，受菌，受试试者口服一粒者口服一粒0.75uci0.75uci1414C-C-尿尿素胶囊，若胃内有素胶囊，若胃内有HP,HP,其丰富的尿素其丰富的尿素酶酶将其催化迅速将其催化迅速水解成水解成NHNH4 4+ +和和H H1414COCO3 3- -.H.H1414COCO3 3- -经经胃粘膜胃粘膜进进入血液到入血液到肺，以肺，以1414COCO2 2形式呼出体外形式呼出体外无创无创 无痛无痛快速快速 准确准确安全安全 简单简单无交叉感染无交叉感染14C-尿素呼气尿素呼气试验 14C- UBT十、操作步骤• •1 1、受、受试试者空腹或者空腹或饭饭后两小后两小时时后，口服一粒后，口服一粒1414C C尿素胶囊尿素胶囊• •2 2、静坐、静坐1515分分钟钟• •3 3、开启集气卡，口含吹气、开启集气卡，口含吹气1-31-3分分钟钟，，缓缓缓缓吹气，可移开吹气，可移开换换气，气，严严禁倒吸，当禁倒吸，当试剂试剂指示窗口由橙色指示窗口由橙色变为变为黄色黄色• •4 4、将吹好的集气卡插入、将吹好的集气卡插入仪仪器槽内，按器槽内，按“ “RUN RUN ” ”键键将自将自动检测动检测，，报报告自告自动动打印打印• •5 5、、结结果判断：果判断：• • 14C-UBT<40DPM/MmolCO2 14C-UBT<40DPM/MmolCO2 为为阴性阴性 • • 14C-UBT>50DPM/MmolCO2 14C-UBT>50DPM/MmolCO2为为阳性阳性• • （（40-5040-50之之间间，系，系统统自自动动重新重新检测检测））十一、上消化道出血十一、上消化道出血时各种方法的各种方法的检测敏感性敏感性与特异性：与特异性：meta分析分析结果果Gisbert JP,et al. Accuracy of Helicobacter pylori Diagnostic Tests in Patients with Bleeding Peptic Ulcer: A systematic Review and Meta-analysis. Am J Gastroenterol 2006;101:848–863* 单抗抗HpSA检测国内幽门螺杆菌检测状况二、碳[14C]尿素呼气试验 -国国际公公认的的Hp检测金金标准准n n特异性特异性------------91.8%91.8%n n准确性准确性------------94.6%94.6% n n敏感性敏感性------------96.5%96.5%ⅡⅡⅡⅡ期期期期临临床参加者：床参加者：床参加者：床参加者：中国医学科学院北京中国医学科学院北京中国医学科学院北京中国医学科学院北京协协和医院和医院和医院和医院北京医院北京医院北京医院北京医院北京同仁医院北京同仁医院北京同仁医院北京同仁医院广州中山医科大学附属中山医院广州中山医科大学附属中山医院广州中山医科大学附属中山医院广州中山医科大学附属中山医院上海第二医科大学附属瑞金医院上海第二医科大学附属瑞金医院上海第二医科大学附属瑞金医院上海第二医科大学附属瑞金医院中国医科大学第一中国医科大学第一中国医科大学第一中国医科大学第一临临床学院床学院床学院床学院 十二、 14C呼气试验的安全性　　　　1.1.尿素尿素尿素尿素[ [1414C]C]呼气呼气呼气呼气试验对试验对试验对试验对患者和操作人患者和操作人患者和操作人患者和操作人员员员员都是安全的都是安全的都是安全的都是安全的2.尿素尿素[1414C]呼气呼气试验对环试验对环境没有影响境没有影响3.尿素尿素尿素尿素[ [1414C]C]呼气呼气呼气呼气试验试验试验试验在国内外均已被豁免管理在国内外均已被豁免管理在国内外均已被豁免管理在国内外均已被豁免管理 4.4.尿素尿素尿素尿素[ [1414C]C]呼气呼气呼气呼气试验试验试验试验开展十年来，未开展十年来，未开展十年来，未开展十年来，未见见见见有任何不良反有任何不良反有任何不良反有任何不良反应报应报应报应报道道道道 14C-UBT的安全性• •（（- -））对对受受试试者的安全性者的安全性 1 1、、14C-14C-原子衰原子衰变释变释放的是放的是B B射射线线，，0.3mm0.3mm的水可以的水可以挡挡住。

能量底，使用的住能量底，使用的剂剂量只有量只有0.75uci0.75uci 2 2、人体本身含有的、人体本身含有的14C14C原子原子20000-30000dpm20000-30000dpm，生物半衰期只有，生物半衰期只有6 6小小时时 3 3、国家原子能机构科研所估、国家原子能机构科研所估计计0.75uci14-UBT0.75uci14-UBT试验试验，每人每年可做，每人每年可做629629次次检查检查，呼出的气体不，呼出的气体不属于放射性属于放射性废废气，排出的液体不属于放射性气，排出的液体不属于放射性废废液 4 4、每做一次、每做一次试验试验所受的所受的辐辐射相当于一个人坐一次射相当于一个人坐一次飞飞机接受宇宙射机接受宇宙射线辐线辐射量，相当于一天的太射量，相当于一天的太阳光本底照射，阳光本底照射，饮饮用一杯的橙汁相当于做一次光用一杯的橙汁相当于做一次光辐辐射量的射量的1/71/7，相当于做一次，相当于做一次铋铋餐的餐的1/6001/600的的辐辐射射量• • （二）（二）对对操作者的安全性操作者的安全性 1 1、国家原子能科研所估、国家原子能科研所估计计0.75uci14c--0.75uci14c--尿素呼气尿素呼气试验试验，操作者在不需要任何防，操作者在不需要任何防护护的条件下，的条件下，每人每天可做每人每天可做180180次。

次 2 2、、b b射射线线穿透力低，操作者无法接触到射穿透力低，操作者无法接触到射线线 3 3、空气中的、空气中的14C14C是以平衡的是以平衡的浓浓度存在于大自然中，患者呼出的气体很快弥漫到大气中度存在于大自然中，患者呼出的气体很快弥漫到大气中 4 4、机器、机器显显示的示的读读数并不是数并不是14C14C射射线产线产生的生的计计数，而是数，而是14C14C原子原子B B射射线线照射有机溶照射有机溶剂剂分子分子产产生能量生能量转换转换的的结结果 （三）（三）对环对环境的影响境的影响 1 1、、废废物全部回收，无需客物全部回收，无需客户处户处理 2 2、每人一个液、每人一个液闪闪瓶，没有瓶，没有废废液液转转移移污污染 3 3、根据国家原子能科研所估、根据国家原子能科研所估计计，患者呼出的气体和排泄的，患者呼出的气体和排泄的废废液不属于放射性液不属于放射性废废物•美国核条例委员会（American Nuclear Regulation Commission）于1997年12月2日批准14C-尿素药盒的使用可豁免放射药品管理，“任何一个内科医生都可以在其办公室内对病人进行14C-尿素呼气试验检查”。

•中国国家环境保护总局2002年5月20日：“含有0.75微居的14C-尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，对环境、患者和医生，其辐射影响都是非常微小的，从辐射防护角度判断都是安全的；在诊断过程产生的废物可作为普通废物处理因此，“含有0.75微居的14C-尿素胶囊用于幽门螺杆菌体内诊断，无须采取任何辐射防护措施  “ “任何一个内科医生都可以在其任何一个内科医生都可以在其任何一个内科医生都可以在其任何一个内科医生都可以在其办办公室内公室内公室内公室内对对病人病人病人病人进进行行行行14C-14C-尿素呼气尿素呼气尿素呼气尿素呼气试验检查试验检查 ”美国核条例委美国核条例委美国核条例委美国核条例委员员会（会（会（会（American Nuclear Regulation CommissionAmerican Nuclear Regulation Commission）于）于）于）于19971997年年年年1212月月月月2 2日批准日批准日批准日批准14C-14C-尿素尿素尿素尿素药药盒的使用可豁免放射盒的使用可豁免放射盒的使用可豁免放射盒的使用可豁免放射药药品管理该该条例于条例于条例于条例于19981998年年年年1 1月月月月2 2日生效日生效日生效日生效 Exempt from Radioactive MaterialsExempt from Radioactive MaterialsLicensingLicensing! !Even more agreements States have recognized this exemption in the past Even more agreements States have recognized this exemption in the past monthsmonthsFind out if this affects you!Find out if this affects you!Physicians now have the opportunity to perform and analyze the 14C-urea Physicians now have the opportunity to perform and analyze the 14C-urea breath test for breath test for Helicobacter pyloriHelicobacter pylori in their own office at an affordable in their own office at an affordable price.price.On December 2,1997,the Nuclear Regulation Commission published in the Federal On December 2,1997,the Nuclear Regulation Commission published in the Federal Register (Vol.62,No.231,pp.63634) an amendment to permit any person to Register (Vol.62,No.231,pp.63634) an amendment to permit any person to receive,possess,use,transfer,own,or acquire for “in vivo” urea without a license.This receive,possess,use,transfer,own,or acquire for “in vivo” urea without a license.This amendment to the Code of Federal Regulations took effect on January 2,1998.amendment to the Code of Federal Regulations took effect on January 2,1998. 　　　　　　 　　环环保放射性保放射性药药品批准函品批准函深圳中核海得威生物科技有限公司： 你公司《关于C-14尿素胶囊使用的放射性豁免管理申请》收悉。

我局已于2002年4月16日在北京召开专家审查会，并于5月11日赴深圳进行生产现场检查，完成了对上述申请的技术审查 鉴于含有0.75微居的C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，对环境、患者和医生，其辐射影响都是非常小的，从辐射防护的角度判断都是安全的；在诊断过程中产生的废物可作为普通废物处理因此，含有0.75微居的C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，无须采取任何辐射防护措施我局决定批准你公司关于0.75微居的C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断的放射性豁免管理的申请 本批准不适用于C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断之外的任何其他用途 特此复函 二二00二年五月十七日二年五月十七日主题词：环保 放射性 药品 批准 函 抄送：国家药品监督管理局办公厅，广东省环境保护局国家环境保护总局办公厅 2002年5月20日印发国家国家环境保境保护总局局办公公厅关于批准关于批准关于批准关于批准C-14C-14尿素呼胶囊用于幽尿素呼胶囊用于幽尿素呼胶囊用于幽尿素呼胶囊用于幽门门螺杆菌螺杆菌螺杆菌螺杆菌感染体内感染体内感染体内感染体内诊诊断放射性豁免管理申断放射性豁免管理申断放射性豁免管理申断放射性豁免管理申请请的函的函的函的函环办函［2002］143号办 公 厅十三、14C呼吸试验的适应人群• •1 1、消化不良初、消化不良初诊诊者：者： 根据病史和体根据病史和体检检提示上消化疾病所至者，提示上消化疾病所至者，虽虽以往未作以往未作过过胃胃镜检镜检查查，若病史不，若病史不长长、年、年龄龄小于小于4545岁岁（我国属胃癌病高（我国属胃癌病高发发区，建区，建议议界界限定于限定于35 35 岁岁）、无）、无报报警征兆（明警征兆（明显恶显恶心、呕吐、腹痛、心、呕吐、腹痛、厌厌食；出食；出血、血、贫贫血、黄疸、腹血、黄疸、腹块块、体重下降），可先作、体重下降），可先作UBTUBT检查检查HPHP；阳性；阳性者予根除治者予根除治疗疗，无效，无效时时再考再考虑虑胃胃镜镜或其它或其它检查检查。

这这是目前国是目前国际际上上流行的流行的检查检查——治治疗疗方案（方案（test and treatment strategettest and treatment strateget）对对消化消化不良初不良初诊诊者一率先行胃者一率先行胃镜检查镜检查治治疗疗，或一慨先作抗酸碱，或一慨先作抗酸碱试验试验性治性治疗疗，亦或全部先作抗，亦或全部先作抗HPHP治治疗疗的主的主张张和行和行为为都是不合适的都是不合适的 • • 2 2、消化不良的复、消化不良的复诊诊者：者： 若已作若已作过过胃胃镜镜，并明确了，并明确了诊诊断除非考断除非考虑虑胃癌，作胃癌，作UBTUBT即可，不即可，不必重复胃必重复胃镜镜• • 3 3、胃、胃镜检查镜检查者：者： 胃内胃内镜镜消毒效果无可靠保消毒效果无可靠保证时证时，，为为避免乙肝病毒避免乙肝病毒传传播，可用播，可用UBTUBT替代尿素替代尿素试验试验，活，活检检只用在胃癌只用在胃癌时时 4 4、拒、拒绝绝做胃做胃镜检查镜检查者 5 5、不能忍受做胃、不能忍受做胃镜镜的，（小孩、老年人、心血管、高血的，（小孩、老年人、心血管、高血压压、气、气管管 炎）炎） 6 6、胃癌家族成、胃癌家族成员员、流行病学、流行病学调查调查、（体、（体检检）） 7 7、、 疗疗效跟踪效跟踪十四、14C-UBT试验的假阳性、假阴性• •1 1、假阳性、假阳性 a a、患者将胶囊咬碎、口腔、患者将胶囊咬碎、口腔杂杂菌分解尿素菌分解尿素产产生的生的计计数。

数 b b、患者超、患者超过过1515分分钟钟吹气，尿素排空到吹气，尿素排空到肠肠道道细细菌菌产产生的生的计计数 c c、、测测量量仪仪器本底升高，器本底升高，计计数方式不数方式不对对• •2 2、假阴性、假阴性 a a、患者一个月内服用、患者一个月内服用过过HPHP敏感抗生素、敏感抗生素、铋剂铋剂 b b、一周内服用、一周内服用过质过质子子泵泵抑制抑制剂剂 c c、五周内、五周内发发生生过过上消化道出血上消化道出血 d d、患者吹气、患者吹气过过程中程中, ,收聚收聚14CO214CO2量不足量不足2mml2mml e e、吹气、吹气时间时间不不够够1-31-3分分钟钟，要，要连续缓缓连续缓缓吹气 f f、机器探、机器探测测效率不效率不稳稳定十五、对医生诊断更具有可参考性：精确精确精确精确诊诊诊诊断是治断是治断是治断是治疗疗疗疗疾病的第一步疾病的第一步疾病的第一步疾病的第一步————————•（（1 1））14C-UBT14C-UBT受受环环境影响小，境影响小，检测结检测结果准确率高果准确率高达达94.6%94.6%，可以，可以为为医生制定用医生制定用药药方案提供科学可靠方案提供科学可靠的数据保的数据保证证。

•（（2 2））14C-UBT14C-UBT有跟踪有跟踪疗疗效的独特性能，可在患者效的独特性能，可在患者用用药药一周后一周后进进行行检测检测，，观观察数察数值值的的变变化化为为医生医生继继续续沿用或更改用沿用或更改用药药方案提供依据方案提供依据•（（3 3））庐庐山消化会山消化会议议HpHp感染的根除感染的根除标标准准显显示：推荐示：推荐首首选选呼气呼气试验试验和和单单克隆抗体克隆抗体检测粪检测粪便便HpHp，，证证据等据等级级1b.1b.十六、HP感染率随年龄分布的两种类型十七、传染性最强• •HPHP是是仅仅次于艾滋病，次于艾滋病，结结核病外的人核病外的人类类第三大第三大传传染病• •我国我国 HP HP 的的现现症感染率范症感染率范围围 42 42 ％－％－ 64 64 ％，平均％，平均 55 55 ％，％，多数研究多数研究认为认为，在自然，在自然环环境中，人是唯一境中，人是唯一传传染源，人－染源，人－人人间传间传播是唯一播是唯一传传播途径，能通播途径，能通过粪过粪－口，口－口，胃－口，口－口，胃－口－口传传播• •在一起聚餐就有很大可能感染，一旦家庭有一人患有，在一起聚餐就有很大可能感染，一旦家庭有一人患有，那么全家人都会被那么全家人都会被传传染，染，婴婴幼儿也不例外。

幼儿也不例外• •我我们们通通过过体体检筛查检筛查、健康管理，引、健康管理，引导导患者更多的了解患者更多的了解认认识识到：到：A.A.儿童儿童为为HpHp易感型，中国儿童感染率每年以易感型，中国儿童感染率每年以0 05%5%——1%1%递递增B.B.夫妻双方如果一方是阳性，另一方的阳夫妻双方如果一方是阳性，另一方的阳性概率性概率为为90%90%——96%96%C.C.夫妻双方如果一方是阴性，另一夫妻双方如果一方是阴性，另一方的阴性率小于方的阴性率小于20%20%• •HpHp感染有地域、家族聚集感染有地域、家族聚集现现象，我象，我们们公司通公司通过过不断努力不断努力的宣的宣传传，已使越来越多的家庭同步，已使越来越多的家庭同步检测检测、同步根治、同步根治 十八、14C-UBT国内外最新动态： • •1414C-UBTC-UBT已基本覆盖我国各大省市人民医院、中医院、体已基本覆盖我国各大省市人民医院、中医院、体检检中心甚至中心甚至乡乡镇卫镇卫生院，并且生院，并且还还在不断快速在不断快速发发展，真正展，真正实现检测实现检测HPHP的一个普遍推广的一个普遍推广项项目截止20082008年年3 3月，月，14C14C尿素呼气尿素呼气试验试验在浙江省已近在浙江省已近400400家，已遍家，已遍及浙江省每一地及浙江省每一地县县，全国有近，全国有近40004000家用家用户户。

• •美国、澳大利美国、澳大利亚亚、匈牙利、加拿大、英国等均已将、匈牙利、加拿大、英国等均已将14C-UBT14C-UBT用于用于临临床，床，并作并作为为普遍推广普遍推广项项目• •II II期期临临床床结结果果显显示：示：14C-UBT14C-UBT检测检测HpHp的敏感性的敏感性为为96.5%96.5%，特异性，特异性为为91.8%91.8%，准确性，准确性为为94.6%94.6%• •. .欧洲欧洲20052005年《年《Masstricht-3Masstricht-3共共识识意意见见》推荐》推荐选择选择呼气呼气试验试验来判断来判断HpHp的的感染或根治情况感染或根治情况• •20052005年年诺贝诺贝尔尔医学医学奖获奖获得者巴里得者巴里. .马马歇歇尔尔首推呼气首推呼气试验为试验为幽幽门门螺旋杆菌螺旋杆菌的的检测检测方法方法.( .(《焦点《焦点访谈访谈- -巴里巴里. .马马歇歇尔尔》• •北京大学第一医院胡伏北京大学第一医院胡伏莲莲教授在教授在庐庐山消化会山消化会议议上力推呼气上力推呼气试验试验 。