产品审核讲义.pdf

课题目的：了解产品审核与过程审核、体系审核的不同之处，并掌握正确的产品审核方法课程对象：过程审核的执行者（主要来自质量管理人员、顾客代表）；讲义正文：1、VDA6 的组成部分：1.1产品审核的概念、目的及时机: 产品审核的概念：是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档；产品审核的目的：发现缺陷、了解是否符合图纸要求和顾客的要求；产品审核的时机： 1）计划内：2）计划外；即：产品开发---- 产品制造---- 产品销售！ ！ ！ ： 审核的时间可在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部 /外部）前；1． 2产品审核基础知识：1．2．1产品审核不能代替生产过程中的检验； Why? ------“缺陷”与“不良/ 不合格”的区别；检验：发现与参照标准的不一致；产品审核：除以上要求外，通过产品审核策划、实施时的考虑方向，兼带特别的职能----??? 在产品审核时了解到顾客对产品的期望是必要的，应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中1．2．2三大审核的区别：德国汽车工业质量标准（ VDA6 ）Quali?ttsstandard der Deutschen Automobilindustrie(VDA6) VDA6 质量审核的基本准则Grundlagen f ü r Qualit?tsaudits 审核与认证Auditierung und Zertifizierung VDA6 质量体系审核第 1部分QM-Systemaudit VDA6 质量体系审核第 2部分QM-Systemaudit 服务 Dienstleistung VDA6 过程审核Proze?audit 第 3 部分VDA6 质量体系审核QM-Systemaudit 第 4 部分生产设备Produktion VDA6 产品审核第 5 部分PRODUKTAUDIT VDA6 服务审核第 6 部分Dienstleistungsaudit 从产品开发阶段（样件） 、 各生产阶段直到发货都可以进行产品审核。

体系审核过程审核产品审核对象质量管理体系产品诞生过程/ 批量生产有形产品目的对基本要求的完整性及有效性进行评定对产品 /产品组及其过程的质量能力进行评定对产品的质量特性进行评定通常方式1 次/1 年（建议 2 次 /1 年）1 次 / 年（建议 1 年覆盖所有过程）经常性活动（建议 1 年内覆盖典型产品）审核员体系推动小组成员/查检表开发过程人员/查检表对工艺和特性熟悉/ 了解顾客的期望研究特性要素过程参数 / 特性产品质量特性指标不符合报告符合率质量特征值1．2．3产品审核的成功前提：1）是否具有相应的允许系统地、独立地进行审核的组织：A、具有资格的审核员：了解产品审核的意义和目的、有关产品和质量的知识；掌握检测技术、了解缺陷的意义和缺陷的可能性；撰写产品审核报告；良好的理解力值得信赖的人格；实际生产经验、熟悉生产流程及各种相关文件；了解顾客期望并有权读取关于顾客期望的信息；B、充分的审核计划并适当地通知受审责任人员及受审产品；2）充分的准备：适当的审核检查表是成功的关键；3）产品审核的注意事项：A、 “有形产品”包括（原材料、各种半成品（包括部件） 、装配结果、总成及提供给顾客最终产品。

B、 顾客可以是外部的，也可以是内部的，下一过程或下一生产设备也可以被认为是“顾客”；C、 产品审核一般由产品的制造者进行D、 在产品审核的检验流程计划中必须确定：抽样的方式和范围、检验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检验结果的评定；E、 产品审核评定的结果应被看作是对所有质量控制措施的评审，若：1）发现与技术规范有偏差，必须采取纠正措施；2）发现重要特性（特别与安全性相关的特性）与额定要求有偏差，则须采取直接行动 ( 例:封存) F、 各生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在方法上都是一致的，较为常见的为出货审核；4）审核的实施：A、审核技巧；B、审核结果处理；1． 3产品审核流程：图纸FMEA 根 据VDA6.1要素 18采取的纠正措施产品审核的流程如下图所示：企业的特殊要求顾客的技术要求否是否2 产品审核的全过程2.1 产品审核的策划和准备：2．1．1前提条件：审核时间负责部门检验指导书-检验特性-检测器具-频次内部的抱怨外部的抱怨策划和筹备计划外审核实施通知负责部抽取产品检验产品市场和顾客的信息图纸检验指导书审核计划评定记录审核报告长期评定产品审核完成审核报告中的不符合项采取措施计划通报负责部门策划下次审核时利用本次审核结果审核报告长期评定策划和筹备计划内审核A)把产品审核的实施纳入质量手册B)制订审核大纲C)转化为相应的供审核员使用的作业指导书由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核进行策划。

须保证审核部门与被审核部门之间的相互独立性2．1.2 审核大纲：大纲内容须包含以下内容：----参考资料----被审核产品----检查表----审核的时间 / 频次----审核员----报告撰写人及收件人----纠正措施的跟踪与责任注：在制订审核计划时须注明被检验的特性及归属：----功能特性----材料特性----寿命特性可能以定量特性的方式出现，也可能以定性特性的方式出现以及所要使用的检验方法及手段选择产品和检验特性须根据下列判据进行, 例如: ----生产批量大小----顾客的要求----产品的集成----生产线 . 2．1.2 ．1参考资料进行产品审核要用到所有包含技术文件. 利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求. 这些资料可以是 ,例如 : ----带有更改状态的图纸----技术规范----FMEA ----工艺文件 , 过程描述----极限标样----评定方法规定----评定尺度 / 质量尺度----材料表----认可的生产偏差 ( 特别放行 ) ----标准----法规( 例如: 国家法律 ) ----有时包括缺陷分级 (例如: 主要和次要缺陷 ) 及评定----供货协议 . 2.1.2.2 检验方法和检测器具在选择检验方法和检验器具时须考虑到下列各项基本原则及提示: ----检验、测量和试验设备的不可靠性。

在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法, 以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷----在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训----为了保持评定尺度的正常和持续性, 须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档. 2．2 产品审核提问表 / 检查表为能保证产品审核的成功须先进行认真的策划因此，不论是计划内审核还是由于特殊原因进行的审核，都要根据具体情况的制定带有额定值/ 实际值比较表的提问表 提问表中的大多数提问不能只以”是”或”否”回答，而须给出更详细的答复三类审核提问的方式： 1）开放式； 2）封闭式； 3）澄清式；提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验；建议使用开放式和澄清式为主的提问方法；2．2．1随机抽样：按确定的指导书进行抽样并确定其是否符合质量要求，据此澄清下列问题，例如： ----发现了哪些缺陷？----这些缺陷有何后果；----如何对每个缺陷进行评定；2．3 外部产品审核的实施2．3．1须保证由一个独立的部门来进行产品审核可在下列单位进行产品审核（亦可由顾客及中立单位进行）：----生产厂----顾客处。

2．3．2必要动作：1)审核时在短时间内通知各有关部门所要进行的产品抽样；为什么？2)在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离，一直到审核结束；等待！3)对审核所采取的样品采取适当的标识管理，以防止出现混乱、保证样品恢复到抽样时的原始状态；小心成事不足！2．3．3记录：由审核员用审核报告的形式来记录审核的结果；2．3．4数据分析及缺陷原因调查产品审核的目的之一： 了解产品或零件的质量水平， 长期对其进行跟踪监控和根据结果推论将来的情况实现方法：利用质量特征值（QKZ ）达到以上目的质量特征值的走势一般可分为三种情况：----稳定质量特征值曲线在两个界限之间波动（过程受控） ----不规则质量特征值曲线微微超过界限 ----波动太大质量特征曲线的走势说明不受控通过对缺陷进行分析可以找出缺陷在5”M ”方面的原因作为产品审核报告的附件，重点缺陷的分析评定如今具有越来越重要的意义，它以及所附的图表清楚地反映产品质量2．3．5产品审核结果的评定产品审核结果的评定因人和产品的不同而异，并且与产品的使用有关但重要的是，为实现可比性要保持评定方法较长时间不变考虑评定的系统性，将其按下列特性进行区分：----定量特性----定性特性也可分为：----功能特性 ----材料特性----寿命特性若有可能，例如在调查重点缺陷时，可以使用排列图方法。

按照提问表进行分析评定，可以通过得到的下列结果反映产品的质量水平： ----产品的特性符合或不符合技术要求 ----缺陷的方式与地点----缺陷的严重程度（例如：关键、严重或轻微）----可发现性（例如：发现的概率高或低）在汇总各种定量和定性特性的评定时可确定并使用级别加权系数通常根据各特性的评定结果求出质量特性值，相对照地列出来并用于对产品的评定2．3．6产品审核报告内容包括： ----审核时所检验的以及认为不合格的零件或最终产品的数量 ----若有规定，发现的所有缺陷须进行分级 ----根据需要把已评价并分级的产品审核结果压缩为一个或多个质量特征值，以便进行比较评定并持续地反映趋势----停产的原因，包括对不满足规定的质量要求的说明审核报告须突出强调需采取纠正措施的特性无论如何须将结果纳入产品质量长期评定中审核员撰写审核报告并与负有责任的生产部门商定排除缺陷的措施审核报告要分发给参加审核的各责任部门以及负有责任的产品管理人员审核报告须按规定存档2．3．7根据产品审核结果制订纠正措施1）概述A 、须根据审核报告采取纠正措施，纠正措施的内容取决于缺陷的严重程度、频次及类型；B、只有了解缺陷原因才有可能制订有效的纠正措施。

若有规定，产品审核时的纠正措施须分为如下两种； a)针对主要缺陷的措施若发现主要缺陷，则要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或产品若对有缺陷的零件进行返修，则必须再对其进行一次检验b)针对次要缺陷的措施根据缺陷的影响对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊放行（内/ 外部） 2） 纠正措施的监控A 、必须用书面的形式确定纠正措施并说明完成期限；B 、审核员不负责实施纠正措施C、为了对措施的落实情况进行监控，有时需要进行一次计划外产品审核此外，若无法确定缺陷的原因，也可能有必要进行计划外的过程和/ 或体系审核3 实例：某公司对其产品 --- 换档轴进行的产品审核3．1 审核策划1）制订规程：M ü ller + 公司质量保证部产品审核检验规程 013-1 检验顺序检验工作描述100 抽取样品随机进行抽样 , 从最新生产日期的待发运批次中抽取200 包装检验- 与零件的技术规范相符- 按技术规范进行标识- 防止产品损伤- 具有给顾客的检验证书300 目检- 准备 : 给抽取的样品进行统一编号- 检验 : 外观、表面状态及标识是否与图纸要求相符400 尺寸检验- 从顾客和生产厂家图纸中选择的尺寸500 生产检验 , 检具检验 , 试装600 物理性能700 化学成分检验- 材料检验- 是否有配套厂家提供的检验证书而且合格800 可靠性检验- 按技术规范进行寿命试验- 磨损检验- 如需要则要检查是否有检验证书900 填入审核检验报告并确定结果- 计算缺陷点数 (FP): 发现的缺陷数×系数- 计算质量特征值 (QKZ) 部门姓 名日 期更改日期更改人WQ4 Meier 02.10.19 02.11.21 Schulze 注：它通用于结构相同的所有换档轴，包含了所有要进行各项检验工作,并表明检验顺序识别号的描述；2)检验计划M ü ller + 公司质量保证部产品审核检验计划结果记录表 27/1095 零件名称 :换档轴生产厂零件号 :123.156/2 版本日期 :2003.10.1 顾客 Schulze 公司顾客零件号 :189.101/11 版本日期 :1995.09.27 操作 :总成装配简图检 验顺序检测特性额定值检 测 器具n= 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 FP QKZ 205 标识目检4 210 包装符合技术规范目检4 305 换 档 轴与 换 档 杆铆接合格目检4 10 310 销子压入合格 , 无毛刺目检4 5 405 2×角度 90o ±30′量角器4 410 角度 15o ±30′量角器4 415 轴Φ12.894..12 千分表4 6 420 尺寸 264±0.25 卡尺4 425 尺寸 61-0.25 卡尺4 505 换 档 杆及 缺 孔 的位置位 置 检具4 30 510 平行度 , 孔距检具4 605 扭距至少 00NM 扭 矩 扳手4 610 渗碳淬火硬度硬 度 检测4 705 化学分析检验证书目检4 805 耐磨强度按技术规范 A40563 设备4 审核员日期缺陷等级缺陷点数∑FP QKZ Ott 03.10.13 51 87.3 检验计划 / 结果记录表 27/1095（图 11-1-2 ） ：检验计划由质量保证部门按零件不同来制订，它还可用于记录检验结果。

对发现的缺陷按其严重程度进行分级，用字母A、B和 C来标识 A、B和 C级缺陷三个缺陷等级有不同缺陷等级系数，用缺陷等级系数来计算缺陷点数：A-缺陷 = 10 关键缺陷B-缺陷 = 5 主要缺陷C-缺陷 = 1 次要缺陷缺陷点数的总和（ FP ）=Σ（缺陷数×缺陷等级系数） ；质量特征值的计算： QKZ=100 －缺陷点数（ FP ）/ 样品数本例中： 4个样品共有 7 个缺陷，缺陷点数（ FP ）为： 51；QKZ=100 －（ 51/4）=87.25; 报告（正面）：ü ller + 公司质量保证部产品审核检验计划结果记录表 27/1095 零件名称 :换档轴生产厂零件号 :123.156/2 版本日期 :2003.10.1 顾客 Schulze 公司顾客零件号 :189.101/11 版本日期 :2003.09.27 抽样日期 :2003.10.12 抽样地点 :发运仓库生产日期 :2003.05.03 检 验 顺序检验项目n A级缺陷数量B 级缺陷数量C 级缺陷数量总缺陷数量缺陷点数200 包装4 - - - - 300 目检4 1(×10) 1(×5) - 2 15 400 尺寸检验4 - 1(×5) 1(×1) 2 6 500 检具检验4 3(×10) - - 3 30 600 物理性能4 - - - - 700 化学性能4 - - - - 800 可靠性检验- - - - 900 结果∑7 ∑51=FPZ 87.3=QKZ 决定 : 放行□封存□总结 : 由于在下列检验顺序中存在缺陷, 故进行封存 : 309: 铆接不合格。

换档杆与换挡轴的联结不牢固; 519： 用检具检验发现孔距超标需是进一步采取措施：是 ×否 □是否封存所有库存×由 Q12 在立即前实施采取排除措施×由 P11 在立即前实施开始更换图纸 /工艺卡×由 P11 在立即前实施反馈意见见背面从到审核检验员 :Ott 日期 03.10.13 分发人 : a12, P1, P11, P124 报告（背面）：背面检验报告 : 27/1095 反馈意见从 : P11 到: P1 和 Q12 同意所作的评定是否纠正措施缺陷已排除更改单 Nr.511 通知 Nr.012/1095 偏差批 Nr.2/2/Q1 ×自生产日期 03.10.14 日起从:P124 从:P11 从:a1, 检验顺序号 : 315(C 缺陷 ) 库存检验仓库库存在制库存发运处库存×××检验 200件, 缺陷率 : 0.5% 检验 50 件, 缺陷率 : 2% 检验 75 件, 缺陷率 : 0 更改图纸更改生产工艺卡更改××在之前在之前顾客的抱怨报告担保期内的抱怨到顾客处采取行动从: 在: 缺陷原因、纠正措施或拒绝原因: CF1: 对印刷电路板和铆接机进行了纠正对钻床重新进行了校正, 更换了新的钻套对人员进行了培训对仓库和在制的库存进行了分选和返修日期 : 03.10.19 姓名: Thiebe 代码: P11 。