19KE培训资料.ppt

目的n介绍宝洁的质量保证体系n了解工厂质量保证体系 n评估供应商的质量保证能力n足够n有效n确定和发现待提高领域以使双方能够持续提高质量和业务结果1宝洁与供应商 n第一步-通过质量保证能力预评估和工艺能力评估， 确认可行性n第二步-按照宝洁材料规格的配方生产要求的工艺改进和质量系统的建立（供应商能力提高和供应商能力提高和C阶段确认阶段确认 ）n第四步-初步正式的质量保证能力评估/供应商的暂时批准n第五步-宝洁工厂Q阶段n第六步-正式生产/定期的质量保证评估持续的质量保证能力的提高!!宝洁和供应商的领导小组和所有系统负责人的共同努力!!2为什么我们如此关心质量保证能力?3宝洁公司宗旨n我们提供给消费者消费者拥有卓越的表现，质量，和价值的 品牌产品，以美化他们的生活，n作为回报，我们将会获得领先的市场销售地位和不断增长的利润，从而令我们的员工股东以及我们生活和工作所处的社区共同繁荣4 供应商与客户的供应链关系 Supplier’sSupplier’sProcessProcess 供应商工艺供应商工艺供应商工艺供应商工艺Input Input 输入输入输入输入Supplier’sSupplier’sWorkWork供应商的工作系统供应商的工作系统供应商的工作系统供应商的工作系统 Customer’sCustomer’sProcessProcess 宝洁的工艺宝洁的工艺宝洁的工艺宝洁的工艺OutputOutput 输出输出输出输出Customer’sCustomer’sWorkWork 宝洁的工作系统宝洁的工作系统宝洁的工作系统宝洁的工作系统Output Output 输出输出输出输出InputInput 输入输入输入输入Link in a ChainLink in a Chain 宝洁公司将质量定义为产品适宜使用的要求。

在宝洁公司将质量定义为产品适宜使用的要求在宝洁公司将质量定义为产品适宜使用的要求在宝洁公司将质量定义为产品适宜使用的要求在当产品能够达到预先设计的性能，满足消费者的需当产品能够达到预先设计的性能，满足消费者的需当产品能够达到预先设计的性能，满足消费者的需当产品能够达到预先设计的性能，满足消费者的需求和期望时即为合格的产品，合格产品纯净无污染，求和期望时即为合格的产品，合格产品纯净无污染，求和期望时即为合格的产品，合格产品纯净无污染，求和期望时即为合格的产品，合格产品纯净无污染，安全且有效安全且有效安全且有效安全且有效 宝洁公司承诺为其消费者提供高质量的产品宝洁公司承诺为其消费者提供高质量的产品宝洁公司承诺为其消费者提供高质量的产品宝洁公司承诺为其消费者提供高质量的产品 质量的定义质量的定义12-Sep-246什么是质量保证?n质量保证是所有确保产品符合设计从而满足消费者的期望的活动的总和. 质量保证是业务经营的一个结构性的方法.7n我们通过一系列的关键要素对工厂的质量保证能力进行评估. 这些要素包含一个好的质量保证系统的所有重要方面: n一个好的质量保证系统可以分为四个基本部分: 计划, 执行, 监控和持续提高. 领导层在其中扮演一个意义显著, 至关重要的角色. 什么是质量保证能力819个关键要素(QAKE)是什么? n这些关键要素设定了必要的质量保证要求供工厂使用.n它是一系列的衡量标准, 告诉我们一个组织的质量系统的健康状况.n它遵守计划-执行-检查-行动的循环.919个要素与其他质量标准,比如ISO, 的不同?nISO 9000认证是一个非常好的质量评估程序, 能够检验很多对持续提高质量至关重要的系统. nP&G 19个关键要素是在除了ISO认证之外, 还包括其他适用的标准, 如GMP, 的基础上建立的.n获得ISO 认证并不是成为P&G合同商/供应商的必要条件.n另一方面, 一个获得ISO 认证的工厂, 正常来说已经建立了一个好的提高质量的基础. n你不需要独立于现有ISO系统之外另外做QAKE, 只要你的ISO系统满足好的质量系统和产品的要求. 10宝洁公司质量保证体系11PDCA-持续的提高和创新 PLANPLAN 计划计划计划计划ACT/ACT/ADJUSTADJUST提高提高提高提高DODO 做做做做CHECKCHECK 检查检查检查检查消费者和客户消费者和客户消费者和客户消费者和客户满意满意满意满意循环循环循环循环P: 领导能力, 培训系统和成功计划 (关键要素KE 1 - 6)D: 标准实施 (关键要素KE 7 - 15)CA: 对结果的衡量和责任承担 关键要素KE 16-19)质量保证关键要素13质量保证关键要素-领导能力,培训系统和成功计划关键要素1领导能力 关键要素2 培训 关键要素3设计, 建筑 和安装关键要素4配方卡, 规格和标准关键要素5书面程序关键要素6有效性鉴定14关键要素7清洁卫生, 害虫控制和维护关键要素8起始材料关键要素9制造操作关键要素10包装操作关键要素11成品储存和管理关键要素12实验室控制关键要素13过程控制关键要素14半成品和成品的发放和控制关键要素15记录质量保证关键要素-标准的实施15关键要素16自我提高系统关键要素17投诉关键要素18质量系统结果的跟踪和提高关键要素19供应商责任质量保证关键要素-衡量和责任16质量保证能力(QAC)评估分数<每一个关键要素打分无无0无((在多个系统中有关键的或重复发生的主要的缺陷)一些((一个或多个系统缺乏) 2部分(在一个系统中有关键的或重复发生的主要的缺陷部分(一个或多个系统缺乏)4部分(在一个或几个系统有很多小的不足,或一个不可能重复发生的主要不足)全部系统到位6全部(一些小的不足)全部 系统到位8标杆,全部,系统执行有效标杆/全部系统到位10效果执行打分范围17检 查 过 程 - 决定分数 n10 – 基准质量系统n 8 – 全面实施/全面有效n 6 -全面实施/部分有效n 4 –部分实施/没有效果n 2 – 严重达不到期望0????? 质量保证能力# KE’s > 8 + 0.5 (# KE’s = 6) - # KE’s <6# KE’s EvaluatedQAC%=X100((-100%-100% To To +100%+100%供应商质量保证能力评估过程n每个要素n介绍 （双方）n评估 （系统设计和执行）n评估者将问很多问题并且寻找证据来确定运作和系统是否符合要求. n评估者将在巡视当中记录所看到的问题. 评估者将给每个关键要素一个分数并且在离厂之前给出总分. n总结: 澄清任何看到的问题和分享评估分数n最终评分总结21评估期间对工厂的期望n配合评估, 提供清楚, 真实, 充足信息n对于观察到的问题积极回应, 因为其目的不是惩罚, 而是提高. n接受有建设性的反馈, 而不仅是好的反馈22质量保证关键要素-领导能力,培训系统和成功计划关键要素1领导能力 关键要素2 培训 关键要素3设计, 建筑 和安装关键要素4配方卡, 规格和标准关键要素5书面程序关键要素6有效性鉴定23关键要素关键要素1-领导能力领导能力(质量使命被清晰定义并且沟通给所有员工(工厂将朝着什么样的质量结果努力?(系统到位, 能够联系质量目标与行动计划, 并且重要的质量结果定期与领导小组进行回顾 (比如: 操作工人如何把自己的日常工作联系到工厂的质量目标. 24关键要素关键要素1-领导能力领导能力(组织: (质量组织拥有独立放行和拒收的最终职责(质量责任足够支持所有业务领域(奖励与认可-认可员工的参与和对质量结果的贡献. 给员工清晰的行为期望(奖励与知道为什么提高质量无关与知道为什么提高质量无关, 应该强调奖励正确的行为, 不单是好的结果. 25Ø目的是确保所有重要的运作都由合格的人来操作.Ø有系统保证所有的员工都经过了培训和考核 : Ø在岗/转岗/新员工Ø按岗位的书面和动手的考核（知识和技能）Ø培训的内容包括基本质量的原则，程序，标准Ø教师资格认证。

Ø培训记录显示结果令人满意关键要素关键要素2-培训培训26KE#2 培训培训培训和考核的一般逻辑1. 组织结构图组长QCFilling包装包装一班Liu RongLi Lixxxxxxxxx　　xxxxxxxxx包装　Wang Xiaohuaxxxxxxxxx　xxxxxxxxx　包装二班27KE#2 培训培训2. 考核要求3. 培训计划 - 技术标准 和 SOP 更新4. 培训记录符合考核要求28关键要素2 测验n培训记录应该: (单选)n由被培训人保存.n组织中每个人的资料被集中保存.n保存合格的但不包括重新考核的.n下面关于考核的陈述中哪一个是错误的?(单选)n所有的考核记录必须被文件化管理.n笔试是考核文件化管理的唯一途径.29关键要素关键要素3-建筑建筑, 设施设施, 设备的设计和安装设备的设计和安装*确保材料的流向是合适的并且有足够的空间用来管理材料*确保清洁卫生设施在最初设计时正确到位. *污染和混淆通过设计来避免.*设备, 设施的设计允许恰当地进行工艺控制活动.30Are they good or bad and why? 1. A dumping hold on the ground2. A transfer belt3. A warehouse3. A warehouse door31KE 3 测验测验n因为场地限制, 一种液体材料不得不露天存放. 仓库人员告诉你, 他们能够保证大桶一直是干净的, 密封的. 你的反应是什么? 为什么?32!标准的质量!对每一份质量有统一的要求（标准的建立，批准）!标准的类型（产品 材料 过程 方法）!所有关键的技术标准(配方卡, 制造标准, 原材料规格, 包装材料规格, 包装标准, 检测方法等) 是被适当授权的. !标准的管理!所有关键的技术标准地接收，转换，分发，回收，存档!工厂管理系统确保安全和过期控制!技术标准被严格执行并且被正确转换为的工作文件 & 关键要素关键要素关键要素关键要素4 4 配方卡配方卡配方卡配方卡, , 规格和标准规格和标准规格和标准规格和标准33I不论在哪都要遵守一个确定的程序以便好的质量被保证, SOP 在适当的位置-并且它是被适当回顾和批准的. 对于所有质量相关的SOP, QA 是所有批准部门中的一个.ISOP 的质量是令人满意的. 工厂SOP与宝洁相关的SOP是保持一致的. I变更管理系统保证所有变化在相应的SOP 中被反映. ISOP 管理系统确保SOP 并且一直是最新版本.I程序是被遵守的.关键要素5-书面程序34 标 准/标准操作程序“ 运 用 程 度 视 实 际 状 况 而 定”?CBAs 现现 行行 最最 佳佳 方方 法法 书书 面面 程程 序序/SOP?流流 程程 图图? 检检 查查 清清 单单 更更 复复 杂杂 的的 工工 作作 过过 程程 工工 作作 频频 率率 下降下降KE5 案例学习n问题: 在一个包装材料供应商的库房, 我们发现他们在发货时没有遵守先进先出的原则.n调查根本原因时, 你要检查什么? n想一想, 讨论一下, 然后看下一页. 36关键要素5 案例学习n当你打开库房接收SOP, 上面写着“按适当的顺序储存货物”, “按正确的顺序提取货物并且装入卡车”. 你对此满意吗?n对于修改这个SOP, 你的建议是什么? 怎样让它实用?37Ô变更管理控制程序, Ô有一个变更控制程序来回顾,沟通和批准影响产品质量和工艺的变化Ô在必要的时候, 这个系统也将与宝洁进行同步沟通Ô一些变化需要重新做有效性鉴定关键要素关键要素6- 有效性鉴定有效性鉴定38什么是有效性鉴定?¥¥有效性鉴定是一个有效性鉴定是一个书面化的证据书面化的证据证明一证明一个设计的工艺能够一贯的按照预先设计个设计的工艺能够一贯的按照预先设计的规格和质量品质生产产品的规格和质量品质生产产品 目的目的-使用合格的材料和指定的设备, 持续生产出合格的产品的过程原则n所有产品和关键的工艺达到有效状态n设备的安装和运行是被考核的 n所有的有效性鉴定被文件化 n设备和工艺的变化被评估和控制，以维持有效性鉴定的状态程序需求Ô主计划 – 完整和完成率ÔSOP 和拥有者Ô协议和报告 – 质量和结果Ô可追溯到客户级别如果发展的工作由合同商完成什么需要鉴定?n产品/工艺/设备n实验室/测试方法n存储条件 (e.g. HVAC)n清洁和卫生处理程序 n电脑系统n关键程序关键要素16自我提高系统关键要素17投诉关键要素18质量系统结果的跟踪和提高关键要素19供应商责任质量保证关键要素-衡量和责任43关键要素关键要素关键要素关键要素16 16 自我提高系统自我提高系统自我提高系统自我提高系统1自我提高系统主计划: 频次和焦点的关键要素反映工厂的现状1领导和小组-自我提高系统应该由合格的人来完成1评估报告-发现的问题被系统的记录并详细1整改的行动是系统化的并且被跟踪的1回顾和跟踪-厂领导小组跟踪和回顾完成率44改正行动计划 – 如何知道其系统性n问自己: 如果我用了这个行动,将可以避免今后相同的问题再发生? n 如果回答是否或不确定,那么他不是一个系统的行动计划. n你没有找到根本原因. n你应继续问“为什么”这个问题发生. 45KE16 测验n有哪些问题和满意的行动计划?n问题: 包装机脏n行动计划: 清洁46Z一个程序定义如何处理消费者投诉Z调查程序被遵守Z采取了适当的正确的行动Z趋势分析被完成用来指导持续提高关键要素关键要素17 投诉投诉47˜衡量系统到位˜差距分析和提高计划˜质量结果持续提高关键要素关键要素18 质量系统结果跟踪和提高质量系统结果跟踪和提高48$供应商是按照相同的标准被考核并且被管理的. $如果工厂考虑使用合同商加工成品,必须在作出决定之前通知宝洁. 关键要素关键要素19 供应商责任供应商责任49关键要素7清洁卫生, 害虫控制和维护关键要素8起始材料关键要素9制造操作关键要素10包装操作关键要素11成品储存和管理关键要素12实验室控制关键要素13过程控制关键要素14半成品和成品的发放和控制关键要素15记录质量保证关键要素-标准的实施50KE#7 KE#7 清洁卫生清洁卫生清洁卫生清洁卫生, , 害虫控制害虫控制害虫控制害虫控制, , 预防性维修和校正预防性维修和校正预防性维修和校正预防性维修和校正'清洁卫生-清洁标准'环境卫生条件'清洁和卫生程序'害虫控制程序-系统到位并且被执行. '硬件'预防措施'员工行为'预防性维修程序 – '根据建立的程序和日程进行维护. '程序的建立是基于对设备/设施对工艺的影响的理解.'校正系统'主清单-完全/完成率'厂内校正项目-人员考核和工具51关键要素7 测验n除了清理电子杀虫灯托盘, 为什么还要作记录?52Ä供应商- Ä供应商是被完全考核的. Ä进厂的材料买自被批准的供应商并且在接收前被检验Ä储存管理 (例如: 状态控制,库位管理, 隔离, 过期控制, 先进先出, 等等) Ä适当的材料管理程序Ä材料识别的维护必须贯穿整个生产制造过程Ä报废和退回材料被适当管理Ä库存条件关键要素关键要素8 起始材料起始材料53他们是好/不好的的库房管理?为什么?npic1. 2. 3. Location card board4. 54¯储存管理(如: 库位管理, 物理隔离, 过期控制, 先入先出等)¯状态控制¯批次是可追溯的¯冻结和收回产品的管理¯储存条件关键要素关键要素11 成品的储存和管理成品的储存和管理55测验n你如何验证先入先出是否被执行. n计算IRA %:n100 个库存记录被检查,n99 数量准确n98 质量状态准确n97 货位准确n100 材料代码准确n98 批号准确 IRA 结果?56@人@足够的北培训合格的人员@设备的标示，@目视控制，@准时校正@设备设置到中心线; 关键变量数据被跟踪并且被分析.@物料的正确标识，物料的正确的使用 关键要素关键要素关键要素关键要素9 /109 /10制造操作制造操作制造操作制造操作/ /包装操作包装操作包装操作包装操作57@操作@制造操作符合程序和技术标准@在每个偏离被跟踪并且有相应的行动.每道工序有偏离管理. @记录被适当维护@返工被有效管理@每道工序进行了质量检验@有效管理混装风险:相似的产品, 包装物和标签被物理分离@返工被有效管理@生产批的正确定义@成品留样按要求保存.@转产清线程序@清洁的环境关键要素关键要素关键要素关键要素9 /109 /10制造操作制造操作制造操作制造操作/ /包装操作包装操作包装操作包装操作58Visual control?59O足够的合格的人员O设备是经过有效性鉴定的, 被校正的, 被维护的O方法是经过有效性鉴定并且被验证的O足够的实验室程序O标准的实验室操作行为被遵守O可疑的数据得到调查O参考标准, 试剂管理, 过期控制O实验室记录O数据准确性，精确性系统持续保证数据有效性内部控制样系统—精确性外部合作样系统—准确性关键要素关键要素12 实验室管理实验室管理60m有书面的经过有效性鉴定的工艺控制程序m明确的工艺流程m明确的控制点及控制方法（设计，运行，检查）m监控及数据分析 (检查单，控制图, 柱状图等) m数据和产品取样计划符合统计学原理m在没有经过适当地回顾和重新做有效性鉴定之前, 所有的程序不能被修改或变更关键要素关键要素13 工艺控制工艺控制61œ进行了适当的检验, 分析并且数据被文件化以做为放行或拒绝的依据. œ明确地对半成品和成品的扣货程序œ特殊放行管理程序被遵守œ清晰定义追溯和追回程序并且被执行œ报废处理程序关键要素关键要素关键要素关键要素14 14 半成品和成品的放行和控制半成品和成品的放行和控制半成品和成品的放行和控制半成品和成品的放行和控制62讨论n在你们工厂, 从材料到成品和从成品到材料 , 可追溯么? 到什么级别? (班次? 天? 周? 其他?)63n完整 – 保存所有关键的工艺和系统数据开车/转产中心线/设定点校正维修生产记录分析数据变更控制培训有效性鉴定等等n管理系统-容易拿到, 历史数据可追溯n正确度和完整性关键要素关键要素15 记录记录64数据纠正n一条横线n正确数据 (靠近错误的)n解释 (简练, 准确)n签字/大写字头n日期/时间 (修正)12.43 g12.34 gMMC 5 July 2004Transposition of numbers65问题?66。