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阿克地区第一人民医院新技术新工程临床准入申请书技术名称： 乳腺钼靶*线检查的临床应用 申请科室： 放射科 技术负责人： 党振平 申请时间： 2008.12.31 审批部门： 阿克地区第一人民医院伦理委员会制填表说明一、本院凡申请新技术新工程临床试用的科室，均应填报本表二、本表分为“技术的根本情况〞、“申请单位开展该项技术的必要性与可行性〞、“技术临床应用效果评价〞、“申请开展该项技术的科室的承诺〞、“申请科室的意见〞及“需提供的其他相关资料〞等6个局部三、申报单位应如实填写，不够可另附页一、技术的根本情况1. 技术原理：〔包括技术法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等〕*线检查是迄今为止术前诊断乳腺疾病准确率最高的影像学法，目前被广泛采用的是钼靶软*线乳腺摄影术技术法：拍摄时用乳腺机压迫板对乳房施加压迫，加压后乳房厚度5cm左右最为理想。

患者可取立位或坐位，常用投照位置有头尾位：将乳腺机托板置于乳房的正下，*线束自上向下投照；外斜位：*线管球旋转45°，见托板置于乳房的外下，*线束自乳房上以45°角投照向外下；外侧位：*线管球旋转90°，将托板置于乳房的外侧，*线束自向外侧向投照所采用的仪器设备：西门子股份公司乳腺*射线机*-Ray Mammography System Mammomat 3000nova先进性及科学性：自1961年Gershen-Cohen等证明乳腺*线摄影能够发现临床不能扪及的乳腺Ca以来，乳腺摄影在乳腺疾病的影像检查面扮演着重要的角色数字化乳腺摄影，由于数字成像，可输入计算机进展图像后处理，提高照片的清晰度和比照度，从而提高诊断的正确性，并可与HIS/RIS系统联用，实性院和远程图像管理、传送及光盘储存2.技术在国外的应用〔包括该项技术在国外的应用时间、围、例数及该项技术的相关综述、参考文献，最好能提供准入批件〕自1970年法国首先推出专供乳腺及其他软组织摄影用的钼靶*线机，用钼靶*线机所摄影的照片，其比照度与清晰度均有显著提高，一些微细构造和小病灶能在照片上清晰显示，使钼靶*线检查已成为今日诊断乳腺病变最有效、最可靠的手段。

乳腺癌使妇女最常见的恶性肿瘤，据统计，西每8-9位妇女就有1例乳腺癌患者自1968年起美国在纽约开场对40-60岁的局部人员进展乳腺癌*线摄片普查，世界多其他兴旺也纷纷效仿，或由政府出资，组织开展乳腺癌的*线摄片普查，以早期发现、早期治疗乳腺癌，进而降低乳腺癌患者的死亡率1973年开埜在**第二医科大学附属瑞金医院与**电子光学技术研究所合作，试制成功中国第一台钼靶*线机，应用于临床，提高了乳腺癌早期诊断的正确性，此后该技术很快推广到全国各地二、申请单位开展该项技术的必要性与可行性1.开展该项技术的必要性：〔包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等〕3年来我科进展乳腺钼靶*线检查的病人约3000余人次乳腺癌的发病率在直线上升，影像学检查在乳腺癌早期诊断中起着重要的作用近年来，由于新的*线管、过滤技术、胶片的应用及处理技术的改进，使乳腺*线摄影技术取得了巨大的进步，大大改善了临床阴性乳腺肿瘤的检出率大宗乳腺普查案例显示，胶片屏幕式乳腺*线摄影能够使50岁以上妇女的病死率降低30%，对40-50岁妇女大约降低18%2.新技术应用案：〔包括技术流程明确每一个环节由谁负责并且签名，技术的适应证、禁忌证等技术操作规及对可能出现的并发症等不良反响的防措施及应急预案，制定新技术新工程的管理制度〕 签名：适应症：非妊娠期并乳房不适或有包块者; 以及40岁以上妇女的普查。

禁忌症：妊娠期女性技术操作规：用乳腺机压迫板对乳房施加压迫，加压后乳房厚度5cm左右最为理想般投照条件的围为：电压22～35千伏，30～300毫安秒患者取立位或坐位，常用投照位置有头尾位：将乳腺机托板置于乳房的正下，*线束自上向下投照；外斜位：*线管球旋转45°，将托板置于乳房的外下，*线束自乳房上以45°角投照向外下；外侧位：*线管球旋转90°，将托板置于乳房的外侧，*线束自向外侧向投照并发症：无不良反响：无管理制度：1、格技术操作规程，做好*线片的质控； 2、及时总结，定期集体阅片，提高技术水平； 3、经常与临床科室取得联系，随访病人，提高诊断的正确率； 4、做好资料的统计保管工作，分析该工程实施情况3.学科、人员及设施、设备条件：〔包括开展该项技术的相关设施、设备情况、所涉及学科负责人的**、职责围及联系式，与应用该项技术有关人员的学习、培训情况等，请填写附表〕4、参与该项新技术人员签名：三、技术临床应用效果评价新技术应用阶段方案〔明确应用的科室、例数、剂量及疗程〕，临床应用效果评价的法与指标〕争取上半年完成前3年的总结、统计工作。

争取年底有一个阶段性的总结，能完成该工程的临床应用总结临床应用效果评价的法与指标：*线诊断与临床手术、病检结果的符合率，随访病人四、申请开展该项技术的科室的承诺如获准该项新技术在本科室进展临床试用，本科室重承诺：1、格按照?阿克地区第一人民医院新技术、新工程准入制度的管理规定?的有关规定，保证使用新技术、新工程科室人员符合资质条件,建立和完善技术应用的规章制度和操作规，确保医疗质量和医疗平安2、做好知情同意及签署知情同意书．3、注意病例资料的整理和分析，及时总结临床试用信息，按期据阶段性规划承受评估4、具备该项技术应有的应急措施．5、如试用期间发生医疗意外或意想不到的并发症，要积极采取措施并做好善后工作，并立即暂停临床试用并上报伦理委员会，提交医院质量管理委员会再次审核 应用科室负责人签名： 年 月 日 五、申请科室意见申请科室意见： 科主任签名：年 月 日六、需提供的资料一、需提供的资料1、 知情同意书二、需提供的其它相关资料2、 国外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料3、 如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件4、 出院病人随访制度和设计随访表. z.-新技术新工程专业人员资质一览表**年龄职称是否执业医师毕业学校、时间专业工作年限培训、进修时间培训、进修地点是否手术操作者党振平53岁副主任医师是1974年7月毕业于阿克地区卫校35年1999年3-11月**浦区中心医院放射科凌华威44岁主任医师 是1989年7月毕业于**第二医科大学 20年 2004.2-2004.5 法国马赛地中海大学附属La Timone医院放射科 巴黎第六大学附属Pitie-Salpetriere医院放射科 布赛尔自由大学附属Erasme医院放射科 段艳萍34岁医师 是2002年7月毕业于**医学院 12年2005年6-12月乌木齐肿瘤医院放射科新技术新工程设备情况一览表类设备编号设备名称设备型号消耗指标生产厂商出厂机号出厂机号购入日期启用日期乳腺*射线机3000nova胶片西门子2005年9月2005年9月. z.-200 年科室开展新技术、新工程登记一览表序号**性别年龄民族住院号入院诊断/确认诊断实施技术/手术工程名称出院/检查时间平安性疗效评价费用家庭住址联系随访登记. z.-乳腺钼靶*线检查知情同意书我院2005年8月引进西门子MAMOMAT 3000 NOVA乳腺*线摄影机，可行乳腺疾病的检查。

乳腺钼靶*线摄影是符合规定的一种无创性、无危险性的检查因其较低的*线剂量，清晰的软组织影像图像，在乳腺疾病的各种检查法中具有一定的优越性此项检查技术已在国外广泛使用由于乳腺*线摄影是我院开展的新技术新工程，有少量的*线辐射，因此检查前需办理签字认可手续，请患者及家属予以协助，合作同意承受检查请签字：患者签名：患者家属签名：联系：阿克地区第一人民医院影像中心：放射科2005年8月1日. z.。