2023年四川省执业药师考试题.pdf

我国药品管理动态及新法规解读（一）单选题：每道题只有一个答案1.中药注册管理专门规定明确：中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法A.予以罚款B.注销药品生产许可证C.责令改正，给予警告D.不予再注册答案：D2.中药注册管理专门规定要求：人用经验作为批准上市或者增加功能主治证据的中药新药，说明书中应当列入A.【处方来源】项B.【中医临床实践】项C.【功能主治的理论依据】项D.【适应证的理论依据】项答案：B3.中医药振兴发展重大工程实施方案提出：中药材规范化种植的建设任务之一是制定常用中药材种植养殖技术规范和操作规程A.100 种B.200 种C.300 种D.350 种答案：C4.加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施提出：分品种、分步骤研究明确部分重点或高风险中药品种生产使用的中药材应当A.符合GAP要求B.符合GM P要求C.符合GSP要求D.符合GCP要求答案：A5.“十四五”中医药发展规划提出建立中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系答案：正确6.加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施提出：中药注射剂生产所用的中药材，必须符合GAP要求。

答案：正确7.加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施提出：强化中药配方颗粒生产过程管理，督促中药配方颗粒生产企业严格按照备案的生产工艺生产答案：正确8.中药注册专门规定要求：来源于临床实践的中药新药，人用经验能在临床定位、适用人群筛选、疗程探索、剂量探索等方面提供研究、支持证据的，可不开展非临床研究答案：错误多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分L“十四五”中医药发展规划在推动中药产业高质量发展方面，提出的具体措施有A.加强中药资源保护与利用B.加强道地药材生产管理C.提升中药产业发展水平D.加强中药安全监管答案：ABCD2.加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施对推进中药监管全球化合作的表述，正确的是A.充分发挥国际合作平台作用B.支持中药开展国际注册C.大力开展中药新剂型的研究D.传播中药监管“中国经验”答案：ABD我国药品管理动态及新法规解读（二）单选题：每道题只有一个答案1.国家药监局组织制定并发布的 药品网络销售禁止清单（第一版）规定，禁止通过网络零售的药品不包括A.胰岛素B.复方米非司酮C.氨茶碱D.医疗机构制剂答案：A2.第三方平台保存药品展示、交易记录与投诉举报等信息的时限是A.保存期限不少于3年，且不少于药品有效期满后1年B.保存期限不少于4年，且不少于药品有效期满后2年C.保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年D.保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后2年答案：C3.药品上市许可持有人对召回药品的处理应当有详细的记录，记录应当A.保存3年且不得少于药品有效期后1年B.保存5年且不得少于药品有效期后1年C.保存5年且不得少于药品有效期后2年D.保存6年且不得少于药品有效期后2年答案：B4.药品召回管理办法规定：二级召回的正确表述是A.使用该药品可能引起严重健康危害的B.使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的C.使用该药品可能引起暂时或者可逆的健康危害的D.使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的答案：D5.国家药品监督管理局按照 疫苗生产流通管理规定的要求对疫苗委托生产申请进行审查，应当A.在5个工作日内作出决定B.在10个工作日内作出决定C.在15个工作日内作出决定D.在2 0个工作日内作出决定答案：D6.疫苗生产流通管理规定规定:持有人应当按照采购合同的约定，向A.疾病预防控制机构销售疫苗B.医疗机构机构销售疫苗。

C.药品批发企业销售疫苗D.药品生产企业销售疫苗答案：A多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分1.药品网络销售禁止清单（第一版）规定：其他禁止通过网络零售的药品有A.含麻黄的中成药B.右美沙芬口服单方制剂C.降糖类注射剂D.曲马多口服复方.制剂答案：BC2.下列有关药品网络销售管理的表述，正确的是A.中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片，应当履行药品上市许可持有人相关义务B.对第三方平台、药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品违法行为的查处，由市县级以上药品监督管理部门负责C.通过网络销售国家实行特殊管理的药品，法律、行政法规未作规定的，责令限期改正，处5万元以上10万元以下罚款;造成危害后果的，处10万元以上2 0万元以下罚款D.第三方平台应当对申请入驻的药品网络销售企业资质、质量安全保证能力等进行审核，对药品网络销售企业建立登记档案，至少每年核验更新一次答案：ABC3.药品召回管理办法规定：持有人公布的召回信息应当包括A.药品名称、规格、批次B.持有人C.药品生产企业D.召回原因、召回等级答案：ABCD4.下列有关疫苗生产流通管理的表述，正确的是A.疫苗委托生产的范围应当是疫苗生产的全部工序B.疫苗的包装、贴标签、分包装应当在取得疫苗生产范围的药品生产企业开展C.持有人因工艺升级、搬迁改造等原因，计划停产3个月以上的，应当在停产1个月前，向所在地省级药品监督管理部门报告D.持有人在同一省级行政区域内选取疫苗区域配送企业原则上不得超过3家答案：ABC哺乳期安全用药单选题：每道题只有一个答案。

1.经过0个半衰期，约97%的药物可从乳汁中消除A.2B.3C.4D.5答案：D2.相对婴儿剂量小于()的药物可以安全的在母乳喂养期间使用A.25%B.20%C.5%D.10%答案：B3.()类抗菌药会影响儿童听力，哺乳期间应避免使用A.氨基糖首B.氟喳诺酮C.四环素D.大环内酯答案：D4.()类抗菌药会影响儿童的牙齿和骨骼发育，哺乳期间应避免使用A.氨基糖昔B.氟 口 奎 诺 酮C.四环素D.大环内酯答案：C5.哺乳期可以选择的抗生素0A.青霉素类B.氨基糖甘类C甲硝唾D.四环素类答案：A6.氨基糖甘类抗菌药的蛋白结合率0,组织和体液分布()A.高、多B.低、多C.高、少D低、少答案：D7.四环素类抗菌药分子量()，蛋白结合率()A.大、低B.大、高C.小、低D.小、高答案：D8.克林霉素的水溶性0,有限的证据表明其在乳汁中含量()A,低、高B.低、低c.raj、rajD.高、低答案：C多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分1.下列哪些抗菌药不宜哺乳期使用0A.四环素类B.庆大霉素C.氟喳诺酮类药D.青霉素类答案：ABC2.以下哪类药物可减少奶量?()A.伪麻黄碱B.尼古丁C.利尿剂D.对乙酰氨基酚答案：ABC儿童慢性肾脏病及肾功能衰竭的药物治疗单选题：每道题只有一个答案。

1.儿童计算肾小球滤过率的公式是什么？()A.GFR=0.55 X 身高(cm)/Cr(umol/L)X 88.4B.GFR=0.413 X 身高(cm)/Cr(umol/L)X 88.4C.Ccr=(140-年龄)*体重(kg)/0.818 X Scr(umol/L)D.GFR=186X(Crumol/L)-1.154X(年龄卜0.203X(0.742 女性)答案：B2.肾小球滤过率在()年龄以上可使用KDIGO指南推荐的CKD患者的疾病严重程度分期A.2岁B.3岁C.4岁D.5岁答案：A3.腹膜炎的治疗，说法正确的是0A.一定要获得培养阳性结果，才可以进行抗菌药物治疗B.一旦发现腹膜炎，应尽快开始经验治疗，需同时覆盖革兰性阴性菌和阳性菌C.如果不考虑年龄因素，可以使用喳诺酮类药物治疗腹膜炎D.如果得了腹膜炎，应尽快拔管控制感染答案：B4.儿童发生功能性便秘时，首选使用哪种药物0A.比沙可咤B.番泻叶C.开塞露D.聚乙二醇答案：D5.关于碳酸司维拉姆治疗高磷血症的治疗的描述正确的是0A.司维拉姆是首个人工合成的非钙非金属磷结合剂B.司维拉姆属于非吸收性的阴离子聚合物C.司维拉姆可以嚼服，随餐服D.司维拉姆可经过肠道吸收入血，因此，大剂量使用时可能引起中毒答案：A6.患儿在何时推荐给予静脉铁剂?()A.患儿服用琥珀酸亚铁片，胃肠反应大，可直接转换为静脉铁剂B.患儿诊断为肾性贫血，血色素6 g/L,为了快速使血色素达标，可给予静脉铁剂C.血液透析患儿给予口服铁剂2月，效果不佳，可转化为静脉铁剂D.静脉铁剂和口服铁剂联用，效果更好答案：C7.慢性肾脏患儿生长激素的使用，正确的是0A.慢性肾脏病患儿生长受到抑制，在没有禁忌下，推荐给予重组人生长激素治疗B.患儿使用生长激素，即使不依从，也不会导致生长速度减慢C.给予生长激素后，每年进行身高、体重、眼底检验、实验室检查D.给予生长激素，要求生长速度应比治疗前基线生长速度高出10cm/年以上，才推荐继续治疗答案：A多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。

L 关于儿童高钾血症的治疗，紧急治疗包括0A.按体重给予10%葡萄糖酸钙溶液，可立即起效B.给予氯化钙效果优于葡萄糖酸钙，因为前者更快速地升高血清离子钙C.给予10%葡萄糖酸钙效果优于氯化钙，因为前者更快速地升高血清离子钙D.当血钾5.5mmol/L时，立即启用紧急治疗答案：AB2.钙通道阻滞剂的描述，正确的是0A.硝苯地平是钙通道阻断剂中扩血管作用最强的一种降压药有研究发现，三分之一的高血压患儿口服短效硝苯地平2 小时后血压下降超过25%oB.硝苯地平推荐从小剂量开始服用C.氨氯地平反射性交感激活程度很低，因此总体上不良反应相对较少和较轻D.由于硝苯地平血压下降速度快，会出现反射性交感激活、心率加快及心肌收缩力增强，使血流动力学波动并抵抗其降压作用答案：ABCD3.肾性高血压的药物选择，正确的是0A.对于水肿且GFR30mL/min的患儿，首选吠塞米降压B.将 AC日或ARB作为蛋白尿性CKD患者的一线治疗药物，是因为这些药物能减慢 CKD的进展速度C.高血压合并有脂代谢异常的患儿可选择氢氯曝嗪D.血管紧张素转化酶抑制剂不仅对糖脂代谢、尿酸代谢无不良影响，还可能会增加胰岛素敏感性答案：BD医疗机构药学监护服务规范解读单选题：每道题只有一个答案。

1.药学监护服务规范适用于0A.二级以上医疗机构，其他医疗机构参照执行B.适用于提供住院医疗服务的各级各类医疗机构C.适用于各级各类医疗机构D.适用于基层医疗卫生机构，其他医疗机构参照执行答案：A2.药师应用药学专业知识为住院患者提供直接的、与药物使用相关的药学服务，以提高药物治疗的安全性、有效性与经济性的药学服务是0A.药学监护B.药学门诊C.药物重整D.用药教育答案：A3.药学监护服务规范的人员要求是0A.主管药师及以上+从事临床药学工作3年以上或副主任药师及以上+从事临床药学工作2年以上B.药师及以上专业技术职务任职资格C.符合本机构相应要求的从事临床药学工作的药师或具有临床药学工作经验的副主任药师及以上专业技术职务任职资格的药师D.基层医疗卫生机构从事居家药学服务的药师应当纳入家庭医生签约团队管理或药师及以上专业技术职务任职资格+具有2年以上医疗机构药学服务工作经验答 案:A4.对于有严重肾功能不全 肌好清除率(Clcr)W30mL/min;严重肝功能不全 丙氨酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶/碱性磷酸酶(ALT/AST/ALP)5倍正常范围上限(ULN)或总胆红素(TBiL)3倍ULN或Child-Turcotte-Pugh(CTP)评分2 1 0分者，药师应进行0A.一级监护B.二级监护C.三级监护D.四级监护答 案:A多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。

1.医疗机构应为提供药学监护服务的药师，配备合适的工作场所和软硬件设施条件软件设施包括0A.查看医嘱和病历的医疗信息系统B.查看医嘱和病历的医疗信息系统的相应权限C.检索药学信息软件D.特殊给药装置答案：BC2.药学监护的服务对象为住院患者，重点服务下列患者和疾病情况0A.存在脏器功能损害患者B.重症感染患者C.应用治疗窗窄的药物D.接受血液透析患者答案：ABCD3.住院患者药学监护服务应贯穿于患者药物治疗。