质控图与质控规则ppt课件.ppt

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版副标题样式*1质控图与质控规则省临床检验中心认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目L-J质控图n1924年美国休哈特质控图（3质控图）n20世纪50年代L-J将质控图引入临床检验 中nL-J质控图(单值质 控图)S145认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目控 制 图 原 理n质控图是对过程质量加于测定、记录从而进行评估和监督过程是否处于控制状态的一种统计方法设计图也是用于判断过程正常还是异常的一种统计工具 世界上第一张质控图是由美国休哈特在1924年提出的n图上有中心线（CL）、上控制限（UCL）、下控制限（LCL）n控制线:CL、UCL与LCL统称控制线n描点:在UCL与LCL之外或在UCL与LCL之间排列不随机的描点，表示过程异常n质控图的作用是及时警告，起到预防作用S 144W 55认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目中心线上控制限下控制限日期/测定次数/分析批号数值质 控 图W 55认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。

近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目中心线上控制限下控制限日期/测定次数/分析批号数值 质 控 图W 55认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目检验结果质量的统计观点n检验结果质量的变异性（不一致性）n检验结果质量的变异具有统计规律性（随机性） 检验结果质量的统计观点是质量管理的基本观点之一，推行这样的质量观点就是现代的质量管理，否则是传统的质量管理W56认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目检验结果质量变异的统计规律性n变异的随机性：在一定条件下事件可能发生也可能不发生的现象n变异的规律性：检验结果变异并不是漫无边际的变异是在一定范围内按照一定的规律变异n检验结果质量的规律性是反映在质量特性值(质量要求有关的特性)的分布W56认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目质量特性值的分布n计量数值服从正态分布n计数值服从二项分布或泊松分布W57认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。

近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目正态分布的特性与应用n正态分布曲线是以均数为中心，左右完全对称的钟形曲线n正态分布有两个参数即均数（）与标准差（）W 56认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目 正态分布有一个特性在质量管理中经常用到： 1. 即不论与取何值，检验结果质量特征值落在 3 之间的概率为99.73%， 2. 检验结果质量特征值落在 3 之外的概率为 100%99.73%=0.27%,超过一则,即大于+ 3 或小于3的概率为0.27%/2=0.135% 1 3. 美国休哈特就是根据这一点发明了控制图 W 59认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目0.135%0.135%99.73%+ 3 - 3 正态分布曲线下的面积W 59认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目+ 3 - 3 + 3 - 3 ( a )( b )控制图的演变W 60认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。

近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目 UCLLCLCL时间单值单值控制图（L-J） - 3+ 3 8 9 10 11S145认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目单个质控品的常规质控图X + 3sX + 2sX + 1sX 1sX 2sX 3sx质控物浓度分析物/试验方法： 年/月： 质控品： 批号： 均值： 标准差： 5 10 15 20 25 30日期/分析批号S153认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目012342134Z分数2个或多个质控品Z分数质控图 5 10 15 20 25 30分 析 批 号 Z分数XX/SS 154155认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目表格质控图分析物/试验方法： 年/月： 质控品： 批号： 均值： 标准差：S153认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目 正常 准确度问题 精密度问题S147（三 ）质控数据的应用与解释认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。

近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目常用的质控规则n质控规则以符合AL表示，其中A是超过质控界限的质控测定值的个数或统计量，L为值控界限，n如13s指质控界限为X3s，有一个质控结果超过此界限n（规则 定义见计 生委24）S148认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。

近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目Westgard多规则质控方法具体应用步骤（一）分析两个不同浓度的质控品（二）通常有六个质控规则， 即12s、13s、22s、R4s、41s、10 x（三）由12s质控规则启动质控过程（四）检查同一批内质控数据（五）检查不同的质控批数（六）当没有违背统计质控规则时，判断 为再控；报告患者的检测结果七）当分析过程失控时：S155认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目当分析过程失控时1、分析误差类型（随机、系统）2、分析误差原因3、纠正发现问题S156认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目Westgard多规则质控法质控数据质控数据12s13s22sR4s41s10 x在控，接受分析批的结果失 控否是是是是是是否应用13s/22s/R4s/41s/10 x系列质控规则的逻辑图S152否否否否认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。

近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目高浓度 x低浓度 x 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 四 质 控 数 据 解 释 举 例S156认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目质控规则的性能特征n不同的质控方法具有不同的误差检出能力n质控方法由质控规则和质控测定个数确定n不同误差大小所决定的分析批失控的慨率，能评价质控方法的性能特征，这些特征确定了质控方法的功效n质控方法对分析批的判断结果是再控或失控；而分析过程可分为两种情况：无误差分析批和有误差分析批S158认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目 质控方法评价n误差检出率（Ped ）n假失控概率（Pfr）认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目 分析批和质控状态分类S159认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目质控方法的性能特征与不同类型批数之间的关系S159认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。

近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目误差检出率（Ped ）（相当临床诊断试验的灵敏度）nPednTR/（nTRnFA）nnTR为有误差分析批中失控的批数nnFA为有误差分析批中假在控批数nPed即检出超过允许误差那部分误差的概率n理想的质控方法的Ped应为1.00，意指可100%地检出有误差的分析批nPed1 （存伪或第二类错误），也称为统计学检验功效S159认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目假失控概率（Pfr） （相当临床诊断试验的特异性）nPfr nFR / （nFR nTA ）nnFR为错判失控批的批数nnTA为真在控的批数nPfr错判失控批数除以无误差总批数n理想的Pfr应为0,指无误差分析批均在控nPfr0.03为每100批中有3批被 判为失控n在临床检验质控上Pfr为0.01- 0.05较合理n在统计学中Pfr相当于概率（或第一类错误）S 159认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目控制图的两种错误n第一种错误：虚报警报（弃真、假失控）过程正常而点子偶然出界，据点出界判异常，于是犯第一种错误，通常犯第一种错误的慨率记作n犯第一种错误的慨率只受控制限影响。

当采用3设计质 控图时 ，虚报警报慨率0.0027（0.27%）n犯第一种错误的慨率随控制限加宽而减少W64认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目 - 3 3- 224- 4=4.65%=0.27%=0.01%LCLCLUCLLCLLCLCLCLUCLUCL( a )( b )( c )控制限幅度对第一种错误的影响：弃真的概率随控制限加宽而减小W 65认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目n第二种错误：漏发警报（存伪、假在控）过程异常，但会有部分检验质量特征值落在控制界限内，抽取这样的质量特征值描点就会在界内，从而犯第二种错误，通常把犯第二种错误慨率记作n影响第二种错误慨率有以下四个方面： 1、控制界限幅度 2、均值偏倚幅度 3、标准差变动幅度 4、样本大小(抽样样本大时检出率大，捡出灵敏度高)W 64认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫”项目LCLLCLLCLCLCLCLUCLUCLUCL( a )( b )( c )控制限。