原料质量标准：小茴香.doc

1．主题内容：建立小茴香质量标准以保证其质量2．适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材小茴香3．引用标准：《中国药典》2010年版一部第44页4．责任：质量部、QC、生产部、储运部5 用途：固体车间 6．内容项目标准规定性状本品为双悬果，呈圆柱形，有的稍弯曲，长4～8mm，直径1.5～2. 5mm表面黄绿色或淡黄色，两端略尖，顶端戏留有黄棕色突起的柱基，基部有时有细小的果梗分果呈长椭圆形，背面有纵棱5条，接合面平坦而较宽横切面略呈五边形，背面的四边约等长有特异香气，味微甜、辛鉴别(1)本品分果横切面：外果皮为1列扁平细胞，外被角质层中果皮纵棱处有维管束，其周围有多数木化网纹细胞；背面纵棱间各有大的椭圆形棕色油管1个，接合面有油管2个，共6个内果皮为1列扁平薄壁细胞，细胞长短不一种皮细胞扁长，含棕色物胚乳细胞多角形，含多数糊粉粒，每个糊粉粒中含有细小草酸钙簇晶2)照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点含量（1）本品含挥发油不得少于1.5%(ml／g)2） 本品含反式茴香脑(C10H120)不得少于1.4%检查 限度项目国家标准内控标准杂质不得过4.O%不得过3.8%总灰分 不得过10．O%不得过9．8%6.1来源 本品为伞形科植物茴香Foeniculum vuLgare Mill.的干燥成熟果实。

秋季果实初熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质6.2炮制 6.2.1小茴香 除去杂质6.2.2盐小茴香 取净小茴香，照盐水炙法炒至微黄色本品形如小茴香，微鼓起，色泽加深，偶有焦斑6.3性味与归经 辛，温归肝、肾、脾、胃经6.4功能与主治 散寒止痛，理气和胃用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀痛，食少吐泻盐小茴香暖肾散寒止痛用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，经寒腹痛6.5用法与用量 3～6g6.6贮藏 置阴凉干燥处。