特殊药品使用管理制度.doc

特殊药品使用管理制度撰写人：___________日 期：___________特殊药品使用管理制度1.病区根据需要保存一定数量基数的特殊药品，便于应急使用2.高浓度电解质制剂、细胞毒类等高危药品不得与其他药物混合存放，必须单独放置，标识醒目3.配制细胞毒类药物时需在生物安全柜中完成，并严格执行化疗防护管理制度与生物安全柜使用要求4.毒、麻、精神类药品1)病房毒麻精神类药仅供住院病人按医嘱使用，其他人员不得私自取用、借用2)设专柜专屉加锁存放，专人管理3)建立毒麻精神类药使用登记本，注明病人姓名、床号、住院号、使用药名、剂量、使用时间，由使用人及复核人双人签字使用过的空安瓿、废贴及时回收并交回药房统一销毁5.特殊途径用药分开放置，标识醒目6.定期清点，检查药品质量，防止变质过期，如发现沉淀、变色、过期等均不得使用，及时更换7.病区设有专用登记本，班班清点交接签名病人用后及时请领补充使用管理制度一总则1.特殊药品包括____品、精神药品、放射____品、医疗用毒____品及药品类易____化学品各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规定2.医院对特殊药品的管理和使用，必须按照国家《药品管理法》及相关的《____品和精神药品管理条例》、《医疗用毒____品管理办法》、《医疗用放射____品管理办法》、《药品类易____化学品管理办法》等法规文件执行。

3.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管医疗用毒____品及药品类易____化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂4.各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记，逐日或逐月盘点，做到帐物相符，发现问题应当立即上报5.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决6.药剂科每____月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查7.药剂科外备用特殊药品的清单一式两份，药剂科保存一份，各部门保存一份8.特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人，并由部门负责人报告药剂科主任，再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门，及时查处9.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售10.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。

二特殊药品的分类和本院品种1.本制度所称____品和精神药品，是指列入____品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品目录由____药品监督管理部门会同____公安部门、____卫生主管部门制定、调整并公布2.放射____品指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药品3.医疗用毒____品(以下简称毒____品)，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品西药品种仅指原料，不包括制剂4.药品类易____化学品是指《易____化学品管理条例》中所确定的麦角酸、____等物质三____品、精神药品的使用管理1.应遵循“who癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和____部印发的《____品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》，保障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛(非癌性疼痛)治疗时____品的使用2.____品、精神药品处方的管理：a医务科和药剂科根据有关规定设计____品、精神药品专用处方，经分管院长审核，定量印制b物资库房专人管理____品、第一类精神药品处方，处方入库应当场清点，记录起止号码，入库保管。

c物资库房应建立“____品、第一类精神药品处方领用登记册”，记录以下内容：领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人签名、发放人签名各临床科室需要使用____品、第一类精神药品处方时，由各科室到专职管理部门领用，指定专职人员妥善保管d专职管理部门、各科室保管的____品、精神药品专用处方发生失窃时，应迅速向院保卫科报告，失窃处方自失窃之时起作废，并及时在院内通告3.____品、第一类精神药品专用病历的管理：a对门(急)诊因镇痛需长期使用____品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者，医院需建立____品、第一类精神药品专用门诊病历，其余患者不需建立"专用病历"b专用门诊病历由医院统一编号后予以保管，专用于____品、第一类精神药品的配用，不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用c医院在建立专用门诊病历时，应留存二级以上医院开具的诊断证明、患者____明复印件、代办人员____明复印件，要求其签署《知情同意书》，并于每月____日前将新建专用门诊病历患者的姓名、性别、年龄、住址、____明编号、疾病诊断等基本情况上报卫生行政部门4.医生的处方权管理：经注册后具有执业医师资格的医师经过有关____品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得____品和第一类精神药品的处方权。

并建立“____品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存5.医生的诊疗管理：a具有处方权的医师在为因镇痛需长期使用____品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次开具____品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立专用门诊病历b医生应当要求长期使用____品和第一类精神药品的门(急)诊患者每____个月复诊或随诊一次，若发现患者不再需要继续使用的，应及时注销其专用门诊病历，并上报所在地卫生行政部门c除需长期使用____品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，____品注射剂仅限于医院内使用6.处方用量管理：a____品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量；其他剂型处方不得超过____日常用量；控缓释制剂处方不得超过____日常用量b第二类精神药品处方一般不得超过____日用量对于慢性病或某些特殊情况，处方用量不超过一个月，但医师应当注明理由c具有专用病历的门(急)诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的____品、第一类精神药品注射剂处方不得超过____日用量；其他剂型处方不得超过____日用量；控缓释制剂，每张处方不得超过____日常用量。

d住院患者的____品及第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为____日常用量7.药师调剂权的管理：药师经过有关____品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格后取得____品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂____品和第一类精神药品8.门诊及病区药房的药品、处方及帐册保存管理：a____品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册，核查药品库存和有效期，做到日日帐物相符注意库存____品、精神药品的质量检查b门诊、病区药房应当配备保险柜，调配窗口配备必要的防盗设施c____品、第一类精神药品处方保存三年，第二类精神药品处方保存两年处方登记专册保存期限为____年d____品、第一类精神药品专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于两年9.药剂科____品、精神药品调配管理：a门诊及病区药房应配备专人负责____品和第一类精神药品调配管理b门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识c各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时，应按需要领用，实行基数管理科室内部门之间调拨须经科主任批准d____品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作，确保正确无误，认真做好“药房____品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”及“____品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。

e药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为____品、精神药品专用处方，处方各项内容是否完整，处方医生是否有____品、精神药品处方权，处方用法用量是否符合要求f医院因抢救患者急需____品，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量，事后____小时内补办手续g调配____品和精神药品，调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期，在药袋或标签上注明患者姓名、病历号、药品名称、用法用量，并在处方上签全名h发药人员必须严格核对患者姓名、药品名称、规格、数量、有效期，认真交待用药方法及注意事项，交待患者下次配药时把贴膜的废膜和空安瓿带回；并在处方上签全名i除需长期使用____品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，患者在门、急诊就诊配____品注射剂时，药剂人员不发注射剂实物，交待患者到注射室注射急诊室或门诊注射室护士根据相关依据和空安瓿来门、急诊药房调换，药剂人员按规定进行空安瓿回收、销毁并详细登记j药房不得办理____品和精神药品的退药手续患者停药后，患者(或患者家属)无偿交回的剩余____品和精神药品，应办理“患者剩余____品、第一类精神药品回收凭证”，医院按照规定销毁处理，并填写“____品、精神药品销毁记录表”。

k为住院患者开具的____品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为____日常用量l病区第二类精神药品的使用管理第二类精神药品凭电子医嘱每日发一日用量；出院带药及特殊情况凭电子医嘱和二类精神药品专用处方领药10.各临床科室____品、第一类精神药品的使用管理：a储存配备必要的防盗设施，不得与其它药品混放，专柜加锁，钥匙由专人保管b专人管理备用____品和第一类精神药品注射剂的各病区应在护士长统一领导下指定专人负责____品和第一类精神药品的帐物管理；设立“____品、第一类精神药品交接班记录本”，交班时帐物须核准并双签名，确保帐物相符c____品和第一类精神药品的备用各病区及手术室应根据医疗实际需要申报备用____品和第一类精神药品品种、数量，上报院____品、精神药品管理机构分管院长批准，到药库或住院药房办理相关手续备案，由药库或住院药房发给备用量，作为各科备用药品，否则不得备用d____品和第一类精神药品的日常领用有备用针剂的科室凭电脑医嘱单、专用处方和空安瓿领取；无备用药品凭电脑医嘱单和专用处方领药，用后立即交还经登记过的空安瓿和贴膜e____品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的处理：医院各病区、手术室等调配使用____品、第一类精神药品注射剂有残余液时，必须有二人在场立即销毁处置；____品和第一类精神药品使用后的空安瓿和废贴必须交回住院药房统一销毁处理，并认真填写“____品、第一类精神药品临床使用记录单”。

f使用过程中的特殊处理患者拒绝使用已经剖开的____品和第一类精神药品针剂，除按残余液处理外，还应在处方及“____品、第一类精神药品临床使用记录单”上写明“患者拒绝使用”；患者拒绝使用未剖开的____品和第一类精神药品针剂或医师开错，应在当日内退还病区药房g各临床使用科室备用数量过多或调配剩余的____品、第一类精神药品时，需要退库，药剂人员应填写“部门____品、第一类精神药品退库记录表”，办理入库手续后重新使用h使用____品和第一类精神药品后，应对患者进行严密观察，了解治疗效果及反应情况，并及时记录在案当患者发生除治疗目的外的不良反应时，应采取积极的治疗措施，同时执行“药品不良反应处理”制度i效期管理药剂科每____月。