医疗机构设置审批程序及提交材料 (4).docx

医疗机构设置审批程序及提交材料 医疗机构设置审批、执业登记办事依据： 1、《医疗机构管理条例》第九条“单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续第十五条“医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》第十七条“医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理 2、《医疗机构管理条例实施细则》审批条件：单位和个人设置不设床位或床位不满100张的医疗机构向区卫生行政部门提出申请申请设置医疗机构必须符合以下条件： （一）设置审批阶段申请条件： 1、设置人应是能独立承担民事责任的单位或者具有完全民事行为能力的个人 2、设置人应不属于下列情形1）医疗机构在职、因病退职、停薪留职的医务人员；（2）发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员；（3）正在服刑的人员；（4）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；（5）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人；（6）省卫生厅规定的其它情形 3、申请设置诊所的个人，必须同时具备下列条件。

1）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；（2）取得《医师执业证书》后，在医疗机构连续从事同一专业的临床工作5年以上 4、有下列情形之一的，不予批准：（1）不符合XX市医疗机构设置规划；（2）设置人不符合规定的条件；（3）不能提供满足投资总额的资信证明；（4）投资总额不能满足各项预算开支； （5）医疗机构选址不合理；（6）污水、污物、粪便处理方案不合理；（7）省卫生厅规定的其它情形申报材料：（查验原件、交复印件） 1、设置申请书； 2、设置可行性研究报告； 3、选址报告； 4、设置单位或设置人的资信证明； 5、建筑设计平面图（简图）； 6、由多个法人、组织共同设置以及由多人合伙设置的医疗机构，还必须提交由各方共同签署的协议书； 7、法人或者其它组织申请设置医疗机构的，还必须提交：（1）营业执照复印件或者法人、其它组织的法定身份证明复印件；（2）法定代表人或主要负责人身份证复印件；（3）如是政府设置的医疗机构，应当提交政府任命拟设医疗机构筹建负责人的证明文件；（4）如经办人是法人或者其它组织的代表人，则应提交授权委托书； 8、个人申请设置医疗机构的，还必须提交：（1）个人身份证复印件；（2）《医师执业证书》及《医师执业资格证》复印件；（3）非在职证明；（4）任职履历证明（由曾任职医疗机构出具，证明其从事专业工作时间、在职、病退、停薪留职、近5年是否发生过二级以上医疗事故、单位意见等）；（5）二级以上医院、保健院出具的6个月内的《体检证明》； 9、医疗机构土地使用、规划建设的证明材料。

（二）执业登记阶段申请条件：１、有《设置医疗机构批准书》；２、符合医疗机构基本标准；３、有适合的名称、组织机构和场所；４、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员； 5、有相应的规章制度； 6、能够独立承担民事责任； 7、有下列情形之一的，不予登记：（1）不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；（2）不符合《医疗机构基本标准》；（3）投资不到位；（4）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；（5）通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；（6）医疗机构规章制度不符合要求；（7）消毒隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；（8）省卫生厅规定的其它情形申报材料：（查验原件、交复印件） 1、《医疗机构申请执业登记注册书》； 2、《设置医疗机构批准书》； 3、医疗机构用房产权证明或者使用证明复印件； 4、医疗机构建筑设计平面图； 5、验资证明、资产评估报告； 6、医疗机构法定代表人或主要负责人以及各科室主要负责名录和有关资格证书、执业证书、职称证书复印件； 7、医疗机构规章制度； 8、医疗机构科室设置名称、床位开设情况报告； 9、《医疗机构法定代表人任职证明》； 10、《医疗机构法定代表人签字表》； 11、医疗机构通讯、供电、上下水道、消防设施、电梯等工程验收合格证、专用设施的使用许可证； 12、医疗机构与医疗废物处理中心签订的意向书； 13、环保、消防等部门的相关批准文件； 14、《卫生机构（组织）分类代码证》申报表； 15、《医疗机构分类登记审检书》 16、申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房（柜）的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书、职称证书复印件。

办事期限：设置审批自受理申请之日起30个工作日内作出是否批准决定，执业登记自受理申请之日起45个工作日内作出是否批准决定自作出批准决定之日起10个工作日内向申请人颁发、送达《设置医疗机构批准书》或《医疗机构执业许可证》受理申请时间自申请人提供相应阶段的全部申报材料之日算起鉴定、专家评审所需时间不计算在许可期限内具体情况您要跟申请地所在区县卫生局咨询 第5页 共5页。