客户版心纳葛根黄酮软胶囊.ppt

单击此处编辑母版标题样式,,单击此处编辑母版文本样式,,第二级,,第三级,,第四级,,第五级,,,,*,心纳葛根黄酮软胶囊介绍,——国 家 863 高 科 技 计 划 项 目——,1,一、心纳葛根黄酮软胶囊八大优势,1、国家863计划高科技攻关项目；,,2、获国家两项发明专利；,,（ZL9615754.2 ZL95110343.1）,,3、精选道地中草药葛根，确保产品良好的品质；,,4、原生植物浓缩活性物质，高纯度，全溶性，易吸收；,,5、国家保健食品A级认证 GMP药品生产品质；,,6、功效因子作用机理明确，功效确切，为中国保健品,,功效模糊时代的终结者；,,7、国家食品药品监督管理局批准唯一葛根素纯品批号 ；,,8、1,8年临床验证，功效确切显著2,,二、诞生背景,,上世纪70年代，国内有一些科研单位都对改革开放背景下的中药——葛根有浓厚的兴趣，包括西北大学、华南大学等科研单位都对葛根进行研究这些科研单位中，就属柴象枢,,教授带领的科研小组科研成果,,最突出，最早发现葛根里边有,,一种成分对心脑血管疾病有很,,好的治疗作用后来取名叫葛,,根素这一发现引起了世界上,,的轰动。

3,,发现葛根素后，柴教授带领的研发小组进一步对葛根素进行研究，做了十年的临床试验（包括毒理试验和四期临床试验），这样葛根素注射液诞生，成为治疗心脑血管疾病,,的,临床首选药,,物,，被运用到,,全国各大医院4,,,专家教授感觉注射液对病人来说非常的不方便，提出进一步研发,,口服的葛根素药品，,,受到国家的大力支持，,,作为国家863计划，,,二类新药立项，国家,,出资900多万研发,,经费，,新纳医药科,,技有限公司,投资,,1500多万，进行葛,,根素天然药物的研发5,,国家863火炬计划葛根素课题小组,多项创新药物的研发,研究员博士,法玛西亚药物研究所,罗杰·毕绍普,多项创新药物的研发,研究员博士,瑞典皇家医学院,彼得瑞斯·阿尔伯特,美国科学院院士,教授博士生导师,瑞典皇家医学院,玻特尔弗瑞赫,瑞典科学院院士,,中国科学院,瑞典皇家医学院教授,,世界著名组织学和细胞生物学家,诺贝尔生物医学奖评审委员会主席,托马斯· H·柯菲特,项目负责人,教授博士,瑞典隆德大学,苏晓东,5项科技进步二等奖,研究员博士生导师,山东神经科学会理事长,柴象枢,主持国家部省级重点项目20余,教授博士生导师,中国药学会理事,袁久荣,分子生物学,研究员博士,瑞典皇家医学院,丁波,从事新药开发,研究员博士后,阿斯特拉-捷利康,张联,新药开发项目负责,研究员博士,瑞典皇家医学院,胡平生,国家发明专利2项,研究员博士,山东医药大学,赵爱平,成果及专业,职务职称,履 历,姓名,6,,葛根素的发现,葛根的研究,葛根素注射液,,临床应用,葛根素口服的缺陷,水法提取葛根素,赵爱萍教授,,接到任务,2004年,,心纳葛根黄酮软胶囊,,诞生,十八年临床试验,心纳葛根黄酮软胶囊研发过程,国家二类新药立项,7,,葛与人类健康,8,,人类的朋友,我国利用葛的历史非常悠久。

还是在旧石器时代的时候，,,我们的先人便知道挖取葛的根来作食物，,,并用葛的藤条来捆绑捕获的猎物我们的祖先至少在6000 多年前，就已创造了纺织葛布的技术早期利用的葛，都是野生的商、周之后，人们便注意采集葛种，,,并不失时机地加以种植周代还专门设立“掌葛”的官吏，,,来专门负责葛的种植和纺织9,,,人类用葛根治疗一般疾病历史悠久，我国古代医学著作《神农本草经》、《伤寒杂病论》、《本草纲目》，日本的《日养食监》、《和歌食物本草》医学著作均有记载古代医学著作对葛根的记载,10,,,我国最早的医学专著《神农本草经》将葛根列为中品，并记载了葛根的性味和功效，葛根开始应用于治疗疾病与此同时，以葛麻为原料制成的“阑干细布”也销运到今天印度、中亚和西亚一带11,,神奇的葛根,,在汉朝，解表名,,方 “葛根汤”就被张仲,,景收录在《伤寒论》,,中12,,,明朝著名的医学家李时珍对葛根进行了系统的研究，认为葛根的茎、叶、花、果、根均可入药他在《本草纲目》中这样记载：“葛，性甘、辛、平、无毒主治：消渴、身大热、呕吐、诸弊，起阴气，解诸毒”13,,,现代医学研究表明：葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑血管疾病有疗效。

葛根的药用价值极高，素有“亚洲人参”之美誉，葛粉称之为“长寿粉”，在日本被誉为“皇室特供食品”,,每年消费量达数吨重,常食葛根能调节人体机能，增强体质，提高机体抗病能力，抗衰延年，永葆青春活力每年公历三月份，正值新季葛粉开始上市，日本皇室便召集所有成员，举行品尝盛会14,,,国家卫生部1999年正式认定葛根为人类药食同源、药食两用植物，可长期食用，作为重点开发的功能性保健品15,,三、作用机理,产品的核心成分：,葛根黄酮,,,,葛根黄酮是最具活力的异黄酮类植物雌激素； 它在生理上起着双向调节的作用,即起着雌激素和抗雌激素的作用葛根黄酮作为葛根中重要的生理活性成分，包含了几乎所有的葛根活性物质,（,葛根素、葛根素-7-木糖、大豆甙、大豆素、大豆黄酮、大豆黄酮甙及β-谷甾醇 、花生酸,），,具有调节血液循环系统，生津止渴的作用近年来一些研究资料表明，葛根黄酮对一些常见的中老年病,如心血管疾病、乳腺、前列腺疾病、补充质疏松症和与性激素有关的肿瘤都有一定的预防和治疗作用16,,,葛根黄酮中的,主要活性成分——葛根素,，经现代医学研究表明：,,—— 能明显降低全血比粘度、血栓长度、血栓干重、血小板粘附率，可有,,效改善冠心病患者的高粘血症。

—— 是一种β-肾上腺素受体阻滞剂，能明显缩小心肌梗塞范围，明显减少,,缺血引起的心肌乳酸的产生，可有效改善梗塞心肌的代谢；,,—— 能增加微血管运动的振幅和提高局部微血流量，具有明显改善微循环障,,碍作用；,,—— 明显扩张脑血管的作用，有效改善脑微循环和外周循环；,,—— 能明显抑制由凝血酶诱导的血小板中5-HT的释放，具有抗血栓形成作用经,临床研究,表明，葛根黄酮和葛根素在心肌梗死、冠心病、心绞痛、心律失常、脑梗死、动静脉阻塞、高粘血症、高血压、酒精中毒等方面的预防和治疗有重要意义17,,PAI,,纤溶酶原激活物,,抑制物显著减少,TPA直接能促进,,纤溶系统功能,TPA,,血纤维蛋白溶霉组织激活素,,显著增加,FIB,,血浆纤维蛋白原减少,心,,纳,,葛,,根,,黄,,酮,,软,,胶,,囊,人纤溶酶,,转变为纤溶酶,,（Plm 他能直接溶栓,）,PLg,,人纤溶酶原,,解除抑制,,纤溶系统,,压力减少,再,,造,,纤,,溶,,系,,统,,活,,性,溶,,栓,,葛根素 再造溶血栓系统,《,Pueraria,》第八章,18,,葛根素改善血管微循环,心纳葛根黄酮软胶囊,,抑制二磷酸腺苷,血小板中血清素的释放,抑制,,凝血酶,抑制,,血小板凝集,降低血液高黏状态，所以能明显改善血管微循环功能.,《,Pueraria,》第八章,19,,心纳葛根黄酮软胶囊,控制血细胞凝聚,控制血浆蛋白增多,有效,,预防和治疗,,高血粘,减轻各类摩擦力,控制红细胞变形变大,葛根素,有效预防和治疗高血粘,《,Pueraria,》第八章,20,,预防和治疗化学性肝损伤,胆汁分泌正常,脂肪消化正常,葛根素有效调节血脂,《,Pueraria,》第九章,心纳葛根黄酮软胶囊,调节血浆内皮素(ET),调节一氧化氮(N0)水平,提高红细胞的变形能力和携氧能力,调节心钠素,调节糖皮质,加速脂蛋白分解,改善微循环,有,,效,,调,,节,,血,,脂,,激活各种酶类、刺激肾上腺皮质功能,胆固醇脂蛋白减少，三酰甘油的溶解加速,,《,Pueraria,》第十二章,21,,血压,,正常,心纳葛根黄酮软胶囊,调节心纳素,调节水钠,调节紧张素,调节,,升压素,改善血管壁弹性,降低血脂清理内膜沉淀,降低血粘度,双,,向,,调,,节,,血,,压,改善红细胞,调节血小板聚集度,减小外周阻力,,减轻心脏负荷,血管管腔扩张,血流阻力减小,调节血压,葛根素双向调节血压,《,Pueraria,》第八章,22,,心纳葛根黄酮软胶囊,降,,糖,,能抑制自由基,抗脂质过氧化,改善血液流变学和微循环方面,减少血清糖基化终产物(AGES)的形成,阻止蛋白糖基化,控制血糖浓度,下,调,AGES受体(RAGE)的过度表达,葛根素有效调节血糖,《,Pueraria,》第八章,23,,清除脂类沉 积,舒张冠状动脉,舒张血管,24,,,（,一）、改善心脑缺血、缺氧,,,,1、改善心肌缺血,——舒张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，调节心率，降低心肌耗氧指数，使心肌的供血、供氧得到有效的改善，防治冠心病、心绞痛、心肌梗塞等心血管疾病。

2、改善脑缺血,——舒张脑血管，增加脑血流量、降低血小板黏附力，改善微循环，清除氧自由基，保护血管内皮细胞，改善血栓前状态，防止脑梗塞、偏瘫、血管性痴呆等脑血管疾病的发生四、功效作用,25,,附录1：治疗冠心病疗效观察,,,,,,,,,,结论：治疗冠心病心绞痛有显著疗效葛根素具有舒张心脑血管、增加心脑血流量、抑制血小板聚集、改善心脑血液循环的作用，且临床观察未见副反应，是一种安全有效的治疗冠心病心绞痛的药物，值得推广应用组别,痊愈,显效,有效,无效,总有效率,治疗组620例,300,110,165,45,92.74,对照组490例,130,80,110,170,65.31,26,,附录2：治疗脑梗死临床报告,,,,,,,,,,,,结论：葛根素可以舒张动脉、降低红细胞聚集性，抑制血小板聚集、保护缺血组织和抗组织缺血再灌注损伤、减少急性缺血梗死面积组别,人数,基本痊愈,显著,进步,无变化,恶化,死亡,总有效率,治疗组,,87,40,20,21,3,3,0,93.1,对照组,74,11,22,25,8,6,2,78.4,27,,（二）,、,对化学性肝损伤有辅助保护作用是指由,,化学性肝毒性物质所造成的肝损伤,,（包括酒精、环境中的化学毒物及某些药物）,28,,五、心纳葛根黄酮软胶囊的多靶点作用,1、抗动脉硬化、保护心肌、改善微循环；平衡降低血脂，患者无突然,,降低感，降到正常血脂后，继续服用血脂保持稳定。

2、降低血液粘稠度，预防脑血栓和心肌梗死改善血液高凝状态，降,,低血液粘稠度从根本上解除“血稠”“血粘”“血凝”等导致中风、冠心,,病的危险因素 3、舒张冠状动脉，对心绞痛由缓解到减弱，最后达到心绞痛不再发生 4、抗心律失常，降低心肌动作幅度、从而减慢窦性心率，并可相对延,,长有效不应期 5、保护缺血及损伤心肌，减少心肌耗氧，改善心脏功能，治疗心律不,,齐，服药后心电图改善29,,6、 增强微循环，对四肢麻木、头痛、头晕、目眩、耳鸣、,,眼花焦虑、急躁、失眠、颈后 麻木疗效好，使活动,,方便，精神不紧张，头脑清醒7、 能保护脑血管，大量研究证明明显减少脑含水量，减,,小梗塞灶,是最理想的治疗脑缺血性疾病药物 8、 能增加人的骨密度和骨的应力，可治疗骨质疏松9、 对人的脑神经有保护作用，与雌激素作用相同，可防,,止老年性痴呆的发生30,,国家食品药品监督管理局,,,“这是我国中药现代化发展的高科技成果；是华瑞联合研发组专家学者的毕生心血；25年基础研究；18年临床验证；10年科技攻关04年新药报批管理办法暂停，心纳葛根黄酮软胶囊无任何毒副作用，科技技术已攻关完成，可报批保健食品上市，我相信，心纳葛根黄酮软胶囊的出现，是中国保健食品由模糊到精准的革命性变化，将是中国保健品功效模糊时代的终结。

31,,国家药监局批准双功效产品,,国家食品药品监督管理局批准心纳葛根黄酮软胶囊保健功能为：,,1、调节血脂,,2、对化学性肝损伤,,有辅助保护作用批准文号：,,国食健字G20040007,32,,六、主要适用人群,,A 、心脑缺血人群，如心绞痛、冠心病、,,脑供血不足、脑栓塞，动脉硬化，高,,血脂；,,,B 、长期饮酒人群；,,33,,有高度,,国家863重点科技攻关项目 国际科技合作重大成果；,,美国哈佛大学世界首部经典专著《葛》（Pueraria）,,联合国世界卫生组织“世界卫生日健康产品”,,,,有效果,,,,经过临床验证：功能因子和作用机理明确见 效 快： 经多年市场验证，突发性心脏病嚼服4粒，通过口腔,,粘膜吸收，十分钟到二十分钟见效（根据个体差异，,,见效时间稍有偏差）； 心肌缺血脑缺血引发的头晕、,,心慌，胸闷、气短、 四肢无力等， 一般一周左右见,,效女性补充雌激素，对更年期效果也很好）产品卖点,34,,有保障,,,外壳：,采用驴皮熬制而成（山东盛产阿胶），具有滋补、提高免疫力的功,,效，同时促进胶囊有效成分的肠道吸收，增加其功效原料：,精选道地药材----好原料是生产好产品的基础，其葛根素含量高，无污染，是,,确保心纳胶囊优良品质的第一道工序。

提取工艺：,国家发明专利水法工艺提取，高纯度----心纳通过独创专利技术（国家发,,明专利号ZL96115754.2 ，ZL 95110343.1），提取过程中不掺任何有机,,溶 酶，用纯水提取葛根素的创新性工艺，葛根素纯度大幅提高至99.0%,,以上（市 场上达到此纯度的其他的葛根素几乎没有），确保效果成分：,国家食品药品监督管理局批准唯一葛根素纯品批号葛根总黄酮含有二十多,,个单体，只有葛根素对心脑血管疾病疗效突出心纳取其精华，从葛根总黄酮,,中提取葛根素单体针对性强，见效快！,,生产：,国家保健食品A级认证、GMP车间生产----药品生产品质，生产过程中无任何,,污染确保心纳胶囊安全可靠包装：,外盒采用拉丝银工艺，高贵典雅；内瓶压旋盖，防止小孩误食！,,检测：,山东省疾病控制中心检测-----每批生产，由省级单位抽检，确保产品货真价实品牌好：,带R，就是品牌注册通过国家工商局认可通过，说明心纳是长线品牌35,,用效果说话 对健康负责,36,,七、知识解答,,1、心纳有副作用吗?,,没有1999年卫生部认定葛根为药食同源植物，即可作为药品,又可作为保健品、食品来食用心纳是从葛根总黄酮里提取的葛根素纯品，通过国家食品药品监管局认证，批号为国食健字G20040007 。

没有任何毒副作用，属于功能性保健食品2、心纳在服用后的最初的几天会出现不适反应吗？,,不会心纳是纯天然植物提取物，药食同源，不会出现其他保健食品玄冥等反应3、,心纳一般服用多长时间见效？,,根据中老年的个体差异，以及病史的长短，见效并不一致其中心脑缺血症状改善是见效最快的，一般20天左右就见效37,,4、心纳究竟是药品还是保健品？,,,心纳研发初期是按照国家二类新药立项，研发过程是按药品研发标准做临床试验，目,,的是开发一款口服的，可以不用针剂注射，解决静脉注射产生的副作用问题，可以随身携,,带的葛根素注射液同类功效产品后因产品没任何毒副作用，按照国家药监局的建议：如,,报批心纳成药品则只能在临床上试用，不能造福更多人群，所以心纳报批为保健食品5、服用心纳会有依赖性吗？,,,不会依赖性指的是像吸烟、吸毒等难戒心纳是从葛根里提取的单体葛根,,素属于纯中药制剂人体对中药是没有依赖性的因此心纳可以随停随吃，服,,用前后身体无任何不适反应6、葛根素是激素吗？,,,不是葛根素是葛根总黄酮二十多种单体中的一种单体，对心脑血管,,疾病起作用的主要单体就是葛根素，它是天然植物提取物，不是激素38,,7、我吃了一阵子身体感觉好多了，是不是停吃，仅靠体育锻,,炼巩固呢？,,不行。

人体健康是一个系统工程，合理饮食，适量锻炼只是其中的一方面随着人体逐渐的衰老，疾病也会逐渐产生我们中老年人都知道得病来如山倒，,,祛病如抽丝的道理其实疾病是日积月累形成的，当我们的身体逐渐恢复的时候,,也不要放弃巩固，坚持服用效果最好心纳药食同源，可以长期服用，预防疾病,,复发9、心纳为什么只有一种成分，单一成分疗效会很好吗？,,华瑞联合研发组对葛根研究几十年之久，证明了葛根素对心脑血管疾病,,的疗效作用，并不是成份越多越好原料采购上采用道地药材野葛为原料，心纳,,一粒为0.425g，其中葛根素含量高达16.6%，纯度高达99%，一毫克葛根素相当,,于吃几十公斤的野葛如果其中含其他成分，反而降低疗效39,,。