药业管理制度(15篇).docx

药业管理制度(15篇) 目录 1.药业管理制度包括哪些方面 2.药业管理制度重要性 3.药业管理制度方案 4.药业管理制度(15篇) 药业管理制度是确保药品生产、研发、销售等环节合规运作的关键，它涵盖了质量管理、人力资源、财务控制、市场运营等多个方面 包括哪些方面 1. 质量管理：确保药品质量符合国家法规及行业标准，包括质量控制、质量保证、质量审核等环节 2. 人力资源：规范员工招聘、培训、绩效评估、福利待遇等，提升员工专业素质和工作满意度 3. 财务控制：合理预算、成本核算、审计监督，确保财务健康稳定 4. 市场运营：市场营销策略、产品推广、客户关系管理，以实现销售目标 5. 研发管理：新药研发流程、知识产权保护、临床试验监管，推动技术创新 6. 法规遵从：确保所有业务活动遵守国家法律法规，防止违规行为 7. 风险管理：识别、评估和应对潜在风险，保障企业持续稳定发展。

重要性 药业管理制度的重要性不容忽视，它： 1. 保障药品安全：严格的管理制度能确保药品从研发到销售的每个环节都符合质量标准，保障患者用药安全 2. 提升企业形象：良好的管理制度有助于树立企业品牌形象，增强市场竞争力 3. 降低运营风险：通过有效的风险管理，避免因法规不合规、质量问题等导致的经济损失和声誉损害 4. 优化资源配置：合理的制度能指导资源分配，提高效率，降低成本 5. 促进员工发展：良好的人力资源政策能激发员工潜力，促进个人和企业的共同成长 方案 1. 制定全面的药品质量手册，明确各环节的质量标准和操作规程 2. 定期进行员工培训，强化法规知识和专业技能 3. 建立财务审计机制，定期审查财务报表，确保透明度 4. 设立市场部，制定科学的营销策略，提升品牌影响力 5. 强化研发部门，鼓励创新，保护知识产权 6. 设立合规部门，监控业务活动，及时更新法规知识 7. 实施风险管理计划，定期进行风险评估，制定应急预案 通过以上措施，我们可以构建一个健全的药业管理制度，以科学、严谨的态度推动企业健康发展。

药业管理制度范文 第1篇 药业企业退货药品管理制度 药业公司退货药品管理制度 为规范药品的退货操作过程,加强对购进退出和销后退回药品的质量控制,特制定本制度 一、质量管理部负责监督该制度的实施,销售部、质量管理部对本制度负责 二、退货药品的管理要求 1、药品购进退出的管理要求 ⑴因质量原因需要退货的,必须按不合格药品管理制度的规定办理退货,其中内在质量问题(包括假劣药)不得自行退货,应通知供应商,按国家有关规定处理 ⑵非质量原因需要退货的按要求填写《药品退货通知单》办理 ⑶购进药品退出必须按照本制度规定的程序办理 2、药品销后退回的管理要求 ⑴销售退回的药品必须是本公司所售出的药品 ⑵销后退回的药品必须经过验收才能办理正式入库 三、药品的退货程序 1、药品的购进退出处理程序 ⑴联系退货:采部凭下述购进退出依据与供货企业联系退货事宜: a、药品在验收时拒收的,依据《《拒收单》》 b、储存养护、出库复核发现经质量管理部确认的不合格药品,依据《药品质量复查确认报告》。

c、销后退回的不合格药品,依据注明“验收不合格”,并有验收员签名的《销后退回通知单》 d、非质量原因如滞销等的药品退货, ⑵退货药品出库 a、采购部填写《药品采购退货通知单》 b、质量管理部通过计算机关联打印《采购退货单》,由业务、保管、财会办理 c、保管人员按《采购退货单》清理准备好退货药品,填写《购进退出药品台账》,保存三年以上 d、退货发运,发运人应做好记录备查 2、药品的销后退回处理程序 ⑴销后退回通知 a、《药品退货通知单》是销后退回药品的收货依据,由业务部签发,签发时必须核实其品名/剂型、规格、生产企业、批号、有效期是否与本公司出售的相符,并确认是本公司售出的药品 b、销售部凭《药品停售通知单》按要求召回的药品,由业务部核实后签发《药品退货通知单》 c、客户要求退货的,由业务部核实后签发《药品退货通知单》 d、《药品退货通知单》的内容包括品名/剂型、规格、生产企业、批号、有效期,退货原因等 ⑵验收及收货 a、将退回的药品放置销后退回区,保管员填写《销后退回药品申验通知》。

b、验收员凭《药品退货通知单》和《销后退回药品申验通知》,按《药品质量验收管理制度》规定的验收标准,对药品进行检查验收 c、验收合格的,验收员将数据录入计算机,关联形成《销售退货验收记录》,同时打印《销售退货单》 d、验收不合格的,验收员在《药品退货通知单》上注明“验收不合格”,按不合格药品处理 e、保管人员凭验收员签字的《销售退货单》核对实物,确认一致后入库,并在《销售退货单》上签字,收款员结账 ⑶保管员将验收合格的药品按储存要求,存放于相应的合格品区 ⑷保管人员依据《销售退货单》,建立《销售退回药品台账》,保存三年以上 第2篇 药业企业药品质量验收管理制度 药业公司药品质量验收管理制度 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则的要求,为控制公司购进药品、销后退回药品质量,特制定本制度 一、药品验收人员应由具有高中以上文化程度、经过岗位培训取得上岗证,且具有药品专业知识,熟悉药品性能,了解验收标准的人员担任中药材和中药饮片的验收应由中药专业技术人员进行 二、药品验收一般应在到货后24小时内,在待验区完成,特殊管理的品种随到随验,量大的品种可在货位处(挂待验牌)验收,生物制品应在生物制品室(冰箱)(挂待验牌)验收。

验收员凭来货凭证,按《药品管理法》、《药品验收标准》和相关质量标准、合同条款等,对购进药品、销后退回药品进行逐批验收,同时对药品的包装、标签、说明书及相关证明文件进行检查 三、首营品种应根据审核批准的《首营品种审批表》和该批号的检验报告书验收 四、进口药品应检查包装、标签是否以中文注明药品名称、主要成份及注册证号,并有中文说明书以及《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》(指进口中药材)、《生物制品进口批件》(指进口生物制品)和《进口药品检验报告》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件以上复印件都应加盖供货单位质量管理机构原印章 五、验收按照批签发管理的生物制品时,应有加盖供货单位原印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件,国家食品药品监督管理局另有规定的除外 六、特殊管理的药品:如医疗用毒性中药、二类精神药品应双人验收、双人签字应检查供应商的经营批准文件 七、验收合格的药品,验收员应将数据录入计算机,关联形成《验收入库通知单》,有验收结论并签字,通知保管入库 八、验收不合格的药品,验收员应填制《采购来货待处理问题通知》,通知业务、财会、保管进行处理。

九、销后退回的药品,验收员凭质量管理部签发的《药品退货通知单》和保管员填写的申验单验收验收合格的将数据录入计算机,关联生成《销售退货单》并签字,通知保管入库;验收不合格的,验收员在《药品退货通知单》上注明“验收不合格”并签字,通知保管移入不合格品库 十、建立《药品验收记录》,内容应包括:验收日期、供货单位、品名、规格、剂型、数量、到货日期、批准文号、批号、有效期、生产厂商、质量状况、验收结论和验收员等内容保存三年以上 第3篇 药业企业不合格药品管理制度 药业公司不合格药品管理制度 为杜绝不合格药品流入市场,确保人民用药安全有效,对公司经营药品各环节不合格品进行有效控制提供准则,特制定本制度 一、质量管理部负责本制度的实施,对不合格药品的处理过程实施监督;各相关岗位负责本岗位不合格药品控制 二、不合格药品是指:药品内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合《药品管理法》、相应的法定质量标准、《药品包装、标签和说明书管理规定》及其它有关法律、法规的药品,各级药监部门发文禁止使用或收回的药品,抽检不合格及所有符合假劣药条件的药品。

三、不合格药品的确认由质量管理部负责,包括: 1、采购来货验收时发现外观质量及包装质量不符合规定的药品 2、在库养护检查和出库复核时发现包装破损、霉烂变质的及质量可疑的药品 3、销后退回经验收人员验收不合格的药品 4、药品监督管理部门抽检不合格的药品 5、药品监督管理部门发文通知禁止销售使用的药品 6、超过有效期的药品 四、在入库前验收环节发现的不合格药品,验收员不得验收入库,应将不合格药品 存放于不合格品区(不属质量原因拒收的存放于退货区,挂购进退出标志),同时填写相关单据,按国家有关规定处理 五、在养护、保管或出库复核过程发现不合格药品时,应立即停止销售和发货,同时报质量管理部 六、上级药检部门抽检判定为不合格药品或药监部门公告、发文通知的不合格药品,应立即停止销售、发运,追回售出药品,并将不合格药品移入不合格品库,待处理 七、不合格药品按规定的程序报损和销毁 八、已确定为不合格药品仍继续发货销售的,应按规定予以处罚造成严重后果的,按《药品管理法》规定予以处罚 九、对不合格药品数量和金额较大的,应查明原因、分清责任、及时制定预防措施。

第4篇 药业近效期药品管理制度 药业公司近效期药品管理制度 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关法规要求,加强公司经营药品的质量管理,杜绝过期失效药品的流通,保证人民用药安全,特制定本制度 一、近效期药品是指有效期在半年内的药品 二、采购部组织药品时,应根据市场变化需求,勤进快销,避免造成经济损失 三、购进有效期在三个月内的药品,验收员应拒收,并填制(拒收单)如果是客户急需的药品应入库 四、药品应按批号堆码,并在库内设置近效期药品一览表,有效期在三个月内的药品应挂牌,以便随时掌握近效期药品的变化情况 五、严格执行先产先出、近期先出、按批号发货的原则凡近效期药品,保管员应每月填写《近效期药品报表》,及时报送经理、采购部、销售部、质量管理部 六、销售部应及时对库存近效期药品进行销售,避免过期失效而造成损失 七、已失效或距失效不足一销售单元用药期,经质量管理部确认后,保管员将其移入不合格品库,按不合格药品管理 第5篇 药业药品电子监管管理制度 药业公司药品电子监管管理制度 。