药学概论绪论PPT课件.ppt

主要内容•第一第一节 医医药行行业的特点的特点•第二第二节 世界医世界医药行行业现状状•第三第三节 我国医我国医药行行业面面临的机遇和挑的机遇和挑战•第四第四节 对策与建策与建议第一第一节 医医药行行业的特点的特点•医医药产业是一个典型的国是一个典型的国际性性产业，在投，在投资界界拥有有“永不衰落的朝阳永不衰落的朝阳产业”的美誉，的美誉， 2003年英国《金融年英国《金融时报》》500强企企业所属行所属行业中，制中，制药业是是仅次于次于银行行业的全球最有投的全球最有投资价价值的行的行业•医医药产业的特殊性表的特殊性表现比比较多，主要是涵盖医多，主要是涵盖医药工工业和医和医药商商业同时对产品来品来讲具有高具有高风险性、相性、相对垄断性•重要性：医重要性：医药行行业是是关系国关系国计民生民生，与人的生命密，与人的生命密切相关的特殊切相关的特殊产业；医；医药行行业与与卫生保健事生保健事业有直有直接而接而紧密的关系；它担密的关系；它担负着着防病、治病、康复、保防病、治病、康复、保健救灾、防疫、健救灾、防疫、军需、需、战备、、计划生育划生育等重要的社等重要的社会会责任•一、医一、医药行行业分分类医医药行行业：：医医药工工业和医和医药商商业 医医药工工业：：包括化学制包括化学制药工工业（包括化学原料（包括化学原料药业和化学制和化学制剂业）、中成）、中成药工工业、中、中药饮片工片工业、生物制、生物制药工工业、医、医疗器械器械工工业、制、制药机械工机械工业、医用材料及医、医用材料及医疗用品制造工用品制造工业、其他工、其他工业八个子行八个子行业。

医医药商商业：中国医：中国医药商商业协会，会会，会员单位近位近300余家余家1. 化学制化学制药工工业：主要的制：主要的制药方法2. 生物制生物制药工工业：分：分为生化制生化制药和基因工程制和基因工程制药：用生物化学的：用生物化学的方法方法为生化制生化制药，用微生物，用微生物发酵技酵技术基因复制等技基因复制等技术为基因工基因工程制程制药3.中成中成药工工业和和中中药饮片工片工业：按照中医理：按照中医理论4.医医疗器械：主要包括医学器械：主要包括医学诊断、治断、治疗、、监护以及康复保健以及康复保健仪器器5.医医药商商业：：经营医医药产品的批品的批发和零售的和零售的产业部部门第一第一节 医医药行行业的特点的特点医医药行行业的市的市场需求需求—刚性•医医药行行业与人与人类健康息息相关，是在人健康息息相关，是在人类与疾病的与疾病的长期抗争中期抗争中发展起来的一个展起来的一个产业，随着世界人口数量的，随着世界人口数量的增增长，医，医药行行业市市场需求在不断地需求在不断地扩大•人口的自然增人口的自然增长以及老以及老龄化化带来的人口来的人口结构的构的变化会化会使医使医药产品的消品的消费群体增加。

群体增加•社会收入水平的上升社会收入水平的上升导致人致人们对健康的投健康的投资增加–据据预测：人均可支配收入每增加一个百分点，人：人均可支配收入每增加一个百分点，人们对医医药产品的消品的消费将增加将增加1.37 个百分点个百分点永不衰落永不衰落”的朝阳的朝阳产业我国的生物医我国的生物医药产业正以每年正以每年26％的速度增％的速度增长（（2011年）二、医药行业的特点二、医药行业的特点医药行业的主要特点：医药行业的主要特点：2. 高风险高风险1. 高投入高投入3. 高回报高回报其他：相对垄断（其他：相对垄断（竞争使然，强强联合）竞争使然，强强联合） 周期性不明显周期性不明显：金融危机影响不大金融危机影响不大 高科技高科技：多学科的融合，先进技术的应用：国防，医药多学科的融合，先进技术的应用：国防，医药2. 高高风险：：风险很大：一个全新化合物成功开很大：一个全新化合物成功开发成新成新药的比例、所需的比例、所需资金和金和风险，从，从发现药物到物到临床前床前阶段是段是难以估算的以估算的新新药开开发的成功比例大的成功比例大约在在1/500到到1/10000之之间。

而在而在IND申申请中，中，能能够成功的比例估成功的比例估计大大约为ⅠⅠ期期临床床试验13％、％、ⅡⅡ期期临床床40％、％、ⅢⅢ期期临床床80％，甚至有些在完成了所有％，甚至有些在完成了所有临床研究后，在申床研究后，在申请新新药上市（上市（NDA））时，未能，未能获得得药政管理部政管理部门的的认可，而不能成可，而不能成功上市据据统计：在：在5000个化合物里，只能有个化合物里，只能有5个个进入入临床，床，1个最后上个最后上市，可市，可谓万里挑一目前，新万里挑一目前，新药研究开研究开发的成功率：美国的成功率：美国为1/5000，日本，日本为1/40001/500到到1/10000药物研发过程药物研发过程205化合物化合物发现发现临床前临床前研究研究临床研究临床研究I-III上市上市临床研究临床研究IV不良反应不良反应上市后仍有可能撤市（典型事例）：上市后仍有可能撤市（典型事例）：A、、2001年，西立伐他汀：（年，西立伐他汀：（cerivastatin，，Baycol）），，“拜斯拜斯亭亭”与吉非与吉非贝齐药品合用：肌肉系品合用：肌肉系统不良反不良反应——橫橫纹肌肌溶解，拜耳公司（溶解，拜耳公司（Bayer））主主动召回本品。

美国的召回本品美国的31人和人和西班牙的西班牙的3人死亡B、、2004年，年，COX-2抑制抑制剂罗非昔布（非昔布（rofecoxib，商品名：，商品名：Vioxx，万，万络和塞来昔布（和塞来昔布（celecoxib，商品名：西，商品名：西乐葆，葆，Celebrex））是是镇痛消炎痛消炎药，主要用于治，主要用于治疗骨关骨关节炎大剂量使用量使用时，，导致心血管疾病，撤市致心血管疾病，撤市C、、2000年，芬氟拉明（用于减肥年，芬氟拉明（用于减肥药）因心血管副作用遭受）因心血管副作用遭受損失，損失，赔偿数十数十亿美元，美国家用后改名美元，美国家用后改名为惠氏中国惠氏中国在在2009年，才禁用年，才禁用D、、2010年，美国食品和年，美国食品和药品品监督局督局(FDA) 发布通告，提醒消布通告，提醒消费者者谨慎使用含布洛芬成分的泰慎使用含布洛芬成分的泰诺林、美林等林、美林等药物大大约有有“70%的非的非处方儿科液体方儿科液体药品卷入其中品卷入其中” （（2010.5））强生公司的消生公司的消费者部者部门宣布召回一系列正在被广宣布召回一系列正在被广泛使用的泛使用的药品，包括某些品，包括某些婴儿和儿童用的泰儿和儿童用的泰诺口服液，口服液，婴儿和儿童用的美林儿和儿童用的美林(Motrin)止痛止痛药，布洛芬口服液，仙特，布洛芬口服液，仙特明（二明（二盐酸西替利酸西替利嗪片，治片，治疗过敏性鼻炎）等敏性鼻炎）等药品。

品2011年年1月，第八次召回的月，第八次召回的药品涉及儿童用泰品涉及儿童用泰诺(Tylenol)、、8小小时泰泰诺、泰、泰诺关关节炎止痛片、抗炎止痛片、抗过敏敏药可他敏、速达菲可他敏、速达菲(Sudafed)、派德、派德(Sinutab)等等产品，品，4700万件万件药品涉及美品涉及美国、巴西以及加勒比国、巴西以及加勒比全球制全球制药行行业已已进入入“无限无限临床床”时代 3. 高回高回报：：（也是新（也是新药研研发的最主要的源的最主要的源动力）力）•为了维护研究开发企业的利益，药品实行专利保护在专利期内，享有市场独占性，专利药品的利润率大大高于非专利名药•新新药受受专利保利保护，新，新药一般可享受一般可享受10年的市年的市场独占期如：美国安如：美国安进凭凭EPO（人促红细胞生成素）成成为全球第一的生物全球第一的生物制制药公司•阿托伐他汀阿托伐他汀97年上市以来，年上市以来，销售售额达到达到568.12亿美元•通常把年销售额超过10亿美元的品牌药称为“重磅炸弹”级品牌药物，目前世界上有100多个年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”级品牌药物•2002年，世界年，世界500强企企业中中10个制个制药企企业的利的利润总和（和（359亿美美元）大于其他元）大于其他490家企家企业的利的利润总和（和（337亿）。

2001年，年，销售售利利润率率为18.5%，，2002年年17.0%，，2003年年14.3%and其他行其他行业4.6%，，远高于其他行高于其他行业•降血脂降血脂药包括：洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、包括：洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、阿伐他汀抗阿伐他汀抗过敏敏药氯雷他定等雷他定等•阿斯利康公司：九十年代新阿斯利康公司：九十年代新头号号畅销药“奥美拉奥美拉唑”（洛（洛赛克）的克）的销售售额高达高达创纪录的的67亿美元•如葛如葛兰素公司的抗消化道素公司的抗消化道溃疡药雷尼替丁，自上雷尼替丁，自上市市15 年来已年来已销售了售了200 亿美元，最高年份美元，最高年份1994 年年达达40 亿美元的峰美元的峰值•抗抑郁抗抑郁药Effexor（文拉法辛）在（文拉法辛）在2002年的年的销售售额为20.7亿美元•2007年，年，辉瑞公司瑞公司销售售额超超过了中国几千了中国几千家家药企的企的总和 “重磅炸弹重磅炸弹”级品牌药级品牌药物：物：三、三、医医药行行业发展的推展的推动力力—技技术创新新•技技术创新是医新是医药产业壮大、壮大、发展的生命源泉展的生命源泉•医医药行行业的的创新新动力主要来自于以下几个方面。

力主要来自于以下几个方面•1. 人人类健康不断面健康不断面临着各种新疾病的威着各种新疾病的威胁，医，医药行行业必必须研究研究开开发新的治新的治疗药物和治物和治疗领域历史史证明：明：–磺胺磺胺药和青霉素的和青霉素的问世世结束了束了细菌感染高死亡率的菌感染高死亡率的时代–心血管疾病和各种癌症目前是人心血管疾病和各种癌症目前是人类健康的主要健康的主要杀手，医手，医药企企业的开的开发重点也随之从抗感染重点也随之从抗感染药延伸到了延伸到了这些些领域•2. 细菌和病毒的菌和病毒的变异使异使传统药物的物的疗效降低，加快效降低，加快药品的升品的升级换代–抗生素的广泛使用和微生物抗生素的广泛使用和微生物遗传物物质的的变异使异使细菌菌产生了抗生了抗药性，降低了性，降低了传统抗生素的抗生素的疗效•3. 新新药对财富富创造的作用：至高无上造的作用：至高无上•A. 专利利权是是许多制多制药企企业经济附加附加值的首要来源的首要来源•如：在世界十大医如：在世界十大医药巨巨头中美国就占了中美国就占了5个，美国个，美国辉瑞公司一瑞公司一年的研年的研发费用是用是80亿美元美国在研的抗美元美国在研的抗肿瘤瘤药物，心血管新物，心血管新药等，有很多有望成等，有很多有望成为年年销售售额超超过10亿美元的美元的“重磅炸重磅炸弹”级药物。

物•高端研高端研发中心逐中心逐渐向中国向中国转移，包括移，包括诺和和诺德、阿斯利康、礼德、阿斯利康、礼来、葛来、葛兰素史克、素史克、罗氏氏辉瑞、瑞、强生、生、诺华、安万特等，有很多、安万特等，有很多已投入运行研已投入运行研发费用占企用占企业销售售额近近20%的跨国巨的跨国巨头B. 医医药行行业的的垄断性断性—少数企少数企业•频繁并繁并购导致世界医致世界医药工工业中大量的先中大量的先进技技术掌握在世界前掌握在世界前50强手中2009年，年，辉瑞瑞对惠氏、默克惠氏、默克对先灵葆雅、先灵葆雅、罗氏氏对基因泰克并基因泰克并购2014德国默克德国默克170亿美元收美元收购sigma公司•默克在收默克在收购先灵葆雅后，一先灵葆雅后，一跃而成而成为了全球第二大制了全球第二大制药公司，排公司，排名名仅次于次于辉瑞2009年前年前9个月的研个月的研发费用高达用高达64.5亿美元•根据中国入世承根据中国入世承诺，，2004年年12月月11日起，医日起，医药流通流通领域全面域全面对外外开放，外企可在开放，外企可在华从事采从事采购、、仓储、运、运输、零售及售后服、零售及售后服务等所有等所有经营活活动但是，在前期。

但是，在前期阶段，医段，医药外企在外企在华的商的商业活活动很少•对外企外而言，通外企外而言，通过并并购细分市分市场内的内的领先企先企业，可以，可以规避避进入入壁壁垒，，节约准入成本，准入成本，进而全面占有而全面占有营销渠道目前，外企却没有渠道目前，外企却没有大大举进入医入医药流通•2010年年12月初，美国第二大医月初，美国第二大医药流通巨流通巨头卡地卡地纳健康集健康集团斥斥资4.70亿美元收美元收购永裕医永裕医药•2009年，中国医年，中国医药工工业总产值达达10048亿元，比元，比2008年增年增长20%；；产品品销售收入累售收入累计9539亿元，同比增元，同比增长21%•南方医南方医药经济研究所研究所总结后的后的结果：果：2009年，中国制年，中国制药工工业百百强企企业的整体的整体规模提升，模提升，销售收入售收入3400万元，增万元，增长25%美国强生公司美国强生公司2008年销售收入年销售收入637亿美元（亿美元（4330亿人民币），亿人民币），净收益净收益129亿美元辉瑞制药：辉瑞制药：2005年销售收入年销售收入512.98亿美元，2008年482.96亿亿美元（美元（3283亿人民币），诺华：亿人民币），诺华：415亿美元。

亿美元销售额销售额 销售额销售额美国强生公司美国强生公司 > 中国制药工业百强企业总和中国制药工业百强企业总和辉瑞制药辉瑞制药 = 中国制药工业百强企业总和中国制药工业百强企业总和第二第二节 世界医世界医药行行业现状状1、全球、全球药品市品市场持持续高速增高速增长—药品的高利品的高利润发发达地区医达地区医药药市市场场增速放增速放缓缓，新，新兴兴市市场场增增长长迅速各国的医各国的医疗体制改革制体制改革制药企企业面面临价格的挑价格的挑战，例如日本的，例如日本的药品降价品降价制度，欧洲的参考价格制度，美国的制度，欧洲的参考价格制度，美国的PBM系系统（（pharmacy benefit management company）等2、、大批重磅炸大批重磅炸弹式的式的药物物专利到期，如舒降之、利到期，如舒降之、乐赛克、百克、百优解等•到到2015年，有年，有1600亿美元美元规模的模的药品品专利利过期，期，2015年全球年全球药品消品消费量达量达1.1万万亿美元，其中仿制美元，其中仿制药至少占至少占60%-70%的市的市场份份额。

跨国制跨国制药公司开始公司开始转向向仿制仿制药业务高价值专利药专利集中到期图 2011~2015年世界专利过期药品的市场价值百万美元•3、、 药品不良反品不良反应受到越来越密切的注受到越来越密切的注视，，cox-2抑制抑制剂的退市•4、、新新产品的研究开品的研究开发越来越困越来越困难，成本的，成本的提高和开提高和开发的效率低的效率低–2005年美国研究开年美国研究开发型制型制药企企业的研究开的研究开发费达到达到394亿美元，增美元，增长6.5%美国制药企企业在研在研究开究开发上的上的总投投资达到达到513亿美元，另外，美国美元，另外，美国政府政府对NIH预算超算超过300多多亿美元6 6 6 6、疾病谱的变化、疾病谱的变化、疾病谱的变化、疾病谱的变化————医药市场新领域医药市场新领域医药市场新领域医药市场新领域老年病老年病老年病老年病富贵病富贵病富贵病富贵病高死亡率高死亡率高死亡率高死亡率疾病疾病疾病疾病生活质量生活质量生活质量生活质量下降下降下降下降早早老老性性痴痴呆呆，，帕帕金金森森病病，，黄黄斑斑变变性，前列腺病性，前列腺病高高血血脂脂，，高高血血压压，，糖尿病，肥胖糖尿病，肥胖肿瘤，致命性感染肿瘤，致命性感染精精神神疾疾病病，，绝绝经经期期疾疾病病，，勃勃起功能障碍起功能障碍5、美国仍然是全球最大的药品市场、美国仍然是全球最大的药品市场中国疾病谱的变化统计数据中国疾病谱的变化统计数据中国疾病谱的变化统计数据中国疾病谱的变化统计数据 发病率发病率2010：：一、心脏病一、心脏病 二、恶性肿瘤二、恶性肿瘤(癌癌) 三、脑血管病变三、脑血管病变(亦叫中风或脑溢血亦叫中风或脑溢血)四、胃肠炎四、胃肠炎(包括痢疾包括痢疾) 五、流行性感冒及肺炎五、流行性感冒及肺炎 六、支气管炎六、支气管炎(包括肺气肿和气喘包括肺气肿和气喘) 七、糖尿病七、糖尿病 八、肝硬化八、肝硬化 九、结核病九、结核病十、感染性疾病及外伤十、感染性疾病及外伤死亡率：死亡率：2011一：恶性肿瘤（癌症）。

一：恶性肿瘤（癌症）>22%二：心血管病二：心血管病>22%三：心脏病三：心脏病16.77%四：呼吸系统疾病四：呼吸系统疾病14.09%五：损伤和中毒五：损伤和中毒6.18%六：消化系统疾病六：消化系统疾病3.10%七：内分泌营养代谢疾病七：内分泌营养代谢疾病2.66%八：泌尿系统疾病八：泌尿系统疾病1.49%九：精神病九：精神病1.16%十：神经病十：神经病0.97%7. 7. 最畅销的十大药物类别最畅销的十大药物类别u药品产业的价值链呈金字塔药品产业的价值链呈金字塔药品产业的价值链呈金字塔药品产业的价值链呈金字塔型，从成本与利润的对比关型，从成本与利润的对比关型，从成本与利润的对比关型，从成本与利润的对比关系来看，从塔底往上分布是：系来看，从塔底往上分布是：系来看，从塔底往上分布是：系来看，从塔底往上分布是：专利新药专利新药专利新药专利新药仿创药仿创药仿创药仿创药非专利药非专利药非专利药非专利药特色原料药特色原料药特色原料药特色原料药大宗原料药大宗原料药大宗原料药大宗原料药我国目前位置我国目前位置我国目前位置我国目前位置印度目前位置印度目前位置印度目前位置印度目前位置成成成成本本本本逐逐渐渐降降低低利利利利润润润润逐逐逐逐渐渐渐渐增增增增大大大大8. 8. 药品产业的价值链药品产业的价值链我国目前基本处于最底层：我国目前基本处于最底层：F一部分是大宗原料药一部分是大宗原料药F另一部分则是仿制药另一部分则是仿制药 处于高成本、低利润的产业阶段，还没处于高成本、低利润的产业阶段，还没有完成良好的产业升级有完成良好的产业升级印度处于非专利药这个阶段，仿制药阶段，印度处于非专利药这个阶段，仿制药阶段，印度处于非专利药这个阶段，仿制药阶段，印度处于非专利药这个阶段，仿制药阶段，产品进入海外市场的分销渠道，产品工艺产品进入海外市场的分销渠道，产品工艺产品进入海外市场的分销渠道，产品工艺产品进入海外市场的分销渠道，产品工艺和质量好，熟悉市场规则和法律环境。

和质量好，熟悉市场规则和法律环境和质量好，熟悉市场规则和法律环境和质量好，熟悉市场规则和法律环境印度进入国际市场是一种产品驱动型，没印度进入国际市场是一种产品驱动型，没印度进入国际市场是一种产品驱动型，没印度进入国际市场是一种产品驱动型，没有国际市场就很难有所创新，不走向国际有国际市场就很难有所创新，不走向国际有国际市场就很难有所创新，不走向国际有国际市场就很难有所创新，不走向国际市场就还是停留在国内的低水平重复仿制市场就还是停留在国内的低水平重复仿制市场就还是停留在国内的低水平重复仿制市场就还是停留在国内的低水平重复仿制上，而研发能力驱动国际化上，而研发能力驱动国际化上，而研发能力驱动国际化上，而研发能力驱动国际化目前印度就目前印度就目前印度就目前印度就已经抢先中国一步在临床、数据处理上成已经抢先中国一步在临床、数据处理上成已经抢先中国一步在临床、数据处理上成已经抢先中国一步在临床、数据处理上成为国外企业的外包基地了为国外企业的外包基地了为国外企业的外包基地了为国外企业的外包基地了日本的新药开发在日本的新药开发在日本的新药开发在日本的新药开发在上世纪上世纪上世纪上世纪8080年代以前年代以前年代以前年代以前和中国现在的情况和中国现在的情况和中国现在的情况和中国现在的情况类似，以仿制药为类似，以仿制药为类似，以仿制药为类似，以仿制药为主，开发水平并不主，开发水平并不主，开发水平并不主，开发水平并不高。

后来由于日本高后来由于日本高后来由于日本高后来由于日本政府的大力扶持与政府的大力扶持与政府的大力扶持与政府的大力扶持与导引，渐渐的形成导引，渐渐的形成导引，渐渐的形成导引，渐渐的形成了独立自主的研发了独立自主的研发了独立自主的研发了独立自主的研发能力，出现了武田、能力，出现了武田、能力，出现了武田、能力，出现了武田、三共、住友等一批三共、住友等一批三共、住友等一批三共、住友等一批研发型企业研发型企业研发型企业研发型企业中国医药工业总产值和GDP增长率比较 2014年，整个中国药品市场总规模达12802亿，较2013年增长13.3%，2009年至2014年复合年均增长率达19%•一、医药行业基本概况一、医药行业基本概况•二、医药行业面临的问题二、医药行业面临的问题•三、我国医药行业面临的机遇三、我国医药行业面临的机遇•四、医药行业发展趋势四、医药行业发展趋势第三节第三节 我国医药行业面临的机遇和挑战我国医药行业面临的机遇和挑战一、医一、医药行行业基本概况基本概况• 1 1万多家的县级以上医院万多家的县级以上医院• 8000 8000家有一定规模的医药批发商家有一定规模的医药批发商• 几千家制药企业：几千家制药企业：全国医药工业企业3613家，其中大型企业423家，只占总数的11.7%。

可以生产化学原料药1500 种左右，化学药品制剂4000 余种，总产量约193.5 万吨•2009 年医药工业总产值达1.04 万亿元 • 年均年均16.6%16.6%的增长率的增长率1. 我国医药行业集中度低，产业结构不合理我国医药行业集中度低，产业结构不合理1990-2000年：撑死胆大的，饿死胆小的 2001年，国内制药企业多达6300余家2001年-2005年：“淘汰、发展、迷惘” 2006年-2007年：“寒冬、转暖、第三终端”2008年—：“资本、医改、深度竞争”（一）医药行业基本概况（一）医药行业基本概况预计（测）：预计（测）：2018年我國藥品市場將占全球市場份年我國藥品市場將占全球市場份額的額的14%一、医一、医药行行业基本概况基本概况2. 2. 发展迅速展迅速 我国医我国医药行行业自改革开放以来，以每年平均自改革开放以来，以每年平均16.616.6％的增％的增长速度，成速度，成为国国民民经济中中发展最快的行展最快的行业之一，也高于世界主要制之一，也高于世界主要制药国的国的发展速度3. 3. 大而不大而不强 我国医我国医药行行业发展中展中结构性矛盾比构性矛盾比较突出，突出，企企业数量多，整体数量多，整体规模小，模小，结构构调整的整的压力比力比较严峻。

峻4. 4. 整体素整体素质差差, ,创新能力弱新能力弱 大多数品种尚没有形成大多数品种尚没有形成专业化、化、规模化生模化生产 医医药流通流通组织结构不合理，构不合理，经营方式落后，效率不高，效益不高方式落后，效率不高，效益不高5. 5. 专利利药将将继续主主导市市场普普药药的市的市场场份份额额将逐步将逐步扩扩大，中成大，中成药药与特色原料与特色原料药药仍然将是中国医仍然将是中国医药经济药经济有相有相对优势对优势的行的行业业，整体上具，整体上具备备突出的核心突出的核心竞竞争力和争力和稳稳健增健增长长前景一、医药行业基本概况一、医药行业基本概况（二）中国制药企业的基本情况（二）中国制药企业的基本情况优势：优势：1. 生产能力强，化工产品品种丰富原料药和中间体生产能力强，化工产品品种丰富原料药和中间体1350多个多个 品种，原料药和制剂产能世界第一，我国化学原料药共出口到品种，原料药和制剂产能世界第一，我国化学原料药共出口到174个国家和地区个国家和地区2. 仿制能力强，各种化合物和制剂仿制能力强仿制能力强，各种化合物和制剂仿制能力强3. 低成本，原材料、劳动力、环境、管理、成本。

低成本，原材料、劳动力、环境、管理、成本劣势：劣势：1. 药物研发：投入资金不足，缺少有效的研发体系药物研发：投入资金不足，缺少有效的研发体系2. 国际法规：内外法规差异大，存在技术壁垒国际法规：内外法规差异大，存在技术壁垒3. 国际营销：缺少对发达国家营销渠道的了解国际营销：缺少对发达国家营销渠道的了解4. 管理：质量管理不规范，缺少国际管理经验管理：质量管理不规范，缺少国际管理经验5. 资金：药品国际注册、资本运营和市场开拓的资金需求较大资金：药品国际注册、资本运营和市场开拓的资金需求较大1. 全球医全球医药药研研发转设发转设中国，加快我国医中国，加快我国医药发药发展步伐展步伐 目前世界目前世界销销售前售前20位的跨国制位的跨国制药药公司都已在中国合公司都已在中国合资资或独或独资资建厂随着建厂随着世界制世界制药药巨巨头头大大规规模模进进入中国，跨国公司逐入中国，跨国公司逐渐渐从原来的注重从原来的注重产业产业投投资资向向注重研注重研发发投入投入转变转变　　葛葛兰兰素史克、素史克、罗罗氏、氏、诺诺和和诺诺德等跨国制德等跨国制药药企企业纷纷业纷纷在中国在中国设设立研立研发发中心2. 外企参与程度日益加深，外企参与程度日益加深，OTC市市场竞场竞争更争更趋趋激烈激烈如：德国默克也启如：德国默克也启动动中国市中国市场场的的OTC项项目。

目罗罗氏将中国氏将中国纳纳入入OTC全球十大核心国家，全球十大核心国家，计计划划5年内年内OTC销销售达到售达到10亿亿元元规规模香港最大香港最大OTC生生产产商商乐乐信信药业药业与美国雅来制与美国雅来制药药以及以及诺华诺华公司的公司的“扶他林扶他林”系列品系列品牌、德国牌、德国马马博士等博士等纷纷进驻纷纷进驻中国；中国；OTC市市场场OTC市市场竞场竞争将更加激烈　争将更加激烈　（三）我国医药行业面临的现实情况（三）我国医药行业面临的现实情况33-423. 3. 成本上升、价格下降成本上升、价格下降 4. GMP4. GMP改造促使医改造促使医药工工业优胜劣汰，企劣汰，企业重重组在所在所难免 　5. 5. 技技术创新不足，毛利新不足，毛利润低下低下6. 6. 城城镇医医疗保保险制度本身存在的制度本身存在的问题不容不容乐观7. 7. 中国医中国医疗卫生体制正在生体制正在变革　革　（三）我国医药行业面临的现实情况（三）我国医药行业面临的现实情况1. 1. 新药研发能力薄弱新药研发能力薄弱产品以仿制品以仿制为主，自主开主，自主开发能力不足能力不足新药产出能力弱，普药所占市场份额超过新药产出能力弱，普药所占市场份额超过90%90%国际专利药所占市场份额超过国际专利药所占市场份额超过70%70%制造业集中度低，中国制造业集中度低，中国5050强约占占强约占占40%40%，国际，国际2020强占强占66%66%2. 2. 新药研发的预期回报率低导致创新能力弱新药研发的预期回报率低导致创新能力弱行业整体盈利能力差行业整体盈利能力差中成药和生物制药利润率中成药和生物制药利润率11%11%，超出行业平均，超出行业平均2%2%3.3.结构不合理，医药制造业处于内部结构调整期结构不合理，医药制造业处于内部结构调整期中药及生物制药的比重在不断上升，化学药物在下降中药及生物制药的比重在不断上升，化学药物在下降二、我国医药行业面临的问题二、我国医药行业面临的问题4.4.行行业内重复建内重复建设现象象严重，生重，生产能力在低能力在低层次上次上过剩。

剩–目前国内投目前国内投资生生产干干扰素的企素的企业有有20 家，家，EPO 有有10 家（美家（美国目前也只有国目前也只有2 家），另外家），另外还有不少厂家准有不少厂家准备投入，白介投入，白介素素-2 有有9 家，与家，与G─CSF 疗效相似的效相似的GM─CSF 也有也有8家已家已经投投产重组人粒人粒细胞集落刺激因子胞集落刺激因子5. 产品技品技术含量低，尤其是在含量低，尤其是在剂型开型开发上上还十分落后十分落后–目前我国目前我国还主要采用普通主要采用普通剂型，而在型，而在缓释、控、控释等新型等新型剂型的型的应用上用上还十分薄弱在新型医用包装材料和高技十分薄弱在新型医用包装材料和高技术医医疗器械方面也没有能器械方面也没有能够形成相形成相应的生的生产能力，尤其是在能力，尤其是在剂型开型开发上与上与发达国家的差距尤其大达国家的差距尤其大二、我国医药行业面临的问题二、我国医药行业面临的问题36-42三、我国医三、我国医药行行业面面临的机遇的机遇1.1.国民经济持续快速增长国民经济持续快速增长中国经济持续保持着中国经济持续保持着7 7 ~ ~ 9%9%的快速在增长的快速在增长2. 2. 中国人口持续快速增长中国人口持续快速增长人口净增长将对医药产品产生新的需求。

预计到人口净增长将对医药产品产生新的需求预计到20352035年前后，年前后，将达到将达到1616亿峰值人口老龄化促进医药市场发展人口老龄化促进医药市场发展3. 3. 医药市场有着巨大的发展空间医药市场有着巨大的发展空间目前世界人均药品消费约目前世界人均药品消费约5050美元，美国的人均年药品消费超美元，美国的人均年药品消费超过过300300美元美元而而20102010年左右，中国人均药品消费不到年左右，中国人均药品消费不到1010美元美元预计到预计预计到预计20202020年有望成为世界第一大医药市场年有望成为世界第一大医药市场5.社会老社会老龄龄化化问题问题日日趋严趋严重重2005年国内年国内65岁岁以上人口超以上人口超过过9400万，占万，占总总人口的人口的7%以上以上;预计预计2020年年65岁岁以上老人比例将达到以上老人比例将达到11.8%，，2050年将达到峰年将达到峰值值,65岁岁以上老人比例将达到以上老人比例将达到23%;目前，老年人医目前，老年人医疗总疗总消耗已占全社会的消耗已占全社会的80%左右，左右，药药品消品消费费占占总总量的量的50%以上，以上，2005年老年人的用年老年人的用药总额药总额达到了近达到了近1000亿亿元元6. 国家相关政策国家相关政策对对医医药药行行业业的扶持的扶持中国人口占世界的中国人口占世界的22%，但医，但医疗卫疗卫生生资资源源仅仅占世界的占世界的2%医医疗资疗资源源80%在城市，在城市，20%在在农农村。

村44.8%的城的城镇镇人口和人口和79.1%的的农农村人口没有任何医村人口没有任何医疗疗保障；保障；48.9%的百姓有病不去就的百姓有病不去就诊诊，，29.6 %应应住院而不住院住院而不住院三、我国医三、我国医药行行业面面临的机遇的机遇7. 7. 7. 7. 疾病疾病疾病疾病谱谱不断不断不断不断变变化化化化5050年代呼吸系年代呼吸系统疾病、疾病、传染病、消化系染病、消化系统疾病、心疾病、心脏病和病和脑血管血管病病 8080年代心年代心脏病、病、脑血管病、血管病、恶性性肿瘤、呼吸系瘤、呼吸系统疾病、消化系疾病、消化系统疾病、心疾病、心脑血管病和血管病和恶性性肿瘤瘤9090年代，心年代，心脑血管病、糖尿病和血管病、糖尿病和恶性性肿瘤瘤2121世世纪，心，心脑血管病、糖尿病等慢性病和血管病、糖尿病等慢性病和恶性性肿瘤等的患病人数瘤等的患病人数和患病率将和患病率将进一步增加，成一步增加，成为2121世世纪最主要的疾病，同最主要的疾病，同时各种各种传染染性疾病也有可能性疾病也有可能对人人类健康构成健康构成严重威重威胁20102010年，年，肿瘤第一8. 8. 8. 8. 亚亚健康人群不断增大健康人群不断增大健康人群不断增大健康人群不断增大目前，我国只有目前，我国只有15%15%的人是健康的，的人是健康的，15%15%处于疾病状于疾病状态，，70%70%左右左右处于于““亚　健康　健康””状状态三、我国医三、我国医药行行业面面临的机遇的机遇四、医四、医药行行业发展展趋势1.自主自主创新是医新是医药企企业发展的必由之路。

展的必由之路未来制未来制药药企企业竞业竞争核心是新争核心是新药药的的竞竞争，取决于以仿争，取决于以仿创结创结合合为为主的主的新品种研新品种研发发能力我国医能力我国医药药企企业业要想在要想在竞竞争中取争中取胜胜，必，必须须走自走自主研主研发发的道路两极分化加快的道路两极分化加快前前50强强医医药药企企业销业销售收入占全国医售收入占全国医药销药销售收入比重从售收入比重从1995年年的的19.7%增加到增加到2004年的年的约约40%，，1/3的企的企业业面面临临亏亏损损2.培育具有国培育具有国际竞际竞争力的大型医争力的大型医药药集集团团并购购高潮持高潮持续续，行，行业业集集中　如：　如：鼓励鼓励优势企企业采用采用联合、兼并、参股、控股等手段，按照合、兼并、参股、控股等手段，按照产业化、集聚化、国化、集聚化、国际化的化的发展方向，加大展方向，加大现有有产业资源的整源的整合，培育具有国合，培育具有国际竞争力的大型医争力的大型医药集集团3. 竞竞争不断加争不断加剧剧人才的人才的竞竞争争社会社会环环境与医院体制境与医院体制变变革革过过程中程中竞竞争争产产品品创创新的新的竞竞争争小 结1. 医医药行行业的的“三高三高”特点：高投入、高特点：高投入、高风险、高回、高回报2. 技技术创新是医新是医药行行业的推的推动力：力：A. 专利利权是是许多制多制药企企业经济附加附加值的首要来源。

的首要来源B. 频繁并繁并购与技与技术转让造成医造成医药行行业的高集中度的高集中度3.我国医我国医药行行业面面临的的问题A. A. 新新药研研发能力薄弱能力薄弱B. B. 新新药研研发的的预期回期回报率低率低导致致创新能力弱，行新能力弱，行业整体盈利能力差整体盈利能力差C. C. 医医药制造制造业处于内部于内部结构构调整期整期。