氨溴特罗口服溶液说明书.docx

易坦静氨溴特罗口服溶液说明书药品名称通用名称：氨溴特罗口服溶液商品名称：易坦静汉语拼音：anxiuteluokoufurongye主要成份本品为复方制剂，其组成成份为每 ml 含盐酸氨溴索 1.5mg，盐酸克仑特罗 1μg适应症慢性阻塞性肺疾病,支气管哮喘,支气管炎,慢性支气管炎,咳嗽,肺气肿功能主治本品用于治疗急、慢性呼吸道疾病如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、 肺气肿等引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等用法用量1. 12 岁以上儿童及成人：口服，一次 20ml，一日 2 次 1 症状明显好转后可减至一次10ml，一日 2～3 次2. 对严重呼吸困难患者，最初 2～3 天，口服一次 20ml，一日 3 次2. 小儿（12 岁以下）：口服，一次 2.5～15ml，一日 2 次根据年龄及体重调整剂量，请参考下表　 未满 8 个月，4 ～8kg ，每次 2.5ml 8 个月～ 1 岁，8 ～12kg，每次 5.0ml 2～ 3 岁， 12～16kg，每次 7.5ml 4～ 5 岁， 16 ～22kg，每次 10.0ml 6～ 12 岁，22～35kg，每次 15.0ml规格60ml;75ml;100ml;120ml不良反应1. 精神神经系统：偶见头痛手颤嗜睡不安头晕失眠四肢麻木等。

2. 循环系统：偶见心悸心动过速血压升高心律不齐等3. 过敏症：偶见过敏性皮疹且有部分特异体质患者中可发生全身性过敏表现为瘙痒支气管痉挛低血压虚脱症等此时应停药4. 其它：偶见 altast 升高倦怠胃肠不适等禁忌肥厚型心肌病患者，对本品过敏者禁用注意事项1. 甲状腺机能亢进症，高血压、心脏疾病（心功能不全、心律不齐等） 、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用2. 曾有服用 β2 受体激动剂导致血清钾含量降低的报道，而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧 β2 受体激动剂降低血清钾的作用，合用时应特别注意尤其在低氧血症时，血清钾的降低对心律的影响更大，应监测血清钾3. 据报道，动物实验（大鼠）中，孕后期使用本品后，子宫平滑肌收缩受到抑制，从而引起分娩推迟本品对胎儿的安全性尚不明确，因而孕妇尤其是妊娠 3 个月内的孕妇应慎用本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女应慎用4. 由于老年人的身体机能降低，应注意减量孕妇及哺乳期妇女用药据报道，动物实验（大鼠）中，孕后期使用本品后，子宫平滑肌收缩受到抑制，从而引起分娩推迟本品对胎儿的安全性尚不明确，因而孕妇尤其是妊娠 3 个月内的孕妇应慎用本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女应慎用。

老年人用药由于老年人的生理机能低下，应注意减量药物相互作用1. 与肾上腺素、异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用，可致心律不齐，故不宜合用2. 正在服用 MAO 抑制剂或三环类抗抑郁药的患者，服用本品后，可增强本品对血管系统的作用, 应特别注意3. 不宜与普萘洛尔等非选择性 β 受体阻断药合用4. 正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者，服用本品时，应注意批准文号国药准字 H20040317生产企业北京韩美药品有限公司。