QS9000系列标准.doc

－－QSQS 90009000 系系 列标准列标准质量体系要求 QS 9000序序1994 年 8 月，美国三大汽车公司：通用通用，福特福特，克莱斯勒克莱斯勒联合出版发行 了《质量体系要求 QS9000》，并于 1995 年 2 月第二次修订出版《质量体系 要求 QS9000》是以 ISO9001：1994 的内容为基础，同时考虑了汽车行业及美 国三大汽车公司的具体要求后形成的与《质量体系要求 QS9000》相匹配使用的文件还有《质量体系评宙 QSA》 和《潜在供方质量体系评审 PSA》国际标准化组织克莱斯勒汽车公司福特汽车公司通用汽车公司注：在 QS9000 中，三大汽车公司是以顾客的身份对其供方提出的要求第一版前言第一版前言质量体系要求 QS9000 标准是由美国克莱斯勒、福特、通用汽车供方质量要 求编制小组制订在此之前，三大汽车公司都已建立各自的供方质量体系及相 应的评审文件1988 年，三大汽车公司的采购和供应副总经理授权编制小组开始制定标准 的参考手册报告表格和技术术语自此，该小组已出版了五本手册，受到供方 的欢迎，今日的成功促使他们再接再励 1992 年 12 月，这些经理们指导编制小组将基本的质量体系手册及评审办法 融汇贯通。

在各公司仍可继续保留其公司、部门和商品的不同要求方面也已达 成共识为此，感谢克莱斯勒汽车公司的 Thomas T.Stallkamp，福特汽车公司的 Norman F. Ehlcrs 以及通用汽车公司的 G.F Richard wagoner. Jr 的指导；文件主 要编者： RusselI Jacobs（克莱斯勒）， Radley Smith（福特）以及 DanReid(通 用）；编制小组的合作者：Bruc ePince（Sandy 公司）的指导；汽车工业行动集 团（AIAG）对资料分配和培训等工作的协调；编制小组的供应商顾问委员会、 AIAG 卡车顾问小组以及国际标准化组织（ISO）的帮助感谢卡车制造商： Freightliner， Mack Trucks， Navistar International， PACCAR， Volvo GMHeavv Truck编制小组相信 QS 9000 标准，在持续改进精神的鼓舞下，将促进质量体系的 改进，减少重复的要求并降低成本本着同样的精神，编制小组也希望供方对 质量体系要求和实施提出改 进意见 1994 年 8 月第二版前言第二版前言自从去年 8 月北美将《质量体系要求 QS 9000》寄给供方后，世界反应强烈 而积极。

为支持我们实施 QS 9000 注册的需要，已同许多认可机构及他们认可 的第三方注册机构达成了协议一些整车厂已向供方发出了需要具有 QS 9000 第三方注册的要求由此便产生出大量的需求我们的反应就是增加如下工作 量： a) 给批准的 QS9000／QSA 供方及注册机构提供培训； b) 及时提供手册世界范围内对 QS9000 的需求促使第二版问世，并立即生效从实施了 QS9000 的那些公司得到的建议已结合到这一版中，使得要求更加明确并使手册更新 需特别说明的是，由这些公司的欧洲附属公司推荐的一些修改意见已经被包括 进去以便于 QS9000 在整个欧洲的实施在附录下中提供了一份更改概要也 可在汽车工业行动集团中获得（附录下和更改页）这些内容1994 年 8 月版的 QS9000 可延用到 1996 年 1 月，到那时未按附录下更改的就视为作废也请参 考由各个的顾客传递给供方的信息这一版的 QS 9000 是在世界范围内首次发布因此，许多供方将是第一次看到 这个文件由整车厂顾客在各地组织培训以便于理解及实施其他的信息可以从顾客的供方质量部门、整车厂承认的认可机构（目前具有 QS 9000 认证资格 的注册机构名录）或从美国的汽车工业行动集团获得（培训班计划及手册）。

1995 年 2 月一、引言目标目标QS 9000 质量体系要求的目标是建立基本质量体系，不断地改进提高，强调 缺陷的预防并诫少在供应环节出现的差异及浪费目的目的QS9000 确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、 外部的生产和服务用零件及材料供方的基本质量体系要求上述这些公司愿意 与供方共同工作，通过满足质量要求以保证满意并不断地减少差异和浪费， 使最终顾客、供货基地和公司本身均从中受益途径途径QS 9000 是克莱斯勒汽车公司“供方质量保证手册”、福特汽车公司“Q101 质量体系标准”和通用汽车公司“北美创优目标”及卡车制造商基本要求的统一ISO 9001：1994 第 4 部分被作为本标准的而采用，并以黑体印出 解释说明 B 及补充质量体系要求已纳入本文中并以标准体印出当其他公司想 采用此标准时，克莱斯勒、福特、和通用汽车公司拥有除 ISO 9001 的 1994 年 版本以外的所有其他内容的版权ISO9001：1994 版由国际标准化组织保留.“SHALL”（应）一词表明强制性要求，而“SHOULD”（可）一词表示希望采用 的方法选择其他方法的供方则必须表明这种方法能满足 QS9000 内容的要求。

如果使用了“TYPOCAL（典型）”EXAMPLES（例如）”等字样则表明对待殊的产品或过程应采取适当的方案、 方法标上“NOTE（注）”的段落是供指导之用适用性适用性QS 9000 标准适用于所有内、外部的，直接地向克莱斯勒、福特、通用汽 车公司及其他的签署此项文件的整车厂提供：a)生产用原材料，b)生产或服务用 零件，或 c)热处理、喷漆、电镀或其他后续服务的供方本文件取代克莱斯勒汽车公司“供应商质量保证手册”，福特汽车公司的“Q 一 101 质量体系标准”，通用汽车公司“北美创优目标”以及通用汽车公司欧洲部“外购材料通用质量标准”和卡车制造公司质量体系手册对工装及设备供方的质量体系要求正在编制之中实施实施克莱斯勒、福特、通用汽车公司，卡车制造公司及其他签署此项文件的公司 要求其供方按顾客的时间要求并依据 QS 9000 标准建立、成文并实施有效的质 量体系QS 9000 的所有要求将列入供方质量体系中并在“供方质量手册” （见术语）中说明QS 9000 是制订质量手册的基础文件请参见下页的质量 体系文件构成图，那是对典型的文件层次的一个很好的说明采用附录 A 规定的程序可评价与 QS 9000 的要求的符合程度。

顾客将不断地 开发各自的供方评价方法QS 9000 标准的第三方注册将得到承认同时这也将为某些顾客所要求（参 与第 3 部分：顾客具体要求）验证符合 ISO9001（向签署此项文件的任何顾 客提供产品且不负任何设计责任的供方要符合 ISO 9002）是 QS 9000 注册的一 个必要条件但对于需采用 QS 9000 的公司只经过 IsO 9001 的注册是不够的， 因为 Qs 9000 包含了对这些公司的特殊要求目前，克莱斯勒，福特，通用汽 车公司没有对分供方提出 QS 9000 第三方注册的要求 第三方注册的范围必须包括提供给一家或多家签署此项文件的公司的所有产品 和服务二、 ISO 9000 一基本要求内容构成·管理职责 4.1质量体系 4.2合同评审 4.3设计控制 4.4文件和资 料控制 4.5采购 4.6顾客提供 产品的控 制 4.7产品标识 和可追溯 性 4.8过程控制 4.9检验和试 验 4.10检验、测 量和试验 设备的控 制 4.11检验和试 验状态 4.12不合格品 的控制 4.13纠正和预 防措施 4.14搬运、贮 存、包装、 防护和交 付 4.15质量记录 的控制 4.16内部质量 审核 4.17培训 4.18服务 4.19统计技术 4.204.1 管理职责 4.1.1 质量方针负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承 诺，并形成文件。

质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求供 方应确保其各级人员都理解 质量方针，并坚持贯彻执行 4.1.2 组织 4.1.2.1 职责和权限 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行使权 力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件卜 a) 采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格； b) 确认并记录与产品、过程和质量体系有关的问题； c) 通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法； d) 验证解决办法的实施效果； e) 控制不合格品进一步加工、交付或安装直至缺陷或不满足要求的情况得到 纠正 4.1.2.2 资源 对管理、执行工作和验证活动（包括内部质量审核），供方应确定资源要求并 提供充分的资供充分源，包括委派经过培训的人员（见 4．18） 4.1.2.3 管理者代表 负有执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表 不论其不在其他方面职责如何，应明确权限，以便： a) 确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系； b) 向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基 础注 5：管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外部各方的联络工作、组织接口供方应建立一个体系使概念开发、样品试制和生产活动的管理得以保证。

参 见产品质量先期策划及控制计划的参考手册）供方应运用多方论证的方法进 行决策，而且必须有能力按而照顾客要求的方式交流必要的信息和资料 注：典型的管理职能包括：·工程／技术 ·质量／可靠性 ·包装工程·制造／生产 ·成本估算 ·工装工程／维护·工业工程 ·产品服务 ·市场推广和销售·采购／物料管理 ·管理信息系统／数据处理 ·分承包方，根据需要 4.1.3 管理评审 负有执行职责的供方管理者，应按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保 持续的适宜性和有效性，以满足本标准的要求和供方规定的质量方针和目标 （见 4．1．1）评审记录应予以保存（见图 4.16） 管理评审要求应包括整个质量体系的所有要素，而不仅限于那些条款里的具体 要求，如 4.14.3d 4.1.4 业务计划 供方应制定正式，成文，全面的业务计划（业务计划内容不须经第三方审核） 典型的业务计划可包括： ·与市场相关的事项 ·财务计划及成本·增长预测 ·工厂／设施计划 ·目标成本 ·人力资源开发 ·研究开发计划，规划及资金已落实的项目 ·预计销售额 ·质量目标 ·顾客满意计划 ·关键的内部质量及运行效果的可测参数 ·健康、安全及环境事项 目标和计划可包括短期（1 一 2 年）和长期（3 年或更长）。

目标和计划应以对 竞争产品和汽车行业内、外同类厂家及供方商品的分析为基础应有具体方法 来确定目前和未来顾客的期待，在信息收集方面应采取客观的、有效的方式来 规定收集资料的种类、频次及方法 对计划进行追溯、修改和评审的方法必须要形成文件，以保证计划在组织中的 贯彻和正确沟通注：数据和信息应促进过程改进计划为实现业务目标，供方应授予员工足够的自主权本项要求目的在于促进战略性业务计划的制定，业务计划和业务策划过程被认为是内部事务需要时，可与个别顾客对其进行评审对与顾客的一个部门是直接竞争对手的供方，不需向其提供详细的成本数据，也不要求提供业务计划的复印件4.1.5 公司级数据和资料的分析及其使用 供方应将质量发展趋势、经营状况（生产率、效率、有效性）及目前关键产品 和服务的质量水平形成文件这种趋势要与竞争对手和同类厂家相比较数据和资料的变化趋势应该与整个业务目标的进展相比较，并将其转化成可操 作的信息以支持：1） 优先解决与顾客相关的问题 2） 确定关键的与顾客相关的主要趋势及相互关系以支持现状评审，决策和长 期策划 4.1.6 顾客满意程度 供方必须制定成文的程序来确定用户程度，其中包括确定的频次以及如何达到 客观性和有效性，对于顾客满意的趋向和不满意的主要因素要形成书面文件， 并有客。