三医联动新形势下药品耗材采购新机制的完善(中国药科大学).pptx

丁锦希 教授中国药科大学2016.04.14 杭州三医联动新形势下：药品耗材采购新机制的完善12目目 录录药品耗材采购机制的关键问题分析1“三医联动”模式：目标、趋势与路径 2“三医联动”核心机制——采购与医保联动32016年3月5日，国务院总理李克强所作的《2016年国务院政府工作报告》中指出 “协调推进医疗、医保、医药联动改革3三医联动——我国新医改的新模式4核心问题的解决机制★宏观上，公立医院的改革是要改变公立医院的运行机制通过改变医疗机构的收入构成，降低药品费用，提高医疗服务费用，通过需方控制的手段，使得公立医院建立自发成本控制的机制例：药占比控制）★微观上，公立医院的改革是要改变医生的“处方行为”通过医保、医疗、医药等制度约束，改变医生的“处方行为”，从而达到医疗机构合理用药 （例：医疗机构用药价格平移）（一）公立医院的改革是三医联动的内在核心问题5核心问题的解决机制“供方+需方”控制模式示意图（二）引入供方、需方的双重控制是三医联动的外在核心问题6模式类型作用机制特点作用效果 供方控制通过对医药产品的提供方进行 产品质量、产品价格等一系列 的控制措施从而达到制度目标着力点：产品 间接控制不确定，受中 间环节影响需方控制通过医保与医疗制度改革对医 药产品的使用环节进行“约束性 ”与“引导性”控制措施从而制度 目标着力点：产品使 用； 直接控制作用明确表 “供方、需方”控制模式的比较核心问题的解决机制（二）引入供方、需方的双重控制是三医联动的外在核心问题7理想化的“三医联动”模式8目目 录录药品耗材采购机制的关键问题分析1“三医联动”模式：目标、趋势与路径 2“三医联动”核心机制——采购与医保联动3联动背景Ø 自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。

Ø 总体要求：坚持放管结合，强化价格、医保、招标采购等政策的衔接，充分发挥市场机制作用，同步强化医药费用和价格行为综合监管Ø 改革药品价格形成机制：取消药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成Ø 强化医药费用和价格行为综合监管：完善药品采购机制、强化医保控费作用、强化医疗行为监管、强化价格行为监管9《推进药品价格改革的意见》 （简称“904号文”）联动背景10国家层面：2015年国务院办公厅关于《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》要求加快“出台药品医保支付标准制订的程序、依据、办法等规则”，同时“逐步将医保对医疗机构服务监管延伸到对医务人员服务行为的监管”《基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见》各部委已经讨论得比较成熟，预计今年6月正式发文医保支付与药品采购共同形成药品价格，药品医保支付标准制度将成为药品价格形成的关键环节联动背景111、医保支付标准形成3、医保支付标准信息采集药品采购 与医保联动 机制分析122、医保支付标准结算131、分类制定Ø “三级分类”：是否实施一致性评价 是否平台采购 药品采购模式14药品采购模式——集中招采的两种方式省市分离招采方式省市统一招采方式集中招采 药品是否允许 医院议价交易价格交易量中标价否是Ø 实行省市分离招采方式的地区目前包括浙江省、江苏省和北京市；Ø 省市统一招采方式应用较为普遍，覆盖吉林、福建等大部分地区。

以各医疗机构的药品实际采购价格和采购数量为基础，采用量价加权平均可形成统一药品医保支付标准，公式如下：15● 量价加权形成的医保支付标准，可引导药品市场价格合理化 ； ● 通过结算方式可激励医疗机构与企业交易中主动压低采购 价影响分析挂网采购药品16谈判药品的价格数据较单一，其支付标准的形成主要依据谈判价格，目前存在“二次谈判”问题卫计委专利药谈判由国家层面主导，各省具体实施同时各省医保部门另行组织专利药（特药）谈判，并负责具体的药品补偿与支付谈判采购17药品采购制度是医保支付标准形成的主要信息依据数据采集测量计算核定形成动态监控定期调整分类制定按采购 方式分类采购平台数 据采集为主加权平均法和 中位数法结合同通用名不同品牌价 格差；同品牌不同规 格价格差；支付标准 与市场价格价格差对药品价格显 失合理的进行 适时调整一般调整周期为一年招采平台药品采购方式量价数据嵌入计算公式价格参考调整的数据来源调整的数据来源总结总结药品零售价和采购价都趋近于医保支付标准；来年的药品采购以支付标准为依据18医院盈利医保支付标准药品采购价药品零售价医院支付未通过一致性评价1、以支付标准为采购基本依据 ； 2、合理引导市场价格通过一致性评价1、以支付标准为采购基本依据； 2、合理引导市场价格； 3、体现优质优价医院盈利医保支付标准药品采购价药品零售价患者支付19采购平 台采集医保信息 系统医疗机 构上报发改委 价格监测主要来源次要来源数据发现之四大来源信息采集与共享20药品集中采购与医保支付标准联动——总结1、药品集中采购通过多种措施促使形成科学合理的医保支付标准；2、利用利益驱动机制促使医疗机构调整运行成本比例。

21目目 录录药品耗材采购机制的关键问题分析1“三医联动”模式：目标、趋势与路径 2“三医联动”核心机制——采购与医保联动3药品集中采购制度我国31个省级药品集中采购的单位（除港澳台地区）在国务院7号文与国家卫计委70号文出台后，除西藏外，其余30个省市均制定了相应文件，具体情况如下表所示：87序号省份文件时间文件名称最新进展 1北京市2015.05.05关于建立和完善公立医疗机构医药产 品阳光采购工作的指导意见企业注册、 产品申报关于开展我市公立医疗机构医药产 品阳光采购工作实施方案2浙江省2015.05.18关于创新全省药品集中采购机制的意见（征求意见稿）公布 采购方案 3青海省2015.06.18完善公立医院药品医用耗材集中采购工作实施方案挂网 4天津市2015.07.20关于完善天津市公立医院药品集中采购工作的实施意见发布 采购公告2015.09.17医疗机构药品集中采购实 施方案（征求意见稿） 5云南省2015.07.22关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见申报延期2015.10.20公立医院2015年药品集中采购工作方案（征求意见稿） 6河南省2015.08.18公立医院药品集中采购实 施方案挂网 7福建省2015.08.20医疗机构新一轮药 品集中采购实 施方案公布开标结 果，公布初审 情况2015.09.06关于完善公立医疗机构药品集中采购工作的若干意见8海南省2015.08.27医疗机构药品集中采购实 施方案公示报名材料 ：11月25日- 12月24日 9辽宁省2015.08.30医疗机构药品集中采购实 施方案（征求意见稿）公布 采购方案2015.07.27辽宁省医疗机构药品直接挂网采购实 施方案10河北省2015.09.06医疗机构药品集中采购实 施方案公布 采购方案 11陕西省2015.09.03深化医药卫 生体制改革领导 小组办 公室关于完善公立医院药品 集中采购工作的实施意见挂网2015.09.15公立医院药品集中采购实 施方案（征求意见稿）12四川省2015.09.18公立医院药品集中分类采购实 施方案（征求意见稿）公布 开标结 果 13内蒙古自 治区2015.09.23公立医院药品集中采购工作实施方案公布 采购方案2015.09.30医疗卫 生机构药品集中采购实 施细则 （征求意见稿）88序 号省份文件时间文件名称最新进展14山西省2015.10.12完善公立医院药品集中采购工作实施方案填报企业、 产品信息、 递交材料 15吉林省2015.10.12公立医院药品招标采购实 施方案（征求意见稿）补充、执行 目录2015.10.12医疗机构妇儿专科及急（抢）救药品直接挂网采购工作实施方案 16宁夏回族 自治区2015.10.14关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见公布 采购方案2015.10.21公立医院药品集中采购实 施方案（征求意见稿）17江西省2015.10.15公立医院药品集中采购实 施方案（征求意见稿）药品信息进 行核对确认 18广西2015.10.23医疗卫 生机构药品集中采购实 施方案开标解密 19山东省2015.10.23关于贯彻 落实7号文件完善公立医院药品集中采购工作的实施意见挂网20贵州省2015.10.27药品集中采购实 施方案（征求意见稿）公布 采购方案 21江苏省2015.10.30江苏省药品集中采购实 施方案公布资质 审核情况 22黑龙江省2015.10.30公立医院药品集中采购实 施方案（征求意见稿）公布 采购方案 23新疆2015.10.09公立医院药品集中采购工作实施方案公开报价 24湖北省2015.09.29关于完善公立医院药品集中采购工作的实施方案公布 采购方案2015.10.23湖北省2016年度公立医院药品集中采购工作方案（征求意见稿）25广东省修订稿（未公开）广东省医疗机构药品交易办法（修订稿）挂网26甘肃省2015.10.27公立医院中成药品集中采购实 施方案（征求意见稿）公布 采购计 划 27湖南省2015.12.31湖南省2013年医疗机构药品集中采购实 施方案公布 采购方案2015.10.102015年湖南省卫生计生委关于完善我省药品供应保障体系有关工作 的通知 28重庆市2010.02重庆市基本药物集中采购实 施方案（2010年）公布 采购方案2014.09.242014年重庆市卫计 委关于进一步加强药品采购和使用管理的通知29上海市2015.12.23上海2015年第二批、第三批、基药大包装简包装挂网30安徽省2015,12.15关于规范做好药品挂网采购工作的通知挂网 31西藏------------无 89类别关键环节备注统一要求落实建设省级平台7号文、70号文明确要求统一落实分类采购量价挂钩11月全国统一开标30天回款药占比30%以下各省自选落实如何确定采购范围7号文、70号文要求落实，但并未提出具体的落实方法，各省可以有模式创新竞价分组的数量配送模式的选择医院用药的控制药品集中采购制度根据国家卫计委70号文及各省市招采文件，不同环节可以分为 以下类别：25药品耗材采购机制的关键问题分析1、采购平台药品集中 采购制度262、采购目录3、竞价分组5、流通环节4、量价挂钩三、结论1、采购平台建设27Ø 实时监测采购各个环节——方便供需双方共享信息Ø 统计药品最终采购价与实际采购量——为医保支付标准提供参考Ø 引入结算系统，平台内完成结算——满足流通环节资金周转Ø 完善批评奖惩通告板块——确保合理用药Ø 加速与医疗机构、医药企业及医保系统对接联动Ø 按剂型统计多出来的通用名是临床常用，且销量较多品种，而按规格统计出来的是临床用量较小的，可替代性强的品种Ø 根据国务院7号文和70号文“抓大放小”的思路，按剂型统计更具有科学合理性，Ø 建议各省市在根据上一年度药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序过程中，多考虑按剂型划分品种结 论2、采购目录确定二、目录统计方法问题分析——以辽宁省为例12229实施“竞价分组”的原因我国药品一致性评价制度尚在研讨过程中，药品质量层次不齐系我国医药产业的基本现状，故在药品采购制度设计中体现对不同质量药品的层次性十分必要。

Ø 域外实施药品集中的国家与地区（如英国、德国等），普遍实施“仿制药一致性评价制度”，药品集中招采只作为一种服务手段Ø 我国由于一致性评价系统的缺失，被批准上市的同通用名非专利药品之间存在较大疗效和质量差异Ø 国家有关部门已经逐步意识到确保药品质量在药品采购实施过程的重要性，并出台一系列文件（见下表）大力提倡药品“一致性评价”概念3、药品集中采购中“竞价分组”问题30Ø （1）竞价分组的层数Ø （2）评价体系的问题Ø （3）竞价分组中的重点问题：① 首仿药的界定② 是否考虑参考“通过国际药品质量认证体系”？三个问题4、如何落实“量价挂钩”一。