政策工具视角下我国基本药物政策的文本量化分析.docx

    政策工具视角下我国基本药物政策的文本量化分析    赵李洋 胡善菊摘 要 目的：總结我国基本药物政策实施至今（2009-2019年）的关键因素及其不足，为我国基本药物后续政策的制定和完善提供参考方法：通过国家卫生健康委官方网站和中国政府网等政府官网以及其他政策检索网站，以“基本药物”为关键词，搜集相关政策文本运用Rothwell分类方法构建基本药物政策分析框架，采用Excel 2013软件将政策文本内容进行分类编码，并将编码归类至基本药物相关政策分析框架;运用SPSS 22.0软件对数据进行描述性分析，根据数据分布特点分析基本药物政策，解释其结果，并提出相应建议结果：共筛选获得15篇基本药物政策文本基本药物政策分析框架的X维度为供给型、环境型、需求型等3类政策工具，Y维度为可及性、质量、合理使用等3个政策目标X维度中上述3类政策工具的使用频率分别为20.12%、66.46%、13.41%，以环境型政策工具使用最频繁;Y维度中上述3个目标的使用频率分别为43.90%、32.93%、23.17%，可及性目标使用频率最高检验结果显示，X维度在Y维度的使用频率中的差异有统计学意义（χ 2=11.719，P=0.025<0.05）。

结论：不同基本药物政策工具的使用频率有差异，需降低环境型政策工具使用频率;政策工具内部结构有差异，应优化供给型政策工具配置并重视需求型政策工具建设建议增强基本药物可及性，强化基本药物目录与医保目录的衔接度;注重药品质量，加强药品质量监管;明确基本药物合理使用范围，强化国家药品监督管理局等政府有关部门的监督职责关键词 基本药物政策;政策工具;文本量化分析ABSTRACT   OBJECTIVE： To summarize key factors and shortcomings of essential medicine policy in China from 2009-2019， and to provide reference for the formulation and improvement of follow-up policy. METHODS： Through the official websites such as National Health Commission and Chinese government website， as well as other policy searching websites， using “essential medicine” as keywords， related policy texts were collected. Rothwell classification method was used to construct the analysis framework of essential medicine policy. The contents of policy texts were classified and coded by Excel 2013 software， and the codes were classified into the essential medicine related policy analysis framework. The descriptive analysis was carried out by SPSS 22.0 software， and the essential medicine policy was analyzed according to data distribution characteristics， and the results were explained. Corresponding suggestions were put forward. RESULTS： A total of 15 essential medicine policy texts were screened and obtained. X-dimension of the analysis framework of essential medicine policy included 3 types of basic policy tools，   i.e. supply-oriented， environment-oriented and demand-oriented tools; Y-dimension was the essential medicine policy objectives of accessibility， quality and rational use. From X-dimension， the frequencies of above 3 basic policy tools use were 20.12%， 66.46%， 13.41%， and the environmental policy tools were the most frequently used; from Y-dimension， the frequencies of above 3 objectives were 43.90%， 32.93%， 23.17%， the frequency of accessibility was the highest. The test results showed that there was statistical significance in the use frequency of X-dimension in Y-dimension（χ 2=11.719， P=0.025KEYWORDS   Essential medicine policy;Policy tool; Textual quantitative analysis2009年8月18日，由卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部等9部委联合发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（以下简称“《意见》”），明确了基本药物的定义及实施细则，标志着我国基本药物制度正式施行。

此后，国家针对基本药物的生产、购销、使用等环节出台了大量政策措施，制定并多次修订《国家基本药物目录》，为国家基本药物制度的顺利实施提供了政策保障[1]然而，基本药物制度施行至今，仍存在基本药物与医保目录不匹配、定价不统一、购销配送不到位等诸多问题，导致基本药物制度的落实效果不尽如人意，这些问题的出现在一定程度上与相关政策的制定密切相关而当前关于我国基本药物政策本身的相关研究尚不多见政策工具是通过分析政策文本内容，将政策文本进行量化研究的一种方法，目前在政策的文本量化分析中比较常用Rothwell分类法[2]是政策工具分析中较为常用的分类方法之一，如姚俊等（2018年）、张招椿等（2019年）[3-4]曾运用Rothwell分类方法对我国养老服务政策、家庭医生政策的文本特点进行了详细分析本研究拟将Rothwell分类方法引入基本药物政策的分类分析，通过对基本药物制度实施至今（2009-2019年）的政策文本进行归纳整理，探寻基本药物制度实施的关键影响因素，为后续政策的制定和完善提供有益借鉴1 资料与方法1.1 资料来源通过国家卫生健康委官方网站（http：//1.2 政策文本筛选原则为提高政策文本的准确性和规范性，本研究初步选取政策文本的原则为：（1）发文单位为国务院直属机构;（2）政策文本内容与“基本药物”密切相关。

经检索发现，有15篇政策文本符合上述入选原则，详见表11.3 研究方法运用Rothwell分类方法[2]构建基本药物政策分析框架，采用Excel 2013软件将政策文本内容按照“政策编号-具体条款/章节”的编码规则进行分类编码，并将编码归类至基本药物相关政策分析框架;运用SPSS 22.0软件对数据进行描述性分析，根据数据分布特点分析基本药物政策并解释其结果2 基本药物政策分析框架构建2.1 X维度：基本政策工具维度本研究将供给型、环境型、需求型等3类基本政策工具作为基本药物政策的X维度其中，供给型政策工具是指给予人才、资金、技术等因素供给，以推动基本药物长远发展，其主要包括公共服务、科技信息支持、人才培养、资金投入;环境型政策工具是指通过政策调节建立外部环境，以间接影响基本药物发展，其主要包括目标规划、策略性措施、法规管制、金融支持;需求型政策工具对基本药物的发展起到直接的拉动作用，政府通过减少外部环境的不确定因素，积极开拓并稳定基本药物相关产业的市场，使基本药物市场需求达到最优，其主要包括政府采购、市场塑造、国际交流、政府外包3类基本药物政策工具分类及其含义解析见表2国家基本药物制度作为“新医改”内容的重要环节，其相关政策的制定和完善能更好地保障“新医改”的有效实施，其与3类政策工具的关系如图1所示。

2.2 Y维度：基本药物政策目标维度单纯的X维度并不能够准确且全面地分析基本药物政策的特点，因此还需从基本药物政策的目标出发，建立Y维度世界卫生组织（WHO）给出的基本药物政策的目标分为可及性、质量和合理使用[5]本研究借鉴此目标作为基本药物政策的Y维度2.3 二维分析框架构建为进一步分析基本药物政策，根据X维度和Y维度的划分，构建基本药物政策的二维分析框架，详见图22.4 政策文本编码将筛选的15篇基本药物相关政策文本条目根据编码规则进行分类，使其对应政策工具名称，共计164条内容分析单元编码示例见表33 基本药物政策工具统计结果3.1 X维度统计结果基于基本药物政策文本内容分析单元编码，得到X维度政策工具分布，详见表4供给型、环境型和需求型等3类政策工具使用频率分别为20.12%、66.46%、13.41%，表明基本药物政策的3类工具之间以及各类政策工具内部均存在使用频率的差异3.2 Y维度统计结果在X维度的基础上，引入Y维度政策目标，其分布见表5由表5可见，可及性、质量和合理使用等各目标的使用频率分别为43.90%、32.93%、23.17%运用R×C列联表分析方法进行χ 2检验，结果，X维度在Y维度的使用频率中的差异有统计学意义（χ 2=11.719，P=0.025<0.05）。

从整体来看，3类政策工具的目标分布有明显的差异，以可及性目标的使用频率最高，质量目标次之，合理使用目标最低由此可以看出，我国在基本药物政策的宏观层面指导方针主要遵循“以人为本”的原则，提供便捷的医疗服务，确保公民能够获得价格可接受的药品[6]4 讨论4.1 X维度方面的相应对策4.1.1 降低环境型政策工具频率 由表4可知，环境型政策工具使用频率占总量的一半以上，表明基本药物政策更多向环境型政策工具倾斜另外，基本药物制度每一发展阶段的侧重点不同，如成长期目标主要集中在药品招标采购政策，平稳期则集中于建立基本药物委员会，以加强基本药物遴选、规范基本药物目录制定、进一步明确发展框架等[7]从内部结构上来看，基本药物政策的制定大多依靠策略性措施和法规等管制，通过使用规范的约束性政策明确行政机构、医疗机构、市场组织等的职责，从而发挥较好的监督和管制作用而金融支持工具使用频率仅占4.88%，说明我国基本药物政策与医保政策的衔接度不高这种不均衡现象容易导致我国基本药物政策约束过度而激励不足，不利于我国基本药物政策的落实因此，我国应从。