国家发展和改革委员会、财政部关于调整药品检验收费标准及.doc

1国家发展和改革委员会、财政部关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知发改价格[2003]213 号国家食品药品监督管理局：你局《关于申请调整药品检验收费标准的函》 （国药监办〔2002〕105 号）收悉根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，考虑到近几年由于药品检验技术改进等原因，药品检验成本增加的情况，为保证药品检验工作的顺利开展，保障人民群众的用药安全，促进药检事业的健康发展，规范药品检验收费行为，经研究，同意调整药品检验收费标准现将有关事项通知如下：一、药品检验包括药品的注册检验、进口药品的口岸检验和委托检验药品检验收费标准实行中央一级审批，由国家发展改革委、财政部统一制定药品检验收费标准按附件《药品检验收费标准》执行各级药品监督管理部门开展药品抽查检验，不得收费二、新增药品检验项目的收费标准，由药品检验机构按补偿检验成本并兼顾缴费者承受能力的原则，参照同类药品检验项目的收费标准自行制定，并按财务隶属关系分别报中央和省级价格主管部门、财政部门备案新增药品检验项目收费标准试行两年，试行期满后，由国家发展改革委、财政部制定正式收费标准三、收费单位应按规定到指定的价格主管部门申领、变更《收费许可证》 ，并按财务隶属关系分别使用财政部或省、自治区、直辖市2财政部门统一印制的票据。

四、收费单位应严格执行规定的收费标准，不得擅自增加收费项目、扩大收费范围、提高收费标准，自觉接受价格、财政部门的监督检查五、本通知自 2003 年 7 月 1 日起执行，原国家计委、财政部《关于调整药品审批、检验收费标准的通知》(计价格［1995］340号)附件二同时废止3附件：药品检验收费标准序号 检验项目 单位 收费标准（元）l 溶解度测定 项 902 熔点测定 项 1203 衍生物熔点测定 项 2004 比旋度测定 项 1805 吸收系数测定 项 2406 折光率测定 项 1007 相对密度测定 项 1008 黏度测定 项 1009 凝点测定 项 10010 酸值测定 项 9011 碘值测定 项 28012 碱值测定 项 28013 羟值测定 项 10014 馏程检查 项 10015 皂化值测定 项 30016 浊点测定 项 5017 渗透压比测定 项 38018 外观性状 项 5019 中药材性状 项 10020 薄层色谱鉴别 项 25021 纸层色谱鉴别 项 20022 气相色谱鉴别 项 32023 液相色谱鉴别 项 40024 红外光谱鉴别 项 24025 紫外光谱鉴别 项 22026 中药材显微鉴别 项 15027 中成药显微鉴别（每种药材） 每种药材 5028 化学鉴别反应 项 10029 过敏试验（组胺检查法） 项 260030 溶血试验（血球法） 项 35031 溶血试验（紫外分光光度法） 项 55032 升压或降压物质（猫法） 项 50033 异常毒性试验（鼠法） 项 16034 出血毒性试验 项 32035 神经毒性试验 项 43036 细菌内毒素试验（凝胶法） 项 20037 细菌内毒素测定 项 90038 刺激性试验 项 750439 血管刺激性试验 项 280040 无菌检查 项 20041 细菌数总数测定 项 20042 霉菌总数测定 项 10043 酵母菌总数测定 项 8044 大肠杆菌鉴别与测定 项 10045 破伤风杆菌鉴别与测定 项 45046 沙门氏菌鉴别与测定 项 8047 铜绿假单胞菌（绿脓杆菌）鉴别与测定 项 8048 活螨检查 项 5049 金黄色葡萄球菌鉴别与测定 项 8050 双歧杆菌鉴别与测定 项 18051 乳酸菌鉴别与测定 项 18052 多聚物检查 项 65053 胶体颗粒检查 项 65054 渗透压摩尔浓度测定 项 55055 纸电泳色谱检查 项 28056 蛋白多肽电泳（考马斯亮兰染色法） 项 75057 蛋白多肽电泳（银染法） 项 100058 等电聚焦动电色谱检查 项 95059 毛细管电动色谱检查 项 140060 高效毛细管电泳鉴别 项 50061 电泳扫描法 项 50062 火焰光度法 项 28063 粒径分布测定 项 80064 结晶性检查 项 10065 色差检查 项 25066 沸程检查 项 10067 PH 值测定 项 9068 炽灼残渣测定 项 10069 澄明度检查 项 15070 澄清度检查 项 14071 溶液颜色检查 项 10072 无机盐检查（每种离子） 每种离子 8073 硫酸根测定 项 10074 硒测定 项 45075 氟离子测定 项 28076 氰化物测定 项 28077 中药注射剂中铁盐检查 项 18078 中药注射剂中树脂检查 项 9079 中药注射剂中蛋白质的检查 项 9080 粘着力测定 项 9081 耐寒试验 项 15082 耐热试验 项 100583 煎膏剂不溶物检查 项 5084 颗粒剂溶化性检查 项 5085 中药散剂均匀度检查 项 5086 中药材出芽率检查 项 5087 砷盐检查 项 10088 中药注射剂钾盐检查 项 11089 重金属检查 项 10090 氧瓶燃烧法 项 28091 水分测定（烘干、减压干燥法） 项 10092 水分测定（甲苯法） 项 10093 卡氏水分测定 项 30094 库仑水分测定 项 45095 簿层色谱检查 项 25096 薄层扫描检查 项 30097 头抱类高分子聚合物测定 项 55098 醛检查 项 28099 农药残留量测定 项 1800100 有机溶剂残留量测定 项 950101 中药指纹图谱检查 项 4000102 紫外分光光度检查 项 220103 红外光谱检查 项 240104 高效毛细管电泳检查 项 550105 高效液相检查 项 400106 离子色谱检查 项 1900107 气相色谱检查（填充柱） 项 280108 气相色谱检查（毛细管柱） 项 350109 原子吸收分光光度法检查 项 350110 热重法测定 项 900111 溶出度测定（紫外分光光度法） 项 500112 溶出度测定（高效液相色谱法） 项 700113 释放度测定（紫外分光光度法） 项 750114 释放度测定（高效液相法） 项 1100115 均匀度测定（紫外分光光度法） 项 550116 均匀度测定（高效液相色谱法） 项 1000117 旋光度测定 项 180118 眼膏剂粒度、金属性异物检查 项 100119 不溶性微粒测定（光阻法） 项 500120 不溶性微粒测定（电阻法） 项 500121 不溶性微粒测定（显微镜法） 项 350122 中药材杂质检查 项 100123 中药浸出物测定 项 300124 中药挥发油测定 项 250125 中药鞣质测定 项 250126 中药酒剂总固体测定 项 1206127 橡胶膏、巴布膏剂含膏量测定 项 130128 甲醇量测定 项 550129 乙醇量测定（气相色谱法） 项 550130 乙醇量测定（比重瓶法） 项 320131 喷射速率测定 项 130132 干燥失重测定 项 130133 灰分测定 项 80134 酸不溶性灰分测定 项 100135 中药膨胀度检查 项 70136 中药酸败度检查 项 280137 栓剂融变时限检查 项 100138 崩解、溶散时限检查 项 100139 重量差异检查 项 50140 装量差异检查 项 50141 最低装量检查 项 50142 分子量测定 项 200143 生化酚含量测定（高效液相色谱法） 项 500144 生化汞含量测定 项 160145 生化 Al 含量测定 项 460146 生化醋纤膜电泳 项 550147 多糖或多肽或蛋白质分子量及分布检查 项 1900148 小牛去蛋白水解物生物活性 项 3000149 核酸分子量测定 项 850150 残余 DNA 检查 项 2100151 杂质蛋白测定（高效液相色谱法） 项 1500152 每掀或每吸主药含量测定 项 600153 电导率测定 项 100154 酶标测定 项 480155 片剂脆粹度检查 项 100156 生物制品牛奶凝固力检查 项 250157 生物制品乳酸检查 项 250158 生物制品运动性试验 项 250159 生物制品石蕊牛奶凝固试验 项 250160 生物制品革兰染色显微镜检查 项 250161 生物制品酸度试验 项 250162 接触媒检查 项 250163 生物制品活菌数测定 项 350164 羟丙基测定 项 400165 甲氧基测定 项 450166 软膏剂泄漏率测定 项 150167 气雾剂有效部位沉积量 项 250168 置换度测定 项 300169 沉降体积比 项 100170 容量测定法 项 2407171 自动电位滴定测定法 项 300172 自动定氮测定法 项 600173 分光光度测定法 项 240174 中药分光光度测定法 项 240175 高效液相色谱测定法 项 700176 气相色谱测定法 项 500177 原子吸收分光光度测定法 项 400178 氨基酸含量测定法（水解） 项 1700179 氨基酸含量测定法（游离） 项 1350180 薄层扫描测定法 项 500181 多种脂肪酸含量测定 项 2500182 ATP 含量测定（酶法） 项 1700183 生化蛋白质含量测定 项 160184 高分子蛋白测定（高效液相色谱法） 项 1800185 维生素 A 测定法 项 480186 维生 D 测定法 项 820187 定氮法（容量法） 项 500188 氧含量测定（医用） 项 250189 胰蛋白酶效价测定 项 750190 胰脂肪酶效价测定 项 900191 淀粉酶效价测定 项 450192 胃蛋白酶效价测定 项 550193 纤维素酶效价测定 项 750194 木瓜酶效价测定 项 400195 菠萝酶效价测定 项 400196 蛋白分解酶效价测定 项 280197 抑肽酶效价测定 项 500198 糜蛋白酶效价测定 项 450199 门冬酰胺酶效价测定 项 650200 凝血酶效价测定 项 400201 降纤酶效价测定 项 1300202 尿激酶效价测定 项 1100203 蚓激酶效价测定 项 1100204 重组组织型纤溶酶原激活剂 项 4200205 立止血效价测定（双方法） 项 2200206 FSH 生物效价测定 项 4500207 Xa、IIa 因子活性测定 项 750208 SOD 生物活性测定 项 900209 磷酸肌酸效价测定 项 4000210 鱼精蛋白效价测定 项 550211 长效胰岛素延缓作用测定 项 2000212 转移因子生物活性测定 项 1200213 胸腺肽生物活性测定 项 1200214 生长激素生物活性测定 项 130008215 肝素生物效价测定（全血法） 项 700216 缩宫素效价测定 项 600217 升压素效价测定 项 500218 绒促性素生物效价测定 项 1300219 胰岛素生物效价测定 项 1000220 洋地黄生物效价测定 项 80022 葡萄糖酸锑钠毒力检查 项 1100222 黄体生成素（LH）效价测定 项 3500223 抗生素微生物检定法 项 360224 医用装置与药包材外观、包装、尺寸检查 项 100225 粘膜刺激性试验 项 900226 一次性输液器流速试验 项 100227 注射器容量允差及残留量试验 项 100228 注射器（器身密合性）试验 项 150229 针尖锋利度试验 项 200230 牢固度试验 项 200231 注射针韧性试验 项 150232 注射针刚性试验 项 150233 过滤器滤除率试验 项 300234 一次性输液器漏斗与滴管试验 项 150235 人工晶体表观检测 项 100236 密封性试验 项 200237 旋转黏度测定 项 800238 锥头密合性试验 。