丁腈手套的检测标准.doc

美国 FDA 发布的 ASTM D6319-99《医用丁腈橡胶检查手套标准规范》 该标准规定了检验项目、技术指标及各项目的合格判定,为我国制定该产品的技术标准提供了重要的参考依据然而,由于该标准缺少抽样方案和外观检验项目,个别技术指标规定还不尽合理因此只能适当参照使用当前,在国内尚未有统一的产品标准的前提下,总的原则是按照合同要求进行生产和检验,其产品标准和检验方法可参照美国 ASTM D6319-99《医用丁腈橡胶检查手套标准规范》 、GB10213-1995《一次性使用橡胶检查手套 》或 SN/T0678-1997《出口橡胶检查手套检验规程》 在参照上述标准进行生产和检验方面,笔者提出以下几点建议,供有关人员参考一、抽样方案美国 ASTM D6319 标准和我国 GB10213 标准均未明确整批货物的抽样方案,而在实际检验中,又无法回避这个问题,因此有必要首先探讨这个问题丁腈检手与橡胶检手包装方式几乎完全相同,一般每 100 只手套装入一纸盒,每 10 盒装入一纸箱,出口时每 1000 箱~1200 箱装入一个 20 英尺集装箱据此箱数的抽样数可根据SN/T0678-1997 标准定为一般检查水平 I。

对于一个完整批次 ,即一个 20 英尺集装箱的丁腈检手作为一批,需要抽样 32 箱当手套批量小于 500 箱时,可按实际箱数查表确定抽样箱数检验试样数是根据各个检验项目的检查水平而确定的这样既保证所抽样品在整批货物中的代表性,又满足了检验需求据了解,有的美国客户验货人在工厂验货时,抽取样品箱并非按上述方法,而是对每种规格的手套各抽 5 箱,再从每箱中任意抽取两个整盒的手套用于检验这种抽样方法比较简单,但目前尚无文件依据二、规格尺寸检验在外贸合同未规定检验标准,或规定明确的情况下,可参考 ASTM D6319-99 准中的规格尺寸要求,进行生产和检验(见表 1)表 1　ASTM D6319-99 标准对丁腈检手规格尺寸的要求1,ASTM D6319-99丁腈检手的宽度要求有两套指标,至于选用哪一种,可根据客户要求以及工厂的手模情况而定,或者根据买卖双方商定的协议办理根据近几年国外客户对丁腈检手的质量要求,一般使用第二种宽度范围(即按大小分)其规格尺寸的检查水平和 AQL 分别与橡胶检查手套相同,即检查水平为 S-2,AQL 为 4.0。