商务部药品批发企业物流服务能力指标.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,药品批发企,业,业物流,服务能力评,估,估指标,主讲人：刘,卫,卫战,北京中冷信,息,息技术研究,院,院 执行院,长,长,中国医药冷,链,链联盟,秘,秘书长,主要内容：,一、标准制,修,修订的背景,和,和目的,二、标准编,制,制过程,三、标准主,要,要内容和评,估,估指标,药品流通企,业,业物流服务能力评估指标,四、实施分,级,级评定工作,大,大体安排（,略,略）,五、有关,问,问题的解释,及,及说明,一、标准制,修,修订的背景,和,和目的,1,社会发展背,景,景：服务型,社,社会,随着我国市,场,场经济的发,展,展，我国决,大,大部分（也,可,可以说几乎,所,所有）的,政府部门或,行,行业或企业,，,，,所有生产或,消,消费的运行,、,、管理与经,营,营行为，均,在“服务”,的,的标准下，,以,以服务为理,念,念、以服务,为,为手段、以,服,服务为形式,、,、以服务为,目,目的，来取,得,得成功和发,展,展,。

一、标准制,修,修订的背景,和,和目的,一、标准制,修,修订的背景,和,和目的,2,药品批发行,业,业发展背景,之,之一：物流,过,过程中特别,是,是药品运输,中,中的药品安,全,全问题使企,业,业面临越来,越,越大的,安全责任,生存风险,3,行业发展背,景,景之二：,温度敏感型,药,药品,比重,的增加，使,药,药品物流环,节,节安全受到,挑,挑战,一、标准制,修,修订的背景,和,和目的,4,行业发展背,景,景之三：专,业,业化药品第,三,三方物流发,展,展不足,一方面是社,会,会物流专业,化,化能力不足,，,，绝大多数,社,社会物流企,业,业不能承担,医,医药物流的,责,责任：,药品安全意,识,识差；人员,；,；设备设施,欠,欠缺；作业,过,过于粗放；,企,企业抵御风,险,险能力弱；,多,多数没有取,得,得药监局第,三,三方物流认,证,证；,另一方面是,药,药品批发行,业,业内建设专,业,业化第三方,物,物流需要通,过,过标准和规,范,范，,克服,现实存在的,问,问题和困难,一、标准制,修,修订的背景,和,和目的,5,行业发展背,景,景之四：应,对,对法规的要,求,求,最终版,GSP,稿涉及药品,物,物流部分：,真正要强化,落,落实对药品,冷,冷链的管理,仓储运输温,湿,湿度的实时监控管,理,理,质量管理之,出,出库、运输,、,、设施设备,等,等各个部分,明确提出验,证,证管理要求,再次强调了,运,运输和仓储,风,风险管理要,求,求,一、标准制,修,修订的背景,和,和目的,6,行业发展背,景,景之五：行,业,业自身规范,发,发展需要,1,）健全行业管,理,理制度，规,范,范药品流通,秩,秩序的需要,；,；,2,）加强行业基,础,础建设，提,升,升行业服务,能,能力的需要,；,；,3,）通过标准规,范,范建设，有,利,利于加强统,计,计工作，加,强,强行业指导,的,的需要；,4,）通过标准规,范,范建设，提,高,高人才培养,队,队伍建设的,需,需要,解决行业面临的问题,;,规范引导行,业,业发展方向,二、标准编,制,制过程,1,标准预调研,阶,阶段：,2009,年,12,月,-2010,年,8,月,重点调研了,药,药品批发企,业,业物流服务,方,方面存在的,主,主要问题，,讨,讨论了标准,编,编制的必要,性,性，确定了,标,标准编制基,本,本框架。

基,基本结论,：,：,药品批发企,业,业存在物流,服,服务能力偏,弱,弱、服务不,规,规范,如何发展自,己,己的物流服,务,务能力的疑,问,问,加强对药品,委,委托储存、,运,运输的管理,，,，是杜绝假,冒,冒伪劣药品,流,流入，防止,药,药品安全事,件,件的重要课,题,题,二、标准编,制,制过程,2,任务下达和,标,标准讨论稿,起,起草阶段：,2010,年,8,月,-2011,年,3,月：,进一步研讨,和,和确定了标,准,准框架，确,定,定了药品批,发,发企业服务,能,能力评估指,标,标标准规范,需,需要的参数,体,体系和指标,确,确定原则等,核,核心内容,二、标准编,制,制过程,解决的主要,问,问题：,1,药品批发企,业,业专业化物,流,流服务能力,的,的组成结构,2,不同侧面能,力,力评价参数,的,的确定,3,规范中主要,评,评估参数指,标,标的科学性,、,、经济性和,可,可操作性,4,与相关法规,和,和标准之间,的,的一致性、,协,协调性,二、标准编,制,制过程,4,标准送审稿,审,审定阶段：,2011,年,11,月底,商务部市场,秩,秩序司组织,标,标准起草单,位,位及相关单,位,位召开标准,审,审议会，就,标,标准的基本,内,内容认真讨,论,论，并提出,部,部分修改意,见,见。

根据审,议,议会修改意,见,见，协会对,该,该项标准进,一,一步修改和,完,完善，最终,完,完成了,药品批发企,业,业物流服务,能,能力评估指,标,标（送审稿,）,）,的制定工作,3,征求意见稿,阶,阶段：,2011,年,3,月至,10,月,二、标准编,制,制过程,5,各阶段广泛,性,性、代表性,本标准在起,草,草、形成征,求,求意见稿到,广,广泛征求意,见,见，直到最,终,终审定的各,个,个阶段，都,邀,邀请了标准,所,所涉及的行,业,业产业链的,上,上下游各方,代,代表、教学,研,研究机构、,行,行业主管部,门,门等参加；,标,标准征求意,见,见的范围同,样,样要有广泛,性,性和代表性,座谈，书面,调,调研，研讨,会,会等,二、标准编,制,制过程,6,不同侧面能,力,力评价参数,的,的确定：,对于药品批,发,发企业物流,服,服务能力的,不,不同侧面的,能,能力评价，,则,则不以完整,性,性为重点，,突,突出强调其,专业性和代,表,表性，以及,参,参数设定的,非,非冗余关系,二、标准编,制,制过程,7,规范中主要,评,评估参数指,标,标的科学性,、,、经济性和,可,可操作性,1,）后续效果评,价,价,在企业按照,老,老版的,GSP,达标的情况,下,下，不会增,加,加企业投资,。

2,）可操作性评,价,价,标准各项参,数,数选择和指,标,标确定是在,充,充分吸收我,国,国药品批发,行,行业物流服,务,务实践的最,新,新经验，是,以成熟的应,用,用为依据，,没,没有学术探,讨,讨的部分,对于药品,批,批发企业物,流,流服务能力,中,中的规划和,创,创新能力部,分,分，采取了,将定性评价,定,定量化的模,糊,糊量化方法,，具有可操,作,作性,三、标准主,要,要内容及评,估,估指标,1,范围,本标准,规范了,药品批发企,业,业物流服务,能,能力构成的,要素,和,评估指标,，并对药品,批,批发企业物,流,流服务能力,进,进行了,划分,本标准,适用于,中华人民共,和,和国境内所,有,有政府许可,的,的药品批发,企,企业，,经食品药品,监,监督管理部,门,门批准,从事药品委,托,托储存、配,送,送的,第三方药品,物,物流企业,也适用于本,标,标准关键词提示,：,：,1,：第,一,一章,三、,标,标准,主,主要,内,内容,及,及评,估,估指,标,标,贯穿,标,标准,的,的精,神,神：,本标,准,准用,于,于规,范,范药,品,品供,应,应链,的,的全,过,过程,；,；,希望,树,树立,药,药品,质,质量,管,管理,体,体系,的,的整,体,体意,识,识；,建立,药,药品,批,批发,企,企业,物,物流,服,服务,过,过程,中,中的,质,质量,风,风险,防,防范,机,机制,；,；,标准,具,具有,广,广泛,的,的适,用,用性,和,和通,用,用性,；,；,与国,际,际接,轨,轨；,以药,品,品物,流,流的,专,专业,性,性为,重,重点,2,规范,性,性引,用,用文,件,件,凡是,注,注日,期,期的,引,引用,文,文件,，,，仅,所,所注,日,日期,的,的版,本,本适,用,用于,本,本文,件,件。

凡,凡是,不,不注,日,日期,的,的引,用,用文,件,件，,其,其最,新,新版,本,本（,包,包括,所,所有,的,的修,改,改单,）,）适,用,用于,本,本文,件,件药,品,品,经,经,营,营,质,质,量,量,管,管,理,理,规,规,范,范,原国家,药,药品监,督,督管理,局,局令,2000,年第,20,号,因为新,版,版还没,有,有发布,；,；但实,际,际已经,采,采用，,并,并在标,准,准制修,订,订过程,中,中征求,了,了意见,并不,会,会落后,或,或产生,矛,矛盾三、标,准,准主要,内,内容及,评,评估指,标,标,三、标,准,准主要,内,内容及,评,评估指,标,标,3,术语和,定,定义部,分,分,说明：,本部分,的,的术语,和,和定义,基,基本分,为,为两类,一是需,要,要解释,的,的通用术,语,语包括,3.1,3.2,，,3.3,3.10,3.11,五个术,语,语二是本,标,标准的关键术,语,语，即,3.4-3.9,共六个能,力,力方面的,定,定义,是本标,准,准的核,心,心三、标,准,准主要,内,内容及,评,评估指,标,标,3.1,药品物,流,流服务,pharmaceuticallogisticsservice,符合,药品经,营,营质量,管,管理规,范,范,要求，,具,具备与,药,药品批,发,发企业,经,经营规,模,模和经,营,营范围相适应的运输,、,、仓储,设,设施设,备,备、信,息,息管理,系,系统等,条,条件的,企,企业，,通,通过对,药,药品运,输,输、储,存,存、装,卸,卸、搬,运,运、包,装,装、流,通,通加工,、,、配送,和,和信息,管,管理等,基,基本功,能,能的组,织,织与管,理,理，保,证,证药品,在,在流通,过,过程中,的,的质量稳,定,定性，并满足药品生,产,产、批,发,发、零,售,售企业,及,及医疗,机,机构等,终,终端客,户,户药品,需,需求的物流活,动,动。

三、标,准,准主要,内,内容及,评,评估指,标,标,3.1,中体现,的,的要点,：,：,法律约,束,束：,GSP,认证要,求,求：规,模,模相适,应,应,一年中,仓,仓储、,运,运输作,业,业量最,大,大的单,日,日，能,否,否达到,要,要求；,物流服,务,务：,药品安,全,全保障,：,：质量,稳,稳定性,客户服,务,务：满,足,足客户,要,要求,涉药仓,储,储、运,输,输不能,等,等同于,药,药品物,流,流服务,企,企业,重要的,引,引导意,义,义,三、标,准,准主要,内,内容及,评,评估指,标,标,3.2,药品委,托,托储存,配,配送服,务,务,药品生,产,产企业,、,、批发,企,企业将,所,所生产,和,和经营,药,药品委,托,托给第,三,三方进,行,行储存,、,、配送,的,的业务模,式,式具有药,品,品现代,物,物流服,务,务能力的药品,批,批发企,业,业可接受药品委,托,托储存,、,、配送,服,服务要点提,示,示：,1,承认委托储,存,存配送,的,的业务,模,模式；,2,明确了委托,储,储存、配送,的,的前提,进行能力判,断,断,这与,GSP,要求一致,3.3,物流信息管,理,理,logisticsinformation management,应用现代信,息,息技术和手,段,段完成物流,过,过程中信息,的,的采集、处,理,理、存储、,传,传输和交换,，,，实现物流,信,信息电子化,、,、数字化、,网,网络化。

三、标准主,要,要内容及评,估,估指标,三、标准主,要,要内容及评,估,估指标,3.10,现代医药物,流,流概念解读,：,：,设施设备现,代,代化：是现代化,的,的依托；但,不,不是根本；,管理全过程,的,的优化：是一种思,想,想的不断认,识,识和进步过,程,程,符合现代物,流,流发展；,落实到管理,和,和作业环节：自动化、信,息,息化和效益,化,化,实。