高效过滤器检漏方案.docx

高效过滤器检痛方案1、 测试目的及工作原理2、 测试范围及测试部位3、 制定依据4、 测试仪器设备5、 测试状态6、 前提条件7、 合格标准8、 测试操作8.1准备工作8.2气溶胶烟雾的引入8.3 0基准和100%基准的设定8.4光度计扫描9、 测试结果10、 结果分析11、 不符合纠正措施12、 再验证周期13、 检测报告1测试目的及工作原理1.1测试目的：通过对指定区域内已安装的高效过滤器进行PAO检漏，确认高效滤器的完整 性及其安装的密封性1.2工作原理：在被检测高效过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计采 样检测，含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量，并由微安 表快速显示，采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩引起灯光强度的差异，经 测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度PAO检漏法中测得的是高效过滤器的 穿透率，即光度计直接显示穿透率读数2.测试范围及测试部位2.1测试范围：适用于洁净区域内已安装的高效过滤器泄漏率的检测，包括FFU和房间高效 过滤器2.2测试部位：①过滤器的滤材；②过滤器的滤材与其框架内部的连接；③过滤器框架的密 封垫和过滤器组支撑框架之间；④支撑框架和墙壁或顶棚之间。

3 •制定依据《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010《药品生产验证指南》20034 •测试仪器设备序号仪器名称型号编号仪器检定有效期限1风量罩TSI83712气溶胶发生器TDA-5B3气溶胶光度计TDA-2i4惰性气体源一般选择带有压力调节阀的氮气瓶(内部已充满氮气)5 •测试状态：静态6 •前提条件(1) 净化空调系统的运行正常;(2) 风量和压差项目已测试通过；(3) 确定过滤器出口风速与光度扫描仪采样探头的入口风速相适应；注：高效过滤器经过风量测定，应在额定风量的60%〜80%之间运行7. 判断标准《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010过滤器泄漏率W0.01%8. 测试操作&1准备工作♦ 卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架的外表面进行清洁，避免积尘对检测产 生干扰♦ 关闭洁净室(区)的防火报警装置，避免测试期间因烟雾泄漏造成误会♦ 确定上游浓度验证孔若无孔，则在上游风管上打一孔)♦准备好惰性气体的气源(通常使用氮气)2气溶胶烟雾的引入& 2.1空调系统气溶胶烟雾的引入向5B气溶胶发生器中加入适量PA0液体，通电加热至393.3°C—404.4°C空调系统检 漏直接把气溶胶发生器放入空调机箱送风段，即中效过滤器后。

如空调机箱送风段没有门， 气溶胶发生器无法放入，则需拆除初效或中效过滤器以防发生的气溶胶被空调箱内的过滤 器吸附，接通压力源，开启喷嘴调节阀，开启压力调节阀(0.1Mpa —0.3Mpa),调节气溶胶 烟雾的输出量 3 0基准和100%基准的设定确认光度计选择阀处在CLEAR的位置将电源开关设置到1 (On)的位置，按ENTER键， 设置零基准线采样管穿过验证孔，一端与上游(高效过滤器进风侧)采样口连接，另一端与气溶胶光 度计接通光度计选择阀拨到UPSTREAM位置，测定上游气溶胶浓度调节气溶胶发生器输 出阀的开合度，直至确认上游浓度达到20-30 Mg/L，并保持相对稳定按100键，然后按 ENTER键，设定100%基准100%基准线成功设置之后，＜0＞指示灯将闪烁，表明0%基准线必须进行校正将选择 阀设置到CLEAR，并按ENTER键，0%基准线得到校正 4光度计扫描选择阀转向VDOWNSTREAM〉，将矩形采样头与光度计连接，对被检过滤器整个断面、封 胶头和安装框架间进行扫描扫描时，采样头离过滤器距离约2-4cm,速度3-5 cm/s扫描按直线来回往复地进行， 线条间应重叠任何等于或大于已指定限值的迹象时，都应将扫描探头在相应位置持续相当时间，凭借 该位置较长时间内显示的最大值做出判断。

原始记录上画出示意图，标明泄漏位置和最大泄漏值注意：扫描过程中避免箱体上的积灰干扰，采样头不能碰到高效风口箱体或过滤器的框 架在扫描工作中间及最后，核查上游气溶胶浓度，以确定其稳定性当上游气溶胶浓度变 化超过±15%时，重新设定100%基准，并追溯检查注1：检漏测试结束，及时将验证孔采取适宜措施密封9. 测试结果各洁净室高效过滤器测得的穿透率数据，及检测结果示意图详见第 页〜第_ 页记录10•结果分析本次检测对xx车间 个房间 个已安装高效过滤器进行了泄漏测试，测试数据证明：该区域已安装的高效过滤器的完整性和安装的密封性□符合相关标准的要求，可以投入使用；□部分高效过滤器泄漏，需更换后重新测试；□部分高效过滤器与静压箱连接的边框泄漏,需拆卸重新安装或采取相应的密封措施后 重新测试；11. 不符合纠正措施11.1高效过滤器滤料或封胶头泄漏时，若单个漏洞处面积V总面积的1%，可以用硅胶粘补 若单个漏洞面积超过总面积的1%,或全部泄漏处的面积超过总面积的5%时，则此高效过滤 器必须更换11.2高效过滤器安装框架间存在泄漏，则由专业工程安装人员拆卸重新安装若是框架本 身质量存在缺陷，则米取相应措施解决之。

11.3整改完成后，重新测试，并根据测试数据对结果的符合性作出判断12. 再验证周期一年（以最近一次验证时间计）13. 检测报告根据检测结果出具报告，报告由现场检测工程师出具，检测主管/检测室主任审核，授 权签字人签发。