紫外吸收系数法测定左氧氟沙星注射液的含量.doc
2页
1紫外吸收系数法测定左氧氟沙星注射液 的含量【关键词】左氧氟沙星 关键词:左氧氟沙星;紫外分光光度法 1 材料和方法 7530G 型紫外分光光度计（上海分析仪器厂），UV-120，UV-265 及 UV-2501 型紫外分光光度计（日本岛津公司），Genesys-2 型紫外分光光度计（美国 Spectronic公司）.左氧氟沙星（LFX）原料（浙江医药总公司，含量 100.2%，批号 20000302），LFX 对照品（原料重结晶）.含量测定溶剂为 0.1molL-1 盐酸.取 LFX 对照品用含量测定溶剂定容成 8mgL-1 的溶液.另按处方比例配制其他组分的溶液，同法稀释.在 200～400nm 波长扫描，LFX 在 293nm 处有最大吸收，而其他组分在此波长处无吸收，故选择 293nm 为含量测定波长.精取 LFX 对照品约 40mg，置 100mL 量瓶中，用溶剂定容.精取 0.5，1，1.5，2，2.5 和 3mL 分别置 100mL 量瓶中用溶剂定容，在 293nm 处测定吸光度.并将上述溶液室温避光放置，分别于 0，4 和 8h 测定吸光度.精取 LFX40mg 两份，制成 4 和 8mgL-1 的对照品溶液各 2 份，用上述 5 种型号分光光度计在 293nm 处测定吸光度，按 Lamber-Beer 定律计算吸收系数E1%1cm.精取 LFX 对照品约 0.1g，按处方比例加入辅料，定容成 100mL，稀释后在 UV-265 上测定吸光度，计算回收率.取本品适量定量稀释成约 5mgL-1 的溶液，在 293nm 处测定吸光度，按吸光系数公式计算 LFX 浓度. 2 结果 以 6 个浓度（C）测得的吸光度（A）求回归方程为:A=0.09017C+0.001026.γ=0.9999.表明 LFX 在 2～12mgL 2-1 浓度范围内，吸光度与浓度线性关系良好.8h 内吸光度值基本无变化（RSD 为0.34%）.20 个吸光度数据，经统计处理得 E1%1cm 为 902，RSD 为 0.45%（n=20）.平均回收率为 99.86%，RSD=0.34%（n=6）.2000-07 以来配制 4 批 LFX 注射液，成品 LFX 含量分别为 0.102%，0.101%，0.0989%和 0.104%. 3 讨论 我们利用紫外分光光度法中的吸光系数法测定 LFX 的含量，在每次测定中不需使用对照品，操作更为简单、快速，结果准确，特别适用于注射液中间品的检定，满足注射剂质量控制要求［1，2］.我们测定的 LFX 紫外吸光系数 E1%1cm 为 902，也可适用于其他 LFX 剂型的研究. 参考文献: ［1］LipskyBA，BakerCA.Fluoroquinolonetoxicityprofiles:Are- viewfocusingonneweragents［J］.ClinInfectDis，1999;28（2）:352-364. ［2］ GuY，ZhangSQ，ZhaoJB，GaoSL.Preparationoflevofloxacininjectionanditsqualitycont rol［J］.Di-siJunyiDaxueXuebao（JFourthMilMedUniv），2000;20（12）:1552-1554.。
