沈药大专第四学期各科复习题.doc

lt;p><p><p><p><p>药物分析复习题A型题 一、中国药典1、英文缩写：chp 2、凡例中规定“易溶”-----1g溶质溶于1mol不到10mol溶剂3《药典》的含义：是记载药品质量的法典，是国家监督管理药品质量的法定技术标准和其他法令一样既有约束力二、《药品质量的管理规范》中GLP-----药品非临床研究质量管理规定三、药物的鉴别试验需验证的项目是：专属性、耐用性四、杂质检查1、一般杂质：指在自然界中分布较广在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质2、重金属 ①定义：指在实验条件下能与S2-作用显色的金属杂质 ②重金属检查进行炽灼破坏的温度是？ 答：500——600??℃3、查氯化物在暗处放5min的目的？ 答：是避免单质银的析出4、古蔡法查砷盐，加KI德目的？ 答：起还原作用五、1、用溴量法测含量的是——司可巴比妥 2、具有升华性的药物——苯甲酸钠 3、肾上腺皮质激素C17位上的醇酮基具有——还原性 4、硫色素反应 ①定义：维生素B1在碱性溶液中可被铁氧化钾氧化生成硫色素，硫色素溶于正丁醇中显蓝色荧光。

②鉴定什么：维生素B1 5、异烟肼既有碱性，又有还原性 6、非水碱量法测氯丙嗪含量滴定的是什么基团？——烃氨基上得氮 7、测定有碱盐类药物含量过程？ 先碱化再用有机溶剂提取，在蒸去有机溶剂再用中性乙醇溶解，再用硫酸滴定B型题：配伍选择11——15题修为四位有效数字A 50.40 B 50.41 C 50.42 D 50.4311、50.4249——C12、50.4251——D13、50.4050——A14、50.4150——BX型题（多项选择）1、砷盐检查的方法： ABDA古蔡法 B 硫代乙酰胺法 C 微孔滤膜法 D白田道夫法2、非水滴定法测腰酸吗啡含量应用的试剂 ACDA醋酸汞 B盐酸 C冰醋酸 D高氯酸3、用氧瓶燃烧法测定氟尿嘧啶时需要的实验材质 ACA玻璃燃烧瓶 B石英燃烧瓶 C定量滤纸 D定性滤纸问答题叙述药品质量标准分析办法、验证内容？答：药品质量标准分析方法：目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求 内容：①、准确度系指该方法的测定结果与真实值或参考值的接近程度用百分回收率表示。

②、精密度系指在规定的测试条件下，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，用标准偏差SD表示 ③、检测限是指试样中被测物能被检测出的最低浓度或量，用信噪比S/D≥2或3来确定检测限 ④、定量限（测定性）是指样品中被测物能被定量测定的最低量，一般以S/D=10的相应浓度或注入仪器的量进行确定 ⑤、专属性（选择性） ⑥、线性和线性范围 ⑦、耐用性滴定法原理终点的方法？原理：含芳伯胺基或潜在芳伯胺基的药物，利用在芳伯胺基在酸性溶液中，可与亚硝酸钠定量的完成重氮化反应而生成重氮盐，所以可用标准亚硝酸钠液在酸性溶液中滴定，在盐酸介质测定芳伯胺和潜在芳伯胺的药物 Ar — NH2 + NaNO2 + 2HCl→[Ar— N2]+ Cl— + NaCl+ 2H2O3、《中国药典》2005版测定用何种方法测定异烟肼含量，叙其药理、所用试剂、滴定剂、化学计量关系、如何指示终点？ 答：用溴酸钾法测定异烟肼的含量 原理：因为异烟肼的酰肼基具有强还原性，可在强酸介质中用溴酸钾为标液直接测含量。

（再写上P161的那个方程式） 所用试剂：盐酸、甲基橙、溴酸钾 化学计量关系：3mol的异烟肼相当于2mol溴酸钾 指示终点：以甲基橙的红色消失为终点，适量盐酸是定量反应的必要条件，稀释度对指示剂反应的速度有影响，测定中入75ml谁可以获得理想的终点指示用化学方法鉴别下列药物，并写出药物名称（注：直接写得答案）      A:苯巴比妥 B硫喷妥 C司可巴比妥      鉴别方法：①各取试样配成溶液，各滴入KMnO4，可使KMnO4褪色的是C（司可巴比妥）      ②向AB各滴入试液吡啶，显紫堇色的是A，显绿色的是B计算题：            答案：L=CV/S ╳100%100╳10-6╳2.0 =————————————╳100% 5.0=0.004% 2、如下：维生素B1测定方法如下……（题目未写完注意开头） 答： T(V-V0)F=—————╳100% 100S16.86╳(8.65-0.02)╳1.03%=——————————————╳100% 1000╳0.1518 =99.49%药事管理与法规一、名词解释   药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

amp;amp;amp;amp;amp;#160;  药事管理国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品疗效，保障人们用药安全，维护人们健康又称“药政管理”amp;amp;amp;amp;amp;#160;  药品质量是指药品满足规定要求和需要的特征总和amp;amp;amp;amp;amp;#160;  药品通用名称药品标准中收载的药品名称通用名称是药品的法定名称在我国，药品的通用名称，是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的amp;amp;amp;amp;amp;#160;  监测期国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内，不得批准其他企业生产和进口二、判断题已上市药品改变剂型和给药途径的，按新药管理√）非处方药使用说明书印有商品名称的一面，其左上角是非处方药专有标识的固定位置。

X）精神药品包括：阿片类、可卡因类和大麻类等药品X）野生药材物种分三级管理，一级为濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种如虎、豹、羚羊、梅花鹿等X）非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于乙类非处方药药品X）药品内包装必须标注药品名称、规格及生产日期X）新药的监测期不超过5年√）处方药根据安全性分为甲乙两类X）药品专利保护条件中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性X）三、选择题1．药事管理的宗旨是（B）A．提高药事组织的经济、社会效益水平B．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时C．提高国民的健康水平D．实施药事政策与法规E．关心公众健康利益2．以下不属于药品的是（E）A．中药材 B．中药饮片 C．抗生素 D．疫苗 E．加入维生素C的食品3．药品的特殊性之一体现在（D）A．药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B．属于经济性商品 C．属于竞争性商品D．两重性：质量特性和商品特性 E．需求平衡性4．药品标准是（C）A．企业对药品质量的规定 B．国家药品卫生的规定C．国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用和检验、管理部门共同遵循的法定依据D．药典 E．制剂规范5．中国药典2005版收载药品品种分为（C）A．一部 B．二部 C．三部 D．四部 E．五部6．中华人民共和国药典由（D）A．国家药典委员会制定颁布 B．国家食品药品监督管理局颁布制定C．国家药典委员会颁布，卫生部制定D．国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理局颁布E．国家药典委员会公布，国家食品药品监督管理局制定7．国家基本药物的遴选原则是（C）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应B．临床必需、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重D．临床必需、安全有效、质量稳定、使用方便、中西药并重E． 临床必需、安全有效、质量可靠、使用方便、中西药并重8．城镇职工基本医疗保险用药的遴选原则是（A）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应B．临床必需、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重D．临床必需、安全有效、质量稳定、使用方便、中西药并重E． 临床必需、安全有效、质量可靠、使用方便、中西药并重[9-12题共用备选答案]A．国家食品药品监督管理局 B．省级药品监督管理局C．省级药品检验所 D．国家药典委员会E．中国药品生物制品检定所9．国务院药品监督管理部门设置的检验机构是（E）10．主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验（C）11．主要负责国家药品标准的制定和修订（D）12．颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录（A）&amp;amp;amp;amp;#160;13．我国法定的药品注册管理机构是（D）A．省级药品监督管理部门 B．市级药品监督管理部门C．县级以上药品监督管理部门 D．国务院药品监督管理部门 E．卫生部14．国家食品药品监督管理局药品注册司（C）A．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作B．是具体负责药品注册的业务部门 C．是我国法定的药品注册管理机构D．负责国家药品标准的制订工作 E．负责药品质量标准复核工作15．药品通用名称是（B）A．即INN名 B．是药品的法定名称，指列入国家药品标准的药品名称C．经工商行政管理部门批准注册后可以使用的名称D．经国家食品药品监督管理局批准可以使用的药品名称E．经药典委员会批准后可使用的名称16．特殊管理药品包括（C）A．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品B．麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品C．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、D．麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品、E．麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品17．非处方药广告的发布范围是（B）A．只准在专业医药报刊进行广告宣传 B．可以在大众传播媒介进行广告宣传C．不可以进行广告宣传 D．可以采用附赠药品礼品销售方式E．只准在大众传播媒介进行广告宣传18．销售乙类OTC的普通商业连锁超市必须配备的人员是（C）A．执业药师或药师以上药学专业技术人员 B．执业药师C．一名以上药师以上技术职称的药学技术人员D．一名以上主管药师以上技术职称的药学技术人员E．坐堂医师[19-20题共用备选答案]A．甲类OTC零售企业 B．普通商业企业零售乙类OTC C．甲类OTC批发企业 D．乙类OTC批发企业E．处方药批发企业19．必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员（A）20．必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（B）21．甲类OTC的专有标志是（A）A．红色 B．绿色 C．黄色 D．黑色 E．兰色22．乙类OTC的专有标志是（B）A．红色 B．绿色 C．黄色 D．黑色 E．兰色23．经营企业非处方药指南性标志是（B）A．红色 B．绿色 C．黄色 D．黑色 E．兰色 &amp;amp;amp;lt;/p&amp;amp;amp;gt;&amp;amp;lt;/p&amp;amp;gt;&amp;lt;/p&amp;gt;&lt;/p&gt;</p>。