
不同仪器比对.doc
6页保定市第三医院检验科同一项目不同仪器比对规程 (包括床旁检验)1.目的:通过比对检验结果,达到同一实验室检验结果的一致性.2.范围:生化项目、血常规、凝血等检验项目.3使用样本:日常工作中的新鲜样本4.执行频度:每季度执行一次5.比对仪器的要求:选择一台使用配套的校准物定期校正,每天有质量控制系统监控,并参加室间质评活动, 各项目均在可接受性能范围之内的仪器其他仪器与它做比对6.操作步骤:6.1选择高、中、低浓度3个样本,分别在不同仪器上测定3次,取均值.6.2计算偏倚=(比对仪器测定均值-被比对仪器测定均值)/被比对仪器测定均值×10063可接受标准:3份样本中2份样本的结果必须在规定的范围之内(定量项目),或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时,其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差;定性项目3份样本结果必须一致6.4 总误差判断:制订分析允许总误差,既反映临床应用的要求,又应不超过实验室所能达到的技术水平计算公式:允许总误差(%)= ±(1/4)(参考值上界-参考值下界)/参考值均值美国CLIA’88能力比对检验的分析质量要求常规临床化学 谷丙转氨酶 靶值±20% 白蛋白 靶值±10% 碱性磷酸酶 靶值±30% 淀粉酶 靶值±30% 谷草转氨酶 靶值±20% 胆红素 靶值±6。
84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者) 血气PO2 靶值±3s 血气PCO2 靶值±5mmHg 或±8%(取大者) 血气PH 靶值±004 钙,总 靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL) 氯 靶值±5% 胆固醇 靶值±10% 高密度脂蛋白胆固醇 靶值±30% 肌酸激酶 靶值±30% 肌酸激酶同功酶 MB升高(存在或不存在)或靶值±3s 肌酐 靶值±0265umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者) 葡萄糖 靶值±033mmol/L(6mg/dL) 或±10%(取大者) 铁 靶值±20% 乳酸脱氢酶 靶值±20% LD同功酶 LD1/LD2(+或-)或靶值±30% 镁 靶值±25% 钾 靶值±0.5mmol/L 钠 靶值±4mmol/L 总蛋白 靶值±10% 甘油三酯 靶值±25% 尿素氮 靶值±0。
71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N) 或±9%(取大者) 尿酸 靶值±17% 内分泌 皮质醇 靶值±25% 游离的甲状腺素 靶值±3s 人绒毛膜促性腺激素(HCG) 靶值±3s或(阳性或阴性) T3 uptake 靶值±3s(方法) 三碘甲状腺素原氨酸 靶值±3s 促甲状腺激素 靶值±3s 甲状腺素 靶值±20%或129%(10ug/dL)(取大者)毒理学 酒精,血 靶值±25% 血铅 靶值±10%或±0019ummol/L(4ug/dL)(取大者) 酰氨咪嗪(carbamazepine) 靶值±25% 地高辛(digoxin) 靶值±20%或0.2ug/L(更大) 乙琥胺(ethosuximide) 靶值±20% 庆大霉素 靶值±25% 锂 靶值±0。
3mmol/L或±20%(更大) 苯巴比妥(phenobarbital) 靶值±20% 苯妥英(phenytoin) 靶值±25% 扑痫酮(primidone) 靶值±25% 普鲁卡因酰氨(procainamid) (及代谢物) 靶值±25% 奎尼丁(quinidine) 靶值±25% 茶碱(theophylline) 靶值±25% 妥布霉素(tobramycin) 靶值±25%血液学细胞识别 在分类上90%或更大的一致 白细胞分类 靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s 红细胞计数 靶值±6% 血细胞容积 靶值±6% 血红蛋白 靶值±7% 白细胞计数 靶值±15% 血小板计数 靶值±25% 纤维蛋白原 靶值±20% 激活部分凝血酶时间 靶值±15% 凝血酶原时间 靶值±15%一般免疫学 a1-抗胰蛋白酶 靶值±3s 抗核抗体 靶值±2个稀释或(阳或阴) 抗-HIV 反应或不反应 补体3 靶值±3s 补体4 靶值±3s a-甲胎蛋白 靶值±3s 肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg) 反应(阳性)或不反应(阴性) IgA 靶值±3s IgE 靶值±3s IgG 靶值±25% IgM 靶值±3s 传染性单核细胞增多(症) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性) 类风湿因子 靶值±2个稀释或(阳性或阴性) 风疹(Rubella) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性)6.4 本科确定的部分偏倚允许范围项目允许偏倚范围%白细胞(WBC)±10%红细胞(RBC)±3%血红蛋白(Hb)±3%红细胞压积(HCT)±3%红细胞平均体积(MCV)±3%红细胞平均血红蛋白(MCH)±3%红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)±3%血小板(PLT)±15%项目允许偏倚范围% PT-INR±15% APTT±15% FIB±20% TT±20%d-d±25%保定市第三医院检验科检验结果比对表试验项目日期比对比对仪器型号可接受标准被比对仪器结果比对仪器结果偏倚是否可接受被比对仪器型号备注分割样本1分割样本分割样本%试验项目日期比对比对仪器型号可接受标准被比对仪器结果比对仪器结果偏倚是否可接受被比对仪器型号备注分割样本1分割样本分割样本试验项目日期比对比对仪器型号可接受标准被比对仪器结果比对仪器结果偏倚是否可接受被比对仪器型号备注分割样本1分割样本分割样本%参考文献1、王治国等. 临床检验室内质量控制数据实验室间比对. 中华检验医学杂志 。
2004 年 10 月第 27 卷第 10 期:701—7022、王治国编著 临床检验质量控制技术. 北京:人民卫生出版社, 2004. 271- 2853、赵耐青. 临床医学研究设计和数据分析. 复旦大学出版社4、边肇祺,张学工等 .2000 年 模式识别(第二版) 清华大学出版社 . 北京 文中如有不足,请您指教! / 。
