从日本武田制药被罚60亿美元吸取教训
5页1、从日本武田制药被罚60亿美元吸取教训 从日本武田制药被罚60亿美元吸取教训李连达2014年4月8日美国路易斯安那州法院裁决日本最大药企武田制药因为隐瞒艾可拓(吡格列酮)的不良反应,被揭发后,罚款60亿美元。美国的合作伙伴礼来公司被罚款30亿美元。说明世界各国对药物不良反应,特别是药厂隐瞒不良反应的危害性、严重性极为重视,惩罚十分严厉。我国近年对食品药品安全日益重视,各级领导、各级主管部门采取一系列措施,加强对食品药品安全的监督管理,防止不良反应危害公众的安全与健康。但是由于药品不良反应问题复杂、涉及面广,有些药厂对药物不良反应(特别是药厂隐瞒不良反应)的危害性、严重性认识不足。对药品的两重属性认识不足,药品既是治病救人的武器,也是杀人不见血的凶器。因此,合理用药、发挥治疗作用,防止不良反应,是当务之急。但是有的药厂唯利是图,不顾病人安危,制造假冒伪劣药品坑害病人。有的企业大肆虚假宣传、夸大疗效、隐瞒不良反应,用药厂的商业利益损害公众利益,特别是病人的健康与安危。近年由于药物不良反应(特别是隐瞒药物不良反应)引起的药害事件时有发生,根据国家食品药品监督管理局发布的全国药物不良反应年度报告
2、:2009年638996件,2010年692904件,2011年852799件,2012年为120万件。说明我国药物不良反应虽然经过各有关方面的努力、加强监督管理,目前仍然情况严重,不容乐观。其主要原因有几方面:一、中药安全性研究不够,无论是试验毒理学研究,还是临床人体观察,研究的不够严谨、深入、准确、可靠。有些研究报告不报忧,夸大治疗作用,隐瞒不良反应,对药物的真是毒性与不良反应认识不正确,甚至受药厂控制,研究工作流于形式。二、隐瞒药物不良反应或避重就轻,只报轻微不良反应,隐瞒较重的不良反应,用虚假宣传误导群众,国内外都很常见。例如日本最大制药企业武田制药就是隐瞒药物不良反应,给病人造成无法挽回的损失,而受到法院严惩。我国有些中药隐瞒不良反应,危害病人安全的药害事件也并不少见,例如前几年的马兜铃酸事件,使几百人发生严重的肾功能损伤、甚至肾功能衰竭。有关药厂受到严惩。又如天津天士力制药公司生产的复方丹参滴丸,一直宣传“未发现不良反应”“基本无副作用”,其危害性、严重性不容忽视。在天士力制药公司董事长闫希军主编的丹参大全第5卷255页,就记载:我们根据所能收集到的文献,对其副作用作一总结
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