GMP验证记录表

1、GMP验证记录表编号：QP/DG-17-05验证类型：定期验证 其他验证人员：夏丽丹 日期：2017-3-20检查内容单项检查结论不符合描述1 厂区环境1.1厂区内不能兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品1.2工厂的周围环境是否保持清洁，避免成为污染源污染的地区1.3厂区内主要通道有无铺设水泥或沥青路面，空地是否绿化，以防止尘土飞扬而污染食品1.4厂区建有于生产能力相适宜的、符合卫生要求的原辅材料、化学物品、包装物料、成品的储存等辅助设施。1.5生产区同生活区分开 1.6厂区有适当的排水系统1.7厂区内有废弃物和有害物的处理场所符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合2 厂房2.1建筑物和施工2.1.1生产厂房的高度是否能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养的需要2.1.2生产车间人均占地面积不低于1.5m2,高度不低于3m2.1.3生产车间地面使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料铺砌，并保持适当的坡度，在地面最低点设置低漏，以保证不积水2.1.4地面是否平整、无裂缝、略高于道路路面，便于清扫和消毒2.1.5屋顶或天花板选用不吸水、表

2、面光洁、耐腐蚀材料装修,无脱落。2.1.6屋顶或天花板装修成恰当的坡度，在结构上减少凝结水滴落，防止虫害和霉菌滋生，以便清洁、消毒2.1.7门、窗、天窗严密,不变形，设置位置恰当，便于卫生防护设施的设置2.1.8窗台是否低于地面1米以上，内侧具备一定的斜坡度2.1.9车间根据清洁度的不同设置不同的区域2.1.10车间的人流和物流入口及出口单独设置，具备防蚊设施2.1.11车间、门、窗是否有防蚊蝇、防尘纱门并便于拆下洗涮2.1.12通道是否畅通，便于运输和卫生防护2.1.13生产车间、仓库有良好通风2.1.14机械通风管道进风口是否距地面2米以上，并远离污染源和排风口，开口处设计防护罩2.1.15车间或工作台有充足的自然采光或人工照明，并且光照不改变加工物品的本色2.1.16位于工作台、食品和原料上方的照明设备加防护罩2.1.17是否有与生产能力相适应的原料、辅料、化学物品、包装材料、成品等专用的储存间2.1.18车间内有适宜的污水排放系统，并且配防鼠设备2.1.19车间安装足够能力的排气设备2.1.20原料接受有温度要求时，具备温度控制设备设施.2.2洗手设施2.2.1水龙头设置保证人

3、数在200人以内者，按每10人一个，200人以上者每增加20人增设一个2.2.2配备非手动开关2.2.3设有洗手设施干手设备2.2.4车间内配备足够的洗涤剂和消毒液2.3更衣室、卫生间2.3.1更衣室设衣架,并且衣架离墙30厘米以上2.3.2便衣和工作服分开放置2.3.3更衣室配备消毒设施2.3.4更衣室有穿衣镜，供工作人员自检用2.4.5厕所门窗不朝向生产车间2.4卫生管理2.4.1清洁区和准清洁区，生区和熟区应有明显的隔断，设置专用的通道供不同卫生要求区域的人员分别进出2.4.2清洁区和准清洁区的工器具应当在各自的区域内分别使用，不得混用或者合用2.4.3小型物料在生产过程中应当通过设置在清洁区和准清洁区之间的物料传递窗口传递符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符

4、合 不符合符合 不符合3 机器设备3.1由不会产生毒素、无臭味或异味、非吸收性、耐腐蚀且可承受重复清洗和消毒之材料制造3.2所有食品加工用机器设备之设计和构造应能防止危害食品卫生，易于清洗消毒3.3生产设备之排列应有秩序，且有足够之空间，使生产作业顺畅进行，并避免引起交叉污染，而各个设备之产能务须互相配合符合 不符合符合 不符合符合 不符合4 原材料采购、运输的卫生要求4.1采购原材料应按该原材料质量卫生要求进行。4.2采购人员应有简易鉴别原材料质量、卫生知识和技能。4.3盛装原材料的包装物或容器，其材质应无毒无害，不受污染，符合卫生要求。4.4生产过程中使用的水必须符合GB5749的规定。4.5应该每年一次送生产水样到第三方卫生检验部门按GB5749进行全项目的水质检验, 每月不少于一次根据GB5749的规定对水质进行部分项目的检验，检验的项目应包括细菌总数，大肠菌群。4.6内包装材料的材料必须符合相关的卫生标准，不得含有毒有害物质4.7包装材料在储存、运输过程中保持清洁卫生符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合5 生产过程的卫生要求5.

5、1按产品品种分类分别建立生产工艺和卫生管理制度，明确各车间、工序、个人的岗位职责，并在适当的地方明示给员工5.2原材料经过检验后才投入使用5.3清洗剂、消毒剂、杀虫剂以及其他有毒有害物品是否有固定包装，并在明显处标明“有毒品”字样，储存于专门的柜厨里，加锁并由专人保管并建立管理制度5.4药品使用时是否由经过培训的人员按照使用方法进行配制5.5生产车间使用的药剂经过适当的标识、放置在指定场所并由专人管理5.6生产设备、工具、容器、场所等在使用前后均彻底清洗、消毒,维修、检查设备时，采取必要的卫生措施防止污染符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合6 人员卫生与健康要求6.1人员进车间前穿戴整洁统一的工作服、帽、鞋，工作服盖住外衣，头发不露于帽外，并实施双手的清洗和消毒6.2直接与原料、半成品和成品接触的人员不得戴耳环、戒指、首饰、项链、手表，不能化装、染指甲、喷香水进入车间6.3加工车间内操作人员手部受到外伤不得接触食品或原料6.4员工不得穿工作服、鞋进厕所或离开生产加工场所6.5生产车间严禁存放个人生活用品6.6所有作业人员都经过健康检查符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合7 标识、包装、运输与储存7.1加工场所的生产线上对半成品、成品作为唯一的标识。7.2用于包装食品的物料符合卫生标准并且保持清洁卫生，不得含有毒有害物质，不易褪色。7.3厂内运输工具符合卫生要求，根据需要配备防雨、防尘等设施。7.4仓库内保持清洁，有防鼠、防虫设施7.5仓库内应当配置垫仓板，所有物品均不得直接放置在地面，保持墙距和垛距。符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合8 卫生和质量检验的管理8.1食品厂建立与生产能力相适应的卫生和质量检验室，并配备经专业培训、考核合格的检验人员，从事卫生质量检验工作8.2实验室具备无菌检验的场所、工作台和实验仪器8.3实验室具备一般化学检测的仪器和场所8.4卫生和质量检验室具备所需的仪器、设备的使用规程，并有健全的检验制度和检验方法8.5检验室保持卫生清洁以满足检测的需要符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合检查结论GMP的实施达到预期的效果。没有严格执行GMP。其他：

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