![](https://www.jinchutou.com/images/s.gif)
化妆品制造行业市场主体应知事项告知单.doc.pdf
15页1、化妆品制造行业 市场主体应知事项告知单 化妆品制造行业市场主体从事生产经营活动除需依法办理营业 执照外 还应根据具体经营范围办理化妆品生产企业卫生许可证 一 法律 法规依据 1 中华人民共和国行政许可法 2 化妆品卫生监督条例 1989 年卫生部令第 3 号 3 化妆品卫生监督条例实施细则 卫监督发 2005 190 号 二 申请人须达到的条件 标准和要求 1 适用范围 申请开办化妆品生产企业 2 准入条件 1 有与生产的化妆品品种相适应的生产场地 环境条件 生 产设施设备 2 有与化妆品生产相适应的技术人员 3 有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备 4 有保证化妆品质量安全的管理制度 5 符合国家产业政策的相关规定 3 现场核查要求 1 机构与人员 a 企业应建立与生产规模和产品结构相适应 的组织机构 规定各机构职责 权限 企业应保证组织架构及职责权 限的良好运行 b 企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人 企业应设置质量负责人 应设立独立的质量管理部门和专职的质量管 理部门负责人 企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任 c 企 业应建立人员档案 应配备满足生产要求的
2、管理和操作人员 所有从 事与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和技能 能正确履行自 己的职责 d 企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应 技术职称 具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验 主要职责包 括人员职责与要求的组织实施 质量管理制度体系的建立和运行 产 品质量问题的决策 质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学 历或相应技术职称 具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验 主 要职责包括负责内部检查及产品召回等质量管理活动 确保质量标 准 检验方法 验证和其他质量管理规程有效实施 确保原料 包装 材料 中间产品和成品符合质量标准 评价物料供应商 负责产品的 放行 负责不合格品的管理 负责其他与产品质量有关的活动 e 企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验 企业生产负责人主要 职责包括确保产品按照批准的工艺规程生产 储存 确保生产相关人 员经过必要和持续的培训 确保生产环境 设施设备满足生产质量需 求 f 检验人员应具备相应的资质或经相应的专业技术培训 考核 合格后上岗 g 企业应建立培训制度 企业应建立员工培训和考核 档案 包括培训计划 培训记录 考核记录等 培训的内
3、容应确保人 员能够具备与其职责和所从事活动相适应的知识和技能 培训效果应 得到确认 企业应对参与生产 质量有关活动的人员进行相应培训和 考核 h 企业应制定人员健康卫生管理制度 企业从业人员应保持 良好个人卫生 直接从事产品生产的人员不得佩戴饰物 手表等以及 染指甲 留长指甲 不得化浓妆 喷洒香水 不得将个人生活用品 食物等带入生产车间 防止污染 i 企业应建立人员健康档案 直 接接触产品的人员上岗前应接受健康检查 以后每年进行一次健康检 查 凡患有手癣 指甲癣 手部湿疹 发生于手部的银屑病或者鳞屑 渗出性皮肤病患者 手部外伤 不得直接从事化妆品生产活动 j 进入生产区的所有人员必须按照规定程序更衣 外来人员不得进入生 产和仓储等区域 特殊情况确实需要进入 应事先对个人卫生 更衣 等事项指导 2 质量管理 a 企业应建立与生产规模和产品结构相适应的 质量管理体系 将化妆品生产和质量的要求贯彻到化妆品原料采购 生产 检验 储存和销售的全过程中 确保产品符合标准要求 b 企业应制定质量方针 质量方针应包括对满足要求和持续改进质量管 理体系有效性的承诺 且得到沟通 企业应制定符合质量管理要求
4、的 质量目标 质量目标应是可测量的 并且与质量方针保持一致 且分 解到各个部门 企业应制定评审方针并定期检讨质量目标的完成情 况 保证质量目标的实现 c 企业应制定完善的质量管理制度 质 量管理制度应至少包括 文件管理制度 物料供应管理制度 检验管 理制度 放行管理制度 设施设备管理制度 生产工艺管理制度 卫 生管理制度 留样管理制度 内部检查制度 追溯管理制度 不合格 品管理制度 投诉与召回管理制度 不良反应监测报告制度 d 企 业应建立必要的 系统的 有效的文件管理制度并确保执行 确保在 使用处获得适用文件的有效版本 作废文件得到控制 外来文件如化 妆品法律法规应得到识别 并控制其分发 e 企业与本要点有关的 所有活动均应形成记录 包括但不限于 批生产记录 检验记录 不 合格品处理记录 培训记录 检查记录 投诉记录 厂房设备设施使 用维护保养记录等 并规定记录的保存期限 每批产品均应有相应的 批号和生产记录 并能反映整个生产过程 并保证样品的可追溯性 f 企业应建立与生产规模和产品类型相适应的实验室 并具备相应 的检验能力 实验室应具备相应的检验场地 仪器 设备 设施和人 员 企业
5、应建立实验室管理制度和检验管理制度 g 实验室应按检 验需要建立相应的功能间 包括微生物检验室 理化检验室 微生物 检验室的环境控制条件应能确保检测结果准确可靠 h 企业应建立 原料 包装材料 中间产品和成品检验标准 按照相应质量标准对原 料 包装材料 中间产品和成品进行检验 i 检验过程应有详细的 记录 检验记录应至少包括以下信息 可追溯的样品信息 检验方法 可用文件编号表示 判定标准 检验所用仪器设备 j 企业应按 规定的方法取样 样品应标识清晰 避免混淆 并按规定的条件储存 应标识名称 批号 取样日期 取样数量 取样人等 k 企业应建 立实验室仪器和设备的管理制度 包括校验 使用 清洁 保养等 校验后的仪器设备应有明显的标识 检测仪器的使用环境应符合工作 要求 l 企业应根据以下规定对试剂 试液 培养基进行管理 应 从合格供应商处采购 并按规定的条件储存 已配制标准液和培养基 应有明确的标识 标准品 对照品应有适当的标识 m 实验室应建 立检验结果超标的管理制度 对超标结果进行分析 确认和处理 并 有相应记录 n 委托检验的项目 须委托具有资质的检验机构进行 检验 并签定委托检验
《化妆品制造行业市场主体应知事项告知单.doc.pdf》由会员zh****71分享,可在线阅读,更多相关《化妆品制造行业市场主体应知事项告知单.doc.pdf》请在金锄头文库上搜索。
![江苏省苏州市王淦昌中学2022年高三政治月考试题含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/d17f6a8b-1635-472e-a6d9-a37e7a4bf7b8/87209f809acf495e9cc3a93e40a897f5.gif)
江苏省苏州市王淦昌中学2022年高三政治月考试题含解析
![江苏省淮安市红窑中学高一政治模拟试卷含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/92f9792f-c49b-479a-a77b-21ad142a5ba2/f0cf32ea899c45e48c3baf850a1330f2.gif)
江苏省淮安市红窑中学高一政治模拟试卷含解析
![江苏省泰州市姜堰三水中学高三政治上学期期末试题含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/2832c6e2-632a-49b3-8cc9-3ca0bab39ab6/e68e467e741c4a93a804e49a327805b6.gif)
江苏省泰州市姜堰三水中学高三政治上学期期末试题含解析
![江苏省扬州市高邮临泽中学2021-2022学年高二政治期末试卷含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/b5bde0e8-5da6-49ca-b63c-60f9e6c2b80a/dcd4adff21d94cf59546c02b0a68ef9f.gif)
江苏省扬州市高邮临泽中学2021-2022学年高二政治期末试卷含解析
![江苏省扬州市邗江区头桥中学2022年高三数学文联考试卷含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/1451f9c1-d74d-4270-825f-9d60bebe1c80/2b8ce094732748bda2342359770ba977.gif)
江苏省扬州市邗江区头桥中学2022年高三数学文联考试卷含解析
![江苏省徐州市沛县敬安中学2020年高三数学文期末试题含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/adfd01fd-fac5-4091-8ed7-e1716fca3cd8/f1118a0cece74b42a0d7aafbc53603da.gif)
江苏省徐州市沛县敬安中学2020年高三数学文期末试题含解析
![江苏省徐州市新沂棋盘中学高三政治下学期期末试题含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/3c89a642-a105-4c3d-94cc-d71166eef115/519131efed1144949d519ce6fcdbf608.gif)
江苏省徐州市新沂棋盘中学高三政治下学期期末试题含解析
![江苏省常州市正衡中学2021年高三政治上学期期末试卷含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/b18e6705-26d3-49a2-bee5-e2e07cab6271/820f7d22ce0c4d3fae0126993941ecf0.gif)
江苏省常州市正衡中学2021年高三政治上学期期末试卷含解析
![江苏省常州市吕墅中学高一政治模拟试卷含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/54e9726e-3caa-497d-a1f7-203278567a69/a85b8520a51f4b26b1b466e13da7d2f3.gif)
江苏省常州市吕墅中学高一政治模拟试卷含解析
![江苏省常州市三河口高级中学2021-2022学年高二政治联考试题含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/8b6a4c5b-dc0c-449f-92f7-83ff54fc3399/de5d3ac95c07439a95b26f48604c7b9c.gif)
江苏省常州市三河口高级中学2021-2022学年高二政治联考试题含解析
![江苏省南通市通州区石港中学2021-2022学年高二政治联考试卷含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/ada390e7-f052-49ef-b602-bf817ab2a31c/3ff2cc5681ec430385d15056fcb2f47b.gif)
江苏省南通市通州区石港中学2021-2022学年高二政治联考试卷含解析
![江苏省南京市麒麟职业中学2022年高三政治模拟试卷含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/ba981d28-e1d8-433a-9984-963df3756e6e/952d1bdde87c450dacbb0a63d682325f.gif)
江苏省南京市麒麟职业中学2022年高三政治模拟试卷含解析
![广西壮族自治区百色市祈福中学高三政治模拟试卷含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/f75d255c-7f36-4d94-b5e6-fa4de5864e62/e74bad5126554646aa6dc097d4b06331.gif)
广西壮族自治区百色市祈福中学高三政治模拟试卷含解析
![广西壮族自治区桂林市观音中学高一物理联考试题含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/97d39b57-a333-40a7-a4dc-5a1d392c70bb/114457459ce7405b834bae21f70c288e.gif)
广西壮族自治区桂林市观音中学高一物理联考试题含解析
![广西壮族自治区柳州市第四十八中学高二政治联考试题含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/33059521-ed34-492c-8374-fab849d3419f/d9264a6f28d347d2aa9c22baac8d7345.gif)
广西壮族自治区柳州市第四十八中学高二政治联考试题含解析
![广西壮族自治区崇左市区江南第一中学2020-2021学年高三政治下学期期末试卷含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/d2a9f516-eb65-4808-a099-699d3e953547/542d90d397454b03971cdfc34a93a00b.gif)
广西壮族自治区崇左市区江南第一中学2020-2021学年高三政治下学期期末试卷含解析
![广西壮族自治区南宁市良庆区大塘中学高一政治月考试题含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/5f1b1033-7961-4d9d-b963-425ae047a03b/ce9f7d30dd7749e7954f4abfb9a8854d.gif)
广西壮族自治区南宁市良庆区大塘中学高一政治月考试题含解析
![广东省阳江市三甲中学高一政治月考试卷含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/cc85d7e3-d61d-4cf8-91c2-47f2a310d4d1/1091c0f89c504ef898c8f544d431c110.gif)
广东省阳江市三甲中学高一政治月考试卷含解析
![广东省茂名市高州祥山中学高一化学期末试卷含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/a9fef046-c090-4c6d-93c7-52cd39933f10/0f3dd689dcf34d949b9cc2d59c61c2e1.gif)
广东省茂名市高州祥山中学高一化学期末试卷含解析
![江西省上饶市嵩峰中学高二政治模拟试卷含解析](https://union.02img.goldhoe.com/2022-1/10/8707bd0a-8dc4-4dc9-b88c-891aecf6a9c3/44bff20737124bc89275780d44efe4b7.gif)
江西省上饶市嵩峰中学高二政治模拟试卷含解析
![-小学绩效考核方案.doc](/Images/s.gif)
2024-01-04 6页
![2023年公司弱电施工企业三级安全教育全套资料.doc](/Images/s.gif)
2024-01-19 28页
![2023年工作面试题.docx](/Images/s.gif)
2022-09-07 73页
![门诊各种规章制度.doc](/Images/s.gif)
2023-10-25 7页
![IATF16949风险控制程序-应急管理-风险评估-应急计划.doc](/Images/s.gif)
2023-07-07 7页
![环线施工组织设计.docx](/Images/s.gif)
2023-05-23 167页
![2015年度财务预算报告.doc](/Images/s.gif)
2023-01-02 3页
![黑中餐饮食品卫生管理制度.doc](/Images/s.gif)
2023-08-21 3页
![2023年企业集团财务管理形成性考核册参考答案.doc](/Images/s.gif)
2023-05-14 36页
![物流部管理制度.doc](/Images/s.gif)
2024-03-02 5页