微晶纤维素过程产品检验
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1、编 码SOP-IPC 02 00 起 草 人日 期 审 核 人日 期 批 准 人日 期山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序 检验检验 SOP 微晶纤维素过程产品微晶纤维素过程产品 实施日期1. 范围本标准规定了微晶纤维素过程产品质量标准和检验操作方法2. 引用标准CP 20003. 质量标准和检验方法3.1 氯化物3.1.1 质量标准最终滤液总氯量不超过 35mg/l。3.1.2 检验方法按取样规则取水样 50.0ml 置三角烧瓶内,加铬酸钾指示剂 1ml,混匀用 0.01mol/l 的硝酸银滴定液滴定至终点,记录消耗的体积，计算总氯量。3.2 酸碱度3.2.1 质量标准PH 应为 7-83.2.2 检验方法取滤饼适量用广泛试纸(0-14)测试与标准对照应合格。修改栏序号修改章节标 记修改通知单号修改人修改日期实施日期编 码SOP-IPC 01 00 起 草 人日 期 审 核 人日 期 批 准 人日 期山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序 检验检验 SOP 微晶纤维素酸化液微晶纤维素酸化液 实施日期1. 范围本标准规定了微晶纤维素酸化液质量标准和检验方法。1. 引用标准CP20003.
2、 质量标准酸化液浓度应为 0.7-0.8mol/l。4. 检验方法取混匀的酸化液，准确吸取 10.0ml 置三角烧瓶中，加两滴酚酞指示液混匀用 1.0mol/l的氢氧化钠滴定液滴定至终点，记录消耗的体积，计算待测液浓度。修改栏序号修改章节标 记修改通知单号修改人修改日期实施日期编 码SOP-IPC 03 00 起 草 人日 期 审 核 人日 期 批 准 人日 期山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序 检验检验 SOP 羧甲淀粉钠过程产品羧甲淀粉钠过程产品 实施日期1. 范围本标准规了羧甲淀粉钠过程产品质量标和检验操作方法2. 引用标准CP 20003. 质量标准和检验方法3.1 酸碱度3.1.1 质量标准PH 应为 6-7.3.1.2 检验方法按取样规则取样，研碎称样 1.0g，置 250ml 烧杯中加水 100ml 使充分溶解，于酸度计上测试。3.2 氯化物3.2.1 质量标准a 总氯量应不超过 3.0%。b 氯化钠含量应不超过 6.0%(超级)3.2.2 检验方法取 3.1 项下的样品 0.5g，置 250ml 三角烧瓶中，加水 150ml，充分混匀后，加入铬酸钾指示液 1ml，用 0.1mol/l 的硝酸银滴定液滴定至终点，记录所消耗硝酸银滴定液的体积，计算总氯量或氯化钠含量。修改栏序号修改章节标 记修改通知单号修改人修改日期实施日期
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