骨化三醇联合钙对老年性骨质疏松防治效果的研究

1、单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,骨化三醇联合钙对老年性骨质疏松防治效果的研究,研究目的,定义,：,骨质疏松,是一种低骨量及骨组织微结构退变为主要特 征的一种全身性骨骼疾病，伴有骨脆性增加，易发生骨折。,老 年性骨质疏松，极易导致骨折的发生严重影响老年人的生活 质量。,预防骨质疏松除了要补充钙，还要补充,VD,促进钙的吸收,。但有些患者肾中羟化酶失活或者活性过低，不能转化成有活性的骨化三醇，因此效果不佳。,文章内容简介,骨化三醇联合钙对老年性骨质疏松防治效果的观察,:,本文通过对照实验，比较骨化三醇联合钙与传统的维生素,D,加钙的治疗方式，治疗一年检测腰椎，股骨颈,BMD,，骨代谢指标,(BAP),，血钙、磷、肝肾功能、血、尿常规等指标。,检测得出,：骨化三醇对改善老年骨质疏松患者的 骨质疏松状态有明显效果,研究对象,纳入标准,：均符合,WHO1994,推荐的关于骨质疏松的诊断标准。,排除标准,：两组均无甲状旁腺功能亢进、糖尿病、肝肾等疾病，也未服用糖皮质激素、性激素等影响骨代谢的药物史。,纳入排除标准较为合理，其中排除涵盖了,

2、与骨代谢有关的因素和疾病，纳入标准准确,合理。,研究的基本信息,研究对象,：选择我院干部保健中心的老年健康男性,108,例。,处理因素,：,VD+,钙（处理组），骨化三醇,+,钙,+VD,（实验组）,实验指标,：,BMD,，,BAP,及,TRACP5 b,。,研究对象,由于对象选取,仅在本院保健中心,，人员保健意识强，且人数较少，仅有,108,例。所以不具有较好的代表性，此外，,性别,选择是一个严重的偏倚，其中女性在绝经后骨质疏松发生率很高，本实验并未纳入女性。,综上，,代表性较差！,代表性,研究对象,可比性,研究对象,可比性,在研究中，,肾中羟化酶,的作用是将,VD,转化具有活性的骨化三醇，因此其对研究的影响很大，,应当在基线上保持一致,。但文中并未作出检测。,操作者具有可比性的意识，但并未将可比性进行全面的比较，丢失重要混淆因素，可比性一般。,处理因素,随机化,只是简单的交待了所谓的随机分组而无具体的方法学内容。很难确定是否真实为随机化分组。,处理因素,对照原则,符合齐同、对等、均衡的对照原则，为同期随机对照。,盲法,文章并没有提及盲法，无法作出判断。,效应指标,效应指标为中间指标

3、,，因为研究已经明确骨质疏松与骨折等终末指标具有很强的关联性，,这些指标可以提示骨质疏松的状况,，,此外可以对终末指标进行一定的测定。,本文只是对整体的一个分析，并没有对个体的有效性进行分析，如：,改善率，,ARR,RRR.NNT,等,。,这些都是客观性强的,硬指标,，易于量化（经仪器测量和检验）。,文献评价,一,、,是否真正随机分配,二、,是否观察和报告了全部临床有关的结果,三、,是否对被研究对象有明确的限定,四、,是否注意了统计学的和临床的重要意义,五、,防治性措施的具体内容是否明确可行,六、,报道的结果是否包括了全部纳入的病例,一、,是否真正随机分配,从对象的分组讨论中得出，本文,并未给出随机分组的具体方法,，不能得出定论。,二、是否观察和报告了全部临床有关的结果,观察报告应包含正、反两方面。但本研究只提及了正效应，,对于副 作用并未提及。,所以该研究的,结果报告不完整，未权衡利弊,。,三、是否对被研究对象有明确的限定,从研究对象的讨论中得出，纳入排除标准明确恰当。,纳入标准,：均符合,WHO1994,推荐的关于骨质疏松的诊断标准。,排除标准,：两组均无甲状旁腺功能亢进、糖尿病、肝肾等疾病，也未服用糖皮质激素、性激素等影响骨代谢的药物史。,四、是否注意了统计学的和临床的重要意义,统计学：,有显著的统计学意义。,临床意义,：,文中并未提及,药物价格的高低,副作用,未说明,对象，效应指标并不完善，可信性不高。,未给出效果的大小（改善率,）,综上，本文有统计学意义，但无,明确的临床意义，,不,具有实际的应用价值。,五、防治性措施的具体内容是否明确可行,对处理因素和方法作出了详细的描述,，,如有关药物治疗的剂型、剂量、给药途径、疗程，以及相关的配套治疗。,六、报道的结果是否包括了全部纳入的病例,在一年的研究期内，期间退出及失访,7,例,(,对照组和治疗组各有,2,例因服用钙剂出现明显的便秘而退出，对照组中有,3,例失访）,失访比例,10%,（,对照组,5/54=9.26%;,治疗组,2/54=3.7%),结论,由于本文中对许多因素一带而过，并未详细说明，如：分组随机化、效应指标、副作用等。本文未知因素太多，,不可贸然用于临床，应进一步研究。,

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