1、医用耗材申购、采购、 验收入库、保管、出库、供应、使用制度医院医用耗材管理的基本内容包括采购、保管和供应。卫生材料管理科负责全院卫生材料（检验试剂）、其他材料（被服用品、危险品）等供应工作。为使医院耗材进行有效流转，充分发挥其应有的效能，规范耗材领用的管理监控，现制定以下管理制度。 医用耗材申购、采购制度一、 申购（一） 医院常规使用医用耗材的申购医院已纳入常规使用的耗材，按医院的管理制度进行采购。（二） 新增医用耗材、器械的申购1、 科室为开展新项目、新技术而需要引进（新增）的医用耗材，使用科室提出申请，并推荐潜在供货单位（原则上三家以上），报有科室主任签字后报分管院长以及设备与医学工程部主任审批，交卫生材料管理科，是新增材料的，由卫生材料管理科初步审核相关的资质证件、产品证书是否齐全有效后进行调研，根据结果制定新增医用耗材采购目录，报分管院长审批后，进行采购。2、 零星、临时性使用的专科卫生材料，原则上一事一议，由使用科室提出申请，报分管院长方审批后可进行专项议价采购。3、 外请专家自带的卫生材料，由使用科室事前提出申请，报相关职能部门以及主管院长批准，方可使用。二、 采购医用耗材
2、的采购，由卫生材料管理科集中统一采购。卫生材料管理科根据议标的结果，签订采购合同，审查医疗器械供应商以及经营产品的资质文件（包括：企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证和生产企业许可证、医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表或生产制造认可表、经营产品授权委托书、企业法人代表人授权书、税务登记证、中华人民共和国组织机构代码证等），并做好分类建档立卷，资质文件到期前应通知供应商及时更新。1、 已纳入医院常规使用的医用耗材采购，由卫生材料管理科根据医疗需求编制每月采购计划，经设备与医学工程部主任批准，实施采购。2、 零星、临时性使用的同类卫生材料：无特殊要求的卫生材料，原则上一律从议标单位购买：有特殊要求的卫生材料，直接与生产厂家联系，单独议价采购。医用耗材验收、入库制度1、卫生材料管理科仓库保管员根据审批后的采购计划，依据医用耗材的发票或送货单据进行验收。2、验货时，仓库保管员应验证耗材的数量、质量、价格、品名、规格型号、合格证日期、有效期、制造商等，视具体情况进行全部清点或百分比抽验的办法进行检验，对需要技术检验与鉴定的物资或专业物资，应请专业技术人员协助验收。检验结束要做好验收记录备
3、查。发现有异常立即标识，并分开放置。发现不合格耗材，一律不予接受，通知采购员向供货单位提出退货、索赔等要求。凡采购的耗材不符合质量要求或规格、单价、数量的，仓管员有权拒绝收货。3、 对验收合格的耗材应填制物资入库单将耗材及时入库，耗材入库单一式三联，仓管员等相关人员签字后，一联送财务部门，连同发货票作为付款依据，一联留仓库，作登记物资明细的依据，一联送专管仓库的会计。 库内医用耗材管理制度1、库房内应分待验区、验收合格区、不合格区和退货区，所有耗材分区排放，并做好标识。未经检验合格不准进入货位，更不准投入使用。2、验收合格的耗材，应明确标识，按物类的架号、格号、位号存放；耗材存放要有条有理、整洁美观、便于发放、便于盘点。摆放时应特别注意防潮、防蛀、防霉变。4、 制定防害措施，做到防火、防盗、防潮、防蛀、防晒等。5、 根据库存耗材的用量和性质制定经济库存量，实行储备定额计划。尽量减少库存量，减少耗材在库房存放时间，库存积压品应及时统计上报，采取相应措施，充分加以利用。6、 按时做好仓库盘点报表工作。 医用耗材出库、供应制度1、 医用耗材按计划定额或定量供应的办法。2、 仓库保管员按照科室
4、耗材领用单，逐项核对规格、型号、数量无误后，编制山东医专附属眼科医院材料出库单，进行出库或移库。耗材会计根据材料出库单及时进行账务处理。3、 仓库保管员根据出库单配货发出。4、 发放时，领物人或耗材配送员应认真核对出库单，确认无误后签字后，方可允许物资出库。货物配送员将货物送到科室，必须由科室负责人（或指定保管员）核对、收货、签字确认（出库单）。所有发料凭证，保管员应妥善保管，不可丢失。5、 临时性应急耗材的发放是指因急诊、抢救或其他紧急事件所需的耗材，发放的时间不受限制，发放的原则是由科室制单人填写耗材领用单，经科室负责人批准，报设备与医学装备管理部主任和主管院长审批，即可订货。6、 每星期周一、周四为仓库按计划发放物品的时间。7、 耗材发货顺序：先临床、医技，后行政后勤。 医用耗材使用制度一、 严格执行国家相关法律法规和医院感染管理办法、医用耗材管理制度，按规定使用医用耗材。二、 一次性使用的医疗器械，按相关法律规定不得重复使用。使用后必须进行消毒、毁形，并按规定进行无害化处理，严禁重复使用和流入社会。按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测
5、。三、 医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行效果监测四、 临床使用植入类高值耗材要进行追溯性管理。耗材名称、唯一性标识信息（条形码），应当记录到病历中。五、 发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并按程序报医院医疗器械不良事件反应领导小组及主管职能部门，由医院医疗器械不良事件反应领导小组和主管职能部门按规定上报。附件：1、医用耗材申购工作流程2、 新增医用耗材申购工作流程3、 医用耗材验收入库工作流程4、医用耗材领用、送货流程附件1： 医用耗材申购工作流程调拨二级库发放启动新材料审批流程申购部门收货、签字出库发放一级库验收、入库供应商发货制定采购单审批、执行采购设备与医学工程部审核是否为新材料使用部门申请附件2：:新增器械医用耗材申购工作流程使用科室提出购置申请，填写申请表未通过主管院长审批暂停采购设备与医学工程部主任审批卫生材料管理科考察、采购签订购货合同纳入常规采购附件3：医疗耗材验收入库工作流程单据退还更新库存现状表单 据 退 还合格标示、包装不合格拒收填入库单单物不符不符或不完善更改单据、签名同供应商确认拒收登记物品入库物品入库检查物品质量待检区清点物品数量核对发票（或送货单）与采购单供应商来货附件4： 医用耗材出库发送、配送流程科室申领更新库存现状登记物品出库填写服务本申领部门签收配送货物入库是采购出库库存是否低于申请量仓库准备货物
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