阿司匹林肠溶片说明书.doc

1、阿司匹林肠溶片说明书【药品名称】 通用名：阿司匹林肠溶片 商品名：拜阿司匹灵（BAYASPIRIN) 英文名：Aspirin Enteric coated Tablets 汉语拼音：A si pi lin Chang rong pian 阿司匹林肠溶片主要成份为：阿司匹林，其化学名称为：2-（乙酰氧基）苯甲酸。【性状】阿司匹林肠溶片为肠溶包衣片，除去包衣后显白色。【药理毒性】 阿司匹林使血小板的环氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，从而减少血栓素A2（TXA2）的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用；对ADP或肾上腺素诱导的H相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原.凝血酶.抗原-抗体复合物.某些细菌和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列环素（PGI2）的合成，而PGI2也TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可能促成血栓的形成。【药代动力学】 阿司匹林口服后主要在小肠上部吸收，3.5小时左右血药浓度达峰值，吸收后迅速被水解为水扬酶，因此阿司匹林血浆浓度低，血浆半衰期为0.38小时，平均驻留时间为

2、3.9小时。水解后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织，也可进入关节腔及脑脊液，并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高，可达80-90%，水杨酸经肝脏代谢，代谢物主要为水杨尿及葡萄糖醛酸结合物，小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物，小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液PH值对排泄速度有影响，在碱性尿中排泄速度加快【适应症】 抑制下述情况时的血小板粘附和聚集： -不稳定性心绞痛（冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛）； -急性心肌梗死； -预防心肌梗死复发； -动脉血管的手术后（动脉外科手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术，PTCA）； -预防大脑-过性的血流减少（TIA：短暂性脑缺血发作）和已出现早期症状（如面部或手臂肌肉-过性瘫痪或-过性失明）后预防脑梗死。 说明：该药不宜用作止痛剂。【用法用量】 阿司匹林肠溶片宜在饭后用温水送服，不可空腹服用。本品为肠溶片，必须整片吞服，除了在治疗急性心肌梗死时，为了能快速发挥药效，第一片药应捣碎或嚼碎后服用。主动脉冠状动脉静脉搭桥术（ACVB）后，开始使用拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）最佳时间为术后24小时。 服药剂量和次数： -不稳定性心绞痛

3、（冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛）时，每天阿司匹林的剂量为75mg300mg，建议每日的阿司匹林的剂量为100mg（相当于每天1片拜阿司匹灵（阿斯匹林肠溶片）； -急性心肌梗死时，每天阿斯匹林的剂量为100mg160mg，建议每日剂量为100mg（相当于每天1片拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）； -预防心肌梗死复发时，建议每天的阿司匹林的剂量为300mg（相当于每天3片拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）； -动脉血管手术后（动脉外科手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术，PTCA），每天阿司匹林的剂量为100mg300mg，建议每天用量为100mg（相当与没每天1片拜阿司匹林（阿司匹林肠溶片）； -预防大脑-过性的血流减少（TIA：短暂性脑缺血发作）和已出现早期症状后预防脑梗死，每天阿司匹林的剂量为30mg300mg，建议每天用量为100mg（相当与每天1片拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）。 拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）应长期使用，使用期限请遵医嘱。【不良反应】 常见的不良反应为胃肠道反应，如腹痛和胃肠道轻微出血，偶尔出现恶心，呕吐和腹泻。胃出血和胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应（呼吸困

4、难和皮肤反应）极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍.低血糖以及特别严重的皮肤病变（多形性渗出性红斑）。小剂量阿司匹林能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风发作。极少数病例在长期服用拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便（严重胃出血的症状）。出现眩晕和耳鸣时（特别是儿童和老人）可能为严重的中毒症状。如果出现以上没有列举的可疑不良反应时，请及时告诉医生或药剂师。 一旦出现副作用，应立即停药并通知医生，以便医生能判断副作用的程度并采取必要的措施。【禁忌】 以下情况禁用拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）： -对阿司匹林和含水杨酸的物质过敏； -胃十二指肠溃疡； -出血倾向（出血体制）【注意事项】 患哮喘.花粉性鼻炎.鼻息肉或慢性呼吸道感染（特别是过敏性症状）患者和对所有类型的镇痛药.抗炎药和抗风湿药过敏者，在使用拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）有引起哮喘发作的危险（即镇痛药不耐受/镇痛药诱发的哮喘）。在用药前应咨询医生。对其它物质过敏反应如皮肤反应.瘙痒.风疹的患者同样也应在用药前咨询医生。 手术前服用拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）请通知医生和牙科医生。 长期大剂量服用拜阿司

5、匹灵（阿司匹林肠溶片）应在医生的指导下进行。 下列情况应咨询医师，慎用本品： -对其他镇痛剂.抗炎药或抗风湿药过敏，或存在其他过敏反应； -同时使用抗凝药物（如香豆素衍生物.肝素，低剂量肝素治疗例外）； -支气管哮喘； -慢性或复发性胃或十二指肠病变； -肾损害； -严重的肝功能障碍。 少服或忘服拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）后，下次服药时不要服用双倍的量，而应继续按规定和医生的处方服用。【孕妇及哺乳期妇女用药】 如果在服用拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）期间怀孕，请通知医生。孕妇孕早期及孕中期时应慎用本品。因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险，故妊娠最后3个月的妇女禁用本品。 阿斯匹林和他的降解产物能少量地进入母乳，哺乳期妇女应慎用。服用大剂量时（每天超过150mg）应中止哺乳。【儿童用药】 儿童和青少年服用拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）可能会发生少见的但危及生命的REYE综合症。【老年患者用药】 老年患者若肾功能下降服用本品易出现不良反应，因此肾功能下降的老年患者应慎用本品。【药物互相作用】 拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）增强以下药物的作用： -抗凝血药（如香豆素衍生物.肝素）；

6、 -同时使用含可的松或可的松类似物的药物.或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险； -某些降血糖药（磺酰脲类）； -氨甲喋呤； -地高辛.巴比妥类.锂； -某些镇痛药.抗炎药和抗风湿药（非甾体类炕炎镇痛药）以及一般抗风湿药； -某些抗生素（磺胺和磺胺复合物如磺胺甲恶唑/甲氧苄啶）； -三碘甲状腺氨酸。 拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）减弱以下药物的作用： -某些利尿药（醛固酮拮抗剂如安体舒通和坎利酸，髓袢利尿药如呋塞米）； -降压药； -促尿酸排泄的抗痛风药（如丙磺舒.苯磺唑酮）。 拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）和以上药物合用时应在医生的指导下进行，此情况也适用于近期曾经服用的药物。 服药时请不要饮酒。【药物过量】 过量或中毒表现，即水杨酸反应（salicylism）：1 轻度：表现为头疼、头疼、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸急促、烦渴、手足不自主运动（多见与老年人）及视力障碍等。2 重度：可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常.酸碱平衡紊乱（呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒）、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。怀疑拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）服用过量时应立即告诉医生，医生可根据中毒症状的程度采取必要措施。

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