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葡萄糖的一般杂质检查
4页1、实验一 葡萄糖的一般杂质检查一、【目的要求】(一)掌握葡萄糖中一般杂质检查的项目和限量计算方法。(二)掌握葡萄糖中氯化物,硫酸盐,铁盐,重金属,砷盐,炽灼残渣限量检查的基本原理 和方法。(三)了解药物中的一般杂质检查的目的和意义。二、【实验教学内容】(一)实验原理1、氯化物检查法 氯化物在硝酸性溶液中以硝酸银作用,生成氯化银微粒而显白色浑浊,与一定量的标准 氯化钠溶液和硝酸银在同样的条件下用同法处理生成的氯化银浑浊程度相比较,测定供试品 中氯化物的限量。Cl- + AgNO T AgCl J32、硫酸盐检查法 药物中微量硫酸盐与氯化钡在酸性溶液中作用,生成硫酸钡微粒而显白色浑浊液,同一 定量标准硫酸钾溶液与氯化钡在同样条件下,用同法处理生成的浑浊比较,判断药物中含硫 酸盐的限量。SO 2- + BaCl T BaSO J4 2 43、铁盐检查法 三价铁盐在硝酸酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色可溶性的硫氰酸铁落络离子,与一定量 标准铁溶液用同法处理后进行比色。加硝酸3滴,煮沸5分钟,可使Fe2+氧化成Fe3+。Fe 3+ + 6SCN - h + pe( SCN) 1-(红色)64、重金属检
2、查法重金属是指在弱酸性(pH33.5)溶液中,能与硫代乙酰胺或硫化钠作用生成硫化物的 金属杂质。在药品生产中遇到铅的机会比较多,铅又易积蓄中毒,故检查时以铅为代表。同 上法,硫代乙酰胺分别和样品、标准品生成有的硫化物的均匀沉淀,再比较判断样品中的重 金属限量。CH CSNH + H O TCH CONH + H S3 2 2 3 2 2Pb 2 + + H S T PbS J25、砷盐检查法中国药典主要用古蔡法检查砷盐。其原理是:AsO3- + 3Zn + 9H + T AsH T +3Zn 2+ + 3H O332AsH + 2HgBr T2HBr+AsH(HgBr) 黄色3 2 2AsH + 3HgBr T3HBr+As(HgBr) 棕色323五价砷在酸性溶液中也能被金属锌还原为砷化氢,但生成砷化氢的速度较三价砷慢,故 在反应液中加入碘化钾及酸性氯化亚锡将五价砷还原为三价砷。AsO3- +3I- +H+ T AsO3- +I +H O4322AsO3- +Sn2+ +2H+ T AsO3- +Sn4+ +H O432I + Sn 2+ T 2I - + Sn 4+26、炽灼残渣检查
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