设计和开发控制程序解析(DOC 10页)

1、 Logo XXXXXXXX公司程序文件文件名 设计和开发控制程序文件编号 版本号 1.0发布日期 2014-XX-XX 页次 10/10 修订记录编制人日期修订内容版本号作成1.0批准职位姓名签名日期1 目的 1.1 有效执行产品设计和开发工作，确保产品达到客户指定要求与产品开发品质； 1.2 使新产品开发流程标准化，以作为各部门进行新产品开发工作的依据； 1.3 对新产品的开发进度实施统筹管理。2 范围适用于本公司对新产品的设计和开发过程。3 职责 3.1 营业部负责市场信息的收集、市场需求分析等； 3.2 技术研发部负责产品设计、过程设计、编制资料、协助进行样件检测等； 3.3 采购运输部负责原材料采购、外协制作、协助编制资料等； 3.4 质量管理部负责原材料和外协件的检验、产品样机的检验、APQP相关工作等； 3.5 生产部负责样机的组装、生产设备的准备和调试、编制资料等； 3.6 项目组负责开发期间各个责任部门的工作分配、协调、资料的编制和整理等。4 开发流程流程责任部门要求对应文件立项终止N可行性评估及风险评估立项申请YN停止开发立项确认Y成立项目组项目组会议研发阶段编制开

2、发计划N评审一(开发计划)Y产品设计N关键节点评审NY评审二(产品设计)Y组装样机N样机评价APQP阶段Y原材料采购APQP资料编制小批量生产NN评审三(生产过程评价和小批量产品评价)YN新产品开发总结会议Y量产结项申请人技术研发部总经理申请人提出开发构想，技术研发部负责立项申请，并由总经理审批新产品开发（技术改进）立项申请书技术研发部营业部生产部质量管理部技术研发部召开项目立项启动会议，向相关部门介绍项目研发内容，并分配各部门对项目的可行性评估工作新产品开发（技术改进）可行性分析报告技术研发部总经理技术研发部提交立项报告和可行性分析报告，总经理审批新产品开发（技术改进）立项报告书新产品开发（技术改进）可行性分析报告阶段评审会议记录总经理项目组长成立项目组，确定项目组长和项目组成员，明确各成员职责，并由总经理批准项目组成员名单及职责项目组组长向项目组成员介绍项目概况，以及项目组各成员的职责，确定新产品开发各阶段的要求会议纪要项目组生产部质量管理部编制新产品项目开发计划（研发阶段和APQP阶段）编制设计输入清单产品设计开发策划书APQP开发计划设计开发输入清单项目组总经理质量管理部生产部

3、对编制完成的新产品开发计划进行评审；对输入清单进行评审；管理者支持阶段评审会议记录产品设计开发策划书APQP开发计划设计开发输入清单技术研发部生产部质量管理部产品和生产所需设备、工装和计量器具、试验设备等的设计产品图纸、软件等新产品设备、工装和计量器具、试验设备等项目组相关部门在设定的关键节点对产品设计进行评价阶段评审会议记录项目组总经理对产品设计和开发阶段各项目的进展情况进行评审；对设计开发输出清单进行评审管理者支持阶段评审会议记录图纸、软件等设计资料新产品设备、工装和计量器具、试验设备等设计资料设计开发输出清单生产部采购根据产品设计文件采购原材料、组装样机项目组技术研发部质量管理部根据产品性能指标，对样机进行评价样机评估报告采购运输部技术研发部项目组按照设计要求和样机制作情况，确定供应商；向供应商发行正式设计文件；向供应商采购小批量试制所需原材料零件清单BOM项目组生产部质量管理部技术研发部参照样机的组装过程，根据APQP开发计划书的时间节点要求，编制APQP资料过程流程图试生产控制计划制造过程潜在失效模式及后果分析PFMEA测量计划组装过程作业指导书测量系统分析MSA原材料进厂检

4、验规范产品出厂检验规范产品包装样式书项目组生产部质量管理部依据APQP资料中生产和检验的相关文件，进行小批量生产试制项目组生产部质量管理部技术研发部根据小批量试制的过程，进行生产过程设计（APQP资料）的评价；不合格处由责任部门负责修正；对小批量生产的产品进行尺寸检测和性能评价；总结整理PPAP文件；样机评估报告生产件批准程序PPAP（文件包括：PSW、尺寸检测报告、性能检测报告、过程流程图、生产控制计划、PFMEA、MSA、产品包装样式书、工厂平面布局图等）项目组总经理相关部门对产品设计、生产过程和小批量产品的性能评价结果进行汇报，判定是否达到量产要求；管理者支持阶段评审会议记录产品量产批准文件项目组生产部确认满足量产条件；实施量产生产控制计划过程流程图项目组项目结项总结；开发期间的全部资料整理、归档项目结项报告5 内容 5.1 立项申请申请人提出开发构想，由技术研发部负责新产品开发（技术改进）立项申请书的编写，并由总经理进行审批。若无法通过审批，则立项终止。 5.2 可行性评估及风险评估5.2.1 技术研发部召开项目立项启动会议，向相关部门介绍项目研发内容，并分配各部门对项目的可行

5、性评估工作；5.2.2 相关部门将可行性评估报告汇总到技术研发部，由技术研发部整理并编制新产品开发（技术改进）可行性分析报告； 5.3 立项确认5.3.1 技术研发部提交新产品开发（技术改进）立项报告书和新产品开发（技术改进）可行性分析报告；5.3.2 由总经理确认该项目是否达到立项要求，若无法达到立项要求，则该项目立项终止。 5.4 成立项目小组5.4.1 由总经理主持成立项目组，确定项目组长；5.4.2 由组长确定项目组成员，明确职责划分，并编制项目组成员名单及职责，最后由总经理签字批准并分发给相关部门。 5.5 项目组会议由项目组长主持召开项目组会议，向项目组成员介绍项目概况，明确项目组各成员的职责，并确定各开发阶段节点的要求。编写会议纪要。 5.6 研发阶段5.6.1 编制开发计划5.6.1.1 由项目组主导、相关部门协助编制产品设计开发策划书和APQP开发计划，将新产品开发划分为两个主要阶段，分别为：研发阶段和APQP阶段。5.6.1.2由项目组主导、相关部门协助编制设计开发输入清单；在产品设计和开发阶段，设定关键节点，在该节点对产品设计和开发的输出文件（产品图纸、软件、源程

6、序代码）进行评审。 5.6.2 开发计划评审（评审一）5.6.2.1 由总经理对新产品开发计划进行评审，评审所需资料包括：产品设计开发策划书和APQP开发计划，评审合格则转入下一阶段；5.6.2.2 总经理对该阶段评审的总结和支持；5.6.2.3 对评审的不合格项目，项目组需要对开发计划进行修订，并在规定时间内由总经理复审，直至改进合格为止；5.6.2.4 根据评审结果填写阶段评审会议记录，并存档。 5.6.3 产品设计由技术研发部、生产部、质量管理部作为主要负责人，并在相关部门的协助下，进行新产品和生产所需设备、工装和计量器具、试验设备的设计和开发工作，并将新产品的设计图纸、软件和新产品生产设备、工装、计量器具、试验设备等资料作为该阶段的输出文件。 5.6.4 关键节点评审5.6.4.1 根据产品设计和开发的计划和要求，设定开发关键节点（节点数量不限），在该节点对当前的设计和开发输出文件进行评审；5.6.4.2 如果评审不合格，则需将不合格的输出文件重新进行设计，直至评审合格止。 5.6.5 产品设计开发评审（评审二）5.6.5.1 由总经理对第二阶段各项目的进展情况进行评审，所需资

7、料包括：图纸、软件等设计资料、新产品设备、工装、计量器具、试验设备等资料、设计开发输出清单；5.6.5.2 总经理对该阶段评审的总结和支持；5.6.5.3 对评审不符合项目进行改进，并在规定时间内由总经理进行复审，直至改进合格为止；5.6.5.4 如产品设计评审不合格，则需对不合格部分重新进行设计；5.6.5.5 根据评审结果填写阶段评审会议记录，并存档。5.6.6 组装样机 采购运输部根据设计文件，向备选供应商分别采购原材料；由生产技术部根据产品设计文件组装样机。5.6.7 样品评价 5.6.7.1 根据产品性能指标，由项目组和技术研发部对样品进行评价，并编写样机评估报告； 5.6.7.2 若样机评价合格，则转入APQP阶段；若评价不合格，则需对产品重新进行设计和评价。 5.7 APQP阶段 5.7.1 原材料采购 5.7.1.1 按照产品设计要求和样品制作情况，由采购运输部、技术研发部和项目组确定原材料供应商，并由技术研发部编制零件清单BOM； 5.7.1.2 采购运输部向供应商正式发行设计文件； 5.7.1.3 采购运输部向供应商采购小批量试制所需原材料。 5.7.2 APQP资料编制 5.7.2.1 由各相关部门以样机的组装和检验过程为依据，编制APQP文件，包括：过程流程图、试生产控制计划、制造过程潜在失效模式及后果分析PFMEA、测量计划组装过程作业指导书、测量系统分析、原材料进厂检验规范、产品出厂检验规范、产品包装样式书。5.7.2.2 各部门在APQP文件编制完成后，统一汇总到项目组。5.7.3 小批量生产 生产技术部根据APQP资料中生产过程的相关文件，进行小批量生产试制。 5.7.4 生产过程评价和小批量产品评价（评审三） 5.7.4.1 项目组根据小批量生产的过程，进行生产过程设计（APQP资料）的评价，如有不合格处则要求责任部门进行修正；5.7.4.2 质量管理部、技术研发部和项目组共同对小批量试制的产品进行尺寸检测

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