肝素钠说明书

1、肝素钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：肝素钠注射液英文名称：heparinsodiumlnjection汉语拼音：gansunazhusheye【成份】本品主要成份为肝素钠。肝素钠系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质。辅料为：苯酚、注射用水。【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。【适应症】用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（dic）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。【规格】2ml:12500单位【用法用量】（1）深部皮下注射：首次500010000单位，以后每8小时800010000单位或每12小时1500020000单位；每24小时总量约3000040000单位，一般均能达到满意的效果。（2）静脉注射：首次500010000单位，之后，或按体重每4小日100单位/kg,用氯化钠注射液稀释后应用。（3）静脉滴注：每日2000040000单位，加至氯化钠注射液1000mi中持续滴注。滴注前可先静脉注射5000单位

2、作为初始剂量。（4）预防性治疗：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式应避免硬膜外麻醉，然后每隔812小时5000单位，共约7日。【不良反应】毒性较低，主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。偶可引起过敏反应及血小板减少，常发生在用药初59天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。偶见一次性脱发和腹泻。尚可引起骨质疏松和自发性骨折。肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-iii耗竭而血栓形成倾向。【禁忌】对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者（如血友病、紫癜、血小板减少）、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。【注意事项】（1）下列情况慎用：有过敏性疾病及哮喘病史；口腔手术等易致出血的操作；己口服足量的抗凝血药者；月经量过多者。（2）临床上一般均按部分凝血活酶时间调整用量。凝血时间要求保持在治疗前的1.53倍，部分凝血活酶时间为治疗前的1.52.5倍，随时调整肝素用量及给药间隔时间。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠后期和

3、产后用药，有增加母体出血危险，须慎用。【儿童用药】（1）静脉注射：按体重一次注入50单位/kg,以后每4小时给予50100单位。（2）静脉滴注：按体重注入50单位/kg，以后按体表面积24小时给予20000单位/m，加入氯化钠注射液中缓慢滴注。【老年用药】60岁以上老年人，尤其是老年妇女对该药较敏感，用药期间容易出血，应减量并加强用药随访。【药物相互作用】（1）本品与下列药物合用，可加重出血危险：香豆素及其衍生物，可导致严重的因子ix缺乏而致出血；阿司匹林及非管体消炎镇痛药，包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小板功能，并能诱发胃肠道溃疡出血；双喀达莫、右旋糖酊等可能抑制血小板功能；肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血；其他尚有利尿酸、组织纤溶酶原激活物（t-pa）、尿激酶、链激酶等。（2）肝素并用碳酸氢钠、乳酸钠等纠正酸中毒的药物可促进肝素的抗凝作用。2（3）肝素与透明质酸酶混合注射，既能减轻肌注痛，又可促进肝素吸收。但肝素可抑制透明质酸酶活性，故两者应临时配伍使用，药物混合后不宜久置。（4）肝素可与胰岛素受体作用，从而改变胰岛素的结合和作用。已有肝素致低血糖的报道。（

4、5）下列药物与本品有配伍禁忌：卡那霉素、阿米卡星、柔红霉素、乳糖酸红霉素、硫酸庆大霉素、氢化可的松琥珀酸钠、多粘菌素b、阿霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢孟多、头孢氧哌唑、头孢噻吩钠、氯喹、氯丙嗪、异丙嗪、麻醉性镇痛药。【药物过量】本品过量可致自发性出血倾向。肝素过量时可用1%的硫酸鱼精蛋白溶液缓慢滴注，如此可中和肝素作用。每1mg鱼精蛋白可中和100u的肝素钠。【药理毒理】由于肝素钠具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶iii（at-iii）结合，而增强后者对活化的ii、ix、x、xi和xii凝血因子的抑制作用。其后果涉及阻止血小板凝集和破坏，妨碍凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原变为凝血酶；抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。【药代动力学】肝素钠口服不吸收，仅可皮下注射（小剂量）或静脉给药。80%肝素与血浆白蛋白相结合，部分被血细胞吸附，部分可弥散到血管外组织间隙。由于分子量较大，不能通过胸膜、腹膜和胎盘组织。肝素主要在网状内皮系统代谢，肾脏排泄，其中少量以原形排出。静注后其排泄取决于给药剂量。当1次给予

5、100、400或800u/kg时，t1/2分别为1小时、2.5小时和5小时。慢性肝肾功能不全及过度肥胖者，代谢排泄延迟，有蓄积可能；本品起效时间与给药方式有关，静注即刻发挥最大抗凝效应，但个体差异较大，皮下注射因吸收个体差异较大，故总体持续时间明显延长。血浆内肝素浓度不受透析的影响。【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20）保存。【包装】低硼硅玻璃安瓿；每盒10支。【有效期】18个月【执行标准】中国药典2005年版二部【批准文号】国药准字h20033326【生产企业】企业名称：天津药业焦作有限公司生产地址：河南省武陟县东环路南段邮政编码：454950电话号码：0391-7282438传真号码：0391-7291426篇二：依诺肝素钠说明书翻译核准日期：2009年8月12日修改日期：依诺肝素钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：椎管内血肿。当实施椎管内麻醉（脊麻和硬膜外麻醉）或椎管穿刺时应注意，使用低分子肝素或肝素类物质预防血栓并发症的病人，有可能引起椎管内血肿，导致长期甚至永久性瘫痪，以上事件很少发生。放置硬膜外导管或反复硬膜外穿刺，合并使用影响止血功能的药物，如非甾

6、体类抗炎药（nsaids）、血小板抑制剂或其它抗凝药物等，血肿发生率可能会更高。此种情况，应监测病人神经损害的症状和体征，如发现有可能损伤神经，应紧急处理。医生在对此类病人实施椎管内干预（麻醉或穿刺）时，应进行利弊权衡。【药品名称】通用名称：依诺肝素钠注射液商品名称：克赛clexane英文名称：enoxaparinsodiuminjection汉语拼音：yinuogansunazhusheye【成份】化学名称：依诺肝素钠（低分子肝素钠）化学结构式：?分子量：3500至5500道尔顿辅料：注射用水【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。【适应症】2000axaiu和4000axaiu注射液:?预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000axaiu,8000axaiu和10000axaiu注射液:?治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。?治疗不稳定性心绞痛及非q波心肌梗死，与阿司匹林合用。?用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。?治疗急性st段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠

7、状动脉介入治疗（pci）联用。【规格】（1）0.2ml:2000axaiu（2）0.4ml:4000axaiu（3）0.6ml:6000axaiu（4）0.8ml:8000axaiu（5）1.0ml:10000axaiu【用法用量】预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗深静脉栓塞，治疗不稳定性心绞痛及非q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素；血液透析体外循环时为血管内途径给药；对于st段抬高型急性心肌梗死，初始的治疗为静脉注射，随后改为皮下注射治疗。本品为成人用药禁止肌内注射每毫升注射液含10000axaiu,相当于100mg依诺肝素。每毫克（0.01ml）依诺肝素约等于100axaiu。皮下注射技术:根据患者体重调整依诺肝素的注射剂量，注射前需将多余量排出，而在注射之前无需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左、右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。只用于治疗st段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术：通过静脉通路给予依诺肝素，不能与其他

8、药物混合或同时注射。为避免依诺肝素与其他药物混合，应在给予依诺肝素的前后，使用足量的生理盐水或葡萄糖溶液冲洗静脉通路以清除其它药物。依诺肝素和0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液合用是安全的。?初始3000axaiu的静脉给药对于初始3000axaiu的静脉给药，用预填充的依诺肝素，注射器内保留3000axaiu（0.3ml），排出多余的液体。可将3000axaiu的剂量直接注射入静脉血管内。?冠脉血管成形术的额外静脉负荷剂量：如果最后一次皮下给药在囊球扩张前8小时以上，冠脉血管成形术患者需要额外的30axaiu/kg静脉给药。为了确保该小注射量的准确性，推荐稀释药物至300axaiu/ml。为了得到300axaiu的溶液，使用6000axaiu的预填充依诺肝素钠注射液，推荐使用50ml输液袋使用例如生理盐水（0.9%）或5%葡萄糖溶液进行如下操作：用注射器从输液袋中取出30ml溶液弃除。注入全部6000axaiu依诺肝素钠预填充注射液到剩余20ml溶液的输液袋中。轻轻混合输液袋中药物。用注射器吸取所需的稀释液用于静脉注射。稀释完全后，根据如下公式计算稀释体积ml=患者体重kg*0.1或用

9、下表得出所需注射液的体积。推荐在使用前制备稀释液。一般建议由于肝素有诱导血小板减少症（hit）的风险，因此治疗期间需常规监测血小板计数。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。当患者有中度血栓形成危险时（如腹部手术），本品推荐剂量为2000axaiu（0.2ml）或4000axaiu（0.4ml）,每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射，当患者有高度血栓形成倾向时（如矫形外科手术），本品推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000axaiu（0.4ml）。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。依诺肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周，每日一次给药4000axaiu是有益的。?在内科治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病依诺肝素推荐剂量为每日一次皮下给药4000axaiu（0.4ml）。依诺肝素治疗最短应为6天，直至患者不需卧床为止，最长为14天。?治疗深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重任何不确定的深静脉血栓应通过适当的检查尽快确诊。用法和剂量：依诺肝素可用于皮下每日一次注射150axaiu/kg或每日两次100axaiu/kg。当患者为复杂性栓塞性疾病时，推荐每日两次给药100axaiu/kg。在体重高于100kg或低于40kg的患者中，依诺肝素的剂量尚无评价。对于体重高于

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