质量管理体系审核检查表格式

1、内部质量管理体系审核检查表编号:受审核部门: 总经理审核员： 审核日期:序号：序号审核内容及方法现场审核记录标准条款 号1组织是否按照规定要求建 立、实施、保持和改进质量 管理体系？怎么体现的原 则？（询问）4.12组织质量管理体系中的过 程、以及过程间的关系是否 被确定和管理？（询问、查 证）4.13如何让全体员工了解质量方 针和质量目标，并将质量方 针的要求转化为每个员工的 责任、追求和行为？（询问）5.14八大原则之首的“以顾客为 关注焦点”，如何在全公司的 范围内实现？（询冋）5.25在内部沟通中，最咼管理者 如何保证在不同的层次和职 能之间进行有效的沟通？有 哪些正式沟通渠道？（询问， 查证）5336组织为实现质量目标是否进 行了策划？采取什么措施来 保证质量方针和质量目标得 到贯彻执行？对目标实现的 时间要求、责任人落实明 确？并对目标实现程度有检 查、有评价？（询问，查证）5.47怎么提高员工的质量意识？ 让其认识到满足顾客需求及 相关法律、法规要求的重要 性？（询问）8有否进行管理评审？是否形 成评审报告？有否对质量管 理体系的适宜性、有效性、 充分性做出评价？有否确定

2、 组织质量管理体系及过程的 改进机会和措施？（询问，查5.6证）9组织对资源的确定、提供、 使用如何进行管理、验证？ 有否消除不适当资源、不适 当使用，提高资源利用率？ （询问，查证）6.110在体系的贯彻、实施及改进 过程中，如何发挥领导作 用？（询问）内部质量审核检查表编号：07-22受审核部门：管理者代表审核员： 审核日期:序号：序号审核内容及方法现场审核记录标准条款 号1在质量手册中，是否规定了 质量方针和质量目标？以 及与此有关的管理、执行、 验证人员的职责、权限和相 互关系？（询问、查证）4.12组织体系及过程测量和监 控点是否确定并有效？对 测量和监控结果是否有分 析、改进活动？（询问、查 证）4.13管理者代表是否清楚自己 的职责和权限？是否有效 履行？（询问、查证）4组织产品的质量目标和要 求有哪些，体现在组织哪些 文件中，产品实现的过程是 否被确定？现有的过程是否 能够满足质量目标的实 现？（询问、查证）7.15产品实现有哪些关键过程、 特殊过程？如何确定它们 处在受控状态？其资源是 否话宜？（询问，查证）7.16产品实现策划的结果形成 了哪些文件？这些文件与 体系

3、其他过程的要求是否 一致，并适于组织的过程？（询问，查证）7.17内部审核现场记录是否反 映检查表的内容已经检 查？对不合格客观事实描 述是否清楚、可证实、可追 溯？（询问，查证）8对审核发现的不合格，是否 采取措施，确保消除并能防 止其再发生？对措施的有 效性是否进行验证？（询问， 查证）9组织体系持续改进的机制 是否形成？该机制是否创 造了一种氛围，使每个员工 都有参与改进的意识和机 会？（询问）8.510组织持续改进体系的绩效 是否明显？有无充分的、可靠的数据对比予以证明？（询问、查证）8.511通过什么措施提高体系的 有效性？（询问）8.5内部质量审核检查表编号：07-22受审核部门：生产物资副总审核员： 审核日期：序号：序号审核内容及方法现场审核记录标准条款 号判定1如何提咼部门内员工的质 量意识？并将质量方针的 要求转化为每个员工的责 任、追求和行为？（询问）4.12生产一块涉及到大量的质 量记录，怎么确保这些数据真实有效？是否对数据进 行了整理分析，并为改进和 管理提供信息？（询问、查 证）3对设备如何有效控制？避 免因为设备影响产品质里 及工作顺畅进行，采取了什 么措施

4、？（询问）6.34产品实现有哪些特殊过 程？如何确保它们处在受 控状态？特殊过程的资源 是否充足、适宜？如何确 认？有否实施？（询冋、查 证）7.15对采购过程控制的方法是 否确定、适宜并且有效？能 否确保采购的物资符合规 定的要求？（询问，查证）7.46对不能满足要求的供方采 取什么措施？以促使供方 改进满足采购要求？（询 问，查证）7.47有无临时供方，对这些临时 供方是否建立、实施了有效 的控制措施？（询问）7.48在生产和服务提供的过程 中，对产品的放行（上个过 程的输出作为下个过程的 输入）是否明确？包括放行 条件、放行过程的监控测量 和放行的手续？（询问，查证）9组织所配置的监控和测量 装置的能力是否能满足规 定的要求？是否建立了测 量设备校准系统？为防止 测量结果失效采取了什么 措施？（询问，查证）7.610当测量或监控发现过程策 划结果未满足要求时，是否 针对不合格本身采取了可 行、有效的措施？是否采取 了纠正措施以防止不合格 的再发生？（询问）8.5内部质量审核检查表编号：07-22受审核部门：生产办审核员： 审核日期:序号：序 号审核内容及方法现场审核记录标准条款

5、号判定1生产办有哪些过程？它们 的顺序、接口和相互关系？（询问）7.12怎么保证这些过程有效运 行？如何对这些过程的运 行进行有效监控和测量？（询问、查证）7.13在生产和服务过程中，对产 品的放行是否明确？放行 条件是什么？遵守了吗？ 放行过程的监测是如何规 定的，实施否？放行手续是什么，执行否？（询问、查 证）4在生产办，哪些过程和过程 输出必须实施监测？监测 的项目、要求及方法是什 么？由谁来监测？（询问、 查证）7.15在产品实现过程中， 凡有区 分产品、追溯性要求的场 合，产品标识方式是否确定 并被实施？所采用的产品 标识是否能达到区分产品 或追溯性的要求？（询问，查 证）6产品存放过程中，组织所采 取的防护措施能在产品寿 命期间或有效期内保持有 效吗？（询问，查证）7在监测过程发现过程策划 结果未满足要求时，是否针 对不合格本身采取了可行、 有效的措施，是否采取了纠 正措施，以防止不合格再发 生？（询问，查证）8.58对不合格品如何标识、隔 离、处置？有什么具体措施 保证不合格品非预期地使 用（询问，查证）8.39生产办的部门分解目标是 什么？这些目标的完成情 况如何？对于

6、完成不好的 目标采取什么措施来改 进？（询问、查证）10对部门出现的不合格采取 什么相应的纠正、预防措 施？效果如何？（询问、查 证）11仓库是否采取适当的方法 来管理账物？是否帐物相 符？（询问、现场抽13个 产品验证）12仓库产品入库验收，是否有 相关规定？入库时验收哪 些项目？是否得到执行？（询问、抽13个样验证）13产品出库是是否按 “先进先 出”的原则进行管理？（询 问、抽13个样验证）14本部门是生产与销售的协 调部门，为确保服务质量， 采取了什么有效的措施？ 如何确保计划得到有效实 施？记录是否真实有效？（询问、查证）内部质量审核检查表编号：07-22受审核部门：技术部审核员： 审核日期:序号：序号审核内容及方法现场审核记录标准条款 号判定1本部门的质量目标是什么？ 采取什么措施来保证实现？（询问）2设计开发的程序是什么？怎 么落实到工作中去？（询问、 查证）7.33由谁提出产品设计开发建 议？谁决定产品设计开发？ 其决定的依据是否充分？（询问、查证）4产品设计开发策划的结果是 否形成了规定的产品设计 开发任务书，所形成的文件 是否明确了各阶段的进度 计划、接口关系、各相

7、关部 门职责及相互沟通的方式？ 产品的类别、产品应达到 的主要技术经济指标？设 计和试制过程中资源的配置要求？（询冋、查证）5所形成的产品设计开发任 务书是否进行了评审？对 提出的异议是否进行了相应 的修订并再评审？（询问，查证）6是否建立并保持了小试、中 试的纪录？试制的过程中有 否收集各个方面的反馈信 息？实验报告中有否包括产 品的检测情况，产品性能及 反馈信息？（询问，查证）7对工艺定型通知单评审 了吗？对新产品的成本及毛 利率进行评审了吗？（询问， 查证）8对产品验证了吗？（询问，查 证）9对于中试有无开展相应要求 的确认？（询问，查证）10对更改是怎么控制的？（询 问，查证）内部质量审核检查表编号：07-22受审核部门： 公司办审核员： 审核日期:序号：序号审核内容及方法现场审核记录标准条款 号判定1组织各个岗位的任务、性质 及要求是否确定？是否根 据履行岗位职责所要求的 能力安排人员？（询问）6.22组织对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？关 键岗位上员工是否达到了 岗位应知应会的要求？如 何评价？（询问、查证）6.23组织是否为满足组织发展、 个人成长必须具备的知识、 经验、能力提出新的培训要 求？（询问、查证）6.24在实际工作中，员工是否具 备要求的知识、意识和能 力？（询问、查证）6.25组织对所开展的培训的有 效性是否进行了评价？对 评价未达到预期要求的培 训活动和培训对象，采取什 么措施来保证培训质量的 有效性？（询问，查证）6是否建立并保持职工教育、 培训经历，冈位技术认可的 记录和档案？（询问，查证）7采取什么措施来完成质量 目标？本部门的分解质量 目标如何落实？（询冋，查 证）8怎么保证员工（尤其是质量 技术人员）能胜任工作？（询 问，查证）内部质量审核检查表编号：07-22受审核部门：生产部审核员： 审核日期:序号：序号审核内容及方法现场审核记录标准条款 号判定1

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