医疗技术分类管理制度

1、 .医疗技术分类管理制度根据卫生部2009年印发的医疗技术临床应用管理方法规定，结合本院实际制定本制度。一、医疗技术分为三类：（一）第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术；（二）第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉与一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术;（三）第三类医疗技术是指具有以下情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术；1.涉与重大伦理问题；2.高风险； 3.安全性、有效性尚需经规的临床试验研究进一步验证；4.需要使用稀缺资源；5.卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 二、卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作，第三类医疗技术目录由卫生部制定公布（附件1）。第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部或卫生部指定的省级卫生行政部门组织的安全性、有效性临床试验研究、论证与伦理审查。省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作，第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布（附件2），报卫生部备案；医院负责组织相关科室进行申报二、三类技术。临管部负责

2、根据本院实际制定第一类技术目录（附件3），并对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核。对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行考核、认定并授予相应的手术权限。三、医院开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目（附件4）。医院不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。四、医院应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。 五、医院在医疗技术临床应用过程中出现以下情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向市卫生局报告：（一）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施与其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；（五）该项医疗技术存在伦理缺陷；（六）该项医疗技术临床应用效果不确切；（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。附件1：卫生部首批

3、允许临床应用的第三类医疗技术目录附件2：省首批允许临床应用的第二类医疗技术目录附件3：市人民医院第一类医疗技术目录附件4：卫生部公布的医疗机构临床检验项目目录 2010年10月20日附件1：卫生部首批允许临床应用的第三类医疗技术目录序号第三类医疗技术名称负责审定技术临床应用的卫生行政部门1同种器官移植技术卫生部2变性手术卫生部3心室辅助装置应用技术卫生部4自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术卫生部5质子和重离子加速器放射治疗技术卫生部6人工智能辅助诊断技术卫生部7人工智能辅助治疗技术卫生部8基因芯片诊断技术卫生部9颜面同种异体器官移植技术卫生部10口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术卫生部11颅颌面畸形颅面外科矫治术卫生部12口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术卫生部13细胞移植治疗技术（干细胞除外）卫生部14脐带血造血干细胞治疗技术省级卫生行政部门15肿瘤消融治疗技术省级卫生行政部门16造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术省级卫生行政部门17放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）省级卫生行政部门18肿瘤深部热疗和全身热疗技术省级卫生行政部门19组织工

4、程化组织移植治疗技术省级卫生行政部门附件2：省首批允许临床应用的第二类医疗技术目录序号第二类医疗技术名称负责审定技术临床应用的卫生行政部门1经自然腔道镜手术省级卫生行政部门2人工关节、椎间盘与椎体置换术省级卫生行政部门3肿瘤立体定向放疗技术省级卫生行政部门4肿瘤调强放疗技术省级卫生行政部门5隆乳术省级卫生行政部门6联体婴儿分离技术省级卫生行政部门7拇指再造术（采用自体脚趾为供体）省级卫生行政部门8同种异体皮移植术省级卫生行政部门9近视眼准分子激光原位角膜磨镶术省级卫生行政部门10经鼻镜垂体肿瘤切除术省级卫生行政部门附件3：市人民医院第一类医疗技术目录序号第一类医疗技术名称负责考核、审定部门1手术与有创操作一、二级手术各手术科室除第二、三类技术之外的三、四级手术临床管理部医务科2医学影像技术X线检查技术各影像科室数字X线检查技术CT检查技术磁共振成像技术超声检查技术影像核医学检查技术3卫生部公布的医疗机构临床检验项目目录检验科4病理检查技术脱落细胞学检查病理科活体组织检查免疫组织化学检查图像分析技术分子生物学技术附件4：卫生部公布的医疗机构临床检验项目目录项目名称备注一.临床体液、血液专

5、业1.血液一般检查血液分析仪血细胞分析血红蛋白测定(Hb)红细胞计数(RBC)红细胞比积测定(HCT)网织红细胞计数百分数网织红细胞绝对数网织红细胞分类网织红细胞血红蛋白含量嗜碱性点彩红细胞计数异常红细胞形态检查白细胞计数(WBC)白细胞分类与形态检查嗜酸性粒细胞直接计数嗜碱性粒细胞直接计数淋巴细胞直接计数单个核细胞直接计数浓缩血异常细胞检查血小板计数血小板形态分析外周血有核红细胞绝对计数外周血细胞形态学分析包括白细胞分类和白细胞、红细胞、血小板形态分析等红细胞沉降率测定(ESR)红斑狼疮细胞检查(LEC)三磷酸腺苷(ATP)酶染色粒细胞膜流动性测定淋巴细胞膜流动性测定血液寄生虫检查ABO血型检查Rh血型检查红细胞血型抗体检查交叉配血试验2.尿液一般检查尿液干化学分析尿酸碱度测定尿比重测定尿渗量测定尿蛋白测定尿蛋白排泄率测定尿半乳糖测定24小时尿胱氨酸测定尿总氮测定(24小时尿)尿本-周氏蛋白定性检查尿肌红蛋白定性检查尿糖测定尿酮体定性试验尿胆红素测定尿胆原测定尿含铁血黄素定性试验尿三氯化铁试验乳糜定性检查尿卟啉测定尿黑色素测定尿浓缩稀释试验尿人绒毛膜促性腺激素(HCG)定性试验卵泡刺

6、激素(LH)排卵预测试验尿胰蛋白酶原实验尿沉渣检查尿液细胞与管型计数尿三杯试验尿沉渣白细胞分类尿酸化功能测定尿红细胞位相显微镜检查亚硝酸盐试验尿闪光细胞检验3.粪便检查粪便常规包括外观、镜检粪便寄生虫检查包括原虫、包囊、寄生虫卵、幼虫等隐血试验包括其它标本粪胆素检查粪便乳糖不耐受测定丹染色检查包括其它标本霍乱弧菌筛查试验大便脂肪定量4.体液与分泌物检查胸腹水常规检查包括外观、比重、粘蛋白定性、细胞计数、细胞分类胸腹水细胞学检查包括浓缩查肿瘤细胞胸腹水染色体核型分析胸腹水AgNOR检查(淋巴细胞非组蛋白检测与图象分析)胸腹水酶学检查包括乳酸脱氢酶、腺苷脱氨酶、淀粉酶等胸腹水肿瘤标志物检查包括甲胎蛋白、癌胚抗原等脑脊液常规检查包括外观、蛋白定性、细胞计数、细胞分类精液常规检查包括外观、量、液化程度、精子存活率、活动力、计数和形态精液卵磷脂测定精液顶体酶测定精液渗透压测定精液乳酸脱氢酶同工酶LDH-X测定+B271测定精子凝集试验精子速度激光测定精子爬高试验精子低渗肿胀试验精浆弹性硬蛋白酶定量精液白细胞过氧化物酶染色检查精浆锌定量检测精浆柠檬酸定量检测精液酸性磷酸酶测定精液果糖测定精液葡萄糖

7、苷酶测定精子运动轨迹分析精子顶体完整率检查精子受精能力测定精子结合抗体测定精子膜表面抗体免疫珠试验精子膜凝集素受体定量检测抗精子抗体前列腺液常规检查包括外观和镜检阴道分泌物检查包括清洁度、细胞、滴虫、霉菌检查阴道分泌物细胞学检查阴道分泌物胺测定阴道分泌物唾液酸酶测定羊水结晶检查胃液常规检查包括酸碱度、基础胃酸分泌量、最大胃酸分泌量测定胃液乳酸测定十二指肠引流液与胆汁检查包括一般性状和镜检痰液常规检查包括一般性状检查、镜检各种穿刺液常规检查不包括细菌涂片各种穿刺液与分泌物细胞学检查包括嗜酸、肥大细胞、肿瘤细胞等各种穿刺液与分泌物细菌学检查脑脊液隐球菌墨汁染色检查脑脊液IgG测定羊水胆红素试验痰含铁血黄素细胞检查5.骨髓检查与常用染色技术骨髓涂片细胞学检查骨髓有核细胞计数骨髓巨核细胞计数造血干细胞计数骨髓造血祖细胞培养包括粒单系、红细胞系白血病免疫分型组织化学染色包括：过氧化物酶染色、丹黑染色、酸性磷酸酶染色、抗酒石酸酸性磷酸酶染色、糖原染色、铁染色、脱氧核糖核酸染色、核糖核酸染色、特异性酯酶染色、非特异性酯酶染色、酯酶双染色，脂类染色等中性粒细胞碱性磷酸酶测定白血病残留病灶检测6.溶血检查阵发性睡眠性血红蛋白尿症异常细胞检查红细胞包涵体检查血浆游离血红蛋白测定血清结合珠蛋白测定(HP)红细胞自身溶血过筛试验红细胞自身溶血与纠正试验红细胞渗透脆性试验红细胞孵育渗透脆性试验热溶血试验冷溶血试验蔗糖溶血试验血清酸化溶血试验(Ham)酸化甘油溶血试验微量补体溶血敏感试验蛇毒因子溶血试验高铁血红蛋白还原试验(MHBRT)葡萄糖6磷酸脱氢酶检测变性珠蛋白小体检测(Heinz小体)红细胞谷胱甘肽(GSH)含量与其稳定性检测谷胱甘肽过氧化酶测定红细胞丙酮酸激酶测定(PK)还原型血红蛋白溶解度测定热盐水试验红细胞滚动试验红细胞镰变试验血红蛋白电泳抗碱血红蛋白测定(HbF)胎儿血红蛋白(HbF)酸洗脱试验血红蛋白H包涵体检测不稳定血红蛋白测定包括热不稳定试验、异丙醇试验、变性珠蛋白小体检测血红蛋白C试验

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