物料部门培训
7页1、物料培训教材一、温度控制1温湿度的控制标准仓库类别温度标准温度警戒线湿度标准湿度警戒线普通库373545-75%50-70%阴凉库0-201845-75%50-70%低温冷藏库2-103-945-75%50-70%2、温湿度检查和控制。2.1每个库房根据面积高度配置合适数量的温湿度计,绘制温湿度局部图,并对每一温湿度计进行编号,按编号进行记录。2.2温湿度计安装位置应有代表性,能够反映仓库的最差状态,应选择放置在库房温度较差的地方。2.3阴凉库、低温库温湿度放置应避开冷风口对着的地方,尽量选择库房门口(应根据分布图确认结果确定放置位置)。2.4各仓库保管员每天中午上班后到仓库进行巡回检查,认真仔细观察温湿度的变化情况,并做好记录。2.5当常温仓库的温度接近35、湿度接近70%时,要开启排风扇进行通风。2.6当阴凉库的温度高于18时,必须开启空调进行温度调节。2.7当低温仓库的温度高于9时,必须开启冷冻机组进行温度调节,低于3时,开空调。2.8遇到气候突变,造成仓库温湿度发生重大变化,要及时进行通风。2.9当温湿度偏离行动线时,保管员采取措施后,检查措施的有效性,一小时后再次记录。2.1
2、0连续超过行动线三天时,应书面上报QA。2.11当库内过潮,超过储存要求时,要通过除湿机进行除潮。库内干燥时,要用湿拖布拖地进行调节。3、如果物料或产品对储存温、湿度要求严格,库内的温、湿度超过其储存要求,保管员要及时对温湿度进行调整,并填写复验请验单及时通知质量部进行复验,并根据质量部发放的“检验报告书”和评估偏差处理意见,对库存的物料、成品进行妥善处理,不合格的物料、成品放入不合格品库。质量部门根据实际情况、物料特性等并基于其对质量影响的程度进行评估,评估该偏差对物料的影响,以及是否影响物料的有效期、物料的安全性和有效性。如果需要应采取相应的措施。偏差调查及评估材料应保存。6、当库存的物料、成品出现质量问题时,仓库保管员要提供相应的“仓储温、湿度记录表”,以供质管处人员分析。二、验收1、原料进厂到库后,库房管理人员首先核实装箱单和/或送货单是否与采购订单一致,核实的基本信息通常包括物料名称、规格、数量、供应商。特别注意,库房人员应依照批准的供应商清单核实物料是否来自批准的供应商。2、对于到货物料,还应检查核对装箱单和送货单以外的其他文件,如检验报告、发票等。除中药材外的原辅料、包装
3、材料,每批到货的物料都要有厂家的检验报告。对于一些特定的物料,如果已经有质量协议,那么其他相关证明也可以被接受。3、清点到货数量是否与采购订单相符,如果到货数量和订单不符,核实数量是否在合理偏差范围内。由复核人重复称量一次。仓库保管员在称量物料前应检查衡量器具、计量容器有无计量合格证。称量贵重、毒性、麻醉药品用电子秤进行称量时精确到小数点后二位有效数字。4、对到货的每个或每组包装容器进行包装容器的外观检查,仔细检查是否有污染、破损、渗漏、受潮、水渍、霉变、虫蛀、虫咬等。同时检查物料包装标识,内容清晰完整,至少包括物料名称、规格、型号、数量、生产厂家。需要强调的是为了确认包装容器的完整性,原辅料的外包装容器应检查封签是否完整,是否有认为的破坏、损坏等。5、必要时,要对容器外包装材料及桶、箱等容器外部进行清洁,除去灰尘及污染物。如发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应及时记录,并向质量部门报告,并启动相关调查。如有必要,可疑的容器或整批物料都要控制隔离以待处理。6、对于有特殊条件的物料,如温度控制的物料,还要检查送货的运输条件是否符合要求。对于零头包装的物料,在接收时,如必要的话,
4、还要核实重量和数量。7、符合接收要求的物料,保管员在收料单上签字,填写“原辅料验收记录”,对物料编制“物料进厂编号”,进厂编号原则按照“物料代码”、“成品代码”、“进厂编号”、“供应商代码管理规程”进行编制。8、保管员将物料放入黄色的待验区,并填写“物料请验单”同时附带“供应商的合格检验报告书”,通知质量部进行抽样检验。9、质量部取样员依据“物料请验单”对物料按取样操作规程进行按批次抽样,原辅料应由取样员随机抽取应抽检件数,再将其出库到生产车间相应的洁净区物料暂存室进行取样,并称量,将物料包装密封好后退回仓库。填写“取样证”,并将“取样证”贴在被取样的物料外包装上。近期使用的可不退回仓库。其他物料可在库区取样。10 物料检验后,仓库保管员依据质量部发放的物料放行审核单和合格证、检验报告书办理物料入库。不合格的转移到不合格库区等待处理。3.1中药材的验收中药材、中药饮片的验收除按规定正常验收外,应逐一检查中药材包装上的标签,标签上应标名产品名称、重量、规格、产地、来源、采收(加工)日期、供货单位、生产批号,每件货物外包装应完好,无受潮、水渍、蛀霉变、鼠咬。鉴别进货中药材真伪质量优劣。并进
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