山东大学网络教育《药剂学》模拟题

1、药剂学一、名词解释1 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家卫生行政部门主 持编纂、颁布实施，具有法律的约束力。2 热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。热原是微生物的代谢产 物，是一种内毒素。3粘膜给药系统：是指粘附性聚合物材料与机体组织粘膜表面产生较长时间的紧密接触，使药 物通过接触处粘膜上皮进入循环系统，发挥局部和全身作用的给药系统。 4置换价：置换价(displacementvalue)是用以计算栓剂基质用量的参数，一定体积,药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。 置换价DV的计算公式：DV二W/G(MW)5靶向给药系统：系指一类能使药物浓集定位于病变组织、器官、细胞或细胞内结构，且疗效高、毒副作用小的新型给药系统。 由于药物能够在靶部位释放，可以提高靶组织的药理作用强度并能降低全 身的不良反应。二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？1PEG 6000：分子量 6000 的聚乙二醇类，即 PEG 6000，能阻止药物的聚集，可使药物 达到分子分散程度，作为固体分散体的载体，溶点低、毒性小，化学性质稳定， 适用于

2、熔融法、溶剂法制备固体分散体。2. PEG 400：分子量为400的聚乙二醇类，即PEG400，相对分子量较低的聚乙二醇可 用作溶剂、助溶剂、O/W型乳化剂和稳定剂，最适合来做软胶囊。3. 丙三醇：丙三醇是药品或原料药或中间体，甘油，能够使皮肤保持柔软，富有弹性，不受尘埃、 气候等损害而干燥，起到防止皮肤冻伤的的作用。4. 丙二醇：1, 3丙二醇（1, 3PD）是一种重要的化工原料，可以参与多种化学合 成反应，它与单体可以生成聚酯、聚醚、聚胺酯等多聚物。5. 苯甲酸：消毒防腐剂,用于药品制剂或食品的防腐剂。6. 苯甲醇：苯甲醇具局部麻醉作用及防腐作用；主要用于医药针剂中作添加剂, 药膏剂或药液里作为防腐剂。7. NaHSO3：有抗氧化作用,是一种抗氧剂。8. HPMC：又称羟丙基甲基纤维素,可作为亲水凝胶骨架材料,用于制作缓释、控释 制剂,也可作为片剂的粘合剂。9. 淀粉：片剂的填充剂。制成淀粉浆可作为粘合剂。干淀粉是最经典的崩解剂。10.滑石粉： 能将颗粒表面的凹陷处填平,减少颗粒表面的粗糙性,降低颗粒间的磨擦力、 改善颗粒的流动性。所以主要作为助流剂使用。11. EC：乙基纤维素,

3、不溶于水,在乙醇等有机溶媒中的溶解度大,可产生不同强度 的粘性,对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。常用于缓、控制剂中（骨架 型或膜控释型）12.硬脂酸镁：为疏水性润滑剂,易与颗粒混匀,压片后片面光滑美观,应用较广。13. 三氯一氟甲烷：又称：氟里昂-11,是一种理想的抛射剂。但该物质对环境有危害,对水体 可造成污染,对大气臭氧层破坏力极强。高浓度可诱发心律不齐和抑制呼吸功能。 用作气雾喷射剂后,发现有哮喘病人忽然死亡的病例报告。14. 环氧乙烷：环氧乙烷是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。可用于对热不稳定的药品 和外科器材等进行气体熏蒸消毒。15. 甘油明胶：系将明胶、甘油、水按一定的比例在水浴上加热融化，蒸去大部分的水，冷 却后经凝固制得。有较好的弹性，在体温下不融化，能软化并缓慢溶于分泌液中 缓慢释放药物，还能防止栓剂干燥变硬。16.卡波姆：系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物。无毒,无刺激性,具有溶胀与凝 胶特性以及增湿、润滑能力,铺展性良好,涂用 舒适,并具有透皮促进作用,尤适 于脂溢性皮炎的治疗。同时也是液体药剂良好的助悬剂、增稠剂.17. PVA：聚乙烯醇（PVA）水凝胶，

4、目前普遍被认为是关节软骨良好的替代材料，为一 种可溶性树脂，一般用作粘合剂。聚乙烯醇的最大特点是可以自然降解，环境友 好。18. B -环糊精：环糊精是淀粉在环糊精葡聚糖转位酶作用下的分解产物，是一种环状的低 聚糖化合物，具有中空圆筒状的化学结构，可改善药物的理化性质及生物学性质。B -环糊精是最为常用的制备包合物的材料。19. CO2：是二氧化碳，是抛射药物的动力，其化学性质稳定，不与药物发生反应，不 燃烧。常用于喷雾剂。20.羊毛脂能使主药迅速被粘膜及皮肤吸收。为优良的软膏基质及油包水型乳剂 的乳化剂。因粘稠性大，涂于局部有不适感，不宜单独用作基质，常与凡 士林合用，可增加凡士林的吸水性与穿透性。三、回答下列问题1. 何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？（1）药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达平 衡时浓度的比值。（2）意义：分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过程的 制剂具有实际意义。水分配系数较小的防腐剂并适当增加用量以保证 其在水相中的抑菌较果。一些在水中不稳定、需要增加吸收或改变体 内分布的药物的水包油乳剂，应选择对药物溶解能

5、力强的油相，尽可 能减少药物在水中的溶解。在薄膜蒸发法制备脂质体、以及乳化法制 备微球等过程中，选择适宜的有机相和适宜的水相及其用量比，对提 高微粒载体的载药量和包封率等具有重要意义。 /水分配系数，在非 解离状态下具有较大的油/水分配系数，故通过调节pH可以改变解离 型与非解离型药物的比例，进而改变药物的分配行为。2何谓助溶剂？增加药物溶解度的方法有哪些？（1）助溶剂是指能增加其他物质的溶解度或溶解力的药物制剂。（2）增加药物溶解度的方法有：1）制成盐类 2）应用潜溶剂 3）加 入助溶剂 4）使用增溶剂3粉体的流动性与粉体的哪些物理性质有关？改善粉体流动性咳采用哪些方法？（1）粉体的流动性与粒子的形状、大小、表面状态、密度、空隙率 等有关。（2）改善粉体流动性应采用的方法 增大粒子大小对于粘附性的粉状粒子进行造粒，以减少粒子间的接触点数，降 低粒子间的附着力、凝聚力。 粒子形态及表面粗糙度球形粒子的光滑表面，能减少接触点数，减少摩擦力。 含湿量 适当干燥有利于减弱粒子间的作用力。 加入助流剂的影响加入0.5%2%滑石粉、微粉硅胶等助流剂可大大改善粉体的流动 性。但过多使用反而增加阻力

6、。4制备固体分散体的技术方法有哪些？固体分散体的物相鉴别方法有哪些？（1）制备固体分散体的技术方法有：熔融法；溶剂法；溶剂熔融法；研磨法；溶剂喷雾（或 冷冻）干燥法。（2）固体分散体的物相鉴别方法有：X线衍射法；热分析法；红外光谱法；偏光显微镜法；药 物溶解度和溶出速率的测定。5何谓包合物？将药物制成包合物有何优点？（1）包合物的概念：直链淀粉是由a葡萄糖分子缩合而成的螺旋体， 每个葡萄糖单元都仍有羟基暴露在螺旋外。碘分子跟这些羟基作用， 使碘分子嵌入淀粉螺旋体的轴心部位。碘跟淀粉的这种作用叫做包合 作用，生成物叫做包合物。（2）将药物制成包合物的优点有：包合物分散效果好，特别是0 环糊精包合物，它易于吸收，释药缓慢，副反应低。特别对中药中易 挥发性成分经包合后，可大大提高保存率，并能增加其稳定性。6. 写出湿法制粒压片和小针剂制备工艺流程？（1）湿法制粒压片的制备工艺流程：答主药一粉一过加粘合剂加润滑剂一混合造粒一干燥 混合一压片辅料一碎 一筛（2）小针剂的制备工艺流程：答：原辅料的准备；一容器处理；一配制；一过滤；一灌封；一灭菌检查；一质量检查；一印鉴包装等步骤。7. 脂质体的剂型

7、特点是什么？制备工艺简单，一般药物都较容易包封在脂质体中。水溶性及脂溶性两种类型药物都可包裹在同一脂质体中，药物的包 封率主要与药物本身的脂水分配系数及膜材性质有关。脂质体本身对人体的毒性小，而且脂质对人体无免疫抑制作用。 在体内使药物具有定向分布的靶向性特征。可制成免疫脂质体，根据靶分子特性将脂质体运送到特定的组织 中，与抗体可受体作用释放药物。药物包裹在脂质体中是以非共价键结合，易释放进入体内。脂质体静脉给药时，主要集中在血液中；经皮下或腹腔注射主要集 中在局部淋巴结中。药物被包封于脂质体中，能降低药物的毒性，增加药效。能降低药物消除速率，延长药物作用的持续时间，增加药物的体内 外稳定性。8. 生物技术药物有何特点？生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物 或动物而获得的药品。其特点有：（1）.药理活性咼；稳定性差； 分子量大。9. 中药剂型选择的依据和原则是什么？中药剂型的选择应根据临床需要、药物性质、用药对象与剂量 等为依据，通过文献研究和预试验予以确定。力求使研制出的中成药 剂型符合三小（服用剂量小、产生毒性小、副作用小）、三效（高 效、速效或长效）、五方便（生

8、产方便、储存方便、运输方便、携 带方便、服用方便）的原则。10在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？答：防止光化可采取：易氧化药物制剂的过程中应尽量避光操作， 并采取庶光包装材料及在避光条件下保存。如采取棕色玻璃瓶包装、 注射剂还可在包装纸盒内衬垫黑纸，片剂可在包衣时加入庶光材料。防止氧化可采取：煮沸除氧；加抗氧剂；加金属离子螯合剂；通 惰性气体、调节PH值、避光等措施。四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的基本理论知识，结合药剂 学实验，试设计制备 10%抗坏血酸注射液（规格为 500mg：5ml）1000ml 的完整处方与制备工艺方法，并进行处方分析（抗坏血酸原料药按 100%投料计算）解：处方：VC 104 g 主药 EDTA-2Na 0.05 g络合剂碳酸氢钠 49 g pH 调节剂 亚硫酸氢钠 2g 抗氧剂 注射用水 加至 1000mL.制备工艺方法：80%注射用水一通二氧化碳一EDTA-2Na、亚硫酸 钠一维生素C-碳酸氢钠（pH6.0-6.2）f注射用水全量一过滤一通二氧 化碳灌封一 100C, 15min流动蒸气灭菌。药剂学一、 名词解释1 GMPGMP又

9、称药品生产质量管理规范（good Manufacturing practice, GMP）2置换价置换价（displacementvalue）是用以计算栓剂基质用量的参数，一定体积， 药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。置换价DV的计算公式：DV二W/G(MW)3. HLB 值表面活性剂亲水亲油性的强弱。以亲水亲油平衡值(HLB)来表示。是 用来表示表面活性剂亲水或亲油能力大小的值。4. 临界胶团浓度表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。是表征表面活性剂结构与的一个最重要的物理量。5. 等张溶液是指与红细胞张力相等的溶液 .也就是与细胞接触时,使细胞功能和结构保持正 常的溶液。二、简答题1. 增加药物溶解度的方法有哪些？(1) 采取与药物分子结构相近的溶液去溶解，即“相似相溶”，在极性 溶剂中，药物分子与溶剂分子之间形成氢键，则溶解度增大；在非极性溶剂 中，能形成药物分子内的氢键，溶解度也能增大；有机弱酸或弱碱药物制成 可溶性盐可增加其溶解度，难溶性药物中引入亲水基团可增加药物在水中的 溶解度。(2) 药物中的无定型药物的溶解度大于假多晶形药物。(3) 难溶性药物的粒子大小在0.l100nm时，溶解度随粒子半径减少而 增大。(4) 温度升高，则吸热性溶解过程的溶解度增大；降低则致热性的溶解 过程的溶解度增大。(5) 加入助溶剂可使药物的溶解度增大。(6) 加入增溶剂可使药物的溶解度增大。2. 根据 Ficks 第一定律，通过减慢扩散速度达到缓、控释目的， 可采用哪些方法？根据

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