农作物种子质量检验机构考核准则

1、精选优质文档-倾情为你奉上附件1：农作物种子质量检验机构考核准则为保证农作物种子质量检验机构独立、公正、科学、客观地开展种子检验活动，提供准确可靠的数据和结果，根据农作物种子质量检验机构考核管理办法（2008年农业部令第12号）规定，制定本准则。本准则共分7章，13章为概述，47章规定了考核要求。考核要求主要依据农作物种子质量检验机构考核管理办法、农作物种子检验员考核管理办法（2005年农业部令第49号）和农作物种子检验规程（GB/T 3543）等对农作物种子质量检验机构的相关规定和要求，以及种子检验室认可标准（国际种子检验协会ISTA）和检测和校准实验室能力的通用要求（GB/T 27025）对检测实验室能力的通用要求，并吸收了质量管理体系 基础和术语（GB/T 19000）和质量管理体系 要求（GB/T 19001）中有关质量管理原则、质量管理体系模式等内容。考核要求采取文件审查、现场评审和能力验证相结合的能力考评方式进行符合性确认。农作物种子质量检验机构能力考评工作规范对能力考评的内容、步骤、标准和要求作了具体规定，可以为理解和实施本准则提供帮助。本准则对部分条款增加了注，注是对正

2、文的说明、举例和指导，不包含要求。本准则自2009年1月1日起施行。1 范围1.1 本准则规定了农作物种子质量检验机构（以下简称检验机构）获得省级以上人民政府农业行政主管部门（以下简称考核机关）颁发合格证书所必须满足的条件和要求。1.2 本准则适用于从事对外开展农作物种子检验服务,出具具有证明作用数据和结果的检验机构资格考核的能力考评。注：根据农作物种子质量检验机构考核管理办法,对外开展农作物种子检验服务主要包括农作物种子质量监督、行政执法、质量纠纷处理以及贸易流通等方面的检验活动。1.3 本准则也适用于检验机构建立、保持和改进质量、行政和技术运作的管理体系。1.4 检验机构不从事本准则所包括的一种或者多种活动，可以不采用本准则中相关条款的要求。注：不从事本准则的活动可以包括扦样、方法选择等。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本准则的引用而成为本准则的条款。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本准则。农作物种子检验规程（GB/T 3543）农作物种子质量检验机构考核管理办法农作物种子质量检验机构能力验证办法农作物种子检验员考核管理办法农作物种子检验员考核大纲农作物种子质量监督抽

3、查管理办法3 术语和定义下列术语和定义适用于本准则：3.1 考核 assessment考核机关对检验机构的基本条件和能力是否符合法律法规规定和技术规范要求而实施的评价和确认活动。注1：基本条件是指检验机构开展种子检验工作应满足的组织管理、专业人员、仪器设备、设施环境和管理体系等方面的要求。注2：能力是指检验机构被证实具有运用基本条件完成种子检验工作出具准确可靠数据和结果的本领。3.2 检验项目范围 testing scope检验机构对外开展农作物种子检验服务的范围，包括检验项目、检验内容及其适用范围。注1：检验项目范围由检验项目、检验内容和适用范围三部分构成。检验项目是指扦样、净度分析、发芽试验、水分、品种纯度鉴定等检验活动或者质量指标；检验内容是指检验项目的关键检验特性或者检验方法；适用范围是指检验内容所适用的作物种子种类或者特定对象、特定特性。注2：部分检验项目之间存在着相互依存的关系。例如：不少检验项目是采用净种子作为试验样品进行检验的，发芽试验出现较多的新鲜不发芽种子需要采用四唑染色方法测定种子生活力。注3：考核合格证书附表给出了检验机构的检验项目范围。3.3 管理体系 man

4、agement system为实现管理目的，由组织机构、职责、程序、过程以及资源构成的且具有一定活动规律的有机整体。注：本准则所称管理体系，是指控制检验机构运作的质量、行政和技术体系。3.4 审核 audit获取记录、事实陈述或者其他相关信息并对其进行客观评定，以确定规定要求的满足程度所进行的系统、独立和形成文件的过程。3.5 管理评审 management review由检验机构行政负责人组织，为确保管理体系适宜性、充分性、有效性和效率，以达到规定的质量目标所进行的活动。3.6 预防措施 preventive action为防止潜在的不符合或者其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施。3.7 纠正措施 corrective action为防止已出现的不符合或者其他不希望情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。注：纠正措施与纠正有所不同，纠正是指对已出现的不符合所进行的处置。3.8 检验报告 testing report检验机构出具检验结果和其他有关检验信息的文件。注：根据农作物种子检验规程，种子检验报告分为种子批检验报告和种子样品检验报告。种子批检验报告是指出具与种子批相关的结果报

5、告文件，其扦样、检验可以由同一检验机构进行，也可以按照农作物种子质量监督抽查管理办法规定由不同机构分别进行；种子样品检验报告是指出具只对委托方的送验样品检验结果负责的结果报告文件。4 组织和管理4.1 组织法律地位4.1.1 检验机构应有农业行政主管部门或者政府其他部门批准机构设置的证明文件。4.1.2 检验机构应是相对独立的专职机构，有法人资格证明或者法人授权证明，能够独立开展种子检验工作并承担相应的法律责任。4.2 组织责任4.2.1 检验机构应有责任确保所从事的种子检验活动符合本准则和考核机关的要求，符合国家法律、法规、规章、技术规范和标准的相关规定，并能满足委托方的需求。4.2.2 检验机构应按时完成农业行政主管部门下达的为实施种子法提供技术保障的各项指令性检验任务，自觉接受其监督和管理。4.3 组织结构4.3.1 应构建与其从事种子检验工作相适应的组织结构，有组织机构框图明示组织和管理结构，适用时还包括其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。注：检验机构的组织结构，对于规模较大或者检验项目较多的鼓励采用职能型结构，对于规模较小或者检验项目较少的可以采

6、用直线型结构。4.3.2 对检验工作质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系应有明确规定。4.3.3 检验机构行政负责人、技术负责人和质量负责人应有任命文件，独立法人检验机构行政负责人由其上级部门任命；行政负责人发生变换需向考核机关办理变更手续，技术负责人、质量负责人发生变换需经考核机关认可。4.3.4 技术负责人应有全面负责技术运作的职责和权力，质量负责人应有确保与质量有关的管理体系得到有效实施的职责和权力。4.3.5 应指定由熟悉检验方法、程序和结果评价的人员担任监督员，对检验机构其他人员按其经验、能力和职责进行相应的培训和监督。4.3.6 应确保所有人员参与组织管理活动并为实现管理体系质量目标发挥积极作用。4.3.7 行政负责人应确保在检验机构内部建立适宜的沟通机制，确保管理体系的有效运行。4.4 基本要求4.4.1 管理体系应覆盖检验机构所有场所进行的工作。4.4.2 检验机构及其主管部门应有公正性声明，确保种子检验工作不受干扰，能够独立、公正地开展检验活动。4.4.3 检验机构及其人员不得与其从事的种子检验活动以及出具的数据和结果存在利益关系，不得参与任何可

7、能降低其判断独立性和检验诚信度的活动。4.4.4应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。4.4.5 应有措施保证在考核合格证书明确的检验项目范围和有效期限内对外开展种子检验服务，不得超范围出具标注CASL标志的检验报告，不得伪造检验记录、数据或者出具虚假结果和证明。4.4.6 检验机构及其人员应对其在检验活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应保密措施。5 资源配置和管理5.1 人员5.1.1 应配备与其从事种子检验工作相适应的技术人员和管理人员，有5名以上符合农作物种子检验员考核管理办法规定的种子检验员，其中至少有3名室内检验员；检验项目范围涵盖扦样的，至少有1名扦样员；检验项目范围涵盖品种真实性和品种纯度鉴定的，至少有2名田间检验员。5.1.2 应使用正式在编人员，需要时可聘用长期合同制人员。应确保合同制人员是胜任的且受到监督，并按照管理体系要求开展工作。5.1.3 应编制各岗位人员的任职资格和岗位职责的工作描述。5.1.4 技术负责人应具有农艺师以上技术职务，从事种子检验相关工作5年以上，熟悉种子检验

8、业务；质量负责人应具有中级以上专业技术职务，从事检验机构管理工作3年以上，熟悉质量管理业务。5.1.5 授权签发检验报告的人员应掌握种子法律法规、检验方法、种子标签标注与制作要求、种子质量标准、结果评价、报告审核签发程序等内容，并经现场评审确认。5.1.6 应根据农作物种子检验员考核管理办法和农作物种子检验员考核大纲要求，按照检验机构当前和预期的目标，建立短期和长期教育培训计划，明确要求，确定需求，并对教育培训活动的有效性进行评价。5.1.7 应保存所有人员的教育培训、资格考核、工作经历和年度工作考评等档案，并及时更新。5.2 仪器设备5.2.1 应配备正确进行扦样、样品制备、检验、贮存、数据处理与分析等种子检验工作所需的仪器设备。用于检验的仪器设备应达到规定要求的准确度，符合农作物种子检验规程相应的规范要求。5.2.2 应制定仪器设备管理程序，明确由专人管理。5.2.3 应制定和实施仪器设备的检定、校准和确认的总体要求，明确分类管理，确保对检验准确性和有效性有影响的仪器设备的检验结果能够溯源至国家基准或者比对试验满意的结果。5.2.4 应制定仪器设备和标准物质检定、校准和确认周期性计

9、划，保证在用仪器设备和标准物质在投入使用之前和使用过程中进行周期检定、校准和确认。5.2.5 应具有安全处置、运输、存放、使用标准物质（含标准样品、标准溶液）的程序，防止污染或者损坏，确保其完整性。5.2.6 用于检验并对结果有影响的仪器设备应有惟一性明显标识来表明其状态。5.2.7 仪器设备应由经过授权的人员操作，其使用和维护的有关技术资料应便于相关人员取用。仪器设备使用应有记录，记录能满足检验再现性和溯源要求。5.2.8 仪器设备曾经有过载、处置不当，或者显示可疑结果和其他缺陷的，应立即停止使用，予以隔离并加贴明显的停用标签。经修复并通过测试表明能够正常工作的，方可恢复使用。5.2.9 应建立仪器设备档案，内容包括：a) 仪器设备名称；b) 制造商名称、型号和编号或者其他惟一性标识；c) 接收、启用日期和验收记录；d) 放置地点；e) 制造商提供的资料或者使用说明书；f) 历次检定、校准报告和确认记录；g) 使用和维护记录；h) 仪器设备的任何损坏、故障、改装或者修理记录。5.3 设施与环境5.3.1 应有与从事种子检验事务管理、检验工作、仪器设备使用、样品保管、化学药品保管、档案保管等要求相适应的固定场所，面积不得少于100平方米。5.3.2 固定场所应有足够的便于进行操作和必要移动的空间，仪器设备、电气线路和管道布局合理，便于检验工作开展，并符合安全要求。对互有影响或者互不相容的区域应进行有效隔离，必要时明示需要控制的区域范围。5.3.3 应确保环境条件满足检验工作需要并确保安全，不会影响检验结果有效性或者对检验质量产生不良影响。检验场所应有预防超常情况发生的保护措施。发现环境条件影响检验结果有效性的，应停止检验。注：超常情况包括超常的温度、湿度

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