浙江初级药师综合考试重点摘要
3页1、第一章 药品名称与药品说明书1. 掌握药品名称的重要性;国际非专利名称、通用名和商品名的概念。1) 药品名称是药品标准的首要内容,药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。实行药品的合理命名是合理用的基本保证.2) 中国药名通用名称(CADN)由中国药典委员会编制和出版,是药名使用的主要依据。3) 药品名称命名原则:A、应包含中文,英文,汉语拼音 B、应科学明确,简短,不用代号,政治性名词,容易混同或夸大疗效的名词 C、英文名应尽量采用INN D、商品名不能当做通用名。4) 命名方式:A、根据INN音译,意译,音译结合 B、化学名称或通俗名 C、以来源,功能命名。5) 国际非专利名称(INN)由世界卫生组织制定的药物(原料药)的国际通用名。6) 通用名:通用性(何地,何厂的同种药品都可以使用),不可做商标注册,由中国药典委员会根据“中国药品通用名称命名原则”命名.国家药典或药品标准采用的通用名就成为法定名称。7) 习用名(别名):诺氟沙星(通用名) 氟哌酸(别名);头孢氨苄(通用名) 先锋4号(别名);复方磺胺甲恶唑(通用名) SMZ(别名)8) 商品名:专有性,不同厂家生产的
2、同一种药品可以起不用的名称。2、掌握药品说明书应包括的主要内容和使用术语。1) 说明书(法律意义)撰写原则:资料真实,准确,科学,文字表达简明易懂,计量同意,记载项目全面。2) 主要术语:药品名称(通用名称:与商品名同时存在,通用名应为其的2倍),药品成分,药品的药理毒理作用以及药物动力学(有助于判断药物临床安全性),药品适应症,用法用量(说明书的核心部分,是临床用药安全,有效的重要基础),不良反应(正常用法用量的情况下对人体有害或与使用目的无关的反应),禁忌,注意事项(影响药效的因素,需要慎用的情况,用药过程要观察的情况,对临床检验的影响,孕妇及哺乳期用药和药物相互作用这两项不可缺少,若缺少可靠实验和文献依据应注明“尚不明确”字样,儿童用药,老年患者用药,药物过量可以不写。),有效期(指被批准的使用期限。未标明或者更改有效期按劣药处理,年份用4位数字,月份用2位数字,格式不做要求),批准文号(国药准字+1个字母+8个数字,化学“H”中药“Z”保健“B”生物“S”体外诊断“T”药用辅料“F”进口分装“J”19,20表示2002年1月1日前国药监批准的药品)3、熟悉药品名称种类。1)药品
3、名称包括国际非专利名称,通用名,商品名。第二章 处方的调配1、掌握处方的含义,分类,意义。1) 处方是执业(助理)医师为特定患者写的用药指令,是药学技术人员调剂配发的书面依据。2) 意义:法律性,技术性,经济性。(医师有诊断权,处方权;药师有审核,调配权)3) 分类:法定处方(中国药典,局颁标准收载的处方),医师处方,协定处方(主体是医院药剂科和临床医师,适用大量配置和储备,便于控制药品的品种和质量,提高工作效率,减少患者取药等候时间,只限在本院使用。)2、掌握处方的调配程序,单剂量配方。1) 程序包括:收方,划价,调配,核查,发药。2) 收方审查内容:A、处方前记,B、处方中药品名称,规格,书写是否正确,C、处方中药品是否需要皮内注射敏感试验(青霉素G(钠)钾、硫酸链霉素,精致破伤风抗毒素(T.A.T),盐酸普鲁卡因,细胞色素C应注明皮试,记忆:青链破色卡)D、用药的剂量,用法是否合理(药品常用量适用于18-60岁成人的平均剂量,65岁以上是四分之三的常用量) 抗癫痫药物不可同时使用喹诺酮类(沙星类)+糖皮质激素(地塞米松,可的松);三环抗抑郁类(丙咪嗪,阿米替林)+抗胆碱酯酶类(溴
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