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食品生产许可证现场核查程序讲述资料
8页1、食品生产许可证现场核查程序一、 预备会议(10分钟)进入企业前,由组长召开预备会。主要内容:1、 明确核查要点;2、 核查组分工,时间要求,并填写现场核查计划表;3、 强调核查纪律。二、 首次会议(30分钟)1、 参加人员:核查组成员、观察员、企业负责人及有关部门、车间、企业指定的联系人等;2、 会议由核查组长主持,主要内容:a、 核查组、受核查企业负责人介绍双方参会人员;b、 核查组长介绍本次核查的目的、依据、范围;c、 企业领导简要介绍企业情况;d、 核查组长介绍:核查内容; 核查的原则:科学、公正、客观; 抽样的原则和规定; 核查的方法:查、看、听、考; 形成的结论文件; 核查组人员分工; 廉洁声明,并向企业递交廉洁信息反馈表; 为企业营运和技术机密保密的承诺; 核查计划和时间分配; 明确企业联系人; 观察员承诺客观公正履行监督职责。三、 核查1、 首先由企业负责人陪同参观企业的厂区环境、原辅材料库、按生产工艺流程察看企业的生产过程、成品库、化验室;(3060分钟)2、 按分工分组活动(按现场核查的42条要求,逐条通过查看现场、看材料、记录、询问或召集有关人员座谈、或小范围的考试
2、等方法核查,对每条应得出合格、一般不合格、严重不合格的结论,对于一般不合格和严重不合格,依据判定原则提出判定的具体问题,此处不得以“希望”、“要求”、“以后”、等语提出,发现什么问题,就写什么问题、越具体越好)。(120240分钟)3、 核查组碰头会(30分钟)主要内容:汇总各个负责核查情况;组长提出核查结论意见的初稿,统一核查组意见,确定一般不合格项,并填写一般不合格改进表。4、 与企业负责人沟通(15分钟)主要内容:把核查组核查结论意见告知企业负责人,并听取企业负责人对核查结果的意见,若有异议,应经沟通、交流取得一致;若双方异议较大,核查工作可按规定判定核查不予通过或限定整改期限,商定下次核查时间。5、 抽样(30分钟)对现场核查合格的企业,核查组在进行核查前应准备好样品封签。抽样,由核查组(至少2人)在成品库经出厂检验合格的成品中抽取。抽样方法、样品基数和抽样样品数按各类产品审查细则中抽样规则进行。样品在规定时间内由核查组或企业,送至指定检验机构;填写抽样单。6、 末次会议(30分钟)参加会议的人员同首次会议一样。内容:核查组简要报告核查情况,宣布核查结论、感谢企业的配合和接待、
3、企业负责人对核查结论表示态度,并提出对核查组工作的意见、双方在核查报告上签字、盖章。结束。食品生产许可证上报材料顺序一、 食品生产许可证申请书(2份原件)二、 企业营业执照(2份,必须在年审有效期内)三、 企业卫生许可证(2份,必须在年审有效期内)四、 企业代码证(2份,必须在年审有效期内)五、 企业法人身份证(2份,必须在年审有效期内)六、 企业厂区布局图(2份,必须在年审有效期内)七、 生产工艺流程图(2份,需标注关键设备和参数、质量关键控制点)八、 采用企业标准的备案有效的企业标准(2份)九、 原辅材料中有实行QS证的许可证(2份)十、 采用进口食品的油的海关检疫证明(2份)十一、天然矿泉水应提供采矿证、取水证、水源水质跟踪检测报告;十二、配制食醋应有食用级冰乙酸的合格证明(2份)十三、现场审查报告(2份原件)十四、现场核查表(2份原件)十五、不合格项改进表(2份原件)十六、食品生产许可证发证检验抽样单(2份原件)十七、食品生产许可证授权检验机构出具的检验报告(2份原件)注:1、凡未标原件的,一律为复印件;2、企业质量管理文件、核查分工计划表留市(区)局存档备查;3、所列文件一律
4、为A4幅面,并打印;4、各市(区)报送的汇总表应分别按工作手册(续)P66页“符合发证条件企业情况汇总表”(表后加一栏“商标”)适用于首次申请企业,延续换证企业按“工作手册”P71页“重新核查食品生产许可证汇总表”填写;申请变更的应按“工作手册”P72页“食品生产许可证企业名称变更汇总表”填写。现场核查应注意的几个问题一、 现场核查前,核查组,尤其是组长应认真阅读企业提供的各种申请材料,对材料中不符合“通则”、“细则”、“标准”、“范本”规定的,必须一一向企业提出改正;二、 现场核查时,必须按现场核查的42条分工、一条一条的进行并对现场发现的问题做好记录。核查方法是看:通过仔细观察发现问题;听:就是听取企业管理人员、岗位操作人员、化验员的介绍,并提出问题,听取回答发现问题;考:就是在现场提出一些问题考核有关人员对生产技术掌握的情况及熟练程度,也可以在一定范围内提出几条笔试题目进行笔试,尤其对管理人员、技术、检验人员可以实行;三、 关于现场“核查记录“内容的填写“核查记录”在现场核查同时进行的,合格项的在结论格中直接打勾,不另作记录,一般不合格或严重不合格除在方框中打勾外,还必在“核查记
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