FDA妊娠药物分级
7页1、FDA妊娠药物分级A类:妊娠期患者可安全使用在设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物 对胎儿产生危害的迹象并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据,该类药物对胎儿的 影响甚微.B类:有明确指征时慎用在动物繁殖研究中未进行孕妇的对照研究,未见到药物对胎儿 的不良影响或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照组的、妊 娠首3个月的妇女中得到证实也没有在其后的6个月具有危害性的证据.C类:在确有应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用动物研究证明药物对胎儿有危害性致 畸或胎儿死亡等,或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚无对妊娠妇女与动物进行研究.只有在 权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用.D类:避免应用,但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用已有明 确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益如该类药物用于挽 救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病X类:禁用对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应 用这类药物无益,因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者.药品通用名用药方式妊
2、娠期分级阿德福韦酯口服C阿卡波糖口服B阿米卡星肠道外D阿米替林口服C阿莫西林口服B阿那曲唑口服C阿普唑仑口服D阿奇霉素口服、肠道外B阿司匹林口服C; D如在妊娠晚 期大量使用阿糖胞苷肠道外D阿替洛尔口服D阿托伐他汀口服X阿托品任何途径C阿昔洛韦任何途径B药品通用名用药方式妊娠期分级艾司唑仑口服X氨苄西林口服B氨茶碱任何途径C氨基己酸口服、肠道外C氨甲环酸口服、肠道外B氨力农肠道外C氨磷汀肠道外C氨氯地平口服C氨曲南肠道外B胺碘酮口服、肠道外D奥利司他口服B奥美拉唑口服、肠道外C奥曲肽肠道外B奥沙利铂肠道外D白蛋白肠道外C药品通用名用药方式妊娠期分级贝那普利口服C;D如在妊娠中、 晚期用药倍氯米松口鼻吸入C倍他米松任何途径C; D如在妊娠早 期用药苯巴比妥肠道外D苯丙醇胺口服C苯海拉明口服、肠道外B苯丁酸氮芥口服D苯海索口服C苯妥英口服、肠道外D比索洛尔口服C;D如在妊娠中、 晚期用药吡格列酮口服C表柔比星肠道外D别嘌醇口服、肠道外C丙泊酚肠道外B丙磺舒口服C丙硫氧嘧啶口服D丙戊酸口服、肠道外D博莱霉素肠道外D布比卡因肠道外C布地奈德吸入B口服、直肠C布洛芬口服B; D如妊娠晚期 或临分
3、娩时用药布美他尼口服、肠道外C长春瑞宾肠道外D长春新碱肠道外D雌二醇任何途径X达卡巴嗪肠道外C达那唑口服X单硝酸异山 梨酯口服C药品通用名用药方式妊娠期分级胆骨化醇任何途径C; D如剂量超过 每日推荐剂量地尔硫卓口服、肠道外C地芬诺酯任何途径C地高辛口服C地塞米松眼部C口服、肠道外C; D如在妊娠早 期用药地西泮口服、肠道外D碘任何途径D丁丙诺啡肠道外C丁卡因任何途径C东莨菪碱任何途径C对乙酰氨基酚口服B多巴胺肠道外C多巴酚丁胺肠道外B多奈哌奇口服C多柔比星肠道外D多塞平任何途径C多沙唑嗪口服C多西他赛肠道外D多黏菌素B任何途径B鹅脱氧胆酸口服X恩氟烷吸入B二甲双胍口服B二羟丙茶碱任何途径C法莫替丁口服B泛昔洛韦口服B放线菌素D肠道外C非洛地平口服C非那雄胺口服X芬太尼肠道外、经皮C; D如临近分娩 时长期大量使用酚苄明口服C药品通用名用药方式妊娠期分级酚酞任何途径C酚妥拉明任何途径C咲喃妥因口服B咲塞米口服、肠道外C; D如用于妊娠 咼血压患者氟伐他汀口服X氟康唑口服、肠道外C氟尿嘧啶肠道外X局部/皮肤X氟哌啶醇口服、肠道外C氟哌利多肠道外C氟轻松局部/皮肤C氟他胺口服D氟替卡松吸入
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