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小试报告模板

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卖家[上传人]：cn****1

文档编号：507984020

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1、报告名称Title版本Version项目代码Project Code起止日期Date Effective项目经理Project Manager项目类别Project Class项目研发员Project Member撰写人：Compiled by：日期Date审阅/批准人Reviewed by：日期Date修订历史页Revision History Page：版本号Version#主要变更Major Change00新建The first edition01目录1项目概述62产品信息63总反应方程式、化合物分子式、分子量及编号64步骤一：化合物X0102-A的制备64。1.化合物X0102A的工艺64。1。1。配平的反应方程式64.1.2.原料用量配比64。1.3.仪器设备及要求74。1。4.工艺描述74.1.5.问题分析及讨论（反应条件筛选、优化，数据汇总、分析,总结等）94.1.6。工艺流程图94。1。7。化合物X0102A的物理性质104。2。分析方法及图谱114。2.1.原料114.2.2.中控114.2.3.化合物X0102-A的规格124。2.4。谱图124.3。MSDS 及

2、安全信息124.3.1。反应安全信息表124.3。2.物料的MSDS134。3。2。1. 的MSDS134.3.2。2。的MSDS134。3.2.3. 的MSDS135步骤二:化合物X0102-B的制备135。1。化合物X0102-B的工艺135。1.1。配平的反应方程式135。1。2。原料用量配比145。1.3.仪器设备及要求145.1.4。工艺描述145.1.5。问题分析及讨论（反应条件筛选、优化，数据汇总、分析，总结等）165.1。6。工艺流程图165.1.7.化合物X0102-B的物理性质175.2。分析方法及图谱185.2。1.原料185.2。2。中控185.2。3.化合物X0102B的规格195。2.4。谱图195。3.MSDS 及安全信息195。3.1.反应安全信息表195。3.2。原料的MSDS205。3。2.1.的MSDS206步骤三：化合物X0102的制备206.1.化合物X0102的工艺206。1.1.配平的反应方程式216。1.2.原料用量配比216。1。3.仪器设备及要求216。1。4.工艺描述216.1.5.问题分析及讨论（反应条件筛选、优化,数据汇总、分

3、析,总结等)236.1.6.工艺流程图236.1。7.化合物X0102的物理性质246.2.分析方法及图谱256.2.1.原料256.2。2.中控256。2。3.化合物X0102的规格266.2。4.谱图266。3。MSDS 及安全信息266。3.1.反应安全信息表267项目综合评价（与参考文献比较，工艺路线的创新性、优点、不足、可改进建议以及当前工艺在同类工艺中的总体水平等）281 项目概述2 产品信息 CAS登记号结构式分子式分子量外观状态熔沸点 mp/bp质量规格贮存方式包装要求建议复测期/有效期依据稳定性数据Stability Data 文献 Reference Document 参考同类别其他产品3 总反应方程式、化合物分子式、分子量及编号步骤一：化合物X0102A的制备4.1. 化合物X0102A的工艺4.1.1. 配平的反应方程式4.1.2. 原料用量配比序号名称规格重要/一般来源批号分子量用量（g)摩尔数(mol）当量数单耗Kg/Kg4.1.3. 仪器设备及要求4.1.4. 工艺描述反应过程描述NO。投入量g描述产出量g备注粗品纯化过程描述NO.投入量g描述产出量g备

4、注产率计算计算公式及摩尔收率计算公式及重量收率物料平衡计算总产出量/总投入量100关键工艺参数No.工艺参数图谱批号数据支持备注反应关键点的控制、问题讨论及分析(1)后处理产生物料重量主要成分PH4.1.5. 问题分析及讨论（反应条件筛选、优化,数据汇总、分析，总结等）4.1.6. 工艺流程图4.1.7. 化合物X0102A的物理性质外观状态熔沸点储存方式清洗溶剂注意事项4.2. 分析方法及图谱4.2.1. 原料名称/代号规格要求样品处理方法分析方法及条件分析仪器4.2.2. 中控名称/代号批号样品处理方法中控点参考标准品分析方法及条件分析仪器4.2.3. 化合物X0102A的规格分析项目规格要求样品处理方法参考标准品分析方法及条件分析仪器Purity（Area )Assay原料残留溶剂残留 / KF4.2.4. 谱图4.3. MSDS 及安全信息4.3.1. 反应安全信息表一、化学平衡：是否配平的反应方程式二、化合物信息是否工艺中是否有需要特殊处理、储存的化合物？如何储存和处理？是否有气体（如HCl，SO2等）的应用或产生？如何防护、处理？反应体系中已经加入缚酸剂。工艺中是否有使用含有高能、易爆的原料？如何防护、操作？工艺是否有使用易燃溶剂？是什么溶剂？三、工艺信息是否在反应、投料、转移、过滤等操作是否需要N2置换？注意事项？工艺中是否有高压、高真空、高温、低温等特殊要求？需要115120反应是否立即反应，有无引发、潜在时间？反应是否放热？放热情况？反应物的加入速度对控制反应温度及产物质量的影响？是否敏感、非常关键?四、设备信息是否是否需要使用气体钢瓶等特殊设备?五、安全是否是否有工艺的热稳定性实验等安全测试?相应实验数据所在。是否有不稳定中间体或副产物生成？如何处理、操作？工艺路线是否存在管道堵塞的可能、以及生成大量气体并无法排出,所造成反应釜过压？本工艺路线存在的危险？避免危险的关键点？六、环境是否真空泵出气是否需要处理？处理建议？三废的组分及组成以及处理建议4.3.2. 物料的MSDS4.3.2.1. 的MSDS4.3.2.2. 的MSDS4.3.2.3. 的MSDS4 项目综合评价（与参考文献比较，工艺路线的创新性、优点、不足、可改进建议以及当前工艺在同类工艺中的总体水平等)此项由项目经理撰写

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